- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03552822
향상된 회복을 통한 제왕절개
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 경로를 통해 제왕절개 수술을 받은 환자의 임상 결과: 후향적 연구
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜은 특정 환자 집단에서 매우 성공적인 것으로 입증되었습니다. 대장 수술용 ERAS가 그 예입니다. 이 환자 집단의 ERAS 프로토콜은 전반적인 이환율과 입원 기간(LOS)을 줄이는 것으로 나타났습니다. UAB(University of Alabama at Birmingham)에서 이 기관은 결장직장, 유방, 척추, 산부인과, 부인과-종양학을 포함한 여러 외과 전문 분야에 대한 ERAS 프로토콜을 성공적으로 구현했습니다. 그러나 이 기관은 현재 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차인 제왕절개를 위한 프로토콜을 가지고 있지 않습니다. UAB에서 이 기관은 연간 약 1,000건의 제왕절개 분만을 수행합니다.
연구자들은 ERAS 프로토콜이 이러한 환자들에게 도움이 될 것이라고 믿습니다. 현재 ERAS 프로토콜에 게시된 데이터는 거의 없습니다. 이 환자 모집단은 ERAS 프로토콜에 이상적이지만 극복해야 할 몇 가지 장벽이 있습니다. 공개된 데이터는 제왕절개 분만과 함께 ERAS 프로토콜에 대한 유망한 결과를 보여줍니다. 규모가 더 큰 3차 진료 센터는 ERAS 경로를 통해 더 낮은 재입원률과 함께 조기 퇴원을 보였습니다.
현재 조사관은 제왕절개를 받는 환자를 위한 ERAS 프로토콜을 확립하기 위해 UAB에 다학제적 그룹을 만들었습니다. 이 그룹에는 마취 전문의, 산부인과 의사, 간호학, 신생아학, 약학 및 정보학이 포함됩니다. 조사관이 이 프로토콜을 구현하면 조사관은 조사관이 연구할 원하는 결과에 중요한 변화가 있는지 확인하기 위해 회고적 분석을 수행하고자 합니다. 우리의 목표는 조사관의 측정된 끝점에서 상당히 개선된 결과를 입증하는 것입니다. 조사관은 제왕절개를 위한 ERAS 프로토콜을 만드는 데 국가적 관심이 있지만 현재 이 주제에 대해 거의 발표되지 않았기 때문에 이 정보가 매우 유용할 것이라고 믿습니다. 조사관은 조사관의 결과와 프로토콜을 다른 기관이 채택할 수 있는 리소스로 게시하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Prime Care, Maternal Fetal Medicine(MFM), Obstetrics Complications Clinic(OBCC)과 같은 참여 클리닉 중 한 곳에서 선택적 제왕절개가 예정된 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 연령
- 긴급 또는 응급 제왕절개 분만;
- 자간전증 진단;
- 신경축 블록 배치를 금하는 응고병증;
- 비정상적인 태반;
- 오피오이드 남용 장애;
- C형 당뇨병 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ERAS 구현 그룹
제왕절개를 받는 환자를 위한 수술 후 회복 향상(ERAS) 프로토콜 구현.
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ERAS 프로토콜 구현 구현
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ERAS 이전 - ERAS가 구현되지 않은 그룹
제왕절개를 받는 환자를 위한 수술 후 비강화 회복(ERAS) 프로토콜 구현.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 1~72시간
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경구 모르핀 등가물에서 오피오이드 소비량 측정
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수술 후 1~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 평균 통증 점수
기간: 수술 후 1~72시간
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제왕절개 후 통증 점수는 일상적인 임상 치료를 제공하고 일상적인 통증 점수 질문을 하는 치료 팀이 수집한 임상 데이터를 사용하여 얻을 것입니다.
사용된 척도는 표준 1-10 통증 척도이며, 1은 통증이 없거나 매우 경미한 불편함이고 10은 매우 심한 통증입니다.
따라서 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
각 피험자에 대해 수술 후 72시간 동안 얻은 통증 점수를 평균하여 전체 평균 통증 점수를 얻습니다.
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수술 후 1~72시간
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보행
기간: 수술 후 1~72시간
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수술과 처음으로 기록된 보행 사이의 시간.
총 9명의 환자가 전자 의료 기록에서 데이터가 누락되었으며 이는 분석에서 설명되었지만 아래 숫자에는 표시되지 않습니다.
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수술 후 1~72시간
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경구 섭취
기간: 수술 후 1~24시간
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맑은 액체를 처음으로 경구 섭취할 때까지의 시간.
총 9명의 환자가 전자 의료 기록에서 데이터가 누락되었으며 이는 분석에서 설명되었지만 아래 숫자에는 표시되지 않습니다.
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수술 후 1~24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 1~72시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 치료는 수술 후 제공된 온단세트론의 총량을 사용하여 평가되었습니다.
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수술 후 1~72시간
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재입학률
기간: 수술 후 21일까지
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병원 재입원
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수술 후 21일까지
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폴리 카테터 제거
기간: 수술 후 1~24시간
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Foley 카테터 제거 수술 후 시간입니다.
총 9명의 환자가 전자 의료 기록에서 데이터가 누락되었으며 이는 분석에서 설명되었지만 아래 숫자에는 표시되지 않습니다.
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수술 후 1~24시간
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수술 후 온도
기간: 수술 후 1시간
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마취 후 치료실에서 기록된 온도.
총 9명의 환자가 전자 의료 기록에서 데이터가 누락되었으며 이는 분석에서 설명되었지만 아래 숫자에는 표시되지 않습니다.
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수술 후 1시간
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병원 체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지, 일반적으로 1주일을 넘지 않음
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제왕절개 후 입원 기간.
총 9명의 환자가 전자 의료 기록에서 데이터가 누락되었으며 이는 분석에서 설명되었지만 아래 숫자에는 표시되지 않습니다.
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입원에서 퇴원까지, 일반적으로 1주일을 넘지 않음
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sara A Lester, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 45678910
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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