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향상된 회복을 통한 제왕절개

2022년 8월 4일 업데이트: Mark Powell, University of Alabama at Birmingham

ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 경로를 통해 제왕절개 수술을 받은 환자의 임상 결과: 후향적 연구

ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜은 특정 환자 집단에서 매우 성공적인 것으로 입증되었습니다. 대장 수술용 ERAS가 그 예입니다. 이 환자 집단의 ERAS 프로토콜은 전반적인 이환율과 입원 기간(LOS)을 줄이는 것으로 나타났습니다. UAB(University of Alabama at Birmingham)에서 이 기관은 결장직장, 유방, 척추, 산부인과, 부인과-종양학을 포함한 여러 외과 전문 분야에 대한 ERAS 프로토콜을 성공적으로 구현했습니다. 그러나 이 기관은 현재 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차인 제왕절개를 위한 프로토콜을 가지고 있지 않습니다. UAB에서 이 기관은 연간 약 1,000건의 제왕절개 분만을 수행합니다.

연구자들은 ERAS 프로토콜이 이러한 환자들에게 도움이 될 것이라고 믿습니다. 현재 ERAS 프로토콜에 게시된 데이터는 거의 없습니다. 이 환자 모집단은 ERAS 프로토콜에 이상적이지만 극복해야 할 몇 가지 장벽이 있습니다. 공개된 데이터는 제왕절개 분만과 함께 ERAS 프로토콜에 대한 유망한 결과를 보여줍니다. 규모가 더 큰 3차 진료 센터는 ERAS 경로를 통해 더 낮은 재입원률과 함께 조기 퇴원을 보였습니다.

현재 조사관은 제왕절개를 받는 환자를 위한 ERAS 프로토콜을 확립하기 위해 UAB에 다학제적 그룹을 만들었습니다. 이 그룹에는 마취 전문의, 산부인과 의사, 간호학, 신생아학, 약학 및 정보학이 포함됩니다. 조사관이 이 프로토콜을 구현하면 조사관은 조사관이 연구할 원하는 결과에 중요한 변화가 있는지 확인하기 위해 회고적 분석을 수행하고자 합니다. 우리의 목표는 조사관의 측정된 끝점에서 상당히 개선된 결과를 입증하는 것입니다. 조사관은 제왕절개를 위한 ERAS 프로토콜을 만드는 데 국가적 관심이 있지만 현재 이 주제에 대해 거의 발표되지 않았기 때문에 이 정보가 매우 유용할 것이라고 믿습니다. 조사관은 조사관의 결과와 프로토콜을 다른 기관이 채택할 수 있는 리소스로 게시하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구자들은 제왕절개를 받는 환자를 위해 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜을 구현하고 있습니다. ERAS 프로토콜의 목적은 환자에게 제공되는 치료(환자 교육, 영양, 통증 관리, 조기 보행 등)를 최적화하는 것입니다. 프로토콜 개시 예상 날짜는 2018년 5월입니다. 이 프로토콜이 약 6개월에서 1년 동안 시행되면 조사관은 이러한 환자에 대한 데이터를 소급하여 검토하고 결과를 프로토콜 시행 전년도에 유사하게 일치하는 환자 그룹과 비교하고자 합니다. 조사관이 평가할 구체적인 결과는 다음과 같습니다. 입원 기간, 수술 후 통증 점수, 오피오이드 소비, 환자 만족도[IRB 승인 설문 조사(프로토콜 X300001121)를 통해], 수술 부위 감염률, 재입원률, 예정되지 않은 클리닉 및 산모 평가 단위(MEU)는 첫 번째 예정된 산후 방문 전에 방문합니다. 조사관은 또한 프로토콜 준수와 함께 매월 준수 여부를 추적할 계획입니다. 조사관은 규정 준수(품질 개선 프로젝트 및 연구 모두)를 추적하기를 원하기 때문에 조사관은 지금 IRB 승인을 요청하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

541

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Prime Care, MFM, OBCC 참여 클리닉 중 하나에서 선택적 제왕절개가 예정된 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

Prime Care, Maternal Fetal Medicine(MFM), Obstetrics Complications Clinic(OBCC)과 같은 참여 클리닉 중 한 곳에서 선택적 제왕절개가 예정된 18세 이상의 모든 환자.

제외 기준:

  1. 18세 미만의 연령
  2. 긴급 또는 응급 제왕절개 분만;
  3. 자간전증 진단;
  4. 신경축 블록 배치를 금하는 응고병증;
  5. 비정상적인 태반;
  6. 오피오이드 남용 장애;
  7. C형 당뇨병 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ERAS 구현 그룹
제왕절개를 받는 환자를 위한 수술 후 회복 향상(ERAS) 프로토콜 구현.
ERAS 프로토콜 구현 구현
ERAS 이전 - ERAS가 구현되지 않은 그룹
제왕절개를 받는 환자를 위한 수술 후 비강화 회복(ERAS) 프로토콜 구현.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 1~72시간
경구 모르핀 등가물에서 오피오이드 소비량 측정
수술 후 1~72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 평균 통증 점수
기간: 수술 후 1~72시간
제왕절개 후 통증 점수는 일상적인 임상 치료를 제공하고 일상적인 통증 점수 질문을 하는 치료 팀이 수집한 임상 데이터를 사용하여 얻을 것입니다. 사용된 척도는 표준 1-10 통증 척도이며, 1은 통증이 없거나 매우 경미한 불편함이고 10은 매우 심한 통증입니다. 따라서 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 각 피험자에 대해 수술 후 72시간 동안 얻은 통증 점수를 평균하여 전체 평균 통증 점수를 얻습니다.
수술 후 1~72시간
보행
기간: 수술 후 1~72시간
수술과 처음으로 기록된 보행 사이의 시간. 총 9명의 환자가 전자 의료 기록에서 데이터가 누락되었으며 이는 분석에서 설명되었지만 아래 숫자에는 표시되지 않습니다.
수술 후 1~72시간
경구 섭취
기간: 수술 후 1~24시간
맑은 액체를 처음으로 경구 섭취할 때까지의 시간. 총 9명의 환자가 전자 의료 기록에서 데이터가 누락되었으며 이는 분석에서 설명되었지만 아래 숫자에는 표시되지 않습니다.
수술 후 1~24시간
수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 1~72시간
수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 치료는 수술 후 제공된 온단세트론의 총량을 사용하여 평가되었습니다.
수술 후 1~72시간
재입학률
기간: 수술 후 21일까지
병원 재입원
수술 후 21일까지
폴리 카테터 제거
기간: 수술 후 1~24시간
Foley 카테터 제거 수술 후 시간입니다. 총 9명의 환자가 전자 의료 기록에서 데이터가 누락되었으며 이는 분석에서 설명되었지만 아래 숫자에는 표시되지 않습니다.
수술 후 1~24시간
수술 후 온도
기간: 수술 후 1시간
마취 후 치료실에서 기록된 온도. 총 9명의 환자가 전자 의료 기록에서 데이터가 누락되었으며 이는 분석에서 설명되었지만 아래 숫자에는 표시되지 않습니다.
수술 후 1시간
병원 체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지, 일반적으로 1주일을 넘지 않음
제왕절개 후 입원 기간. 총 9명의 환자가 전자 의료 기록에서 데이터가 누락되었으며 이는 분석에서 설명되었지만 아래 숫자에는 표시되지 않습니다.
입원에서 퇴원까지, 일반적으로 1주일을 넘지 않음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sara A Lester, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 45678910

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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