加速康复剖腹产
通过加速康复外科 (ERAS) 途径接受剖宫产的患者的临床结果:一项回顾性研究
增强型手术后恢复 (ERAS) 方案已被证明在特定患者群体中非常成功。 一个例子是用于结直肠手术的 ERAS。 该患者群体中的 ERAS 方案已被证明可以降低总体发病率和住院时间 (LOS)。 在阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB),该机构已成功实施了多个外科专科的 ERAS 方案,包括结直肠、乳腺、脊柱、妇科和妇科-肿瘤科。 然而,该机构目前没有针对最常用的外科手术——剖腹产的方案。 在 UAB,该机构每年进行大约 1,000 例剖宫产手术。
研究人员认为,ERAS 方案将对这些患者有益。 目前,关于 ERAS 协议的发布数据非常少。 尽管这一患者群体非常适合 ERAS 方案,但仍有几个障碍需要克服。 公布的数据显示了 ERAS 方案与剖宫产的可喜成果。 一家较大的三级医疗中心显示,采用 ERAS 途径的患者出院较早,再入院率较低。
目前,研究人员在 UAB 成立了一个多学科小组,为接受剖宫产的患者制定 ERAS 方案。 该组包括麻醉师、产科医生、护理师、新生儿科、药学和信息学。 一旦研究人员实施了该协议,研究人员将进行回顾性分析,以确定研究人员将研究的预期结果是否有任何重大变化。 我们的目标是证明研究人员测量的终点有显着改善的结果。 研究人员认为,这些信息将非常有用,因为尽管全国都对制定剖宫产 ERAS 协议感兴趣,但目前关于该主题的出版物很少。 调查人员希望将调查人员的结果和协议作为资源发布,供其他机构采用。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35249
- University of Alabama at Birmingham
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
任何 18 岁或以上计划在参与诊所之一进行择期剖宫产的患者:Prime Care、母胎医学 (MFM)、产科并发症诊所 (OBCC)。
排除标准:
- 年龄小于18岁;
- 紧急或紧急剖宫产;
- 先兆子痫的诊断;
- 禁忌椎管内阻滞放置的凝血病;
- 异常胎盘;
- 阿片类药物滥用障碍;
- C型糖尿病或更严重。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ERAS 实施组
剖宫产患者术后加速康复 (ERAS) 方案的实施。
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实施 ERAS 协议实施
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Pre-ERAS - 非 ERAS 实施组
对接受剖宫产的患者实施非加速康复手术 (ERAS) 方案。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间:手术后 1 至 72 小时
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口服吗啡等效物中阿片类药物消耗的测量
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手术后 1 至 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体平均疼痛评分
大体时间:手术后 1 至 72 小时
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将使用提供常规临床护理并询问常规疼痛评分问题的护理团队收集的临床数据来获得剖腹产后的疼痛评分。
使用的量表是标准的 1-10 疼痛量表,1 表示没有疼痛或非常轻微的不适,10 表示非常剧烈的疼痛。
因此,较高的值表示较差的结果。
对于每个受试者,在手术后 72 小时内获得的疼痛评分将被平均以获得总体平均疼痛评分。
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手术后 1 至 72 小时
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步行
大体时间:手术后 1 至 72 小时
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手术和第一次记录下床活动之间的时间长度。
电子病历中共有 9 名患者的数据缺失,我们的分析中考虑到了这一点,但未在以下数字中体现。
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手术后 1 至 72 小时
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口服摄入
大体时间:手术后 1 至 24 小时
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第一次口服透明液体的时间。
电子病历中共有 9 名患者的数据缺失,我们的分析中考虑到了这一点,但未在以下数字中体现。
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手术后 1 至 24 小时
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术后恶心呕吐
大体时间:手术后 1 至 72 小时
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使用术后给予的昂丹司琼总量评估术后恶心和呕吐的治疗效果。
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手术后 1 至 72 小时
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再入院率
大体时间:手术后最多 21 天
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再次入院
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手术后最多 21 天
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福利导管移除
大体时间:手术后 1 至 24 小时
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术后 Foley 导管拔除时间。
电子病历中共有 9 名患者的数据缺失,我们的分析中考虑到了这一点,但未在以下数字中体现。
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手术后 1 至 24 小时
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术后体温
大体时间:术后1小时
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麻醉后监护室记录的体温。
电子病历中共有 9 名患者的数据缺失,我们的分析中考虑到了这一点,但未在以下数字中体现。
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术后1小时
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住院时间
大体时间:入院时间至出院时间,一般不超过一周
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剖腹产后住院时间。
电子病历中共有 9 名患者的数据缺失,我们的分析中考虑到了这一点,但未在以下数字中体现。
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入院时间至出院时间,一般不超过一周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Sara A Lester, MD、UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 45678910
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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