Cesárea mediante recuperación mejorada
Resultados clínicos en pacientes sometidas a cesárea a través de la vía de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS): un estudio retrospectivo
Se ha demostrado que los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) son muy exitosos en poblaciones específicas de pacientes. Un ejemplo es con ERAS para cirugía colorrectal. Se ha demostrado que los protocolos ERAS en esta población de pacientes reducen la morbilidad general y la duración de la estancia hospitalaria (LOS). En la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB), la institución ha tenido una implementación exitosa de los protocolos ERAS para varias especialidades quirúrgicas que incluyen colorrectal, mama, columna vertebral, ginecología y ginecología-oncología. Sin embargo, la institución actualmente no cuenta con un protocolo establecido para el procedimiento quirúrgico que se realiza con mayor frecuencia: el parto por cesárea. En la UAB, la institución realiza aproximadamente 1.000 cesáreas al año.
Los investigadores creen que un protocolo ERAS será beneficioso para estos pacientes. Actualmente, hay muy pocos datos publicados sobre los protocolos ERAS. Aunque esta población de pacientes es ideal para un protocolo ERAS, existen varias barreras que deben superarse. Los datos publicados muestran resultados prometedores para los protocolos ERAS con parto por cesárea. Un centro de atención terciaria más grande mostró un alta más temprana con tasas de reingreso más bajas con una vía ERAS.
Actualmente, los investigadores han creado un grupo multidisciplinar en la UAB para establecer un protocolo ERAS para pacientes sometidas a cesárea. Este grupo incluye anestesiólogos, obstetras, enfermería, neonatología, farmacia e informática. Una vez que los investigadores hayan implementado este protocolo, les gustaría realizar un análisis retrospectivo para determinar si hay cambios significativos en nuestros resultados deseados que los investigadores estudiarán. Nuestro objetivo es demostrar resultados significativamente mejorados en los criterios de valoración medidos por los investigadores. Los investigadores creen que esta información será de gran utilidad porque si bien existe un interés nacional en crear protocolos ERAS para partos por cesárea, actualmente hay muy poco publicado sobre el tema. A los investigadores les gustaría publicar los resultados y el protocolo de los investigadores como un recurso para que lo adopten otras instituciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente de 18 años o más que esté programada para una cesárea electiva de una de las clínicas participantes: Prime Care, Maternal Fetal Medicine (MFM), Obstetrics Complications Clinic (OBCC).
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años;
- parto por cesárea urgente o emergente;
- diagnóstico de preeclampsia;
- coagulopatía que contraindique la colocación de bloqueo neuroaxial;
- placentación anormal;
- trastorno por abuso de opioides;
- diabético tipo C o mayor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo implementado ERAS
Implementación del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para pacientes que se someten a parto por cesárea.
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Implementación del Protocolo ERAS Implementación
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Pre-ERAS - Grupo no implementado ERAS
Implementación del protocolo de recuperación no mejorada después de la cirugía (ERAS) para pacientes que se someten a un parto por cesárea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: De 1 a 72 horas post cirugía
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Medición del consumo de opioides en equivalentes de morfina oral
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De 1 a 72 horas post cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de dolor promedio general
Periodo de tiempo: De 1 a 72 horas post cirugía
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Los puntajes de dolor posteriores a la cesárea se obtendrán utilizando los datos clínicos recopilados por el equipo de atención que brinda atención clínica de rutina y haciendo preguntas de puntaje de dolor de rutina.
La escala utilizada es la escala de dolor estándar del 1 al 10, siendo 1 ningún dolor o una molestia muy leve y 10 un dolor muy intenso.
Por lo tanto, los valores más altos indican un peor resultado.
Para cada sujeto, las puntuaciones de dolor obtenidas durante las 72 horas posteriores a la cirugía se promediarán para obtener una puntuación de dolor promedio general.
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De 1 a 72 horas post cirugía
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Deambulación
Periodo de tiempo: De 1 a 72 horas post cirugía
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Tiempo transcurrido entre la cirugía y la primera deambulación registrada.
A un total de 9 pacientes les faltan datos en el registro médico electrónico y esto se tuvo en cuenta en nuestro análisis, pero no está representado en los números a continuación.
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De 1 a 72 horas post cirugía
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Ingesta oral
Periodo de tiempo: De 1 a 24 horas post cirugía
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Tiempo hasta la primera ingesta oral de líquidos claros.
A un total de 9 pacientes les faltan datos en el registro médico electrónico y esto se tuvo en cuenta en nuestro análisis, pero no está representado en los números a continuación.
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De 1 a 24 horas post cirugía
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: De 1 a 72 horas post cirugía
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El tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios se evaluó utilizando la cantidad total de ondansetrón administrada en el posoperatorio.
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De 1 a 72 horas post cirugía
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Tasas de readmisión
Periodo de tiempo: Hasta 21 días después de la cirugía
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Reingresos al hospital
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Hasta 21 días después de la cirugía
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Retiro del catéter de Foley
Periodo de tiempo: De 1 a 24 horas post cirugía
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Tiempo hasta la retirada de la sonda de Foley en el postoperatorio.
A un total de 9 pacientes les faltan datos en el registro médico electrónico y esto se tuvo en cuenta en nuestro análisis, pero no está representado en los números a continuación.
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De 1 a 24 horas post cirugía
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Temperatura postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Temperatura registrada en la unidad de cuidados postanestésicos.
A un total de 9 pacientes les faltan datos en el registro médico electrónico y esto se tuvo en cuenta en nuestro análisis, pero no está representado en los números a continuación.
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1 hora después de la cirugía
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Tiempo de ingreso hasta el momento del alta, generalmente no más de una semana
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Duración de la estancia en el hospital después de una cesárea.
A un total de 9 pacientes les faltan datos en el registro médico electrónico y esto se tuvo en cuenta en nuestro análisis, pero no está representado en los números a continuación.
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Tiempo de ingreso hasta el momento del alta, generalmente no más de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sara A Lester, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 45678910
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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