Kejsarsnitt via förbättrad återhämtning
Kliniska resultat hos patienter som genomgår kejsarsnitt via ERAS-vägen (Enhanced Recovery After Surgery): en retrospektiv studie
Protokoll för Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) har visat sig vara mycket framgångsrika i specifika patientpopulationer. Ett exempel är med ERAS för kolorektal kirurgi. ERAS-protokoll i denna patientpopulation har visat sig minska den totala sjukligheten och sjukhusvistelsetiden (LOS). Vid University of Alabama i Birmingham (UAB) har institutionen haft framgångsrik implementering av ERAS-protokoll för flera kirurgiska specialiteter inklusive kolorektal, bröst, ryggrad, gynekologi och gynekologi-onkologi. Men institutionen har för närvarande inget protokoll på plats för det vanligaste utförda kirurgiska ingreppet - kejsarsnitt. På UAB utför anstalten cirka 1 000 kejsarsnitt per år.
Utredarna tror att ett ERAS-protokoll kommer att vara fördelaktigt för dessa patienter. För närvarande finns det mycket lite data publicerade om ERAS-protokoll. Även om denna patientpopulation är idealisk för ett ERAS-protokoll, finns det flera barriärer som måste övervinnas. De publicerade uppgifterna visar lovande resultat för ERAS-protokoll med kejsarsnitt. En större tertiärvårdscentral visade tidigare utskrivning med lägre återintagningsfrekvens med en ERAS-väg.
För närvarande har utredarna skapat en multidisciplinär grupp vid UAB för att upprätta ett ERAS-protokoll för patienter som genomgår kejsarsnitt. Denna grupp inkluderar anestesiologer, obstetriker, omvårdnad, neonatologi, farmaci och informatik. När utredarna har implementerat detta protokoll skulle utredarna vilja utföra en retrospektiv analys för att avgöra om det finns några betydande förändringar i våra önskade resultat som utredarna kommer att studera. Vårt mål är att visa avsevärt förbättrade resultat i utredarnas uppmätta effektmått. Utredarna tror att denna information kommer att vara mycket användbar eftersom även om det finns ett nationellt intresse av att skapa ERAS-protokoll för kejsarsnitt, finns det för närvarande mycket lite publicerat i ämnet. Utredarna skulle vilja publicera utredarnas resultat och protokoll som en resurs för andra institutioner att anta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Varje patient 18 år eller äldre som är planerad till ett elektivt kejsarsnitt från en av de deltagande klinikerna: Prime Care, Maternal Fetal Medicine (MFM), Obstetrics Complications Clinic (OBCC).
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år gammal;
- brådskande eller akut kejsarsnitt;
- diagnos av preeklampsi;
- koagulopati som kontraindikerar placering av neuraxiell blockering;
- onormal placentation;
- opioidmissbruksstörning;
- typ C-diabetiker eller äldre.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ERAS Implemented Group
Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS)-protokollimplementering för patienter som genomgår kejsarsnitt.
|
Implementering av ERAS Protocol Implementation
|
|
Pre-ERAS - Non-ERAS Implemented Group
Implementering av icke-förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) protokoll för patienter som genomgår kejsarsnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: Från 1 till 72 timmar efter operationen
|
Mätning av opioidkonsumtion i orala morfinekvivalenter
|
Från 1 till 72 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande genomsnittliga smärtpoäng
Tidsram: Från 1 till 72 timmar efter operationen
|
Smärtpoäng efter kejsarsnitt kommer att erhållas med hjälp av kliniska data som samlats in av vårdteamet som tillhandahåller rutinmässig klinisk vård och ställer rutinmässiga frågor om smärtpoäng.
Skalan som används är standardsmärtskalan 1-10, där 1 är ingen smärta eller mycket lätt obehag och 10 är mycket svår smärta.
Alltså indikerar högre värden ett sämre resultat.
För varje patient kommer ett medelvärde för smärtpoäng erhållna under 72 timmar efter operationen att beräknas för att erhålla ett totalt genomsnittligt smärtpoäng.
|
Från 1 till 72 timmar efter operationen
|
|
Ambulation
Tidsram: Från 1 till 72 timmar efter operationen
|
Tidslängden mellan operationen och den första registrerade ambulationen.
Totalt 9 patienter saknar data i den elektroniska journalen och detta togs med i vår analys men är inte representerat i siffrorna nedan.
|
Från 1 till 72 timmar efter operationen
|
|
Oralt intag
Tidsram: Från 1 till 24 timmar efter operationen
|
Dags för första orala intag av klara vätskor.
Totalt 9 patienter saknar data i den elektroniska journalen och detta togs med i vår analys men är inte representerat i siffrorna nedan.
|
Från 1 till 24 timmar efter operationen
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Från 1 till 72 timmar efter operationen
|
Behandling för postoperativt illamående och kräkningar utvärderades med den totala mängden ondansetron som gavs postoperativt.
|
Från 1 till 72 timmar efter operationen
|
|
Återintagspriser
Tidsram: Upp till 21 dagar efter operationen
|
Återinläggning på sjukhus
|
Upp till 21 dagar efter operationen
|
|
Borttagning av Foley-kateter
Tidsram: Från 1 till 24 timmar efter operationen
|
Dags att ta bort Foley-kateter postoperativt.
Totalt 9 patienter saknar data i den elektroniska journalen och detta togs med i vår analys men är inte representerat i siffrorna nedan.
|
Från 1 till 24 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ temperatur
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Temperaturen registrerad på vårdavdelningen efter anestesi.
Totalt 9 patienter saknar data i den elektroniska journalen och detta togs med i vår analys men är inte representerat i siffrorna nedan.
|
1 timme efter operationen
|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Tidpunkt för inläggning fram till tidpunkt för utskrivning, i allmänhet inte över en vecka
|
Längd på sjukhusvistelse efter kejsarsnitt.
Totalt 9 patienter saknar data i den elektroniska journalen och detta togs med i vår analys men är inte representerat i siffrorna nedan.
|
Tidpunkt för inläggning fram till tidpunkt för utskrivning, i allmänhet inte över en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Sara A Lester, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 45678910
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .