Keisarileikkaus tehostetun palautumisen kautta
Kliiniset tulokset potilailla, joille tehdään keisarileikkaus leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen (ERAS) kautta: retrospektiivinen tutkimus
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollat ovat osoittautuneet erittäin onnistuneiksi tietyissä potilasryhmissä. Esimerkki on ERAS kolorektaalikirurgiaa varten. ERAS-protokollat tässä potilaspopulaatiossa vähentävät yleistä sairastuvuutta ja sairaalahoidon kestoa (LOS). Birminghamin Alabaman yliopistossa (UAB) laitos on onnistuneesti toteuttanut ERAS-protokollia useille kirurgisille erikoisaloille, mukaan lukien kolorektaali-, rinta-, selkäranka-, gynekologia ja gynekologia-onkologia. Laitoksella ei kuitenkaan tällä hetkellä ole käytössä protokollaa yleisimmin suoritetusta kirurgisesta toimenpiteestä - keisarinleikkauksesta. UAB:lla laitos suorittaa noin 1 000 keisarileikkaussynnytystä vuodessa.
Tutkijat uskovat, että ERAS-protokolla on hyödyllinen näille potilaille. Tällä hetkellä ERAS-protokollia koskevia tietoja on julkaistu hyvin vähän. Vaikka tämä potilaspopulaatio on ihanteellinen ERAS-protokollalle, on useita esteitä, jotka on voitettava. Julkaistut tiedot osoittavat lupaavia tuloksia ERAS-protokollalla keisarinleikkauksella. Suuremmasta korkea-asteen hoitokeskuksesta kotiutettiin aikaisemmin, ja ERAS-reittiä käytettäessä takaisinottoprosentti oli pienempi.
Tällä hetkellä tutkijat ovat luoneet UAB:iin monialaisen ryhmän laatimaan ERAS-protokollan potilaille, joille tehdään keisarinleikkaus. Tähän ryhmään kuuluvat anestesiologit, synnytyslääkärit, sairaanhoitajat, neonatologiat, apteekki ja informatiikka. Kun tutkijat ovat ottaneet käyttöön tämän protokollan, tutkijat haluavat suorittaa retrospektiivisen analyysin määrittääkseen, onko tutkijoiden tutkimien toivomissamme tuloksissa merkittäviä muutoksia. Tavoitteemme on osoittaa merkittävästi parempia tuloksia tutkijoiden mitatuissa päätepisteissä. Tutkijat uskovat, että nämä tiedot ovat erittäin hyödyllisiä, koska vaikka kansallinen intressi ERAS-protokollien luomiseen keisarinleikkauksille on olemassa, aiheesta on tällä hetkellä julkaistu hyvin vähän. Tutkijat haluavat julkaista tutkijoiden tulokset ja protokollan resurssina muiden instituutioiden käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarinleikkaus jollakin osallistuvista klinikoista: Prime Care, Maternal Fetal Medicine (MFM), Obstetrics Compplications Clinic (OBCC).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta;
- kiireellinen tai välitön keisarinleikkaus;
- preeklampsian diagnoosi;
- koagulopatia, joka on vasta-aiheinen neuraksiaalisen tukoksen sijoittamiselle;
- epänormaali istukka;
- opioidien väärinkäyttöhäiriö;
- tyypin C diabeetikko tai suurempi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ERAS Implemented Group
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) protokollan täytäntöönpano potilaille, joille tehdään keisarinleikkaus.
|
ERAS-protokollan täytäntöönpano
|
|
Pre-ERAS - Ei-ERAS-toteutettu ryhmä
Ei-tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) protokollan täytäntöönpano potilaille, joille tehdään keisarileikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 1-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioidien kulutuksen mittaaminen oraalisina morfiiniekvivalentteina
|
1-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset kipupisteet
Aikaikkuna: 1-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keisarinleikkauksen jälkeiset kipupisteet saadaan käyttämällä rutiininomaista kliinistä hoitoa tarjoavan hoitoryhmän keräämiä kliinisiä tietoja ja rutiinikipupisteitä koskevia kysymyksiä.
Käytetty asteikko on tavallinen 1-10 kipuasteikko, jossa 1 tarkoittaa ei kipua tai erittäin lievää epämukavuutta ja 10 on erittäin voimakasta kipua.
Siten korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
Jokaisen kohteen kipupisteet, jotka on saatu 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, lasketaan keskiarvoon kokonaiskeskimääräisen kipupisteen saamiseksi.
|
1-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ambulaatio
Aikaikkuna: 1-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen ja ensimmäisen kirjatun vaellusmatkan välinen aika.
Yhteensä 9 potilaalta puuttuu tietoja sähköisestä sairauskertomuksesta ja tämä huomioimme analyysissämme, mutta eivät ole edustettuina alla olevissa numeroissa.
|
1-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Suun kautta ottaminen
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika kirkkaiden nesteiden ensimmäiseen oraaliseen nauttimiseen.
Yhteensä 9 potilaalta puuttuu tietoja sähköisestä sairauskertomuksesta ja tämä huomioimme analyysissämme, mutta eivät ole edustettuina alla olevissa numeroissa.
|
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 1-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoito arvioitiin käyttämällä leikkauksen jälkeen annetun ondansetronin kokonaismäärää.
|
1-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisinottohinnat
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Takaisinotto sairaalaan
|
Jopa 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Foley-katetrin poisto
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Foley-katetrin poiston aika leikkauksen jälkeen.
Yhteensä 9 potilaalta puuttuu tietoja sähköisestä sairauskertomuksesta ja tämä huomioimme analyysissämme, mutta eivät ole edustettuina alla olevissa numeroissa.
|
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen lämpötila
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Lämpötila mitattu anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Yhteensä 9 potilaalta puuttuu tietoja sähköisestä sairauskertomuksesta ja tämä huomioimme analyysissämme, mutta eivät ole edustettuina alla olevissa numeroissa.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Pääsyaika kotiutushetkeen asti, yleensä ei yli viikkoa
|
Sairaalassa oleskelun kesto keisarileikkauksen jälkeen.
Yhteensä 9 potilaalta puuttuu tietoja sähköisestä sairauskertomuksesta ja tämä huomioimme analyysissämme, mutta eivät ole edustettuina alla olevissa numeroissa.
|
Pääsyaika kotiutushetkeen asti, yleensä ei yli viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sara A Lester, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45678910
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .