Кесарево сечение через расширенное восстановление
Клинические результаты у пациентов, перенесших кесарево сечение с помощью пути ускоренного восстановления после операции (ERAS): ретроспективное исследование
Доказано, что протоколы расширенного восстановления после операции (ERAS) очень эффективны у определенных групп пациентов. Примером может служить ERAS для колоректальной хирургии. Было показано, что протоколы ERAS в этой популяции пациентов снижают общую заболеваемость и продолжительность пребывания в больнице (LOS). В Университете Алабамы в Бирмингеме (UAB) учреждение успешно внедрило протоколы ERAS для нескольких хирургических специальностей, включая колоректальную, молочную железу, позвоночник, гинекологию и гинекологию-онкологию. Однако в учреждении в настоящее время нет протокола наиболее часто выполняемой хирургической процедуры — кесарева сечения. В UAB учреждение выполняет около 1000 кесаревых сечений в год.
Исследователи считают, что протокол ERAS будет полезен для этих пациентов. В настоящее время опубликовано очень мало данных о протоколах ERAS. Хотя эта популяция пациентов идеально подходит для протокола ERAS, необходимо преодолеть несколько барьеров. Опубликованные данные показывают многообещающие результаты протоколов ERAS при кесаревом сечении. Более крупный центр третичной медицинской помощи показал более раннюю выписку с более низким уровнем повторной госпитализации с путем ERAS.
В настоящее время исследователи создали междисциплинарную группу в UAB для разработки протокола ERAS для пациентов, перенесших кесарево сечение. В эту группу входят анестезиологи, акушеры, медсестры, неонатологи, фармацевты и информатики. После того, как исследователи внедрили этот протокол, исследователи хотели бы провести ретроспективный анализ, чтобы определить, есть ли какие-либо существенные изменения в наших желаемых результатах, которые исследователи будут изучать. Наша цель — продемонстрировать значительно улучшенные результаты в измеренных исследователями конечных точках. Исследователи считают, что эта информация будет очень полезной, потому что, хотя существует национальный интерес в создании протоколов ERAS для кесарева сечения, в настоящее время очень мало публикаций по этому вопросу. Исследователи хотели бы опубликовать результаты исследований и протокол в качестве ресурса для использования другими учреждениями.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Любой пациент в возрасте 18 лет и старше, которому запланировано плановое кесарево сечение в одной из участвующих клиник: Prime Care, Mother Fetal Medicine (MFM), Клиника акушерских осложнений (OBCC).
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет;
- срочное или экстренное кесарево сечение;
- диагностика преэклампсии;
- коагулопатия, противопоказывающая проведение нейроаксиальной блокады;
- аномальная плацентация;
- расстройство, связанное со злоупотреблением опиоидами;
- диабет типа С или выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реализованная группа ERAS
Внедрение протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS) для пациенток, перенесших кесарево сечение.
|
Внедрение протокола ERAS
|
|
Pre-ERAS — Группа, не внедрившая ERAS
Внедрение протокола неусиленного восстановления после операции (ERAS) для пациенток, перенесших кесарево сечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: От 1 до 72 часов после операции
|
Измерение потребления опиоидов в пероральном эквиваленте морфина
|
От 1 до 72 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие средние баллы боли
Временное ограничение: От 1 до 72 часов после операции
|
Оценки боли после кесарева сечения будут получены с использованием клинических данных, собранных лечащей бригадой, оказывающей рутинную клиническую помощь, и задавая стандартные вопросы по шкале оценки боли.
Используемая шкала представляет собой стандартную шкалу боли от 1 до 10, где 1 означает отсутствие боли или очень легкий дискомфорт, а 10 — очень сильную боль.
Таким образом, более высокие значения указывают на худший результат.
Для каждого субъекта баллы боли, полученные в течение 72 часов после операции, будут усреднены для получения общего среднего балла боли.
|
От 1 до 72 часов после операции
|
|
Передвижение
Временное ограничение: От 1 до 72 часов после операции
|
Промежуток времени между операцией и первым зарегистрированным ходьбой.
В общей сложности в электронной медицинской карте отсутствуют данные о 9 пациентах, и это было учтено в нашем анализе, но не представлено в приведенных ниже цифрах.
|
От 1 до 72 часов после операции
|
|
Оральный прием
Временное ограничение: От 1 до 24 часов после операции
|
Время до первого перорального приема прозрачных жидкостей.
В общей сложности в электронной медицинской карте отсутствуют данные о 9 пациентах, и это было учтено в нашем анализе, но не представлено в приведенных ниже цифрах.
|
От 1 до 24 часов после операции
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: От 1 до 72 часов после операции
|
Лечение послеоперационной тошноты и рвоты оценивали по общему количеству ондансетрона, введенного после операции.
|
От 1 до 72 часов после операции
|
|
Показатели реадмиссии
Временное ограничение: До 21 дня после операции
|
Повторные госпитализации
|
До 21 дня после операции
|
|
Удаление катетера Фолея
Временное ограничение: От 1 до 24 часов после операции
|
Время до удаления катетера Фолея после операции.
В общей сложности в электронной медицинской карте отсутствуют данные о 9 пациентах, и это было учтено в нашем анализе, но не представлено в приведенных ниже цифрах.
|
От 1 до 24 часов после операции
|
|
Послеоперационная температура
Временное ограничение: 1 час после операции
|
Запись температуры в посленаркозном отделении.
В общей сложности в электронной медицинской карте отсутствуют данные о 9 пациентах, и это было учтено в нашем анализе, но не представлено в приведенных ниже цифрах.
|
1 час после операции
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Время госпитализации до момента выписки, как правило, не более одной недели
|
Длительность пребывания в стационаре после кесарева сечения.
В общей сложности в электронной медицинской карте отсутствуют данные о 9 пациентах, и это было учтено в нашем анализе, но не представлено в приведенных ниже цифрах.
|
Время госпитализации до момента выписки, как правило, не более одной недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Sara A Lester, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 45678910
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .