Cesariana via recuperação avançada
Resultados Clínicos em Pacientes Submetidas à Cesariana Através da Via de Recuperação Melhorada Após a Cirurgia (ERAS): um Estudo Retrospectivo
Os protocolos Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) provaram ser muito bem-sucedidos em populações específicas de pacientes. Um exemplo é o ERAS para cirurgia colorretal. Foi demonstrado que os protocolos ERAS nesta população de pacientes reduzem a morbidade geral e o tempo de permanência hospitalar (LOS). Na Universidade do Alabama em Birmingham (UAB), a instituição teve a implementação bem-sucedida de protocolos ERAS para várias especialidades cirúrgicas, incluindo colorretal, mama, coluna, ginecologia e ginecologia-oncologia. No entanto, atualmente a instituição não possui um protocolo para o procedimento cirúrgico mais comumente realizado - a cesariana. Na UAB, a instituição realiza cerca de 1.000 partos cesáreos por ano.
Os investigadores acreditam que um protocolo ERAS será benéfico para esses pacientes. Atualmente, há muito poucos dados publicados sobre os protocolos ERAS. Embora essa população de pacientes seja ideal para um protocolo ERAS, existem várias barreiras que precisam ser superadas. Os dados publicados mostram resultados promissores para protocolos ERAS com parto cesáreo. Um centro de atendimento terciário maior apresentou alta precoce com taxas de readmissão mais baixas com um caminho ERAS.
Atualmente, os pesquisadores criaram um grupo multidisciplinar na UAB para estabelecer um protocolo ERAS para pacientes submetidas a cesariana. Este grupo inclui anestesiologistas, obstetras, enfermagem, neonatologia, farmácia e informática. Uma vez que os investigadores tenham implementado este protocolo, eles gostariam de realizar uma análise retrospectiva para determinar se há alguma mudança significativa em nossos resultados desejados que os investigadores estudarão. Nosso objetivo é demonstrar resultados significativamente melhorados nos endpoints medidos pelos investigadores. Os investigadores acreditam que esta informação será muito útil porque embora haja um interesse nacional na criação de protocolos ERAS para partos cesáreos, atualmente há muito pouco publicado sobre o assunto. Os investigadores gostariam de publicar os resultados e o protocolo dos investigadores como um recurso para adoção por outras instituições.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente com 18 anos ou mais que esteja agendada para uma cesariana eletiva de uma das clínicas participantes: Prime Care, Maternal Fetal Medicine (MFM), Obstetrics Complications Clinic (OBCC).
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos;
- cesariana urgente ou emergente;
- diagnóstico de pré-eclâmpsia;
- coagulopatia que contraindica a colocação de bloqueio neuraxial;
- placentação anormal;
- distúrbio de abuso de opiáceos;
- diabético tipo C ou superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Implementado ERAS
Implementação do protocolo Enhanced recovery after surgery (ERAS) para pacientes submetidas a cesariana.
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Implementação do Protocolo ERAS Implementação
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Pré-ERAS - Grupo não implementado ERAS
Implementação do protocolo Non-Enhanced recovery after surgery (ERAS) para pacientes submetidas a cesariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: De 1 a 72 horas após a cirurgia
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Medição do consumo de opioides em equivalentes de morfina oral
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De 1 a 72 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações médias gerais de dor
Prazo: De 1 a 72 horas após a cirurgia
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Os escores de dor pós-cesárea serão obtidos usando dados clínicos coletados pela equipe de atendimento que presta cuidados clínicos de rotina e fazendo perguntas de escore de dor de rotina.
A escala utilizada é a escala de dor padrão de 1 a 10, sendo 1 sem dor ou desconforto muito leve e 10 sendo dor muito forte.
Assim, valores mais altos indicam um resultado pior.
Para cada sujeito, os escores de dor obtidos durante as 72 horas pós-cirurgia serão calculados para obter um escore de dor médio geral.
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De 1 a 72 horas após a cirurgia
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Deambulação
Prazo: De 1 a 72 horas após a cirurgia
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Período de tempo entre a cirurgia e a primeira deambulação registrada.
Um total de 9 pacientes não possui dados no prontuário eletrônico e isso foi contabilizado em nossa análise, mas não está representado nos números abaixo.
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De 1 a 72 horas após a cirurgia
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Ingestão Oral
Prazo: De 1 a 24 horas após a cirurgia
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Tempo para a primeira ingestão oral de líquidos claros.
Um total de 9 pacientes não possui dados no prontuário eletrônico e isso foi contabilizado em nossa análise, mas não está representado nos números abaixo.
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De 1 a 24 horas após a cirurgia
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: De 1 a 72 horas após a cirurgia
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O tratamento para náuseas e vômitos pós-operatórios foi avaliado usando a quantidade total de ondansetrona administrada no pós-operatório.
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De 1 a 72 horas após a cirurgia
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Taxas de readmissão
Prazo: Até 21 dias após a cirurgia
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Readmissões ao hospital
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Até 21 dias após a cirurgia
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Remoção do Cateter Foley
Prazo: De 1 a 24 horas após a cirurgia
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Tempo para remoção do cateter de Foley no pós-operatório.
Um total de 9 pacientes não possui dados no prontuário eletrônico e isso foi contabilizado em nossa análise, mas não está representado nos números abaixo.
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De 1 a 24 horas após a cirurgia
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Temperatura pós-operatória
Prazo: 1 hora pós cirurgia
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Temperatura registrada na sala de recuperação pós-anestésica.
Um total de 9 pacientes não possui dados no prontuário eletrônico e isso foi contabilizado em nossa análise, mas não está representado nos números abaixo.
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1 hora pós cirurgia
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Tempo de admissão até o momento da alta, geralmente não mais de uma semana
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Tempo de permanência no hospital pós-cesariana.
Um total de 9 pacientes não possui dados no prontuário eletrônico e isso foi contabilizado em nossa análise, mas não está representado nos números abaixo.
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Tempo de admissão até o momento da alta, geralmente não mais de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sara A Lester, MD, UAB Department of Anesthesiology, Critical Care Division
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 45678910
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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