수술 후 핍뇨 췌장 수술 환자에 대한 제한적 수액 요법의 효과
2022년 10월 6일 업데이트: Uppsala University
췌장 수술을 받은 저배뇨 환자의 수술 후 상황에서 제한적 수액 전략을 사용한 체액 균형 및 신기능에 미치는 영향
소변량 감소는 췌장 수술과 같은 대수술을 받는 환자에게 흔히 발생하는 수술 후 문제입니다.
일반적으로 이것은 환자에게 수액 투여를 늘리고 때로는 이뇨제를 투여하여 치료합니다.
그러나 체액이 많은 환자에게는 몇 가지 위험과 알려진 합병증이 있습니다.
연구에 따르면 수술 후 짧은 기간 동안 소변량이 감소하더라도 급성 신부전의 발생률이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다.
우리 연구의 목적은 소변량이 감소할 때 체액 덩어리를 직접 받거나 최대 4시간 동안 기다렸다가 소변량이 감소하는지 확인하기 위해 무작위 배정된 이들 환자의 신장 기능 및 체액 과부하와 관련된 수술 후 합병증의 차이를 조사하는 것입니다. 출력이 저절로 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
췌장 수술 후 특허가 연구에 포함될 것입니다.
핍뇨 환자(소변 배출량 <0.5 ml/kg/h)는 체액 덩어리(5ml/kg Ringer's Acetate in 30분)에 무작위로 배정되거나 개입하지 않습니다.
1차 결과는 체액 덩어리 투여 2시간 후 소변량의 차이 또는 중재가 없는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 수술 후 부서에 머무는 동안 핍뇨(소변량 <0,5 mls/kg/h)가 아닌 경우
- 혈역학적 불안정성(환자의 시작 평균 동맥압을 기준으로 허용 가능한 평균 동맥압을 유지하기 위해 >0,1 마이크로그램/kg/분의 노르에피네프린 필요).
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자.
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 그룹의 표준
연속 2시간 동안 핍뇨/무뇨 증상이 있는 경우 즉시 액체 덩어리 5ml/kg Ringer's Acetate 주입을 받습니다(치료 기준).
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연속 2시간 동안 핍뇨/무뇨 증상이 있는 경우 즉시 액체 덩어리(Ringer's Acetate 5 mls/kg bw)를 받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 기대 관리 그룹
2시간 동안 수액 요법을 기다립니다.
연속 2시간 동안 핍뇨/무뇨인 경우 체액 덩어리를 받지 않으며 지금 평가는 2시간 더 후에 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 배출
기간: 2시간
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환자에게 수액을 투여한 후 2시간 후(대조군) 또는 수액을 대기(중재군)한 후 뇨량의 차이..
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능
기간: 48 시간
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48시간 후 신장 기능
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48 시간
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누적 유체 균형
기간: 48 시간
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누적 유체 균형의 차이
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48 시간
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수술 후 합병증
기간: 90일
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두 그룹의 수술 후 합병증 빈도
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90일
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신장 대체 요법
기간: 최대 90일
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입원 중 신대체요법의 필요성
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최대 90일
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인류
기간: 90일
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두 그룹 모두에서 90일 사망률
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90일
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이방성
기간: 일주
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수술 후 부서에 머무는 동안 근방성 요법의 수술 후 필요성
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일주
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바소프레신(ADH)
기간: 1 일
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수술 직전과 직후 혈청 내 바소프레신 수치
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1 일
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S-삼투압
기간: 1 일
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S-osmolality 수술 직전과 직후
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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