術後膵臓手術患者に対する輸液制限戦略の影響
2022年10月6日 更新者:Uppsala University
膵臓手術を受ける尿量が少ない患者の術後設定における水分制限戦略を用いた体液バランスと腎機能への影響
尿量の減少は、膵臓手術などの大手術を受ける患者にとって一般的な術後問題です。
一般に、これは患者への水分投与量を増やすことによって治療され、場合によっては利尿薬も投与されます。
ただし、患者に水分を過剰に与えることには、いくつかのリスクと既知の合併症もあります。
研究では、術後の短期間の尿量減少によって急性腎不全の発生率が増加するわけではないことも示されています。
私たちの研究の目的は、尿量が減少したときに直接輸液ボーラスを受けるか、尿量が減少するかどうかを確認するために最大4時間待つかのいずれかに無作為に割り付けられたこれらの患者の腎機能と体液過負荷に関連する術後合併症の違いを調査することです。出力が自然に増加します。
調査の概要
詳細な説明
膵臓手術後の特許も研究に含まれる。
乏尿患者(尿量 < 0.5 ml/kg/h)は、輸液ボーラス(30 分間で酢酸リンゲル剤 5 ml/kg)を投与するか、介入なしに無作為に割り付けられます。
主な結果は、水分ボーラス投与後 2 時間の尿量の違い、または介入なしの違いです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Uppsala、スウェーデン、75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膵臓の手術を受ける患者。
除外基準:
- 術後部門に滞在中に乏尿でない場合(尿量<0.5 ml/kg/h)
- 血行力学的不安定性(患者の開始平均動脈圧に基づいて許容可能な平均動脈圧を維持するには、ノルエピネフリンが0.1マイクログラム/kg/分を超える必要がある)。
- 研究への参加を希望しない患者。
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準治療グループ
2 時間連続して乏尿/無尿の場合は、直ちに酢酸リンゲル液のボーラス 5 ml/kg を注入します (標準治療)。
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2 時間連続して乏尿/無尿の場合は、直ちに液体ボーラスを投与します (酢酸リンゲル剤 5 ml/kg 体重)。
他の名前:
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介入なし:期待の経営陣
輸液療法を2時間待ちます。
2 時間連続して乏尿/無尿の場合は、液体ボーラスは投与されません。評価はさらに 2 時間後に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿量
時間枠:2時間
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患者に液体ボーラスを投与した後 (対照グループ)、または液体ボーラスを待っている後 (介入グループ) の 2 時間後の尿量の違い。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎機能
時間枠:48時間
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48時間後の腎機能
|
48時間
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累積体液バランス
時間枠:48時間
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累積水分バランスの違い
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48時間
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術後合併症
時間枠:90日
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両群における術後合併症の頻度
|
90日
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腎代替療法
時間枠:最長90日
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入院中の腎代替療法の必要性
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最長90日
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死亡
時間枠:90日
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両グループの90日死亡率
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90日
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変力症
時間枠:1週間
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術後、術後部門に滞在中に変力療法が必要な場合
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1週間
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バソプレシン (ADH)
時間枠:1日
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手術直前と直後の血清中のバソプレシン濃度
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1日
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S-浸透圧
時間枠:1日
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手術直前と直後のS浸透圧
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Miklós Lipcsey, MD, PhD、Uppsala University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月11日
最初の投稿 (実際)
2018年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月6日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リンゲルアセテートの臨床試験
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Population Councilわからない