Rajoittavan nestestrategian vaikutukset postoperatiivisiin oligurisiin haimaleikkauspotilaisiin
torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Uppsala University
Vaikutukset nestetasapainoon ja munuaisten toimintaan rajoittavan nestestrategian käyttäminen leikkauksen jälkeisessä tilanteessa potilailla, joilla on alhainen virtsan eritys ja joille tehdään haimaleikkaus
Virtsan erityksen väheneminen on yleinen postoperatiivinen ongelma potilailla, jotka käyvät läpi suuren leikkauksen, kuten haimaleikkauksen.
Yleensä tätä hoidetaan lisäämällä potilaille nesteen ja joskus myös diureettien määrää.
Potilaiden ylikuormittamiseen nesteellä liittyy kuitenkin myös useita riskejä ja tunnettuja komplikaatioita.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että lyhyt virtsanerityksen väheneminen postoperatiivisena aikana ei lisää akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuutta.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia eroa munuaisten toiminnassa ja nesteylikuormitukseen liittyvissä leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa näillä potilailla, jotka satunnaistetaan joko saamaan nesteboluksen suoraan virtsan erittyessä tai odottamaan korkeintaan neljä tuntia nähdäkseen, onko virtsaamassa. tuotanto lisääntyy spontaanisti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimaleikkauksen jälkeiset patentit otetaan mukaan tutkimukseen.
Oliguriset potilaat (virtsan eritys <0,5 ml/kg/h) satunnaistetaan saamaan nesteboluksen (5 ml/kg Ringerin asetaattia 30 minuutissa) tai ilman interventiota.
Ensisijainen tulos on ero virtsan erittymisessä kaksi tuntia nesteboluksen jälkeen tai ilman interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään haimaleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos ei oligurinen (virtsan eritys <0,5 ml/kg/h) leikkauksen jälkeisellä osastolla
- Hemodynaaminen epävakaus (norepinefriinin tarve > 0,1 mikrogrammaa/kg/min, jotta valtimopaine pysyy hyväksyttävänä sen perusteella, kuinka potilas aloitti keskimääräisen valtimopaineen).
- Potilaat, jotka eivät halua olla mukana tutkimuksessa.
- <18 vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoryhmän standardi
He saavat nestemäisen boluksen 5 ml/kg Ringerin asetaatti-infuusion välittömästi, jos oliguuria/anuriaa kahden peräkkäisen tunnin ajan (hoidon standardi).
|
He saavat välittömästi nesteboluksen (Ringer's Acetate 5 ml/kg), jos oligurinen/anuuria kahden peräkkäisen tunnin ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotettu johtoryhmä
Odota nestehoitoa 2 tuntia.
EI saa nestebolusta, jos oligurinen/anuria on ollut kahden peräkkäisen tunnin ajan, ja nyt tehdään arvio kahden tunnin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ero virtsan erittymisessä kahden tunnin kuluttua siitä, kun potilaalle on annettu nestebolus (kontrolliryhmä) tai odotettu nestebolus (interventioryhmä).
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Munuaisten toiminta 48 tunnin kuluttua
|
48 tuntia
|
|
Kumulatiivinen nestetasapaino
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ero kumulatiivisessa nestetasapainossa
|
48 tuntia
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintymistiheys molemmissa ryhmissä
|
90 päivää
|
|
Munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Munuaiskorvaushoidon tarve sairaalahoidon aikana
|
Jopa 90 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivän kuolleisuus molemmissa ryhmissä
|
90 päivää
|
|
Inotropia
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeinen inotrooppisen hoidon tarve leikkauksen jälkeisellä osastolla oleskelun aikana
|
1 viikko
|
|
Vasopressiini (ADH)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin vasopressiinitasot välittömästi ennen ja jälkeen leikkauksen
|
1 päivä
|
|
S-osmolaliteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
S-osmolaliteetti välittömästi ennen ja jälkeen leikkauksen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .