限制性液体策略对术后少尿胰腺手术患者的影响
2022年10月6日 更新者：Uppsala University
在接受胰腺手术的低尿量患者的术后环境中使用限制性液体策略对液体平衡和肾功能的影响
对于接受胰腺手术等大手术的患者来说，尿量减少是一个常见的术后问题。
通常，这是通过增加对患者的输液量和有时利尿剂来治疗的。
然而，给患者超负荷输液也有一些风险和已知的并发症。
研究还表明，术后短期尿量减少并不增加急性肾功能衰竭的发生率。
我们研究的目的是调查这些患者在肾功能和与液体超负荷相关的术后并发症方面的差异，这些患者被随机分配到尿量减少时直接接受液体推注或最多等待四个小时以查看尿量是否增加。产量自然增加。
研究概览
详细说明
胰腺手术后的专利将被纳入研究。
少尿患者（尿量 <0.5 ml/kg/h）将随机接受液体推注（30 分钟内 5ml/kg 醋酸林格氏液）或不进行干预。
主要结果是液体推注或不干预后两小时尿量的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、75185
- Central ICU (CIVA), Uppsal university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受胰腺手术的患者。
排除标准：
- 如果在术后部门逗留期间没有少尿（尿量 <0.5 mls/kg/h）
- 血流动力学不稳定（需要 >0.1 微克/公斤/分钟的去甲肾上腺素，以根据患者开始的平均动脉压保持可接受的平均动脉压）。
- 不想参与研究的患者。
- <18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：护理组标准
如果连续两个小时少尿/无尿（护理标准），将立即接受 5 ml/kg 醋酸林格氏液推注。
|
如果连续两个小时少尿/无尿，将立即接受液体推注（林格氏醋酸盐 5 毫升/千克体重）
其他名称：
|
|
无干预：期待管理组
等待液体治疗 2 小时。
如果连续两个小时少尿/无尿，将不会接受液体推注，现在将在再过两个小时后进行评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿量
大体时间：2小时
|
给患者输液（对照组）或等待输液（干预组）两小时后尿量的差异。
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾功能
大体时间：48小时
|
48小时后肾功能
|
48小时
|
|
累积体液平衡
大体时间：48小时
|
累积液体平衡的差异
|
48小时
|
|
术后并发症
大体时间：90天
|
两组术后并发症发生率
|
90天
|
|
肾脏替代疗法
大体时间：长达 90 天
|
住院期间需要进行肾脏替代治疗
|
长达 90 天
|
|
死亡
大体时间：90天
|
两组的 90 天死亡率
|
90天
|
|
收缩力
大体时间：1周
|
留在术后部门的术后需要正性肌力治疗
|
1周
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血管加压素 (ADH)
大体时间：1天
|
手术前后血清加压素水平
|
1天
|
|
渗透压
大体时间：1天
|
手术前后的 S-渗透压
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miklós Lipcsey, MD, PhD、Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月11日
首次发布 (实际的)
2018年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月6日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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