Sun May Arise on SMA : 벨기에 척추근위축 신생아 선별검사
2021년 3월 8일 업데이트: Laurent Servais, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Sun May Arise on SMA : 벨기에 SMA 신생아 검진
척수근위축 신생아 선별검사의 의약경제학적 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 유럽 국가에서 척수성 근위축 신생아 선별 검사의 실현 가능성과 의료 경제적 영향을 입증하는 것입니다.
우리는 연간 59,000명의 신생아가 있는 남부 벨기에(Wallonia-Brussels Federation)에서 3년 신생아 검진 프로그램을 제안하며, 그 중 6명은 척수성 근위축증의 영향을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
136339
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wallonia
-
Liege, Wallonia, 벨기에, 4000
- CRMN, Hôpital La Citadelle
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 신생아
설명
포함 기준:
- 벨기에 남부의 모든 신생아
제외 기준:
- 부모가 선별 검사를 거부하는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
남부 벨기에 출신의 모든 신생아
부모가 신생아 선별검사를 거부한 신생아를 제외한 모든 신생아는 생존 운동 뉴런 1(SMN1)에서 엑손 7 결실에 대한 검사를 받습니다.
|
신생아는 표준 NBS 방식을 통해 SMN1 엑손 7 결실에 대해 스크리닝 양성 사례는 즉시 참조 센터로 회부됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감지된 사례
기간: 2018년 3월 ~ 2021년 3월
|
감지된 사례 수, 위음성 및 위양성 사례
|
2018년 3월 ~ 2021년 3월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SMA의 발생률
기간: 2018년 3월 ~ 2021년 3월
|
Wallonia-Brussels Federation에서 SMA에 대한 역학 데이터 수집(캐리어 빈도, 사례 수/년).
|
2018년 3월 ~ 2021년 3월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent Servais, MD, PhD, CRMN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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