670G Hybrid Closed-Loop 요법에서 Fiasp® (Fast Acting Insulin Aspart)의 평가

포함 기준:

1. 제1형 당뇨병의 임상 진단을 받고 최소 1개월 동안 670G 펌프를 사용하며 Carelink 임상 연구 데이터베이스에 670G 펌프를 다운로드할 의향이 있습니다.
2. 1형 당뇨병의 진단은 연구자의 판단에 근거하며; C-펩티드 수준 및 항체 측정은 필요하지 않습니다.
3. 연령 ≥18세
4. 등록 시 Novolog 또는 Fiasp® 인슐린 사용
5. Fiasp® 인슐린 사용 의향
6. 총 일일 인슐린 용량은 최소 0.3 단위/kg/일입니다.
7. 일반적인 탄수화물 섭취량은 하루 최소 60g이며 아침 식사로 최소 25g의 탄수화물을 섭취할 의향이 있습니다.
8. 여성의 경우 현재 임신 ​​여부가 알려지지 않은 경우
9. 프로토콜을 따르고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 이해
10. 주입 부위의 사진을 찍을 의향이 있음
11. 연구 Carelink 계정에 1-2주마다 670G 펌프를 다운로드할 의향이 있음
12. 2주마다 간단한 온라인 설문에 응답할 의향
13. 구어 또는 문어 영어를 이해할 수 있어야 합니다.
14. 이 연구의 파트 2에 참여하는 피험자는 일반적인 치료의 일부로 Fiasp®를 사용해야 합니다.
15. 등록 당시 6~10% 사이의 헤모글로빈 A1c

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중인 여성
2. 지난 6개월 동안 저혈당 발작 또는 의식 상실 없음
3. 연구 등록 전 6개월 동안 주입 세트 실패와 관련이 없는 심각한 DKA 에피소드
4. 지난 6개월 동안 알려진 심혈관 사건 없음
5. 활동성 증식성 당뇨병성 망막병증 없음
6. 알려진 테이프 알레르기
7. 발작 장애에 대한 현재 치료
8. 낭포성 섬유증
9. 활성 감염
10. 시험자의 판단에 따라 프로토콜 완료를 방해할 수 있는 알려진 의학적 상태
11. 최근 6개월간 정신과 입원치료
12. 알려진 부신 장애의 존재
13. 항고혈압제, 갑상선제, 항우울제 또는 지질 저하제를 복용 중이고 연구 등록 전 지난 2개월 동안 약물에 대한 안정성이 부족한 경우
14. 알코올 남용
15. 투석 또는 신부전
16. 알려진 eGFR <60%

참고: 적절하게 치료된 갑상선 질환 및 체강 질병은 등록에서 피험자를 제외하지 않습니다.