Evaluatie van Fiasp® (snelwerkende insuline aspart) in 670G hybride closed-loop-therapie

Inclusiecriteria:

1. Klinische diagnose van diabetes type 1 en gebruik van de 670G-pomp gedurende ten minste 1 maand, en bereidheid om de 670G-pomp te laten downloaden naar een Carelink Clinical Research-database.
2. De diagnose diabetes type 1 is gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker; C-peptide-niveau- en antilichaambepalingen zijn niet nodig.
3. Leeftijd ≥18 jaar
4. Gebruik van Novolog- of Fiasp®-insuline op het moment van inschrijving
5. Bereid om Fiasp®-insuline te gebruiken
6. De totale dagelijkse dosis insuline is minimaal 0,3 eenheden/kg/dag
7. Gebruikelijke inname van koolhydraten is minimaal 60 gram per dag en bereid om minimaal 25 gram koolhydraten te hebben voor het ontbijt
8. Voor vrouwen waarvan momenteel niet bekend is dat ze zwanger zijn
9. Een begrip van en bereidheid om het protocol te volgen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
10. Bereid om foto's te laten maken van hun infusieplaatsen
11. Bereid om hun 670G-pomp elke 1-2 weken te downloaden naar een onderzoeksaccount van Carelink
12. Bereidheid om elke 2 weken een korte online vragenlijst in te vullen
13. Moet in staat zijn om gesproken of geschreven Engels te begrijpen
14. Proefpersonen die deelnemen aan deel 2 van deze studie zullen Fiasp® moeten gebruiken als onderdeel van hun gebruikelijke zorg
15. Hemoglobine A1c tussen 6 en 10% op het moment van inschrijving

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwtjes
2. Geen hypoglykemische aanval of bewustzijnsverlies in de afgelopen 6 maanden
3. Ernstige episode van DKA in de 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving die geen verband hield met een defecte infusieset
4. Geen bekende cardiovasculaire voorvallen in de afgelopen 6 maanden
5. Geen actieve proliferatieve diabetische retinopathie
6. Bekende tape-allergieën
7. Huidige behandeling voor een epileptische aandoening
8. Taaislijmziekte
9. Actieve infectie
10. Een bekende medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de voltooiing van het protocol zou kunnen belemmeren
11. Intramurale psychiatrische behandeling in de afgelopen 6 maanden
12. Aanwezigheid van een bekende bijnieraandoening
13. Als u antihypertensiva, schildkliermedicatie, antidepressiva of lipidenverlagende medicatie gebruikt, met een gebrek aan stabiliteit op de medicatie gedurende de afgelopen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
14. Misbruik van alcohol
15. Dialyse of nierfalen
16. Bekende eGFR <60%

Opmerking: Adequaat behandelde schildklieraandoeningen en coeliakie sluiten proefpersonen niet uit van inschrijving.