Valutazione di Fiasp® (insulina aspart ad azione rapida) nella terapia ibrida a circuito chiuso 670G

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi clinica del diabete di tipo 1 e utilizzo della pompa 670G per almeno 1 mese e disponibilità a scaricare la pompa 670G in un database di ricerca clinica Carelink.
2. La diagnosi di diabete di tipo 1 si basa sul giudizio dello sperimentatore; Non sono necessarie le determinazioni del livello del peptide C e degli anticorpi.
3. Età ≥18 anni
4. Utilizzo di insulina Novolog o Fiasp® al momento dell'arruolamento
5. Disposti a utilizzare l'insulina Fiasp®
6. La dose giornaliera totale di insulina è di almeno 0,3 unità/kg/die
7. L'assunzione abituale di carboidrati è di almeno 60 grammi al giorno e disposti ad avere almeno 25 grammi di carboidrati a colazione
8. Per le donne, attualmente non note per essere incinte
9. Comprensione e volontà di seguire il protocollo e firmare il consenso informato
10. Disposti a farsi fotografare i loro siti di infusione
11. Disposti a scaricare la loro pompa 670G ogni 1-2 settimane su un account Carelink di ricerca
12. Disponibilità a rispondere a un breve questionario online ogni 2 settimane
13. Deve essere in grado di comprendere l'inglese parlato o scritto
14. Per i soggetti che partecipano alla Parte 2 di questo studio dovranno utilizzare Fiasp® come parte della loro cura abituale
15. Emoglobina A1c tra il 6 e il 10% al momento dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento
2. Nessuna crisi ipoglicemica o perdita di coscienza negli ultimi 6 mesi
3. Grave episodio di DKA nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio non correlato a un guasto del set di infusione
4. Nessun evento cardiovascolare noto negli ultimi 6 mesi
5. Nessuna retinopatia diabetica proliferativa attiva
6. Allergie note al nastro
7. Attuale trattamento per un disturbo convulsivo
8. Fibrosi cistica
9. Infezione attiva
10. Una condizione medica nota che, a giudizio dell'investigatore, potrebbe interferire con il completamento del protocollo
11. Trattamento psichiatrico ospedaliero negli ultimi 6 mesi
12. Presenza di un disturbo surrenale noto
13. Se in trattamento con farmaci antipertensivi, tiroidei, antidepressivi o ipolipemizzanti, con mancanza di stabilità del farmaco negli ultimi 2 mesi prima dell'arruolamento nello studio
14. Abuso di alcol
15. Dialisi o insufficienza renale
16. eGFR noto <60%

Nota: la malattia della tiroide e la celiachia adeguatamente trattate non escludono i soggetti dall'arruolamento.