Avaliação de Fiasp® (Insulina Aspártico de Ação Rápida) em Terapia Híbrida de Circuito Fechado 670G

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 e uso da bomba 670G por pelo menos 1 mês, e desejo de baixar a bomba 670G em um banco de dados de pesquisa clínica Carelink.
2. O diagnóstico de diabetes tipo 1 é baseado no julgamento do investigador; As determinações do nível de peptídeo C e anticorpos não são necessárias.
3. Idade ≥18 anos
4. Usando insulina Novolog ou Fiasp® no momento da inscrição
5. Disposto a usar a insulina Fiasp®
6. A dose diária total de insulina é de pelo menos 0,3 unidades/kg/dia
7. A ingestão habitual de carboidratos é de pelo menos 60 gramas por dia e desejo de consumir pelo menos 25 gramas de carboidratos no café da manhã
8. Para mulheres, não sabidamente grávidas no momento
9. Uma compreensão e vontade de seguir o protocolo e assinar o consentimento informado
10. Disposto a tirar fotos de seus locais de infusão
11. Disposto a baixar sua bomba 670G a cada 1-2 semanas para uma conta de pesquisa Carelink
12. Disposição para responder a um breve questionário online a cada 2 semanas
13. Deve ser capaz de entender inglês falado ou escrito
14. Para os indivíduos que participam da Parte 2 deste estudo, eles precisarão usar Fiasp® como parte de seus cuidados habituais
15. Hemoglobina A1c entre 6 e 10% no momento da inscrição

Critério de exclusão:

1. Fêmeas grávidas ou lactantes
2. Sem convulsão hipoglicêmica ou perda de consciência nos últimos 6 meses
3. Episódio grave de CAD nos 6 meses anteriores à inclusão no estudo, não relacionado a uma falha no conjunto de infusão
4. Nenhum evento cardiovascular conhecido nos últimos 6 meses
5. Sem retinopatia diabética proliferativa ativa
6. Alergias de fita conhecidas
7. Tratamento atual para um distúrbio convulsivo
8. Fibrose cística
9. infecção ativa
10. Uma condição médica conhecida que, no julgamento do investigador, pode interferir na conclusão do protocolo
11. Internação em tratamento psiquiátrico nos últimos 6 meses
12. Presença de um distúrbio adrenal conhecido
13. Se estiver tomando medicação anti-hipertensiva, tireoidiana, antidepressiva ou hipolipemiante, com falta de estabilidade na medicação nos últimos 2 meses antes da inclusão no estudo
14. Abuso de álcool
15. Diálise ou insuficiência renal
16. eGFR conhecido <60%

Nota: A doença da tireoide e a doença celíaca tratadas adequadamente não excluem os indivíduos da inscrição.