670G ハイブリッド閉ループ療法における Fiasp® (速効型インスリン アスパルト) の評価

包含基準:

1. -1型糖尿病の臨床診断および670Gポンプを少なくとも1か月使用しており、670GポンプをCarelink臨床研究データベースにダウンロードする意思がある。
2. 1 型糖尿病の診断は、研究者の判断に基づいています。 C ペプチド レベルと抗体の測定は必要ありません。
3. 18歳以上
4. -登録時にNovologまたはFiasp®インスリンを使用している
5. Fiasp® インスリンを使用したい
6. 1日の総インスリン量は少なくとも0.3単位/kg/日です
7. 通常の炭水化物の摂取量は 1 日 60 グラム以上で、朝食には少なくとも 25 グラムの炭水化物を喜んで摂取する
8. 女性の場合、現在妊娠しているとは知られていない
9. -プロトコルに従い、インフォームドコンセントに署名することの理解と意欲
10. 注入部位の写真を撮ってもらいたい
11. 670G ポンプを 1 ～ 2 週間ごとにリサーチ Carelink アカウントにダウンロードする意思がある
12. 2 週間ごとに簡単なオンライン アンケートに回答する意欲
13. 話し言葉または書き言葉の英語を理解できる必要があります
14. この研究のパート 2 に参加する被験者は、通常のケアの一環として Fiasp® を使用する必要があります。
15. -登録時のヘモグロビンA1cが6〜10％

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. 過去6か月間、低血糖発作や意識消失がない
3. -研究登録前の6か月のDKAの重度のエピソードで、輸液セットの失敗とは関係ありませんでした
4. 過去6か月間に既知の心血管イベントはありません
5. 活動性増殖糖尿病性網膜症なし
6. 既知のテープアレルギー
7. 発作性疾患の現在の治療
8. 嚢胞性線維症
9. アクティブな感染
10. -治験責任医師の判断でプロトコルの完了を妨げる可能性のある既知の病状
11. -過去6か月間の入院精神科治療
12. 既知の副腎障害の存在
13. -降圧薬、甲状腺、抗うつ薬、または脂質低下薬を服用している場合、過去2か月間の薬の安定性が不足している 研究への登録前
14. アルコールの乱用
15. 透析または腎不全
16. 既知のeGFR <60%

注：適切に治療された甲状腺疾患およびセリアック病は、被験者を登録から除外しません。