Evaluación de Fiasp® (insulina aspart de acción rápida) en la terapia híbrida de circuito cerrado 670G

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 y uso de la bomba 670G durante al menos 1 mes, y estar dispuesto a descargar la bomba 670G en una base de datos de investigación clínica de Carelink.
2. El diagnóstico de diabetes tipo 1 se basa en el juicio del investigador; No es necesario determinar el nivel de péptido C ni las determinaciones de anticuerpos.
3. Edad ≥18 años
4. Uso de insulina Novolog o Fiasp® en el momento de la inscripción
5. Dispuesto a usar insulina Fiasp®
6. La dosis diaria total de insulina es de al menos 0,3 unidades/kg/día
7. La ingesta habitual de carbohidratos es de al menos 60 gramos al día y está dispuesto a tener al menos 25 gramos de carbohidratos para el desayuno.
8. Para mujeres, actualmente no se sabe que estén embarazadas
9. Comprensión y disposición para seguir el protocolo y firmar el consentimiento informado.
10. Dispuesto a que se tomen fotografías de sus sitios de infusión.
11. Dispuesto a descargar su bomba 670G cada 1 o 2 semanas a una cuenta Carelink de investigación
12. Disponibilidad para responder un breve cuestionario en línea cada 2 semanas
13. Debe ser capaz de entender inglés hablado o escrito.
14. Los sujetos que participen en la Parte 2 de este estudio deberán usar Fiasp® como parte de su atención habitual.
15. Hemoglobina A1c entre 6 y 10 % en el momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

1. Hembras gestantes o lactantes
2. Sin convulsiones hipoglucémicas o pérdida del conocimiento en los últimos 6 meses
3. Episodio grave de CAD en los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio que no estuvo relacionado con una falla del equipo de infusión
4. Sin eventos cardiovasculares conocidos en los últimos 6 meses
5. Sin retinopatía diabética proliferativa activa
6. Alergias conocidas a la cinta
7. Tratamiento actual para un trastorno convulsivo
8. Fibrosis quística
9. Infección activa
10. Una condición médica conocida que, a juicio del investigador, podría interferir con la finalización del protocolo.
11. Tratamiento psiquiátrico para pacientes internados en los últimos 6 meses
12. Presencia de un trastorno suprarrenal conocido
13. Si toma medicamentos antihipertensivos, tiroideos, antidepresivos o reductores de lípidos, con falta de estabilidad en el medicamento durante los últimos 2 meses antes de la inscripción en el estudio
14. abuso de alcohol
15. Diálisis o insuficiencia renal
16. eGFR conocido <60%

Nota: La enfermedad tiroidea y la enfermedad celíaca tratadas adecuadamente no excluyen a los sujetos de la inscripción.