전신 마취하에 수술을 받는 환자의 고유량 산소 (OPTIFLOW)
2026년 4월 2일 업데이트: CMC Ambroise Paré
Optiflow 마취는 "손 없이" 마취 유도를 허용합니까?
전산소화는 마스크 환기의 발전과 어려운 삽관 관리에도 불구하고 마취 중 이환율과 사망률의 중요한 결정 요인으로 남아 있습니다.
- 마취제를 주입하기 전의 일반적인 관행인 전산소화는 무호흡 단계 및 삽관 조작 동안 저산소혈증의 발생을 지연시키기 위해 순수한 산소를 투여하는 것입니다. 환자의 얼굴에 마스크를 대고 환기를 시켜 장치를 완벽하게 밀봉하는 것으로 구성됩니다. 산소 호기 끝 부분은 폐포 산소화를 잘 반영하며 95% 값은 "전체" 폐포 산소화에 해당합니다. 이 값에 도달하면 마취제(최면제, 모르핀 및 근이완제)를 주입하면 의식 상실 및 무호흡이 발생하여 마스크에 대한 수동 환기가 계속됩니다. 근이완이 완료되면 삽관을 시행합니다.
- "손 없이" 마취 유도 Optiflow Anesthesia(Fisher and Paykel Healthcare, 오클랜드, 뉴질랜드) 장치는 가온 가습 고유량 비강 산소를 제공합니다.
이 연구의 가설은 가습 고유량 비강 산소가 환자에게 마취 유도 몇 분 전에 안면 마스크를 설정하지 않고 마취 유도를 허용해야 하며 의사 마취의는 삽관 전에 마스크로 환기를 보조한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 92200
- CMC Ambroise Paré
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Suresnes, Île-de-France Region, 프랑스, 92151
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여동의
- 프랑스 사회보장제도 가입
- 환자는 구강 삽관으로 전신 마취 효과를 얻습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자
- Optiflow AnesthesiaTM(안면 외상)에 의한 환기가 어려운 환자;
- 정의의 보호 아래 환자
- 배액 또는 비배액 기흉 환자;
- 포함 전 임상 검사(arne score ≥ 11) 또는 수술실에서 환자를 치료할 때 마스크 환기 또는 삽관의 어려움이 예상되는 환자;
- 관상 동맥 심장 질환, 심부전 또는 호흡 부전 환자;
- 두개내 병리를 가진 환자; 야외에서 동맥 산소 포화도가 95% 미만인 환자;
- 외과적 시술로 이중 내강 튜브의 설치가 필요한 환자
- 신속한 서열 유도가 필요한 환자; 수펜타닐, 프로포폴, 로쿠로늄 순서로 유도를 수행할 수 없는 환자;
- 슈가마덱스 알레르기 환자;
- 사법적 보호를 받는 환자
- 이미 연구에 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 얼굴 마스크
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안면 마스크를 사용한 전산화
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실험적: Optiflow 마취
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Fisher와 Paykel의 Optiflow 장치를 이용한 비강 고유량 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 환기 기술에 의지
기간: 전산소화-유도-삽관 기간(30분) 동안
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전산소-유도-삽관 기간을 촬영(음성 및 비디오 녹화)하고 마스크 환기의 사용은 2명의 검토자가 오디오/비디오 녹화에서 사후적으로 확인합니다.
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전산소화-유도-삽관 기간(30분) 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: FISCHLER Marc, MD, Hôpital Foch
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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