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在全身麻醉下接受手术的患者的高流量氧气 (OPTIFLOW)

2026年4月2日 更新者：CMC Ambroise Paré

Optiflow Anesthesia 是否允许“无手”麻醉诱导？

尽管面罩通气和困难插管管理取得了进展，但预氧合仍然是麻醉中发病率和死亡率的重要决定因素。

  1. 通常的做法是在注射麻醉剂之前进行预氧合，即在呼吸暂停阶段和插管操作期间给予纯氧以延迟低氧血症的发生。 它包括在患者脸上戴上面罩并使其通风，以确保设备的完美密封。 呼气末分数很好地反映了肺泡氧合情况，95% 的值对应于“总”肺泡氧合。 当达到这个值时，麻醉剂（催眠药、吗啡和肌肉松弛剂）的注射会导致意识丧失和呼吸暂停，从而迫使面罩继续手动通气。 当肌肉松弛完成时进行插管。
  2. “无需双手”进行麻醉诱导 Optiflow Anesthesia（斐雪派克医疗保健公司，新西兰奥克兰）设备提供加热、加湿的高流量鼻氧。

本研究的假设是加湿高流量鼻氧应该允许麻醉诱导，而不必在麻醉诱导前强制患者戴上几分钟的面罩，插管前医生麻醉师用面罩辅助通气。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine、Île-de-France Region、法国、92200
        • CMC Ambroise Paré
      • Suresnes、Île-de-France Region、法国、92151
        • Hôpital Foch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 同意参与
  • 加入法国社会保障体系
  • 患者受益于口腔插管全身麻醉

排除标准：

  • 怀孕或哺乳期患者；
  • Optiflow AnesthesiaTM 通气困难的患者（面部外伤）；
  • 患者在正义的保护下
  • 引流或未引流气胸患者；
  • 根据入组前的临床检查（arne评分≥11）或在手术室治疗患者时预测面罩通气或插管困难的患者；
  • 冠心病、心力衰竭或呼吸衰竭患者；
  • 颅内病变患者；户外动脉血氧饱和度<95%的患者；
  • 外科手术需要安装双腔管的患者；
  • 需要快速顺序诱导的患者；不能按舒芬太尼、异丙酚、罗库溴铵的顺序进行诱导的患者；
  • sugammadex 过敏患者；
  • 受司法保护的患者
  • 已纳入研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：面膜
设备：面膜
面膜预充氧
实验性的：Optiflow 麻醉
设备：经鼻高流量氧气
使用 Fisher 和 Paykel 的 Optiflow 设备进行鼻腔高流量氧气

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
求助于另一种通气技术
大体时间：在预吸氧-诱导-插管期间（30 分钟）
预吸氧-诱导-插管期间被拍摄（音频和视频记录），面罩通气的使用将由两名评论员从音频/视频记录中事后确认。
在预吸氧-诱导-插管期间（30 分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CMC Ambroise Paré

调查人员

  • 学习椅：FISCHLER Marc, MD、Hôpital Foch

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月21日

初级完成 (实际的)

2019年2月14日

研究完成 (实际的)

2019年2月14日

研究注册日期

首次提交

2018年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月12日

首次发布 (实际的)

2018年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2017/01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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