Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow Oxygen hos patienter, der gennemgår kirurgi under generel anæstesi (OPTIFLOW)

2. april 2026 opdateret af: CMC Ambroise Paré

Tillader Optiflow anæstesi anæstesi-induktion "uden hænder"?

Præoxygenering er fortsat en vigtig determinant for morbiditet og dødelighed i anæstesi på trods af fremskridt inden for maskeventilation og vanskelig intubationshåndtering.

  1. Den sædvanlige praksis Preoxygenation forud for injektionen af ​​bedøvelsesmidlerne er administration af ren oxygen for at forsinke forekomsten af ​​hypoxæmi under apnøfasen og intubationsmanøvrer. Den består i at påføre en maske på patientens ansigt og lade den ventilere, hvilket sikrer en perfekt forsegling af enheden. Slutningen af ​​iltudåndingsfraktionen er en god afspejling af den alveolære iltning og en værdi på 95 % svarer til en "total" alveolær iltning. Når denne værdi er nået, fører injektionen af ​​bedøvelsesmidlerne (hypnotisk, morfin og myorelaxant) til bevidsthedstab og apnø, som tvinger til at fortsætte den manuelle ventilation til masken. Intubation udføres, når myorelaxationen er afsluttet.
  2. Bedøvelsesinduktion "uden hænderne" Optiflow Anæsthesia (Fisher og Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand) giver opvarmet, befugtet High-Flow Nasal Oxygen.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at befugtet High-Flow Nasal Oxygen, skal tillade bedøvelsesinduktion uden at skulle påtvinge patienten etablering af en ansigtsmaske i flere minutter før anæstesiinduktion og lægeanæstesilægen assisterede ventilation med masken før intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrig, 92200
        • CMC Ambroise Paré
      • Suresnes, Île-de-France Region, Frankrig, 92151
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke til deltagelse
  • Tilslutning til det franske socialsikringssystem
  • Patienter har gavn af generel anæstesi ved oral intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter;
  • Patienter med ventilationsbesvær ved Optiflow AnesthesiaTM (ansigtstraumer);
  • Patienter under retfærdighedens beskyttelse
  • Patienter med drænet eller udrænet pneumothorax;
  • Patienter med forudsagt besvær med maskeventilation eller intubation i henhold til den kliniske undersøgelse før inklusion (arnescore ≥ 11) eller ved behandling af patienten på operationsstuen;
  • Patienter med koronar hjertesygdom, hjertesvigt eller respirationssvigt;
  • Patienter med intrakraniel patologi; patienter med arteriel iltmætning <95 % i fri luft;
  • Patienter, for hvem det kirurgiske indgreb kræver installation af et dobbeltlumenrør;
  • Patienter, der kræver hurtig sekvensinduktion; patienter, for hvem induktionen ikke kan udføres af sekvensen sufentanil, propofol, rocuronium;
  • Patienter med sugammadex-allergi;
  • Patienter stillet under retsbeskyttelse
  • Patienter, der allerede er inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ansigtsmaske
Enhed: Ansigtsmaske
Præoxygenering med ansigtsmaske
Eksperimentel: Optiflow anæstesi
Enhed: Nasal High Flow Oxygen
Nasal High Flow Oxygen ved hjælp af Optiflow-enhed fra Fisher og Paykel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug en anden ventilationsteknik
Tidsramme: Under præoxygenering-induktion-intubationsperioden (30 min)
Preoxygenation-induktion-intubationsperioden filmes (lyd- og videooptagelse), og brugen af ​​maskeventilation vil blive bekræftet efterfølgende fra lyd-/videooptagelsen af ​​to anmeldere.
Under præoxygenering-induktion-intubationsperioden (30 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Efterforskere

  • Studiestol: FISCHLER Marc, MD, Hopital Foch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Ansigtsmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner