Korkea happivirtaus potilailla, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa (OPTIFLOW)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: CMC Ambroise Paré
Salliiko Optiflow-anestesia anestesia-induktion "ilman käsiä"?
Esihapetus on edelleen tärkeä anestesian sairastuvuuden ja kuolleisuuden määräävä tekijä huolimatta naamiohengityksen edistymisestä ja vaikeasta intuboinnin hallinnasta.
- Tavanomainen käytäntö Esihapetus ennen anestesia-aineiden injektiota on puhtaan hapen antaminen hypoksemian esiintymisen viivyttämiseksi apneavaiheen ja intubaatiotoimenpiteiden aikana. Se koostuu maskin asettamisesta potilaan kasvoille ja sen tuulettamisen antamisesta, mikä varmistaa laitteen täydellisen tiiviyden. Hapen uloshengitysfraktion loppu on hyvä heijastus keuhkorakkuloiden hapettumisesta ja arvo 95 % vastaa "kokonais" alveolaarista hapetusta. Kun tämä arvo saavutetaan, anestesia-aineiden (hypnoottinen, morfiini ja myorelaksantti) injektio johtaa tajunnan menetykseen ja apneaan, mikä pakottaa jatkamaan manuaalista hengitystä maskiin. Intubaatio suoritetaan, kun myorelaksaatio on valmis.
- Anestesia-induktio "ilman käsiä" Optiflow Anesthesia (Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti) laite tarjoaa lämmitettyä, kostutettua korkeavirtaushappia nenän kautta.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kostutetun korkeavirtauksen nenähapen pitäisi mahdollistaa anestesia-induktio ilman, että potilasta joutuu asettamaan kasvonaamion useiksi minuutiksi ennen anestesia-induktiota, ja lääkärin anestesialääkärin avustamana ventilaation maskilla ennen intubaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Ranska, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
Suresnes, Île-de-France Region, Ranska, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus osallistumiseen
- Kuuluminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaat hyötyvät yleisanestesiasta suun intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät potilaat;
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ventiloida Optiflow AnesthesiaTM (kasvotrauma);
- Potilaat oikeuden suojeluksessa
- Potilaat, joilla on tyhjennetty tai tyhjentämätön ilmarinta;
- Potilaat, joilla on ennustettu vaikeus maskiventilaatiossa tai -intubaatiossa kliinisen tutkimuksen mukaan ennen inkluusiota (arne-pistemäärä ≥ 11) tai kun potilasta hoidetaan leikkaussalissa;
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai hengitysvajaus;
- Potilaat, joilla on intrakraniaalinen patologia; potilaat, joiden valtimoiden happisaturaatio on <95 % ulkoilmassa;
- Potilaat, joille leikkaus vaatii kaksoisonteloputken asentamista;
- Potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssin induktion; potilaat, joille induktiota ei voida suorittaa sekvenssillä sufentaniili, propofoli, rokuroniumi;
- Potilaat, joilla on sugammadex-allergia;
- Potilaat, jotka on asetettu oikeussuojaan
- Potilaat, jotka ovat jo olleet mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvonaamio
|
Esihapetus kasvonaamion avulla
|
|
Kokeellinen: Optiflow-anestesia
|
Nasal High Flow Oxygen Fisherin ja Paykelin Optiflow-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvaudu muuhun ilmanvaihtotekniikkaan
Aikaikkuna: Esihapetus-induktio-intubaatiojakson aikana (30 min)
|
Esihapetus-induktio-intubaatiojakso kuvataan (ääni- ja videotallennus) ja maskin ventilaation käyttö vahvistetaan jälkikäteen kahden arvioijan ääni-/videotallenteen perusteella.
|
Esihapetus-induktio-intubaatiojakson aikana (30 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: FISCHLER Marc, MD, Hôpital Foch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .