저작근 장애 환자에서 도수치료 프로토콜의 효과
2018년 9월 3일 업데이트: Beatriz Martín Bravo, University of Alcala
저작근 장애 환자에 대한 도수 요법 프로토콜의 효과: 무작위 대조 시험
측두하악 장애 환자에서 수동 치료 프로토콜과 effleurage 간의 효율성 비교.
연구 개요
상세 설명
조사관은 effleurage와 비교하여 수동 치료 프로토콜의 결과에 대해 더 나은 통찰력을 얻고 싶어합니다.
이 치료는 저작 근육 장애가 있는 사람들을 위한 것입니다.
또한, 통증의 강도를 감소시키고 악관절의 기능장애에서 운동범위를 개선할 수 있는 임상시험을 시행할 수 있다.
결과는 단기 및 장기 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28801
- University of Alcala
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 환자.
- 측두하악 장애(DC/TMD)에 대한 진단 기준을 고려하여 근막 통증 또는 근막 통증 및 제한된 구강 개방이 있는 환자.
- 최소 6개월 동안 측두하악 관절로 기능적 활동을 하는 동안 저작근에 통증이 있는 환자.
제외 기준:
- 도수치료를 받을 수 없는 환자.
- 시험을 시작하기 전 지난 2개월 동안 다음과 같은 약을 복용했거나 복용한 환자: 항우울제, 항간질제, 근육 이완제 또는 대사 질환용 약물; 근골격계에 영향을 미치기 때문입니다.
- 측두 하악 관절의 수술 개입.
- 지난 6개월 동안 물리 치료 세션을 받은 환자.
- 위험 신호: 악성 또는 염증성 종양, 수동 요법을 금하는 감염성 질환, 자궁경부 수술, 편타성 손상의 이전 병력, 섬유근육통, 삼차신경통, 골관절염 또는 류마티스성 관절염.
- 치아를 상실한 환자(제3대구치 제외) 또는 전체틀니 또는 부분틀니를 사용하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 요법 프로토콜
가장 고통스러운 관절의 마사지, 동원 및 스트레칭 기술
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이 프로토콜은 다음으로 구성됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 에플레라쥬
가장 고통스러운 관절의 표면 마사지.
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프로토콜은 다음으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 측정은 치료 시작 전, 마지막 세션 1시간 후, 마지막 세션 15일 후, 마지막 세션 1개월 후에 수행됩니다.
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주관적인 통증 강도를 측정하는 도구입니다.
길이 10센티미터의 수평선으로 구성되어 있습니다.
왼쪽에는 "통증 없음", 오른쪽에는 "상상할 수 없는 최악의 통증"이라는 설명이 나타납니다.
환자는 통증의 강도를 표시할 지점에 선을 긋도록 요청받습니다.
그런 다음 왼쪽 끝에서 환자가 가리키는 지점까지 밀리미터 눈금자로 측정합니다.
통증의 강도를 밀리미터로 표현하는 방법일 것이다.
1.5와 2.4 사이의 최소 변화는 임상적으로 유의해야 하며, 비특이성 목 통증이 있는 피험자의 유의미한 최소 변화를 기준으로 합니다.
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측정은 치료 시작 전, 마지막 세션 1시간 후, 마지막 세션 15일 후, 마지막 세션 1개월 후에 수행됩니다.
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구두 개방
기간: 측정은 치료 시작 전, 마지막 세션 1시간 후, 마지막 세션 15일 후, 마지막 세션 1개월 후에 수행됩니다.
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15센티미터의 규칙(0부터 시작)을 사용하여 통증이 없는 최대 개방과 최대 전체 개방을 측정합니다.
개구부는 수직 오버 바이트를 계산하지 않고 위턱 앞니의 하부와 아래턱 앞니의 상부 사이에있는 측정이됩니다.
환자는 통증 없이 가능한 한 많이 입을 벌리도록 요청받으며 또한 통증이 견딜 수 있을 때까지 최대한 많이 벌리도록 요청받을 것입니다.
30초의 휴식 간격으로 3회 측정하여 분석됩니다.
세 가지 측정값을 합산하고 평균을 구하여 최종 결과를 얻습니다.
임상적으로 의미 있는 최소한의 감지 가능한 변화는 5~9mm입니다.
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측정은 치료 시작 전, 마지막 세션 1시간 후, 마지막 세션 15일 후, 마지막 세션 1개월 후에 수행됩니다.
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압력 알고리즘 측정
기간: 측정은 치료 시작 전, 마지막 세션 1시간 후, 마지막 세션 15일 후, 마지막 세션 1개월 후에 수행됩니다.
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주요 저작근(측두근, 깨물근, 외날개근)의 통증을 측정합니다. 통증의 압력은 각 지점에서 세 번 분석됩니다. 세 가지 측정값을 합산하고 평균을 구하여 최종 결과를 얻습니다. 환자는 바로 누운 상태에서 조사관은 압력을 유지하는 근육에 수직으로 알고리즘미터의 끝을 적용합니다. 이 압력은 점차적으로 최대 1kg/cm2까지 증가합니다. 참가자는 정확한 기록을 얻기 위해 고통을 느끼기 시작할 때 비언어적 신호를 보내도록 지시를 받습니다. 임상적으로 의미 있는 최소한의 감지 가능한 변화는 1.13kg/cm2이며, 비특이성 목 통증을 기준으로 합니다. |
측정은 치료 시작 전, 마지막 세션 1시간 후, 마지막 세션 15일 후, 마지막 세션 1개월 후에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 인식 효과
기간: 측정은 마지막 세션 1시간 후, 마지막 세션 1개월 후에 수행됩니다.
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그 효과와 환자의 만족도를 11점 만점으로 측정한다.
환자는 -5(훨씬 나쁨)에서 0(변화 없음)에서 +5(완전 회복)까지 경험한 변화에 따라 원을 그립니다.
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측정은 마지막 세션 1시간 후, 마지막 세션 1개월 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beatriz M. Bravo, Physiotherapy, Investigator
- 수석 연구원: Inmaculada T. Tejada, Physiotherapy, Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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