Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapiaprotokollan tehokkuus potilailla, joilla on purentalihashäiriöitä

maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: Beatriz Martín Bravo, University of Alcala

Manuaalisen terapiaprotokollan tehokkuus potilailla, joilla on pureskelulihashäiriöitä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Manuaalisen terapiaprotokollan ja effleuran tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat haluavat saada paremman käsityksen manuaalisen terapiaprotokollan tuloksista verrattuna effleurageen. Hoito on tarkoitettu ihmisille, joilla on puremislihashäiriöitä. Lisäksi, jos koe voi vähentää kivun voimakkuutta ja koe voi parantaa liikelaajuutta temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriössä. Tulokset rekisteröidään lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28801
        • University of Alcala

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18–60-vuotiaita.
  • Potilaat, joilla on myofaskiaalista kipua tai myofaskiaalista kipua ja suun avautumista on rajoitettu ottaen huomioon temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostiset kriteerit (DC/TMD).
  • Potilaat, joilla on kipua puremislihaksissaan, kun he tekevät toiminnallisia tehtäviä temporomandibulaarisen nivelensä kanssa vähintään viimeisen kuuden kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi saada manuaalista terapiaa.
  • Potilaat, jotka ovat ottaneet tai ovat käyttäneet pillereitä viimeisen kahden kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista, kuten: masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet, lihasrelaksantit tai aineenvaihduntasairauksien lääkkeet; koska ne vaikuttavat tuki- ja liikuntaelimistöön.
  • Leikkaus interventio temporomandibulaarisessa nivelessä.
  • Potilaat, jotka ovat käyneet fysioterapiassa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Punaiset liput: pahanlaatuiset tai tulehdukselliset kasvaimet, manuaalisen hoidon vasta-aiheiset infektiotaudit, kohdunkaulan leikkaus, aiempi piiskareuma, fibromyalgia, kolmoishermosärky, nivelrikko tai nivelreuma.
  • Potilaat, jotka menettivät hampaansa (pois lukien kolmatta poskihampaat) tai ihmiset, jotka käyttävät täydellistä tai osittaista hammasproteesia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Manuaalisen terapian protokolla
Hieronnat, mobilisaatio- ja venytystekniikat kipeimmässä nivelessä
Muut: Manuaalisen terapian protokolla

Tämä protokolla koostuu:

  • Kuusi minuuttia nivelen mobilisaatiota (kaksi minuuttia kutakin tekniikkaa).
  • Yhdeksän minuuttia iskeemistä painetta. Kolme minuuttia per lihas tässä järjestyksessä: ohimolihas, puremalihas ja lateraalinen pterygoid. Valitse kaksi tuskallisinta laukaisupistettä.
  • Kolme minuuttia trigeminon hermon venyttelyä.
ACTIVE_COMPARATOR: Effleurage
Pinnallinen hieronta kipeimmässä nivelessä.
Muut: Effleurage

Protokolla koostuu:

  • Viisi minuuttia ohimolihaksessa.
  • Kymmenen minuutin pintahieronta kipeimmän nivelen niskaan ja poskeen.
  • Viisi minuuttia effleuragea poskessa, etusormi suussa ja peukalo ulkopuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoidon alkamista, tunnin kuluttua viimeisestä hoitokerrasta, viisitoista päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta.
Se on väline subjektiivisen kivun voimakkuuden mittaamiseen. Se koostuu kymmenen senttimetrin pituisesta vaakaviivasta. Vasemmalla puolella on kuvaus "ei kipua" ja oikealla "pahin käsittämätön kipu". Potilasta pyydetään piirtämään viiva kohtaan, johon hän sijoittaisi kipunsa voimakkuuden. Sen jälkeen se mitataan millimetriviivaimella vasemmasta päästä potilaan osoittamaan kohtaan. Se on tapa ilmaista kivun voimakkuus millimetreissä. Vähimmäismuutos välillä 1,5–2,4 vaaditaan ollakseen kliinisesti merkittävä, kun vertailukohteena on epäspesifistä niskakipua sairastavien henkilöiden merkittävä vähimmäismuutos.
Mittaukset tehdään ennen hoidon alkamista, tunnin kuluttua viimeisestä hoitokerrasta, viisitoista päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta.
Suullinen avaus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoidon alkamista, tunnin kuluttua viimeisestä hoitokerrasta, viisitoista päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta.
Se käyttää viidentoista senttimetrin sääntöä (alkaen 0:sta) mittaamaan suurimman kivuttoman aukon ja suurimman kokonaisaukon. Aukko on mitta, joka on yläleuan etuhampaiden alaosan ja alaleuan etuhammasten yläosan välissä, pystysuoraa ylipurenta huomioimatta. Potilasta pyydetään avaamaan suunsa niin paljon kuin mahdollista ilman kipua ja myös niin paljon kuin mahdollista kivunsietokykyyn asti. Se analysoidaan ottamalla kolme mittausta 30 sekunnin lepovälillä. Kolme mittausta lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo lopullisen tuloksen saamiseksi. Pienin havaittavissa oleva kliinisesti merkittävä muutos on 5-9 mm.
Mittaukset tehdään ennen hoidon alkamista, tunnin kuluttua viimeisestä hoitokerrasta, viisitoista päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta.
Paineenalometrinen mittaus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen hoidon alkamista, tunnin kuluttua viimeisestä hoitokerrasta, viisitoista päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta.

Se mittaa tärkeimpien puremislihasten (ohenlihaksen, puremalihaksen ja lateraalisen pterygoid-lihaksen) kipua. Kivun paine analysoidaan kolme kertaa kussakin kohdassa. Kolme mittausta lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo lopullisen tuloksen saamiseksi.

Potilas on makuuasennossa, tutkijat laittavat algometrin kärkeä kohtisuoraan lihakseen nähden ylläpitäen painetta, joka kasvaa asteittain 1kg/cm2 asti. Osallistujia neuvotaan antamaan sanaton signaali, kun he alkavat kokea kipua, jotta he saavat tarkan tallenteen. Pienin havaittavissa oleva kliinisesti merkittävä muutos on 1,13 kg/cm2, kun viitearvoksi otetaan epäspesifinen niskakipu.
Mittaukset tehdään ennen hoidon alkamista, tunnin kuluttua viimeisestä hoitokerrasta, viisitoista päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsenäinen vaikutus
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään tunnin kuluttua viimeisestä istunnosta ja kuukauden kuluttua viimeisestä mittauksesta.
Vaikutusta ja potilaiden tyytyväisyyttä mitataan 11 pisteen asteikolla. Potilaat piirtävät ympyrän kokemansa muutoksen mukaan -5:stä (paljon huonompi), joka kulkee 0:n (ennallaan) kautta +5:een (täysi paraneminen).
Mittaukset tehdään tunnin kuluttua viimeisestä istunnosta ja kuukauden kuluttua viimeisestä mittauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alcala

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatriz M. Bravo, Physiotherapy, Investigator
  • Päätutkija: Inmaculada T. Tejada, Physiotherapy, Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIM/HU/2018/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa