Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность протокола мануальной терапии у пациентов с расстройствами жевательных мышц

3 сентября 2018 г. обновлено: Beatriz Martín Bravo, University of Alcala

Эффективность протокола мануальной терапии у пациентов с расстройствами жевательных мышц: рандомизированное контролируемое исследование

Сравнение эффективности протокола мануальной терапии и поколачивания у пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи хотят лучше понять результаты протокола мануальной терапии по сравнению с поколачиванием. Лечение предназначено для людей с нарушениями жевательных мышц. Кроме того, если проба может уменьшить интенсивность боли и проба может улучшить объем движений при дисфункции височно-нижнечелюстного сустава. Результаты будут зарегистрированы в краткосрочной и долгосрочной перспективе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28801
        • University of Alcala

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
  • Пациенты с миофасциальной болью или миофасциальной болью и ограниченным открыванием рта с учетом диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств (DC/TMD).
  • Пациенты, которые испытывают боль в жевательных мышцах при выполнении функциональных действий височно-нижнечелюстным суставом в течение, по крайней мере, последних шести месяцев.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут получать мануальную терапию.
  • Пациенты, которые принимали или принимали таблетки в течение последних двух месяцев до начала исследования, такие как: антидепрессанты, противоэпилептические средства, миорелаксанты или лекарства от метаболических заболеваний; потому что они влияют на опорно-двигательный аппарат.
  • Хирургическое вмешательство на височно-нижнечелюстном суставе.
  • Пациенты, которые получали сеансы физиотерапии в течение последних шести месяцев.
  • Настораживающие признаки: злокачественные или воспалительные опухоли, инфекционные заболевания, при которых противопоказана мануальная терапия, операции на шейке матки, хлыстовая травма в анамнезе, фибромиалгия, невралгия тройничного нерва, остеоартрит или ревматоидный артрит.
  • Пациенты, потерявшие зубы (за исключением третьего моляра) или люди, пользующиеся полными или частичными съемными протезами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Протокол мануальной терапии
Массажи, мобилизация и техники растяжения в наиболее болезненном суставе
Другой: Протокол мануальной терапии

Этот протокол состоит из:

  • Шесть минут мобилизации сустава (по две минуты на каждый прием).
  • Девять минут ишемического давления. Три минуты на каждую мышцу в следующем порядке: височная мышца, жевательная мышца и латеральная крыловидная мышца. Выбор двух наиболее болезненных триггерных точек.
  • Три минуты растяжения тройничного нерва.
ACTIVE_COMPARATOR: Поколачивание
Поверхностный массаж наиболее болезненного сустава.
Другой: Поколачивание

Протокол состоит из:

  • Пять минут в височной мышце.
  • Десятиминутный поверхностный массаж шеи и щеки наиболее болезненного сустава.
  • Пять минут поколачивания по щеке, указательным пальцем во рту и большим снаружи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до начала лечения, через час после последнего сеанса, через пятнадцать дней после последнего сеанса и через месяц после последнего сеанса.
Это инструмент для измерения субъективной интенсивности боли. Он состоит из горизонтальной линии длиной десять сантиметров. С левой стороны появляется описание «нет боли», а с правой стороны «самая ужасная невообразимая боль». Пациента просят провести линию в том месте, где он бы поместил интенсивность своей боли. В последующем ее измеряют миллиметровой линейкой от левого конца до точки, указанной пациентом. Это будет способ выразить в миллиметрах интенсивность боли. Минимальное изменение между 1,5 и 2,4 должно быть клинически значимым, принимая за основу значимое минимальное изменение у субъектов с неспецифической болью в шее.
Измерения будут проводиться до начала лечения, через час после последнего сеанса, через пятнадцать дней после последнего сеанса и через месяц после последнего сеанса.
Устное открытие
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до начала лечения, через час после последнего сеанса, через пятнадцать дней после последнего сеанса и через месяц после последнего сеанса.
Он будет использовать правило пятнадцати сантиметров (начиная с 0) для измерения максимального безболезненного открытия и максимального полного открытия. Отверстие будет измеряться между нижней частью резцов верхней челюсти и верхней частью резцов нижней челюсти, не считая вертикального прикуса. Пациента попросят открыть рот как можно больше без боли, а также как можно больше, пока он не перенесет боль. Будет проанализировано три измерения с интервалом отдыха 30 секунд. Три измерения будут суммированы, и будет получено среднее значение для получения окончательного результата. Минимальное обнаруживаемое изменение, которое может быть клинически значимым, составляет от 5 до 9 мм.
Измерения будут проводиться до начала лечения, через час после последнего сеанса, через пятнадцать дней после последнего сеанса и через месяц после последнего сеанса.
Алгометрия давления
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до начала лечения, через час после последнего сеанса, через пятнадцать дней после последнего сеанса и через месяц после последнего сеанса.

Он измеряет боль в основных жевательных мышцах (височная мышца, жевательная мышца и латеральная крыловидная мышца). Болевое давление анализируют трижды в каждой точке. Три измерения будут суммированы, и будет получено среднее значение для получения окончательного результата.

Пациент лежит на спине, исследователи прикладывают кончик альгометра перпендикулярно мышце, поддерживая давление, которое будет постепенно увеличиваться до 1 кг/см2. Участники будут проинструктированы подать невербальный сигнал в то время, когда они начинают испытывать боль, чтобы получить точную запись. Минимальное обнаруживаемое изменение, которое может быть клинически значимым, составляет 1,13 кг/см2, принимая во внимание неспецифическую боль в шее.
Измерения будут проводиться до начала лечения, через час после последнего сеанса, через пятнадцать дней после последнего сеанса и через месяц после последнего сеанса.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект самоощущения
Временное ограничение: Измерения будут проводиться через час после последнего сеанса и через месяц после последнего сеанса.
Эффект и уровень удовлетворенности пациентов будут измеряться по шкале из 11 баллов. Пациенты рисуют круг в зависимости от пережитого ими изменения от -5 (намного хуже), переходя через 0 (без изменений) до +5 (полное выздоровление).
Измерения будут проводиться через час после последнего сеанса и через месяц после последнего сеанса.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alcala

Следователи

  • Главный следователь: Beatriz M. Bravo, Physiotherapy, Investigator
  • Главный следователь: Inmaculada T. Tejada, Physiotherapy, Investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIM/HU/2018/05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться