Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een protocol voor manuele therapie bij patiënten met kauwspieraandoeningen

3 september 2018 bijgewerkt door: Beatriz Martín Bravo, University of Alcala

Effectiviteit van een protocol voor manuele therapie bij patiënten met kauwspieraandoeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vergelijking van de efficiëntie tussen manueel therapieprotocol en effleurage bij patiënten met temporomandibulaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen beter inzicht krijgen in de uitkomst van een manueel therapieprotocol in vergelijking met effleurage. De behandeling is bedoeld voor mensen met kauwspieraandoeningen. Trouwens, als de proef de intensiteit van de pijn kan verminderen en de proef het bewegingsbereik kan verbeteren bij de disfunctie van het temporomandibulair gewricht. De resultaten zullen op korte en lange termijn worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28801
        • University of Alcala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 60 jaar oud.
  • Patiënten met myofasciale pijn of myofasciale pijn en beperkte orale opening, rekening houdend met diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD).
  • Patiënten die pijn hebben in hun kauwspieren tijdens het uitvoeren van functionele activiteiten met hun temporomandibulair gewricht gedurende ten minste de laatste zes maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen manuele therapie kunnen krijgen.
  • Patiënten die in de laatste twee maanden voordat ze aan het onderzoek beginnen pillen hebben ingenomen of hebben ingenomen, zoals: antidepressiva, anti-epileptica, spierverslappers of medicijnen voor stofwisselingsziekten; omdat ze het bewegingsapparaat aantasten.
  • Chirurgische ingreep in het temporomandibulair gewricht.
  • Patiënten die in de afgelopen zes maanden fysiotherapie hebben gehad.
  • Rode vlaggen: kwaadaardige of inflammatoire tumoren, infectieziekten die manuele therapie contra-indiceren, cervicale chirurgie, voorgeschiedenis van whiplash, fibromyalgie, trigeminusneuralgie, artrose of reumatoïde artritis.
  • Patiënten die hun tanden zijn kwijtgeraakt (exclusief de derde kies) of mensen met een geheel of gedeeltelijk kunstgebit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Protocol manuele therapie
Massages, mobilisatie- en rektechnieken in de meest pijnlijke gewrichten
Ander: Protocol manuele therapie

Dit protocol bestaat uit:

  • Zes minuten mobilisatie van het gewricht (twee minuten van elke techniek).
  • Negen minuten ischemische druk. Drie minuten per spier in deze volgorde: temporale spier, kauwspier en laterale pterygoid. De twee meest pijnlijke triggerpoints kiezen.
  • Drie minuten trigemino's zenuwuitrekken.
ACTIVE_COMPARATOR: Effleurage
Oppervlakkige massage in het meest pijnlijke gewricht.
Ander: Effleurage

Het protocol bestaat uit:

  • Vijf minuten in slaapspier.
  • Tien minuten oppervlakkige massage in de nek en wang van het meest pijnlijke gewricht.
  • Vijf minuten effleurage in de wang, met de wijsvinger in de mond en de duim naar buiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan voordat de behandeling begint, een uur na de laatste sessie, vijftien dagen na de laatste sessie en een maand na de laatste sessie.
Het is een instrument om subjectieve pijnintensiteit te meten. Het bestaat uit een horizontale lijn van tien centimeter lang. Aan de linkerkant verschijnt de beschrijving van "geen pijn" en aan de rechterkant "de ergste onvoorstelbare pijn". De patiënt wordt gevraagd een lijn te trekken op het punt waar hij de intensiteit van zijn pijn zou plaatsen. Vervolgens wordt gemeten met een millimeterliniaal vanaf het linker uiteinde tot aan het door de patiënt aangegeven punt. Het zal de manier zijn om de intensiteit van pijn in millimeters uit te drukken. Een minimale verandering tussen 1,5 en 2,4 is vereist om klinisch significant te zijn, uitgaande van de significante minimale verandering van proefpersonen met niet-specifieke nekpijn.
Metingen worden gedaan voordat de behandeling begint, een uur na de laatste sessie, vijftien dagen na de laatste sessie en een maand na de laatste sessie.
Orale opening
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan voordat de behandeling begint, een uur na de laatste sessie, vijftien dagen na de laatste sessie en een maand na de laatste sessie.
Het gebruikt een regel van vijftien centimeter (beginnend bij 0) om de maximale pijnloze opening en de maximale totale opening te meten. De opening is de maat tussen het onderste deel van de snijtanden van de bovenkaak en het bovenste deel van de snijtanden van de onderkaak, de verticale overbeet niet meegerekend. De patiënt zal worden gevraagd om zijn mond zo veel mogelijk te openen zonder pijn en ook zoveel mogelijk tot zijn pijntolerantie. Het wordt geanalyseerd door drie metingen te doen met een rustinterval van 30 seconden. De drie metingen worden opgeteld en het gemiddelde wordt genomen om het eindresultaat te verkrijgen. De minimaal waarneembare verandering om klinisch significant te zijn, is 5 tot 9 mm.
Metingen worden gedaan voordat de behandeling begint, een uur na de laatste sessie, vijftien dagen na de laatste sessie en een maand na de laatste sessie.
Meting van drukalgometrie
Tijdsspanne: Metingen worden gedaan voordat de behandeling begint, een uur na de laatste sessie, vijftien dagen na de laatste sessie en een maand na de laatste sessie.

Het meet de pijn van de belangrijkste kauwspieren (temporale spier, kauwspier en laterale pterygoideusspier). De druk van de pijn wordt op elk punt drie keer geanalyseerd. De drie metingen worden opgeteld en het gemiddelde wordt genomen om het eindresultaat te verkrijgen.

De patiënt ligt in rugligging, de onderzoekers plaatsen de punt van de algometer loodrecht op de spier en handhaven een druk die geleidelijk zal toenemen tot 1 kg / cm2. Deelnemers worden geïnstrueerd om een ​​non-verbaal signaal af te geven op het moment dat ze pijn beginnen te ervaren, om een ​​nauwkeurige registratie te verkrijgen. De minimale detecteerbare verandering die klinisch significant moet zijn, is 1,13 kg/cm2, waarbij de niet-specifieke nekpijn als referentie wordt genomen.
Metingen worden gedaan voordat de behandeling begint, een uur na de laatste sessie, vijftien dagen na de laatste sessie en een maand na de laatste sessie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf waargenomen effect
Tijdsspanne: Metingen worden een uur na de laatste sessie en een maand na de laatste sessie uitgevoerd.
Het effect en de mate van patiëntentevredenheid wordt gemeten op een schaal van 11 punten. Patiënten zullen een cirkel tekenen, afhankelijk van de verandering die ze hebben ervaren van -5 (veel erger), via 0 (onveranderd) tot +5 (volledig herstel).
Metingen worden een uur na de laatste sessie en een maand na de laatste sessie uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beatriz M. Bravo, Physiotherapy, Investigator
  • Hoofdonderzoeker: Inmaculada T. Tejada, Physiotherapy, Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEIM/HU/2018/05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren