Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett manuellt terapiprotokoll hos patienter med tuggmuskelbesvär

3 september 2018 uppdaterad av: Beatriz Martín Bravo, University of Alcala

Effektiviteten av ett manuellt terapiprotokoll hos patienter med tuggmuskelbesvär: en randomiserad kontrollerad studie

Jämför effektiviteten mellan manuellt terapiprotokoll och effleurage hos patienter med temporomandibulära störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utredarna vill få bättre insikter om resultatet av ett manuellt terapiprotokoll jämfört med effleurage. Behandlingen är avsedd för personer som har tuggmuskelbesvär. Dessutom, om försöket kan minska smärtans intensitet och försöket kan förbättra rörelseomfånget i dysfunktion av käkleden. Resultaten kommer att registreras på kort och lång sikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28801
        • University of Alcala

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är mellan 18 och 60 år.
  • Patienter som har myofasciell smärta eller myofascial smärta och begränsad oral öppning med beaktande av diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD).
  • Patienter som har ont i tuggmusklerna när de utför funktionella aktiviteter med käkleden under åtminstone de senaste sex månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan få manuell terapi.
  • Patienter som tagit eller har tagit piller under de senaste två månaderna innan de börjar i prövningen som: antidepressiva medel, antiepileptika, muskelavslappnande medel eller läkemedel mot metabola sjukdomar; eftersom de påverkar muskuloskeletala systemet.
  • Kirurgiingrepp i käkleden.
  • Patienter som fått sjukgymnastik under det senaste halvåret.
  • Röda flaggor: maligna eller inflammatoriska tumörer, infektionssjukdomar som kontraindikerar manuell terapi, livmoderhalskirurgi, tidigare whiplash, fibromyalgi, trigeminusneuralgi, artros eller reumatoid artrit.
  • Patienter som tappat sina tänder (exklusive den tredje molaren) eller personer som använder en hel eller partiell protes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Manuell terapi protokoll
Massage, mobilisering och stretchtekniker i den mest smärtsamma leden

Detta protokoll består av:

  • Sex minuter av ledens mobilisering (två minuter av varje teknik).
  • Nio minuter av ischemiskt tryck. Tre minuter per muskel i denna ordning: temporal muskel, tuggmuskel och lateral pterygoid. Att välja de två mest smärtsamma triggerpunkterna.
  • Tre minuter av trigeminos nervsträckning.
ACTIVE_COMPARATOR: Effleurage
Ytlig massage i den mest smärtsamma leden.

Protokollet består av:

  • Fem minuter i temporal muskel.
  • Tio minuter ytlig massage i nacken och kinden på den mest smärtsamma leden.
  • Fem minuters effleurage i kinden, med pekfingret innanför munnen och tummen utanför.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Mätningar kommer att göras innan behandlingen startar, en timme efter sista sessionen, femton dagar efter sista sessionen och en månad efter sista sessionen.
Det är ett instrument för att mäta subjektiv smärtintensitet. Den består av en horisontell linje på tio centimeter lång. På vänster sida visas beskrivningen av "ingen smärta" och på höger sida "den värsta ofattbara smärtan". Patienten uppmanas att dra en linje vid den punkt där han skulle placera intensiteten av sin smärta. Därefter kommer det att mätas med en millimeterlinjal från den vänstra änden till den punkt som anges av patienten. Det kommer att vara sättet att uttrycka i millimeter smärtans intensitet. En minsta förändring på mellan 1,5 och 2,4 krävs för att vara kliniskt signifikant, med den signifikanta minsta förändringen som referens för patienter med ospecifik nacksmärta.
Mätningar kommer att göras innan behandlingen startar, en timme efter sista sessionen, femton dagar efter sista sessionen och en månad efter sista sessionen.
Muntlig öppning
Tidsram: Mätningar kommer att göras innan behandlingen startar, en timme efter sista sessionen, femton dagar efter sista sessionen och en månad efter sista sessionen.
Den kommer att använda en regel på femton centimeter (med början från 0) för att mäta den maximala smärtfria öppningen och den maximala totala öppningen. Öppningen kommer att vara det mått som är mellan den nedre delen av framtänderna i överkäken och den övre delen av framtänderna i underkäken, det vertikala överbettet inte medräknat. Patienten kommer att bli ombedd att öppna munnen så mycket som möjligt utan smärta och även så mycket som möjligt fram till sin smärttolerans. Den kommer att analyseras med tre mätningar med ett vilointervall på 30 sekunder. De tre mätningarna kommer att läggas ihop och genomsnittet kommer att tas för att erhålla det slutliga resultatet. Den minsta detekterbara förändringen för att vara kliniskt signifikant är 5 till 9 mm.
Mätningar kommer att göras innan behandlingen startar, en timme efter sista sessionen, femton dagar efter sista sessionen och en månad efter sista sessionen.
Tryckalgoritmmätning
Tidsram: Mätningar kommer att göras innan behandlingen startar, en timme efter sista sessionen, femton dagar efter sista sessionen och en månad efter sista sessionen.

Den mäter smärtan i de viktigaste tuggmusklerna (temporalmuskeln, tuggmuskeln och lateral pterygoidmuskel). Smärtans tryck analyseras tre gånger vid varje punkt. De tre mätningarna kommer att läggas ihop och genomsnittet kommer att tas för att erhålla det slutliga resultatet.

Patienten ligger i ryggläge, utredarna applicerar spetsen på algometern vinkelrätt mot muskeln och bibehåller ett tryck som gradvis kommer att öka upp till 1 kg/cm2. Deltagarna kommer att instrueras att ge en icke-verbal signal när de börjar uppleva smärta, för att få en korrekt registrering. Den minsta detekterbara förändringen för att vara kliniskt signifikant är 1,13 kg/cm2, med den ospecifika nacksmärtan som referens.

Mätningar kommer att göras innan behandlingen startar, en timme efter sista sessionen, femton dagar efter sista sessionen och en månad efter sista sessionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självupplevd effekt
Tidsram: Mätningar kommer att göras en timme efter sista pass och en månad efter sista pass.
Effekten och nivån på patienternas tillfredsställelse kommer att mätas genom en skala på 11 poäng. Patienterna kommer att rita en cirkel beroende på förändringen de har upplevt från -5 (mycket värre), som går genom 0 (oförändrad) till +5 (full återhämtning).
Mätningar kommer att göras en timme efter sista pass och en månad efter sista pass.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Beatriz M. Bravo, Physiotherapy, Investigator
  • Huvudutredare: Inmaculada T. Tejada, Physiotherapy, Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

3 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manuell terapi protokoll

3
Prenumerera