Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápiás protokoll hatékonysága rágóizom-betegségben szenvedő betegeknél

2018. szeptember 3. frissítette: Beatriz Martín Bravo, University of Alcala

A manuális terápiás protokoll hatékonysága rágóizom-betegségben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A manuális terápia protokoll és az effleurage hatékonyságának összehasonlítása temporomandibularis betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók jobb betekintést szeretnének kapni a manuális terápiás protokoll eredményébe, mint az effleurage-hoz. A kezelés rágóizom-betegségben szenvedők számára készült. Ezen túlmenően, ha a próba csökkenti a fájdalom intenzitását és javítja a mozgási tartományt a temporomandibularis ízület diszfunkciójában. Az eredmények rövid és hosszú távú nyilvántartásba kerülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28801
        • University of Alcalá

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti betegek.
  • Olyan betegek, akiknél myofascialis fájdalom vagy myofascialis fájdalom és korlátozott szájnyílás van, figyelembe véve a temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumait (DC/TMD).
  • Olyan betegek, akiknek legalább az elmúlt hat hónapban fáj a rágóizmok, miközben funkcionális tevékenységet végeznek a temporomandibularis ízületükkel.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem részesülhetnek manuális terápiában.
  • Azok a betegek, akik a vizsgálat megkezdése előtti utolsó két hónapban tablettákat szedtek vagy szedtek, például: antidepresszánsok, antiepileptikumok, izomrelaxánsok vagy anyagcsere-betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek; mert hatással vannak a mozgásszervi rendszerre.
  • Sebészeti beavatkozás a temporomandibularis ízületben.
  • Azok a betegek, akik az elmúlt hat hónapban fizioterápiás kezelésben részesültek.
  • Piros zászlók: rosszindulatú vagy gyulladásos daganatok, manuális terápiát ellenjavallt fertőző betegségek, méhnyak műtét, ostorcsapás, fibromyalgia, trigeminus neuralgia, osteoarthritis vagy rheumatoid arthritis.
  • Olyan betegek, akik elvesztették fogukat (kivéve a harmadik őrlőfogat), vagy teljes vagy részleges fogsort használók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Manuális terápia protokoll
Masszázsok, mobilizációs és nyújtási technikák a legfájdalmasabb ízületben
Egyéb: Manuális terápia protokoll

Ez a protokoll a következőkből áll:

  • Hat perc ízületi mobilizálás (két perc minden technikából).
  • Kilenc perc ischaemiás nyomás. Három perc izmonként ebben a sorrendben: temporális izom, rágóizom és oldalsó pterigoid. A két legfájdalmasabb kiváltó pont kiválasztása.
  • Három perc trigemino idegfeszítése.
ACTIVE_COMPARATOR: Effleurage
Felületi masszázs a legfájdalmasabb ízületben.
Egyéb: Effleurage

A protokoll a következőkből áll:

  • Öt perc temporális izomban.
  • Tíz perces felületi masszázs a legfájdalmasabb ízület nyakában és arcában.
  • Öt perc effleurage az arcban, a mutatóujj a szájon belül, a hüvelykujj pedig kívül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: A méréseket a kezelés megkezdése előtt, egy órával az utolsó kezelés után, tizenöt nappal az utolsó kezelés után és egy hónappal az utolsó kezelés után végezzük.
Ez egy eszköz a szubjektív fájdalom intenzitásának mérésére. Tíz centiméter hosszú vízszintes vonalból áll. A bal oldalon a „nincs fájdalom”, a jobb oldalon pedig „a legrosszabb elképzelhetetlen fájdalom” leírása jelenik meg. A pácienst arra kérik, hogy húzzon egy vonalat azon a ponton, ahol fájdalmának intenzitását helyezné el. Ezt követően milliméteres vonalzóval mérik a bal végétől a páciens által jelzett pontig. Így lehet majd milliméterben kifejezni a fájdalom intenzitását. 1,5 és 2,4 közötti minimális változás szükséges ahhoz, hogy klinikailag szignifikáns legyen, referenciaként a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő alanyok szignifikáns minimális változását tekintve.
A méréseket a kezelés megkezdése előtt, egy órával az utolsó kezelés után, tizenöt nappal az utolsó kezelés után és egy hónappal az utolsó kezelés után végezzük.
Szóbeli megnyitás
Időkeret: A méréseket a kezelés megkezdése előtt, egy órával az utolsó kezelés után, tizenöt nappal az utolsó kezelés után és egy hónappal az utolsó kezelés után végezzük.
Tizenöt centiméteres szabályt fog használni (0-tól kezdve), a maximális fájdalommentes nyílás és a maximális teljes nyílás mérésére. A nyílás az a méret, amely a felső állkapocs metszőfogainak alsó része és az alsó állkapocs metszőfogainak felső része között van, nem számítva a függőleges túlharapást. A pácienst arra kérik, hogy nyissa ki a száját, amennyire csak lehetséges fájdalom nélkül, és amennyire csak lehetséges, amíg a fájdalom tolerálja. Ezt három méréssel elemzik, 30 másodperces pihenőidővel. A három mérést összeadják, és az átlagot veszik a végeredményhez. A klinikailag szignifikánsnak számító legkisebb kimutatható változás 5-9 mm.
A méréseket a kezelés megkezdése előtt, egy órával az utolsó kezelés után, tizenöt nappal az utolsó kezelés után és egy hónappal az utolsó kezelés után végezzük.
Nyomás algometriás mérés
Időkeret: A méréseket a kezelés megkezdése előtt, egy órával az utolsó kezelés után, tizenöt nappal az utolsó kezelés után és egy hónappal az utolsó kezelés után végezzük.

Méri a fő rágóizmok (halántékizom, rágóizom és laterális pterigoid izom) fájdalmát. A fájdalom nyomását minden ponton háromszor elemzik. A három mérést összeadják, és az átlagot veszik a végeredményhez.

A páciens hanyatt fekszik, a vizsgálók az algométer hegyét az izomra merőlegesen helyezik el, fenntartva a nyomást, amely fokozatosan 1 kg/cm2-ig nő. A résztvevőket arra utasítják, hogy adjanak nonverbális jelzést, amikor elkezdik fájdalmat érezni, hogy pontos rögzítést kapjanak. A klinikailag szignifikáns legkisebb kimutatható változás 1,13 kg/cm2, referenciaként a nem specifikus nyaki fájdalmat tekintve.
A méréseket a kezelés megkezdése előtt, egy órával az utolsó kezelés után, tizenöt nappal az utolsó kezelés után és egy hónappal az utolsó kezelés után végezzük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önérzetes hatás
Időkeret: A méréseket egy órával az utolsó ülés után és egy hónappal az utolsó ülés után végezzük.
A hatást és a betegek elégedettségének szintjét egy 11 pontos skálán mérjük. A betegek kört rajzolnak az általuk tapasztalt változástól függően -5-től (sokkal rosszabb), 0-tól (változatlan) a +5-ig (teljes felépülés) áthaladva.
A méréseket egy órával az utolsó ülés után és egy hónappal az utolsó ülés után végezzük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alcala

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beatriz M. Bravo, Physiotherapy, Investigator
  • Kutatásvezető: Inmaculada T. Tejada, Physiotherapy, Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEIM/HU/2018/05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel