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Efetividade de um Protocolo de Terapia Manual em Pacientes com Distúrbios dos Músculos Mastigatórios

3 de setembro de 2018 atualizado por: Beatriz Martín Bravo, University of Alcala

Eficácia de um protocolo de terapia manual em pacientes com distúrbios musculares mastigatórios: um estudo controlado randomizado

Comparando a eficiência entre protocolo de terapia manual e effleurage em pacientes com disfunção temporomandibular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os investigadores querem obter melhores informações sobre o resultado de um protocolo de terapia manual em comparação com o effleurage. O tratamento destina-se a pessoas com distúrbios dos músculos mastigatórios. Além disso, se a experimentação pode reduzir a intensidade da dor e a experimentação pode melhorar a amplitude de movimento na disfunção da articulação temporomandibular. Os resultados serão registrados a curto e longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28801
        • University of Alcala

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 60 anos.
  • Pacientes que apresentam dor miofascial ou dor miofascial e restrição da abertura oral considerando Critérios Diagnósticos para Disfunção Temporomandibular (DC/DTM).
  • Pacientes que apresentam dor nos músculos mastigatórios durante atividades funcionais com a articulação temporomandibular há, pelo menos, seis meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não podem receber terapia manual.
  • Pacientes que tomaram ou tomaram pílulas nos últimos dois meses antes de iniciarem o estudo como: antidepressivos, antiepilépticos, relaxantes musculares ou medicamentos para doenças metabólicas; porque afetam o sistema músculo-esquelético.
  • Intervenção cirúrgica na articulação temporomandibular.
  • Pacientes que receberam sessões de fisioterapia nos últimos seis meses.
  • Sinais de alerta: tumores malignos ou inflamatórios, doenças infecciosas que contra-indicam terapia manual, cirurgia cervical, história prévia de chicotada, fibromialgia, neuralgia do trigêmeo, osteoartrite ou artrite reumatoide.
  • Pacientes que perderam os dentes (excluindo o terceiro molar) ou pessoas que usam prótese total ou parcial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Protocolo de terapia manual
Massagens, técnicas de mobilização e alongamento na articulação mais dolorosa

Este protocolo consiste em:

  • Seis minutos de mobilização articular (dois minutos de cada técnica).
  • Nove minutos de pressão isquêmica. Três minutos por músculo nesta ordem: músculo temporal, músculo masseter e pterigóideo lateral. Escolher os dois pontos-gatilho mais dolorosos.
  • Três minutos de alongamento do nervo trigêmeo.
ACTIVE_COMPARATOR: Effleurage
Massagem superficial na articulação mais dolorosa.

O protocolo consiste em:

  • Cinco minutos no músculo temporal.
  • Dez minutos de massagem superficial no pescoço e bochecha da articulação mais dolorosa.
  • Cinco minutos de effleurage na bochecha, com o dedo indicador dentro da boca e o polegar fora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: As medições serão feitas antes do início do tratamento, uma hora após a última sessão, quinze dias após a última sessão e um mês após a última sessão.
É um instrumento para medir a intensidade subjetiva da dor. Consiste em uma linha horizontal de dez centímetros de comprimento. Do lado esquerdo aparece a descrição "sem dor" e do lado direito "a pior dor inimaginável". O paciente é solicitado a traçar uma linha no ponto onde ele colocaria a intensidade de sua dor. Posteriormente, será medido com régua milimetrada da extremidade esquerda até o ponto indicado pelo paciente. Será a forma de expressar em milímetros a intensidade da dor. Uma alteração mínima entre 1,5 e 2,4 é necessária para ser clinicamente significativa, tomando como referência a alteração mínima significativa de indivíduos com dor cervical inespecífica.
As medições serão feitas antes do início do tratamento, uma hora após a última sessão, quinze dias após a última sessão e um mês após a última sessão.
Abertura oral
Prazo: As medições serão feitas antes do início do tratamento, uma hora após a última sessão, quinze dias após a última sessão e um mês após a última sessão.
Será utilizada uma régua de quinze centímetros (começando do 0), para medir a abertura máxima indolor e a abertura máxima total. A abertura será a medida que estiver entre a parte inferior dos incisivos do maxilar superior e a parte superior dos incisivos do maxilar inferior, sem contar a sobremordida vertical. O paciente será solicitado a abrir a boca o máximo possível sem dor e também o máximo possível até sua tolerância à dor. Será analisado fazendo três medições com intervalo de descanso de 30 segundos. As três medições serão somadas e a média será tirada para obter o resultado final. A alteração mínima detectável para ser clinicamente significativa é de 5 a 9 mm.
As medições serão feitas antes do início do tratamento, uma hora após a última sessão, quinze dias após a última sessão e um mês após a última sessão.
Medição de algometria de pressão
Prazo: As medições serão feitas antes do início do tratamento, uma hora após a última sessão, quinze dias após a última sessão e um mês após a última sessão.

Ele mede a dor dos principais músculos mastigatórios (músculo temporal, músculo masseter e músculo pterigóideo lateral). A pressão da dor é analisada três vezes em cada ponto. As três medições serão somadas e a média será tirada para obter o resultado final.

O paciente está em decúbito dorsal, os investigadores aplicam a ponta do algômetro perpendicularmente ao músculo mantendo uma pressão, que aumentará progressivamente até 1kg/cm2. Os participantes serão instruídos a fazer um sinal não verbal no momento em que começarem a sentir dor, a fim de obter um registro preciso. A alteração mínima detectável para ser clinicamente significativa é de 1,13kg/cm2, tomando como referência a cervicalgia inespecífica.

As medições serão feitas antes do início do tratamento, uma hora após a última sessão, quinze dias após a última sessão e um mês após a última sessão.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito autopercebido
Prazo: As medições serão feitas uma hora após a última sessão e um mês após a última sessão.
O efeito e o nível de satisfação dos pacientes serão medidos, através de uma escala de 11 pontos. Os pacientes desenharão um círculo dependendo da mudança que experimentaram de -5 (muito pior), passando por 0 (inalterado) até +5 (recuperação total).
As medições serão feitas uma hora após a última sessão e um mês após a última sessão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Beatriz M. Bravo, Physiotherapy, Investigator
  • Investigador principal: Inmaculada T. Tejada, Physiotherapy, Investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

3 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

3 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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