제2형 당뇨병 예방을 위한 정어리가 풍부한 식단
2018년 7월 18일 업데이트: Diana Alicia Diaz Rizzolo, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
고령자 및 당뇨병 전단계 인구의 제2형 당뇨병 예방을 위한 정어리가 풍부한 식단
공식화된 가설은 매주 정어리 200g이 생화학적 프로필, 인체 측정, 염증 표지자, 장내 미생물군 변화, 전사체학 및 대사체학의 변화로 인해 병리학의 자연적 발달을 피하는 유리한 영향을 미칠 것이라는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Diana A Diaz Rizzolo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 100-125 md/dL 또는 ≥5.7% HbA1c 사이의 혈당
제외 기준:
- 경구용 당뇨병 치료제로 치료
- T2D 예방을 위한 영양 교육
- 정어리 또는 관련 물고기에 대한 의심되거나 알려진 과민증
- 경구용 스테로이드 및/또는 AIES를 사용한 만성 치료
- 경구 항당뇨병제 및/또는 인슐린 치료
- 면역억제제로 치료
- 활동성 신생물의 진단
- HIV 또는 AIDS 진단
- 비정상적인 간 프로필(> 정상 값의 6배)
- 급성 정신과 Sdr의 진단
- 7일 이상의 회복이 필요한 심각한 급성 수반 질병의 존재.
- 무작위 배정 전 한 달 동안의 주요 심혈관 사건(뇌졸중, 심근경색).
- 피험자가 연구를 수행할 수 있도록 연구자가 작동하지 않는 것으로 간주하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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그들은 일반적인 T2D 예방 식단을 받았습니다.
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실험적: 정어리 그룹
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그들은 매주 200gr의 올리브 오일 통조림 정어리를 받았습니다(+일반적인 T2D 예방 식단).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 신규 발병
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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제2형 당뇨병의 새로운 진단 발생률
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12개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아디포넥틴
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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아디포넥틴 수치
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12개월에 기준선에서 변경
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장내 미생물 군집의 정량화
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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q-PCR에 의한 정량화
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12개월에 기준선에서 변경
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유전자 발현
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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RT q-PCR(Real Time Quantitative Reverse transcription polymerase chain reaction)에 의한 상대적 발현 관련 유전자
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12개월에 기준선에서 변경
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식이 바이오마커 및 건강 바이오마커의 대사체학 연구 [(1) 지방 아실, 담즙산, 스테로이드 및 리소글리세로인지질, (2) 글리세로지질, 글리세로인지질, 스테롤 지질 및 스핑고지질, (3) 아미노산.]
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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초고성능 액체 크로마토그래피 - 질량 분석법(UHPLC-MS)을 사용하여 혈청 샘플의 내인성 대사 프로파일을 연구할 것입니다.
동일한 측정 단위[log2(배수 변화)]
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12개월에 기준선에서 변경
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포도당 항상성
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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포도당(mg/dl)
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12개월에 기준선에서 변경
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인슐린 수치
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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인슐린(mU/L)
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12개월에 기준선에서 변경
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HOMA-IR(항상성 모델 평가 인슐린 저항성)
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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인슐린 저항 지수
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12개월에 기준선에서 변경
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HOMA-B(항상성 모델 평가 B 세포 기능)
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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B 세포 기능
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12개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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