2型糖尿病予防のためのイワシ強化食
2018年7月18日 更新者：Diana Alicia Diaz Rizzolo、Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
高齢者および前糖尿病集団における 2 型糖尿病予防のためのイワシ強化食
立てられた仮説は、毎週 200 g のイワシが、生化学的プロファイル、人体測定学、炎症マーカー、腸内微生物叢の変化、トランスクリプトミクスおよびメタボロミクスの変化による病状の自然発生を回避するのに好ましい影響を与えるということです。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Diana A Diaz Rizzolo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
63年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 100-125 md / dLまたは≥5.7% HbA1cの間の血糖
除外基準:
- 経口糖尿病薬による治療
- T2Dを予防するための栄養教育
- -イワシまたは関連する魚に対する過敏症の疑いまたは既知
- 経口ステロイドおよび/またはAINESによる慢性治療
- 経口糖尿病薬および/またはインスリンによる治療
- 免疫抑制剤による治療
- 活動性新生物の診断
- HIVまたはエイズの診断
- 肝臓プロファイルの異常（正常値の6倍以上）
- 急性精神医学的Sdrの診断
- -7日以上の回復を必要とする深刻な急性付随疾患の存在。
- -無作為化の前月の主要な心血管イベント（脳卒中、心筋梗塞）。
- -治験責任医師が手術不能であると考えるその他の状態 被験者が研究を実施する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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彼らは一般的な T2D 予防食を摂取した
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実験的：いわし組
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彼らは、1 週間に 200 グラムのイワシの缶詰のオリーブ オイルを受け取りました (+ 一般的な T2D 予防食)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2型糖尿病の新規発症
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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2型糖尿病の新たな診断の発生率
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12 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アディポネクチン
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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アディポネクチンレベル
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12 か月のベースラインからの変化
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腸内微生物叢集団の定量化
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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q-PCRによる定量化
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12 か月のベースラインからの変化
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遺伝子発現
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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RT q-PCR (リアルタイム定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応) による相対発現関連遺伝子
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12 か月のベースラインからの変化
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食事バイオマーカーおよび健康バイオマーカーのメタボロミクス研究 [(1) 脂肪酸アシル、胆汁酸、ステロイドおよびリゾグリセロリン脂質、(2) グリセロ脂質、グリセロリン脂質、ステロール脂質およびスフィンゴ脂質、(3) アミノ酸。
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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血清サンプルの内因性代謝プロファイルは、超高速液体クロマトグラフィー - 質量分析 (UHPLC-MS) を使用して研究されます。
測定の同じ単位 [log2 (fold change)]
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12 か月のベースラインからの変化
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グルコース恒常性
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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グルコース (mg/dl)
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12 か月のベースラインからの変化
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インスリンレベル
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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インスリン (mU/L)
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12 か月のベースラインからの変化
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HOMA-IR (恒常性モデル評価インスリン抵抗性)
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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インスリン抵抗性指数
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12 か月のベースラインからの変化
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HOMA-B (恒常性モデル評価 B 細胞機能)
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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B細胞機能
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12 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月4日
最初の投稿 (実際)
2018年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月18日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。