- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03557697
중국계 미국인의 당뇨병 불균형을 줄이기 위한 모바일 건강 개입
중국계 미국인은 미국에서 가장 빠르게 성장하는 이민자 그룹 중 하나이며, 불균형적으로 높은 제2형 당뇨병(T2D) 부담을 겪고 제대로 조절되지 않는 T2D를 가지고 있습니다. 이 소수 그룹에서 잘 문서화된 T2D 불균형에도 불구하고 중국계 미국인의 건강 결과를 개선하기 위한 제한된 작업이 수행되었습니다. 이 Pathway to Independence Award(K99/R00)의 목표는 후보자가 중국계 미국인의 T2D 불균형을 줄이기 위해 문화 및 언어적으로 맞춤화되고 지속 가능한 개입의 개발 및 평가에 집중된 전문 지식을 보유한 독립 조사관으로의 전환을 촉진하는 것입니다. 이 어워드의 K99 단계에서 후보자는 이 목표를 달성하는 데 필요한 중요한 교육을 받고 중국계 미국인의 T2D 관리를 개선하기 위한 SMS(단문 메시지 서비스) 개입을 개발하게 됩니다.
보다 구체적으로, 목표는 1) T2D를 가진 중국계 미국인의 혈당 조절 장벽 및 촉진제를 특성화하고(목표 1a); 2) 문화 및 언어에 맞는 SMS 개입 콘텐츠를 개발합니다(목표 1b). 3) 사전, 사후 테스트 연구에서 SMS 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다(목표 1c).
R00 단계에서 후보자는 K99 파일럿 데이터를 기반으로 SMS 개입을 개선하고 T2D를 가진 66명의 중국계 미국인을 대상으로 파일럿 무작위 통제 시험에서 그 효능에 대한 개념 증명을 평가합니다(목표 2). 참가자는 2개의 팔(각각 n=30): 1) 대기자 명단 제어 및 2) SMS 개입 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 T2D에 대한 표준 치료를 계속 받을 것입니다. SMS 그룹은 SMS 링크를 통해 간단한 라이프 스타일 상담 비디오를 받게 됩니다. 연구가 끝나면 대기자 통제 그룹은 SMS 기반 상담 비디오를 받을 수 있는 기회를 제공받게 됩니다. 기준선, 3개월 및 6개월에 측정값을 얻을 것입니다. 1차 결과는 HbA1c이고 2차 결과는 자기효능감, 당뇨병 자가관리 행동, 식이섭취 및 신체활동 행동을 포함한다. 선형 혼합 모델링을 사용하여 SMS 개입과 대기자 통제 그룹 간의 시간 상호 작용 효과에 따라 그룹 및 그룹을 조사합니다. 이 R00 연구의 결과는 SMS 개입의 더 큰 전체 규모 R01 효능 시험을 알리고 궁극적으로 중국계 미국인의 만성 질환 결과의 불균형을 줄이기 위해 지속 가능한 개입을 개발하고 테스트하는 데 초점을 맞춘 후보자의 연구 프로그램을 확립합니다. 이 프로젝트는 생활 방식 수정(예: 당뇨 전단계, 고혈압)이 필요한 중국계 미국인의 다른 만성 질환 중재 또는 다른 고위험 이민 인구(예: 남아시아인, 히스패닉계 미국인)의 불균형 연구를 위한 프로그램 모델로 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중국 이민자 또는 중국계 미국인으로 스스로 식별
- 북경어를 말하고 이해할 수 있다
- 자가 보고 T2D 진단
- 베이스라인 HbA1c ≥ 7%
- 현재 WeChat 또는 문자 메시지를 사용하고 있어야 함• T2D 관리에 관한 WeChat 또는 문자 메시지를 받을 의향이 있음
- 총 12주 동안 매주 2개의 당뇨병 비디오 시청을 마친 것에 대해 강한 관심과 자신감을 표현합니다.
- 당뇨병 관리를 위해 생활 방식을 바꾸려는 동기를 표현하십시오.
- 8일 동안 ActiGraph를 기꺼이 착용
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 개입에 의미 있게 참여할 수 없음(예: 교정되지 않은 시각 및 청각 장애)
- 무작위 할당을 받아들이지 않으려는
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있거나 연구 중에 임신한 사람
- 모유 수유
- 당뇨병 자가 관리를 통제해야 하는 시설 또는 기타 의료 환경에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대기자 명단 통제
3회 측정 방문, 기준선, 3개월 및 6개월
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연구가 끝나면 대조군은 SMS를 통해 전달되는 상담 비디오를 받을 수 있는 기회가 제공됩니다.
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활성 비교기: SMS 개입
3회 측정 방문, 기준선, 3개월 및 6개월
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개입 그룹의 참가자는 교육 및 SCT= 기반 행동 콘텐츠를 모두 포함하는 SMS 기반 비디오 상담을 받게 됩니다.
또한 참가자는 비디오 콘텐츠를 검토하고 질문을 명확히 하고, 목표를 설정하고, 목표 달성을 방해하는 문제를 해결하기 위해 연구 커뮤니티 의료 종사자로부터 격주로 전화를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수준으로 측정한 평균 혈장 포도당 농도의 변화
기간: 기준선, 3개월차
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의료 기록에서 추출된 HbA1c 테스트 결과입니다.
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기준선, 3개월차
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헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수준으로 측정한 평균 혈장 포도당 농도의 변화
기간: 기준선, 6개월
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의료 기록에서 추출된 HbA1c 테스트 결과입니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스탠포드 당뇨병 자기효능감 척도 점수 변화
기간: 기준선, 3개월차
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참가자들에게 특정 제2형 당뇨병 자가 관리 행동 수행에 대한 자신감 수준을 1(전혀 자신감 없음)부터 10(완전히 자신감 있음) 범위의 10점 리커트 척도로 평가하도록 요청하는 8개 항목 설문지입니다.
총점은 응답의 합이며 범위는 8~80입니다. 점수가 높을수록 자기 관리 행동 수행에 대한 자신감이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월차
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스탠포드 당뇨병 자기효능감 척도 점수 변화
기간: 기준선, 6개월
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참가자들에게 특정 제2형 당뇨병 자가 관리 행동 수행에 대한 자신감 수준을 1(전혀 자신감 없음)부터 10(완전히 자신감 있음) 범위의 10점 리커트 척도로 평가하도록 요청하는 8개 항목 설문지입니다.
총점은 응답의 합이며 범위는 8~80입니다. 점수가 높을수록 자기 관리 행동 수행에 대한 자신감이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) 변경 - 일반 식이요법 점수
기간: 기준선, 3개월차
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SDSCA는 자가 관리의 5개 영역에 걸쳐 지난 주 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도를 측정합니다.
일반 다이어트 하위 척도는 0~7 등급으로 평가되는 2개 항목으로 구성됩니다.
총 일반 다이어트 점수는 항목 응답의 평균이며 범위는 0~14이며, 점수가 높을수록 순응도가 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월차
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) 변경 - 일반 식이요법 점수
기간: 기준선, 6개월
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SDSCA는 자가 관리의 5개 영역에 걸쳐 지난 주 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도를 측정합니다.
일반 다이어트 하위 척도는 0~7 등급으로 평가되는 2개 항목으로 구성됩니다.
총 일반 다이어트 점수는 항목 응답의 평균이며 범위는 0~14이며, 점수가 높을수록 순응도가 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 변경(SDSCA) - 특정 식이 점수
기간: 기준선, 3개월차
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SDSCA는 자가 관리의 5개 영역에 걸쳐 지난 주 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도를 측정합니다.
특정 식단 하위 척도는 0~7 등급으로 평가되는 2개 항목으로 구성됩니다.
총 특정 식이요법 점수는 항목 응답의 평균이며 범위는 0~14이며, 점수가 높을수록 준수율이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월차
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 변경(SDSCA) - 특정 식이 점수
기간: 기준선, 6개월
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SDSCA는 자가 관리의 5개 영역에 걸쳐 지난 주 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도를 측정합니다.
특정 식단 하위 척도는 0~7 등급으로 평가되는 2개 항목으로 구성됩니다.
총 특정 식이요법 점수는 항목 응답의 평균이며 범위는 0~14이며, 점수가 높을수록 준수율이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) 변화 - 운동 점수
기간: 기준선, 3개월차
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SDSCA는 자가 관리의 5개 영역에 걸쳐 지난 주 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도를 측정합니다.
운동 하위 척도는 0~7 범위의 척도로 평가되는 2개의 항목으로 구성됩니다.
총 연습 점수는 항목 응답의 평균이며 범위는 0~14이며, 점수가 높을수록 준수도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월차
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) 변화 - 운동 점수
기간: 기준선, 6개월
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SDSCA는 자가 관리의 5개 영역에 걸쳐 지난 주 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도를 측정합니다.
운동 하위 척도는 0~7 범위의 척도로 평가되는 2개의 항목으로 구성됩니다.
총 연습 점수는 항목 응답의 평균이며 범위는 0~14이며, 점수가 높을수록 준수도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 변경(SDSCA) - 혈당 검사 점수
기간: 기준선, 3개월차
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SDSCA는 자가 관리의 5개 영역에 걸쳐 지난 주 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도를 측정합니다.
혈당 검사 하위 척도는 0~7 등급으로 평가되는 2개 항목으로 구성됩니다.
총 혈당 검사 점수는 항목 응답의 평균이며 범위는 0~14이며, 점수가 높을수록 순응도가 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월차
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 변경(SDSCA) - 혈당 검사 점수
기간: 기준선, 6개월
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SDSCA는 자가 관리의 5개 영역에 걸쳐 지난 주 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도를 측정합니다.
혈당 검사 하위 척도는 0~7 등급으로 평가되는 2개 항목으로 구성됩니다.
총 혈당 검사 점수는 항목 응답의 평균이며 범위는 0~14이며, 점수가 높을수록 순응도가 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 변경(SDSCA) - 발 관리 점수
기간: 기준선, 3개월차
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SDSCA는 자가 관리의 5개 영역에 걸쳐 지난 주 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도를 측정합니다.
발 관리 하위 척도는 0~7 등급으로 평가되는 2개 항목으로 구성됩니다.
총 발 관리 점수는 항목 응답의 평균이며 범위는 0~14이며, 점수가 높을수록 순응도가 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월차
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 변경(SDSCA) - 발 관리 점수
기간: 기준선, 6개월
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SDSCA는 자가 관리의 5개 영역에 걸쳐 지난 주 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도를 측정합니다.
발 관리 하위 척도는 0~7 등급으로 평가되는 2개 항목으로 구성됩니다.
총 발 관리 점수는 항목 응답의 평균이며 범위는 0~14이며, 점수가 높을수록 순응도가 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) 변경 - 약물 준수 점수
기간: 기준선, 3개월차
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SDSCA는 자가 관리의 5개 영역에 걸쳐 지난 주 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도를 측정합니다.
약물 준수 하위 등급은 0~7 등급으로 평가되는 3개 항목으로 구성됩니다.
총 약물 준수 점수는 항목 응답의 평균이며 범위는 0~21이며, 점수가 높을수록 준수율이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월차
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당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA) 변경 - 약물 준수 점수
기간: 기준선, 6개월
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SDSCA는 자가 관리의 5개 영역에 걸쳐 지난 주 당뇨병 자가 관리 활동의 빈도를 측정합니다.
약물 준수 하위 등급은 0~7 등급으로 평가되는 3개 항목으로 구성됩니다.
총 약물 준수 점수는 항목 응답의 평균이며 범위는 0~21이며, 점수가 높을수록 준수율이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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대화 시작 척도의 변화: 과일
기간: 기준선, 3개월차
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대화 시작 척도에는 6개 항목이 포함되어 있으며 응답자에게 지난 30일 동안 섭취한 음식 유형에 대해 질문합니다.
과일 하위 척도는 응답자가 지난 30일 동안 매일 평균 몇 컵의 과일을 먹었는지 나타내는 1개 항목으로 구성됩니다.
총점은 하루에 소비되는 평균 과일 컵의 추정치입니다.
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기준선, 3개월차
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대화 시작 척도의 변화: 과일
기간: 기준선, 6개월
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대화 시작 척도에는 6개 항목이 포함되어 있으며 응답자에게 지난 30일 동안 섭취한 음식 유형에 대해 질문합니다.
과일 하위 척도는 응답자가 지난 30일 동안 매일 평균 몇 컵의 과일을 먹었는지 나타내는 1개 항목으로 구성됩니다.
총점은 하루에 소비되는 평균 과일 컵의 추정치입니다.
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기준선, 6개월
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대화 시작의 변화: 야채
기간: 기준선, 3개월차
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대화 시작 척도에는 6개 항목이 포함되어 있으며 응답자에게 지난 30일 동안 섭취한 음식 유형에 대해 질문합니다.
야채 하위 척도는 응답자가 지난 30일 동안 매일 평균 몇 컵의 야채를 먹었는지 나타내는 1개 항목으로 구성됩니다.
총점은 하루에 소비되는 평균 야채 컵의 추정치입니다.
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기준선, 3개월차
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대화 시작의 변화: 야채
기간: 기준선, 6개월
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대화 시작 척도에는 6개 항목이 포함되어 있으며 응답자에게 지난 30일 동안 섭취한 음식 유형에 대해 질문합니다.
야채 하위 척도는 응답자가 지난 30일 동안 매일 평균 몇 컵의 야채를 먹었는지 나타내는 1개 항목으로 구성됩니다.
총점은 하루에 소비되는 평균 야채 컵의 추정치입니다.
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기준선, 6개월
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대화 시작 척도의 변화: 정제된 곡물
기간: 기준선, 3개월차
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대화 시작 척도에는 6개 항목이 포함되어 있으며 응답자에게 지난 30일 동안 섭취한 음식 유형에 대해 질문합니다.
정제 곡물 하위 척도는 응답자가 지난 30일 동안 매일 평균적으로 몇 컵의 정제 곡물을 먹었는지 나타내는 1개 항목으로 구성됩니다.
총점은 하루 평균 정제곡물 섭취량을 추정한 것입니다.
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기준선, 3개월차
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대화 시작 척도의 변화: 정제된 곡물
기간: 기준선, 6개월
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대화 시작 척도에는 6개 항목이 포함되어 있으며 응답자에게 지난 30일 동안 섭취한 음식 유형에 대해 질문합니다.
정제 곡물 하위 척도는 응답자가 지난 30일 동안 매일 평균적으로 몇 컵의 정제 곡물을 먹었는지 나타내는 1개 항목으로 구성됩니다.
총점은 하루 평균 정제곡물 섭취량을 추정한 것입니다.
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기준선, 6개월
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대화 시작 기준의 변화: 통밀
기간: 기준선, 3개월차
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대화 시작 척도에는 6개 항목이 포함되어 있으며 응답자에게 지난 30일 동안 섭취한 음식 유형에 대해 질문합니다.
통밀 하위 척도는 응답자가 지난 30일 동안 매일 평균 통밀 몇 컵을 먹었는지 나타내는 1개 항목으로 구성됩니다.
총점은 하루에 소비되는 통밀의 평균 컵에 대한 추정치입니다.
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기준선, 3개월차
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대화 시작 기준의 변화: 통밀
기간: 기준선, 6개월
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대화 시작 척도에는 6개 항목이 포함되어 있으며 응답자에게 지난 30일 동안 섭취한 음식 유형에 대해 질문합니다.
통밀 하위 척도는 응답자가 지난 30일 동안 매일 평균 통밀 몇 컵을 먹었는지 나타내는 1개 항목으로 구성됩니다.
총점은 하루에 소비되는 통밀의 평균 컵에 대한 추정치입니다.
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기준선, 6개월
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대화 시작의 변화: 단 음료
기간: 기준선, 3개월차
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대화 시작 척도에는 6개 항목이 포함되어 있으며 응답자에게 지난 30일 동안 섭취한 음식 유형에 대해 질문합니다.
설탕 음료 하위 척도는 응답자가 지난 30일 동안 매일 평균적으로 설탕 음료 캔 몇 캔을 소비했는지 나타내는 1개 항목으로 구성됩니다.
총점은 하루에 소비되는 평균 설탕 음료 캔의 추정치입니다.
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기준선, 3개월차
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대화 시작의 변화: 단 음료
기간: 기준선, 6개월
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대화 시작 척도에는 6개 항목이 포함되어 있으며 응답자에게 지난 30일 동안 섭취한 음식 유형에 대해 질문합니다.
설탕 음료 하위 척도는 응답자가 지난 30일 동안 매일 평균적으로 설탕 음료 캔 몇 캔을 소비했는지 나타내는 1개 항목으로 구성됩니다.
총점은 하루에 소비되는 평균 설탕 음료 캔의 추정치입니다.
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기준선, 6개월
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대화 시작의 변화: 딱딱한 음식
기간: 기준선, 3개월차
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대화 시작 척도에는 6개 항목이 포함되어 있으며 응답자에게 지난 30일 동안 섭취한 음식 유형에 대해 질문합니다.
전분 식품 하위 척도는 응답자가 지난 30일 동안 매일 평균 몇 컵의 전분 식품을 먹었는지 나타내는 1개 항목으로 구성됩니다.
총점은 하루에 소비되는 전분질 식품의 평균 컵에 대한 추정치입니다.
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기준선, 3개월차
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대화 시작의 변화: 딱딱한 음식
기간: 기준선, 6개월
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대화 시작 척도에는 6개 항목이 포함되어 있으며 응답자에게 지난 30일 동안 섭취한 음식 유형에 대해 질문합니다.
전분 식품 하위 척도는 응답자가 지난 30일 동안 매일 평균 몇 컵의 전분 식품을 먹었는지 나타내는 1개 항목으로 구성됩니다.
총점은 하루에 소비되는 전분질 식품의 평균 컵에 대한 추정치입니다.
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기준선, 6개월
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국제신체활동설문지(IPAQ) 점수 변화
기간: 기준선, 3개월차
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참가자는 격렬한 활동, 중간 정도의 활동, 걷기 활동 등 세 가지 범주의 신체 활동에 참여하며 주당 예상 시간(분)을 제공하는 7개 항목 자가 평가입니다.
결과는 주당 대사량(MET) 분으로 표시됩니다.
MET 분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
점수가 높을수록 주간 신체 활동 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 3개월차
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국제신체활동설문지(IPAQ) 점수 변화
기간: 기준선, 6개월
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참가자는 격렬한 활동, 중간 정도의 활동, 걷기 활동 등 세 가지 범주의 신체 활동에 참여하며 주당 예상 시간(분)을 제공하는 7개 항목 자가 평가입니다.
결과는 주당 대사량(MET) 분으로 표시됩니다.
MET 분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다.
점수가 높을수록 주간 신체 활동 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월
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자기 관리 점수에 대한 믿음의 변화
기간: 기준선, 달 3
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참가자들은 당뇨병자가 관리 당뇨병식이 요법, 운동, 자기 모니터링 혈당, 약물 복용 및 발을 점검하는 5 가지 자기 관리 행동의 중요성을 평가했습니다.
각 동작은 5 점 리 커트 척도로 평가되었으며, 1은 "중요하지 않음"을 나타내고 5는 "매우 중요하다"는 것을 나타냅니다.
총 점수는 항목 응답의 평균으로 계산되며 1-5의 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 당뇨병자가 관리의 중요성에 대한 신념이 더 높습니다.
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기준선, 달 3
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자기 관리 점수에 대한 믿음의 변화
기간: 기준선, 월 6
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참가자들은 당뇨병자가 관리 당뇨병식이 요법, 운동, 자기 모니터링 혈당, 약물 복용 및 발을 점검하는 5 가지 자기 관리 행동의 중요성을 평가했습니다.
각 동작은 5 점 리 커트 척도로 평가되었으며, 1은 "중요하지 않음"을 나타내고 5는 "매우 중요하다"는 것을 나타냅니다.
총 점수는 항목 응답의 평균으로 계산되며 1-5의 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 당뇨병자가 관리의 중요성에 대한 신념이 더 높습니다.
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기준선, 월 6
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당뇨병의 조난 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 달 3
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이 17 개 항목 척도는 참가자들이 지난 달에 각 항목이 문제가되는 정도를 평가하여 1 (문제 없음)에서 6 (심각한 문제) 범위의 6 포인트 리 커트 척도를 사용하여 각 항목이 문제가되는 정도를 평가해야했습니다.
총 점수는 항목 점수의 평균이며 1-6의 범위이며 점수가 높을수록 고통의 수준이 높아집니다.
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기준선, 달 3
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당뇨병의 조난 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 월 6
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이 17 개 항목 척도는 참가자들이 지난 달에 각 항목이 문제가되는 정도를 평가하여 1 (문제 없음)에서 6 (심각한 문제) 범위의 6 포인트 리 커트 척도를 사용하여 각 항목이 문제가되는 정도를 평가해야했습니다.
총 점수는 항목 점수의 평균이며 1-6의 범위이며 점수가 높을수록 고통의 수준이 높아집니다.
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기준선, 월 6
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-00609
- 5R00MD012811-05 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .