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Un intervento sanitario mobile per ridurre le disparità di diabete nei cinesi americani

29 gennaio 2025 aggiornato da: NYU Langone Health

I cinesi americani sono uno dei gruppi di immigrati in più rapida crescita negli Stati Uniti, che soffrono di un carico di diabete di tipo 2 (T2D) sproporzionatamente elevato e hanno un T2D scarsamente controllato. Nonostante le disparità T2D ben documentate in questo gruppo di minoranza, è stato condotto un lavoro limitato per migliorare i risultati di salute nei cinesi americani. L'obiettivo di questo Pathway to Independence Award (K99/R00) è quello di accelerare la transizione del candidato a un investigatore indipendente che possieda competenze mirate nello sviluppo e nella valutazione di interventi culturalmente e linguisticamente personalizzati e sostenibili per ridurre le disparità T2D nei cinesi americani. Nella fase K99 di questo premio, il candidato otterrà la formazione critica necessaria per raggiungere questo obiettivo e svilupperà un intervento di servizio di messaggi brevi (SMS) per migliorare la gestione del T2D nei cinesi americani.

Più specificamente, gli obiettivi sono di 1) caratterizzare le barriere ei facilitatori del controllo glicemico nei cinesi americani con T2D (Obiettivo 1a); 2) sviluppare contenuti di intervento SMS personalizzati culturalmente e linguisticamente (Obiettivo 1b); e 3) valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento SMS in uno studio pre e post test (Obiettivo 1c).

Nella fase R00, il candidato perfezionerà l'intervento SMS sulla base dei dati pilota K99 e valuterà la prova di concetto relativa alla sua efficacia in uno studio pilota randomizzato controllato tra 66 cinesi americani con T2D (Obiettivo 2). I partecipanti saranno randomizzati a uno dei 2 bracci (n = 30 ciascuno): 1) controllo della lista di attesa e 2) intervento SMS. Entrambi i gruppi continueranno a ricevere cure standard per il T2D. Il gruppo SMS riceverà brevi video di consulenza sullo stile di vita tramite collegamenti SMS. Alla fine dello studio, al gruppo di controllo della lista di attesa verrà offerta l'opportunità di ricevere i video di consulenza basati su SMS. Le misurazioni saranno ottenute al basale, 3 e 6 mesi. L'esito primario è l'HbA1c e gli esiti secondari includono autoefficacia, comportamenti di autogestione del diabete, assunzione dietetica e comportamenti di attività fisica. La modellazione mista lineare verrà utilizzata per esaminare gli effetti di interazione di gruppo e gruppo per tempo tra l'intervento SMS e il gruppo di controllo della lista di attesa. I risultati di questo studio R00 informeranno un più ampio studio di efficacia R01 su vasta scala dell'intervento SMS e, in definitiva, stabiliranno il programma di ricerca del candidato incentrato sullo sviluppo e la sperimentazione di interventi sostenibili per ridurre le disparità negli esiti delle malattie croniche nei cinesi americani. Questo progetto può servire come modello di programma per altri interventi sulle malattie croniche nei cinesi americani che richiedono modifiche dello stile di vita (ad esempio, prediabete, ipertensione) o per la ricerca sulle disparità in altre popolazioni di immigrati ad alto rischio (ad esempio, asiatici del sud, ispanici americani).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • identificarsi come immigrato cinese o cinese americano
  • essere in grado di parlare e comprendere il mandarino
  • auto-riportare una diagnosi di T2D
  • basale HbA1c ≥ 7%
  • utilizzare attualmente WeChat o messaggi di testo• essere disposto a ricevere WeChat o messaggi di testo riguardanti la gestione del T2D
  • esprimere forte interesse e fiducia nel finire di guardare 2 video sul diabete ogni settimana per un totale di 12 settimane
  • esprimere la motivazione a modificare lo stile di vita per controllare il diabete
  • essere disposti a indossare ActiGraph per 8 giorni

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato o non disposto a fornire il consenso informato
  • incapace di partecipare in modo significativo all'intervento (ad esempio, vista non corretta e compromissione dell'udito)
  • non disposti ad accettare l'assegnazione di randomizzazione
  • incinta, prevede di rimanere incinta nei prossimi 6 mesi o che rimane incinta durante lo studio
  • allattamento al seno
  • vivere in una struttura o in un altro ambiente sanitario in cui devono controllare l'autogestione del diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo delle liste di attesa
3 visite di misurazione, basale, 3 e 6 mesi
Comportamentale: Standard di sicurezza
Alla fine dello studio al gruppo di controllo verrà offerta l'opportunità di ricevere video di consulenza forniti tramite SMS
Comparatore attivo: Intervento SMS
3 visite di misurazione, basale, 3 e 6 mesi
Comportamentale: Intervento SMS
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno consulenza video basata su SMS che include contenuti comportamentali sia educativi che basati su SCT. Inoltre, i partecipanti riceveranno telefonate bisettimanali dagli operatori sanitari della comunità di studio per rivedere il contenuto del video e chiarire domande, fissare obiettivi e risolvere problemi al raggiungimento degli obiettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione media di glucosio nel plasma misurata dai livelli di emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
Risultati dei test HbA1c estratti dalla cartella clinica.
Riferimento, mese 3
Variazione della concentrazione media di glucosio nel plasma misurata dai livelli di emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
Risultati dei test HbA1c estratti dalla cartella clinica.
Riferimento, mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della scala di autoefficacia del diabete di Stanford
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
Questionario a 8 voci che chiede ai partecipanti di valutare il loro livello di confidenza nell'effettuare specifici comportamenti di autogestione del diabete di tipo 2 su una scala Likert a 10 punti che va da 1 (per niente fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso). Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 8 a 80; punteggi più alti indicano livelli più elevati di fiducia nell’esecuzione di comportamenti di autogestione.
Riferimento, mese 3
Variazione del punteggio della scala di autoefficacia del diabete di Stanford
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
Questionario a 8 voci che chiede ai partecipanti di valutare il loro livello di confidenza nell'effettuare specifici comportamenti di autogestione del diabete di tipo 2 su una scala Likert a 10 punti che va da 1 (per niente fiducioso) a 10 (totalmente fiducioso). Il punteggio totale è la somma delle risposte e varia da 8 a 80; punteggi più alti indicano livelli più elevati di fiducia nell’esecuzione di comportamenti di autogestione.
Riferimento, mese 6
Variazione nel riepilogo delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) - Punteggio generale della dieta
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La SDSCA misura la frequenza delle attività di autocura del diabete nella settimana precedente in cinque ambiti di autocura. La sottoscala Dieta Generale comprende 2 elementi valutati su una scala da 0 a 7. Il punteggio totale della Dieta Generale è la media delle risposte agli item e varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una migliore compliance.
Riferimento, mese 3
Variazione nel riepilogo delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) - Punteggio generale della dieta
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
La SDSCA misura la frequenza delle attività di autocura del diabete nella settimana precedente in cinque ambiti di autocura. La sottoscala Dieta Generale comprende 2 elementi valutati su una scala da 0 a 7. Il punteggio totale della Dieta Generale è la media delle risposte agli item e varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una migliore compliance.
Riferimento, mese 6
Modifica nel riepilogo delle attività di autocura del diabete (SDSCA) - Punteggio della dieta specifica
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La SDSCA misura la frequenza delle attività di autocura del diabete nella settimana precedente in cinque ambiti di autocura. La sottoscala Dieta Specifica comprende 2 elementi valutati su una scala da 0 a 7. Il punteggio totale della dieta specifica è la media delle risposte agli item e varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una migliore compliance.
Riferimento, mese 3
Modifica nel riepilogo delle attività di autocura del diabete (SDSCA) - Punteggio della dieta specifica
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
La SDSCA misura la frequenza delle attività di autocura del diabete nella settimana precedente in cinque ambiti di autocura. La sottoscala Dieta Specifica comprende 2 elementi valutati su una scala da 0 a 7. Il punteggio totale della dieta specifica è la media delle risposte agli item e varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una migliore compliance.
Riferimento, mese 6
Modifica nel riepilogo delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) - Punteggio dell'esercizio
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La SDSCA misura la frequenza delle attività di autocura del diabete nella settimana precedente in cinque ambiti di autocura. La sottoscala Esercizio comprende 2 item valutati su una scala da 0 a 7. Il punteggio totale dell'esercizio è la media delle risposte agli item e varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una migliore compliance.
Riferimento, mese 3
Modifica nel riepilogo delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) - Punteggio dell'esercizio
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
La SDSCA misura la frequenza delle attività di autocura del diabete nella settimana precedente in cinque ambiti di autocura. La sottoscala Esercizio comprende 2 item valutati su una scala da 0 a 7. Il punteggio totale dell'esercizio è la media delle risposte agli item e varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una migliore compliance.
Riferimento, mese 6
Modifica nel riepilogo delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) - Punteggio del test della glicemia
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La SDSCA misura la frequenza delle attività di autocura del diabete nella settimana precedente in cinque ambiti di autocura. La sottoscala del test della glicemia comprende 2 elementi valutati su una scala da 0 a 7. Il punteggio totale del test della glicemia è la media delle risposte agli item e varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una migliore compliance.
Riferimento, mese 3
Modifica nel riepilogo delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) - Punteggio del test della glicemia
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
La SDSCA misura la frequenza delle attività di autocura del diabete nella settimana precedente in cinque ambiti di autocura. La sottoscala del test della glicemia comprende 2 elementi valutati su una scala da 0 a 7. Il punteggio totale del test della glicemia è la media delle risposte agli item e varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una migliore compliance.
Riferimento, mese 6
Modifica nel riepilogo delle attività di cura personale del diabete (SDSCA) - Punteggio sulla cura del piede
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La SDSCA misura la frequenza delle attività di autocura del diabete nella settimana precedente in cinque ambiti di autocura. La sottoscala Cura del piede comprende 2 item valutati su una scala da 0 a 7. Il punteggio totale per la cura del piede è la media delle risposte agli item e varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una migliore compliance.
Riferimento, mese 3
Modifica nel riepilogo delle attività di cura personale del diabete (SDSCA) - Punteggio sulla cura del piede
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
La SDSCA misura la frequenza delle attività di autocura del diabete nella settimana precedente in cinque ambiti di autocura. La sottoscala Cura del piede comprende 2 item valutati su una scala da 0 a 7. Il punteggio totale per la cura del piede è la media delle risposte agli item e varia da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una migliore compliance.
Riferimento, mese 6
Modifica nel riepilogo delle attività di autoterapia del diabete (SDSCA) - Punteggio di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La SDSCA misura la frequenza delle attività di autocura del diabete nella settimana precedente in cinque ambiti di autocura. La sottoscala Aderenza ai farmaci comprende 3 elementi valutati su una scala da 0 a 7. Il punteggio totale di aderenza ai farmaci è la media delle risposte agli item e varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una migliore compliance.
Riferimento, mese 3
Modifica nel riepilogo delle attività di autoterapia del diabete (SDSCA) - Punteggio di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
La SDSCA misura la frequenza delle attività di autocura del diabete nella settimana precedente in cinque ambiti di autocura. La sottoscala Aderenza ai farmaci comprende 3 elementi valutati su una scala da 0 a 7. Il punteggio totale di aderenza ai farmaci è la media delle risposte agli item e varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una migliore compliance.
Riferimento, mese 6
Cambiamento nell'avvio della scala della conversazione: Frutta
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La scala di inizio conversazione contiene 6 elementi e chiede agli intervistati quali tipi di cibo hanno consumato negli ultimi 30 giorni. La sottoscala Frutta comprende 1 item in cui gli intervistati indicano quante tazze di frutta, in media, hanno mangiato ogni giorno negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è una stima delle tazze medie di frutta consumate al giorno.
Riferimento, mese 3
Cambiamento nell'avvio della scala della conversazione: Frutta
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
La scala di inizio conversazione contiene 6 elementi e chiede agli intervistati quali tipi di cibo hanno consumato negli ultimi 30 giorni. La sottoscala Frutta comprende 1 item in cui gli intervistati indicano quante tazze di frutta, in media, hanno mangiato ogni giorno negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è una stima delle tazze medie di frutta consumate al giorno.
Riferimento, mese 6
Cambiamento nell'avvio della scala della conversazione: verdure
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La scala di inizio conversazione contiene 6 elementi e chiede agli intervistati quali tipi di cibo hanno consumato negli ultimi 30 giorni. La sottoscala Verdura comprende 1 item in cui gli intervistati indicano quante tazze di verdura, in media, hanno mangiato ogni giorno negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è una stima delle tazze medie di verdure consumate al giorno.
Riferimento, mese 3
Cambiamento nell'avvio della scala della conversazione: verdure
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
La scala di inizio conversazione contiene 6 elementi e chiede agli intervistati quali tipi di cibo hanno consumato negli ultimi 30 giorni. La sottoscala Verdura comprende 1 item in cui gli intervistati indicano quante tazze di verdura, in media, hanno mangiato ogni giorno negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è una stima delle tazze medie di verdure consumate al giorno.
Riferimento, mese 6
Cambiamento nell'avvio della scala di conversazione: cereali raffinati
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La scala di inizio conversazione contiene 6 elementi e chiede agli intervistati quali tipi di cibo hanno consumato negli ultimi 30 giorni. La sottoscala dei cereali raffinati comprende 1 item in cui gli intervistati indicano quante tazze di cereali raffinati, in media, hanno mangiato ogni giorno negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è una stima delle tazze medie di cereali raffinati consumate al giorno.
Riferimento, mese 3
Cambiamento nell'avvio della scala di conversazione: cereali raffinati
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
La scala di inizio conversazione contiene 6 elementi e chiede agli intervistati quali tipi di cibo hanno consumato negli ultimi 30 giorni. La sottoscala dei cereali raffinati comprende 1 item in cui gli intervistati indicano quante tazze di cereali raffinati, in media, hanno mangiato ogni giorno negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è una stima delle tazze medie di cereali raffinati consumate al giorno.
Riferimento, mese 6
Cambiamento nell'avvio della scala di conversazione: grano integrale
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La scala di inizio conversazione contiene 6 elementi e chiede agli intervistati quali tipi di cibo hanno consumato negli ultimi 30 giorni. La sottoscala del grano integrale comprende 1 item in cui gli intervistati indicano quante tazze di grano integrale, in media, hanno mangiato ogni giorno negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è una stima delle tazze medie di grano integrale consumate al giorno.
Riferimento, mese 3
Cambiamento nell'avvio della scala di conversazione: grano integrale
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
La scala di inizio conversazione contiene 6 elementi e chiede agli intervistati quali tipi di cibo hanno consumato negli ultimi 30 giorni. La sottoscala del grano integrale comprende 1 item in cui gli intervistati indicano quante tazze di grano integrale, in media, hanno mangiato ogni giorno negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è una stima delle tazze medie di grano integrale consumate al giorno.
Riferimento, mese 6
Cambiamento nell'avvio della scala della conversazione: bevande zuccherate
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La scala di inizio conversazione contiene 6 elementi e chiede agli intervistati quali tipi di cibo hanno consumato negli ultimi 30 giorni. La sottoscala Bevande zuccherate comprende 1 item in cui gli intervistati indicano quante lattine di bevande zuccherate, in media, hanno consumato ogni giorno negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è una stima della media delle lattine di bevande zuccherate consumate al giorno.
Riferimento, mese 3
Cambiamento nell'avvio della scala della conversazione: bevande zuccherate
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
La scala di inizio conversazione contiene 6 elementi e chiede agli intervistati quali tipi di cibo hanno consumato negli ultimi 30 giorni. La sottoscala Bevande zuccherate comprende 1 item in cui gli intervistati indicano quante lattine di bevande zuccherate, in media, hanno consumato ogni giorno negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è una stima della media delle lattine di bevande zuccherate consumate al giorno.
Riferimento, mese 6
Cambiamento nell'avvio della scala di conversazione: cibi ricchi di amido
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La scala di inizio conversazione contiene 6 elementi e chiede agli intervistati quali tipi di cibo hanno consumato negli ultimi 30 giorni. La sottoscala Cibi amidacei comprende 1 item in cui gli intervistati indicano quante tazze di cibi amidacei hanno mangiato, in media, ogni giorno negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è una stima delle tazze medie di cibi ricchi di amido consumate al giorno.
Riferimento, mese 3
Cambiamento nell'avvio della scala di conversazione: cibi ricchi di amido
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
La scala di inizio conversazione contiene 6 elementi e chiede agli intervistati quali tipi di cibo hanno consumato negli ultimi 30 giorni. La sottoscala Cibi amidacei comprende 1 item in cui gli intervistati indicano quante tazze di cibi amidacei hanno mangiato, in media, ogni giorno negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è una stima delle tazze medie di cibi ricchi di amido consumate al giorno.
Riferimento, mese 6
Modifica del punteggio del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
Autovalutazione composta da 7 elementi che forniscono una stima del numero di minuti a settimana che i partecipanti dedicano a tre categorie di attività fisica: attività vigorosa, attività moderata e attività di camminata. I risultati sono espressi in minuti equivalenti metabolici (MET) a settimana. I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere l'attività fisica. I punteggi più alti indicano livelli settimanali più elevati di attività fisica.
Riferimento, mese 3
Modifica del punteggio del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
Autovalutazione composta da 7 elementi che forniscono una stima del numero di minuti a settimana che i partecipanti dedicano a tre categorie di attività fisica: attività vigorosa, attività moderata e attività di camminata. I risultati sono espressi in minuti equivalenti metabolici (MET) a settimana. I minuti MET rappresentano la quantità di energia spesa per svolgere l'attività fisica. I punteggi più alti indicano livelli settimanali più elevati di attività fisica.
Riferimento, mese 6
Cambiamento nella credenza nel punteggio di autogestione
Lasso di tempo: Baseline, mese 3
I partecipanti hanno valutato l'importanza di cinque comportamenti di auto-cura legati al diabete che seguono una dieta diabetica, esercitati, auto-monitoraggio della glicemia, assumendo farmaci e controllando i piedi. Ogni comportamento è stato valutato su una scala Likert a 5 punti, in cui 1 indicava "non importante" e 5 indicava "molto importante". Il punteggio totale viene calcolato come media delle risposte dell'articolo e varia da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore convinzione nell'importanza dell'autogestione del diabete.
Baseline, mese 3
Cambiamento nella credenza nel punteggio di autogestione
Lasso di tempo: Baseline, mese 6
I partecipanti hanno valutato l'importanza di cinque comportamenti di auto-cura legati al diabete che seguono una dieta diabetica, esercitati, auto-monitoraggio della glicemia, assumendo farmaci e controllando i piedi. Ogni comportamento è stato valutato su una scala Likert a 5 punti, in cui 1 indicava "non importante" e 5 indicava "molto importante". Il punteggio totale viene calcolato come media delle risposte dell'articolo e varia da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore convinzione nell'importanza dell'autogestione del diabete.
Baseline, mese 6
Cambiamento del punteggio della scala di soccorso del diabete
Lasso di tempo: Baseline, mese 3
Questa scala di 17 elementi ha richiesto ai partecipanti di valutare la misura in cui ciascun articolo era problematico per loro nell'ultimo mese, usando una scala Likert a 6 punti che va da 1 (nessun problema) a 6 (problema serio). Il punteggio totale è la media dei punteggi degli oggetti e varia da 1-6, con punteggi più alti che indicano un livello maggiore di angoscia.
Baseline, mese 3
Cambiamento del punteggio della scala di soccorso del diabete
Lasso di tempo: Baseline, mese 6
Questa scala di 17 elementi ha richiesto ai partecipanti di valutare la misura in cui ciascun articolo era problematico per loro nell'ultimo mese, usando una scala Likert a 6 punti che va da 1 (nessun problema) a 6 (problema serio). Il punteggio totale è la media dei punteggi degli oggetti e varia da 1-6, con punteggi più alti che indicano un livello maggiore di angoscia.
Baseline, mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-00609
  • 5R00MD012811-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste devono essere indirizzate a Lu.Hu@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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