减少华裔美国人糖尿病差异的移动健康干预
2025年1月29日 更新者：NYU Langone Health
华裔美国人是美国增长最快的移民群体之一，他们患有不成比例的高 2 型糖尿病 (T2D) 负担并且 T2D 控制不佳。 尽管在这一少数群体中存在有据可查的 T2D 差异，但在改善华裔美国人的健康结果方面开展的工作有限。 该独立之路奖 (K99/R00) 的目标是加快候选人向独立调查员的过渡，该调查员在开发和评估文化和语言定制的可持续干预措施以减少美国华人的 T2D 差异方面拥有专注的专业知识。 在该奖项的 K99 阶段，候选人将获得实现这一目标所需的关键培训，并将开发短信服务 (SMS) 干预措施，以改善美国华人的 T2D 管理。
更具体地说，目标是 1) 描述患有 T2D 的华裔美国人血糖控制的障碍和促进因素（目标 1a）； 2) 开发适合文化和语言的 SMS 干预内容（目标 1b）； 3) 在测试前、测试后研究中评估 SMS 干预的可行性和可接受性（目标 1c）。
在 R00 阶段，候选人将根据 K99 试点数据改进 SMS 干预，并在 66 名患有 T2D 的华裔美国人（目标 2）中进行的试点随机对照试验中评估其有效性的概念验证。 参与者将被随机分配到 2 个臂中的一个（每组 n = 30）：1）等候名单控制和 2）SMS 干预。 两组都将继续接受标准的 T2D 护理治疗。 SMS 组将通过 SMS 链接收到简短的生活方式咨询视频。 在研究结束时，候补名单对照组将有机会接收基于短信的咨询视频。 将在基线、第 3 个月和第 6 个月进行测量。 主要结果是 HbA1c，次要结果包括自我效能、糖尿病自我管理行为、饮食摄入和身体活动行为。 将使用线性混合模型来检查 SMS 干预组和等待名单控制组之间按时间交互作用的组和组。 这项 R00 研究的结果将为更大规模的 SMS 干预的全面 R01 疗效试验提供信息，并最终建立候选人的研究计划，重点是开发和测试可持续的干预措施，以减少美国华人慢性病结果的差异。 该项目可以作为对需要改变生活方式的华裔美国人进行其他慢性病干预（例如前驱糖尿病、高血压）或对其他高危移民人群（例如南亚人、西班牙裔美国人）进行差异研究的项目模型。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我认同为中国移民或美籍华人
- 能说和听懂普通话
- 自我报告 T2D 的诊断
- 基线 HbA1c ≥ 7%
- 目前正在使用微信或短信• 愿意接收有关T2D管理的微信或短信
- 表现出强烈的兴趣和信心，每周看完 2 部糖尿病视频，共 12 周
- 表达改变生活方式以控制糖尿病的动机
- 愿意佩戴 ActiGraph 8 天
排除标准：
- 无法或不愿提供知情同意
- 无法有意义地参与干预（例如，未矫正的视力和听力障碍）
- 不愿接受随机分配
- 怀孕，计划在未来 6 个月内怀孕，或在研究期间怀孕
- 哺乳
- 住在他们必须控制糖尿病自我管理的设施或其他医疗保健环境中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：候补名单控制
3 次测量访视，基线、3 个月和 6 个月
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在研究结束时，对照组将有机会接收通过短信发送的咨询视频
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有源比较器：短信干预
3 次测量访视，基线、3 个月和 6 个月
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干预组的参与者将收到基于 SMS 的视频咨询，其中包括教育和基于 SCT= 的行为内容。
此外，参与者将每两周接到研究社区卫生工作者的电话，以审查视频内容并澄清问题、设定目标和解决实现目标的障碍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平测量的平均血浆葡萄糖浓度的变化
大体时间：基线，第 3 个月
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从病历中提取的 HbA1c 检测结果。
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基线，第 3 个月
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通过糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平测量的平均血浆葡萄糖浓度的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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从病历中提取的 HbA1c 检测结果。
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基线，第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斯坦福糖尿病自我效能量表评分的变化
大体时间：基线，第 3 个月
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8 项调查问卷要求参与者按照 10 点李克特量表（10 点李克特量表）对他们执行特定 2 型糖尿病自我管理行为的信心水平进行评分，范围从 1（完全没有信心）到 10（完全有信心）。
总分为8-80分；分数越高表明执行自我管理行为的信心越高。
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基线，第 3 个月
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斯坦福糖尿病自我效能量表评分的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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8 项调查问卷要求参与者按照 10 点李克特量表（10 点李克特量表）对他们执行特定 2 型糖尿病自我管理行为的信心水平进行评分，范围从 1（完全没有信心）到 10（完全有信心）。
总分为8-80分；分数越高表明执行自我管理行为的信心越高。
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基线，第 6 个月
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糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 的变化 - 一般饮食评分
大体时间：基线，第 3 个月
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SDSCA 衡量前一周五个自我护理领域的糖尿病自我护理活动的频率。
一般饮食分量表包含 2 个评分项目，评分范围为 0-7。
一般饮食总分是项目反应的平均值，范围为 0-14，分数越高表明依从性越好。
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基线，第 3 个月
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糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 的变化 - 一般饮食评分
大体时间：基线，第 6 个月
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SDSCA 衡量前一周五个自我护理领域的糖尿病自我护理活动的频率。
一般饮食分量表包含 2 个评分项目，评分范围为 0-7。
一般饮食总分是项目反应的平均值，范围为 0-14，分数越高表明依从性越好。
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基线，第 6 个月
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糖尿病自我保健活动总结 (SDSCA) 的变化 - 特定饮食评分
大体时间：基线，第 3 个月
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SDSCA 衡量前一周五个自我护理领域的糖尿病自我护理活动的频率。
特定饮食分量表包含 2 个评分项目，评分范围为 0-7。
具体饮食总分是项目反应的平均值，范围为 0-14，分数越高表明依从性越好。
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基线，第 3 个月
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糖尿病自我保健活动总结 (SDSCA) 的变化 - 特定饮食评分
大体时间：基线，第 6 个月
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SDSCA 衡量前一周五个自我护理领域的糖尿病自我护理活动的频率。
特定饮食分量表包含 2 个评分项目，评分范围为 0-7。
具体饮食总分是项目反应的平均值，范围为 0-14，分数越高表明依从性越好。
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基线，第 6 个月
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糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 的变化 - 运动得分
大体时间：基线，第 3 个月
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SDSCA 衡量前一周五个自我护理领域的糖尿病自我护理活动的频率。
运动分量表包含 2 个评分项目，评分范围为 0-7。
练习总分是项目反应的平均值，范围为 0-14，分数越高表明依从性越好。
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基线，第 3 个月
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糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 的变化 - 运动得分
大体时间：基线，第 6 个月
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SDSCA 衡量前一周五个自我护理领域的糖尿病自我护理活动的频率。
运动分量表包含 2 个评分项目，评分范围为 0-7。
练习总分是项目反应的平均值，范围为 0-14，分数越高表明依从性越好。
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基线，第 6 个月
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糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 的变化 - 血糖测试分数
大体时间：基线，第 3 个月
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SDSCA 衡量前一周五个自我护理领域的糖尿病自我护理活动的频率。
血糖测试分量表包含 2 个评分项目，评分范围为 0-7。
血糖测试总分是项目反应的平均值，范围为 0-14，分数越高表明依从性越好。
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基线，第 3 个月
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糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 的变化 - 血糖测试分数
大体时间：基线，第 6 个月
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SDSCA 衡量前一周五个自我护理领域的糖尿病自我护理活动的频率。
血糖测试分量表包含 2 个评分项目，评分范围为 0-7。
血糖测试总分是项目反应的平均值，范围为 0-14，分数越高表明依从性越好。
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基线，第 6 个月
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糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 的变化 - 足部护理评分
大体时间：基线，第 3 个月
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SDSCA 衡量前一周五个自我护理领域的糖尿病自我护理活动的频率。
足部护理分量表包含 2 个评分项目，评分范围为 0-7。
足部护理总分是项目反应的平均值，范围为 0-14，分数越高表明依从性越好。
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基线，第 3 个月
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糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 的变化 - 足部护理评分
大体时间：基线，第 6 个月
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SDSCA 衡量前一周五个自我护理领域的糖尿病自我护理活动的频率。
足部护理分量表包含 2 个评分项目，评分范围为 0-7。
足部护理总分是项目反应的平均值，范围为 0-14，分数越高表明依从性越好。
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基线，第 6 个月
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糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 的变化 - 药物依从性评分
大体时间：基线，第 3 个月
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SDSCA 衡量前一周五个自我护理领域的糖尿病自我护理活动的频率。
药物依从性分量表包含 3 个项目，评分范围为 0-7。
药物依从性总分是项目响应的平均值，范围为 0-21，分数越高表明依从性越好。
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基线，第 3 个月
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糖尿病自我护理活动总结 (SDSCA) 的变化 - 药物依从性评分
大体时间：基线，第 6 个月
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SDSCA 衡量前一周五个自我护理领域的糖尿病自我护理活动的频率。
药物依从性分量表包含 3 个项目，评分范围为 0-7。
药物依从性总分是项目响应的平均值，范围为 0-21，分数越高表明依从性越好。
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基线，第 6 个月
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开始对话量表的变化：水果
大体时间：基线，第 3 个月
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开始对话量表包含 6 个项目，询问受访者在过去 30 天内食用的食物类型。
水果分量表包含 1 个项目，其中受访者指出过去 30 天内他们平均每天吃多少杯水果。
总分是对每天平均消耗水果杯数的估计。
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基线，第 3 个月
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开始对话量表的变化：水果
大体时间：基线，第 6 个月
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开始对话量表包含 6 个项目，询问受访者在过去 30 天内食用的食物类型。
水果分量表包含 1 个项目，其中受访者指出过去 30 天内他们平均每天吃多少杯水果。
总分是对每天平均消耗水果杯数的估计。
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基线，第 6 个月
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开始对话量表的变化：蔬菜
大体时间：基线，第 3 个月
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开始对话量表包含 6 个项目，询问受访者在过去 30 天内食用的食物类型。
蔬菜分量表包括 1 个项目，其中受访者指出过去 30 天内他们平均每天吃多少杯蔬菜。
总分是对每天平均消耗蔬菜杯数的估计。
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基线，第 3 个月
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开始对话量表的变化：蔬菜
大体时间：基线，第 6 个月
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开始对话量表包含 6 个项目，询问受访者在过去 30 天内食用的食物类型。
蔬菜分量表包括 1 个项目，其中受访者指出过去 30 天内他们平均每天吃多少杯蔬菜。
总分是对每天平均消耗蔬菜杯数的估计。
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基线，第 6 个月
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开始对话量表的变化：精制谷物
大体时间：基线，第 3 个月
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开始对话量表包含 6 个项目，询问受访者在过去 30 天内食用的食物类型。
精制谷物分量表包含 1 个项目，其中受访者指出过去 30 天内他们平均每天吃多少杯精制谷物。
总分是对平均每天消耗的精制谷物杯数的估计。
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基线，第 3 个月
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开始对话量表的变化：精制谷物
大体时间：基线，第 6 个月
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开始对话量表包含 6 个项目，询问受访者在过去 30 天内食用的食物类型。
精制谷物分量表包含 1 个项目，其中受访者指出过去 30 天内他们平均每天吃多少杯精制谷物。
总分是对平均每天消耗的精制谷物杯数的估计。
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基线，第 6 个月
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开始对话量表的变化：全麦
大体时间：基线，第 3 个月
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开始对话量表包含 6 个项目，询问受访者在过去 30 天内食用的食物类型。
全麦子量表包括 1 个项目，受访者表示在过去 30 天内平均每天吃了多少杯全麦。
总分是对每天平均消耗全麦杯数的估计。
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基线，第 3 个月
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开始对话量表的变化：全麦
大体时间：基线，第 6 个月
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开始对话量表包含 6 个项目，询问受访者在过去 30 天内食用的食物类型。
全麦子量表包括 1 个项目，受访者表示在过去 30 天内平均每天吃了多少杯全麦。
总分是对每天平均消耗全麦杯数的估计。
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基线，第 6 个月
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开始对话量表的变化：含糖饮料
大体时间：基线，第 3 个月
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开始对话量表包含 6 个项目，询问受访者在过去 30 天内食用的食物类型。
含糖饮料量表包括 1 个项目，其中受访者指出过去 30 天内他们平均每天消耗多少罐含糖饮料。
总分是对每天消耗的平均罐装含糖饮料的估计。
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基线，第 3 个月
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开始对话量表的变化：含糖饮料
大体时间：基线，第 6 个月
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开始对话量表包含 6 个项目，询问受访者在过去 30 天内食用的食物类型。
含糖饮料量表包括 1 个项目，其中受访者指出过去 30 天内他们平均每天消耗多少罐含糖饮料。
总分是对每天消耗的平均罐装含糖饮料的估计。
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基线，第 6 个月
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开始对话量表的变化：淀粉类食物
大体时间：基线，第 3 个月
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开始对话量表包含 6 个项目，询问受访者在过去 30 天内食用的食物类型。
淀粉类食物量表包括 1 个项目，其中受访者指出过去 30 天内他们平均每天吃多少杯淀粉类食物。
总分是对每天消耗的淀粉类食物的平均杯数的估计。
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基线，第 3 个月
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开始对话量表的变化：淀粉类食物
大体时间：基线，第 6 个月
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开始对话量表包含 6 个项目，询问受访者在过去 30 天内食用的食物类型。
淀粉类食物量表包括 1 个项目，其中受访者指出过去 30 天内他们平均每天吃多少杯淀粉类食物。
总分是对每天消耗的淀粉类食物的平均杯数的估计。
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基线，第 6 个月
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国际体育活动问卷 (IPAQ) 分数的变化
大体时间：基线，第 3 个月
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7 项自我评估提供了参与者每周参与三类身体活动的分钟数的估计：剧烈活动、中等活动和步行活动。
结果以每周代谢当量 (MET) 分钟表示。
MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。
分数越高表明每周的体力活动水平越高。
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基线，第 3 个月
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国际体育活动问卷 (IPAQ) 分数的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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7 项自我评估提供了参与者每周参与三类身体活动的分钟数的估计：剧烈活动、中等活动和步行活动。
结果以每周代谢当量 (MET) 分钟表示。
MET 分钟代表进行体力活动所消耗的能量。
分数越高表明每周的体力活动水平越高。
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基线，第 6 个月
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自我管理评分的信念变化
大体时间：基线，第3个月
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参与者评估了与糖尿病相关的五种自我保健行为的重要性，以糖尿病饮食，运动，自我监测的血糖，服用药物和检查脚。
每个行为均以5分李克特量表进行评分，其中1表示“不重要”，5表示“非常重要”。
总分计算为项目响应的平均值，范围为1-5，得分更高，表明对糖尿病自我管理的重要性的信念更高。
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基线，第3个月
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自我管理评分的信念变化
大体时间：基线，第6个月
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参与者评估了与糖尿病相关的五种自我保健行为的重要性，以糖尿病饮食，运动，自我监测的血糖，服用药物和检查脚。
每个行为均以5分李克特量表进行评分，其中1表示“不重要”，5表示“非常重要”。
总分计算为项目响应的平均值，范围为1-5，得分更高，表明对糖尿病自我管理的重要性的信念更高。
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基线，第6个月
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糖尿病遇险量表的变化
大体时间：基线，第3个月
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这个17个项目量表要求参与者使用6点李克特量表从1（没有问题）到6（严重的问题）来评估每个项目在过去一个月中对他们有问题的程度。
总分是项目得分的平均值，范围为1-6，得分较高，表明遇险水平更高。
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基线，第3个月
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糖尿病遇险量表的变化
大体时间：基线，第6个月
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这个17个项目量表要求参与者使用6点李克特量表从1（没有问题）到6（严重的问题）来评估每个项目在过去一个月中对他们有问题的程度。
总分是项目得分的平均值，范围为1-6，得分较高，表明遇险水平更高。
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基线，第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lu Hu, PhD、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月21日
研究完成 (实际的)
2023年4月21日
研究注册日期
首次提交
2018年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月4日
首次发布 (实际的)
2018年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18-00609
- 5R00MD012811-05 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享访问标准
应将请求发送至 Lu.Hu@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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