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Una intervención de salud móvil para reducir las disparidades de la diabetes en los estadounidenses de origen chino

29 de enero de 2025 actualizado por: NYU Langone Health

Los estadounidenses de origen chino son uno de los grupos de inmigrantes de más rápido crecimiento en los EE. UU., que sufren una carga desproporcionadamente alta de diabetes tipo 2 (T2D) y tienen DT2 mal controlada. A pesar de las disparidades bien documentadas de DT2 en este grupo minoritario, se ha realizado un trabajo limitado para mejorar los resultados de salud en los estadounidenses de origen chino. El objetivo de este Premio Pathway to Independence (K99/R00) es acelerar la transición del candidato a un investigador independiente que posea experiencia enfocada en el desarrollo y evaluación de intervenciones sostenibles adaptadas cultural y lingüísticamente para reducir las disparidades de DT2 en los estadounidenses de origen chino. En la fase K99 de este premio, el candidato obtendrá la capacitación crítica necesaria para lograr este objetivo y desarrollará una intervención de servicio de mensajes cortos (SMS) para mejorar el manejo de la DT2 en los estadounidenses de origen chino.

Más específicamente, los objetivos son 1) caracterizar las barreras y los facilitadores del control glucémico en los estadounidenses de origen chino con DT2 (Objetivo 1a); 2) desarrollar contenido de intervención SMS cultural y lingüísticamente adaptado (Objetivo 1b); y 3) evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de SMS en un estudio previo y posterior a la prueba (Objetivo 1c).

En la fase R00, el candidato refinará la intervención de SMS en función de los datos piloto de K99 y evaluará la prueba de concepto con respecto a su eficacia en un ensayo piloto controlado aleatorio entre 66 estadounidenses de origen chino con DT2 (Objetivo 2). Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de 2 brazos (n=30 cada uno): 1) control de lista de espera y 2) intervención de SMS. Ambos grupos continuarán recibiendo el tratamiento de atención estándar para su DT2. El grupo de SMS recibirá videos breves de asesoramiento sobre el estilo de vida a través de enlaces de SMS. Al final del estudio, el grupo de control de la lista de espera tendrá la oportunidad de recibir videos de asesoramiento basados ​​en SMS. Las mediciones se obtendrán al inicio del estudio, 3 y 6 meses. El resultado primario es la HbA1c y los resultados secundarios incluyen la autoeficacia, las conductas de autocontrol de la diabetes, la ingesta dietética y las conductas de actividad física. Se utilizará un modelo mixto lineal para examinar los efectos de interacción de grupo y grupo por tiempo entre la intervención de SMS y el grupo de control de la lista de espera. Los hallazgos de este estudio R00 informarán un ensayo de eficacia R01 a gran escala más grande de la intervención SMS y, en última instancia, establecerán el programa de investigación del candidato centrado en desarrollar y probar intervenciones sostenibles para reducir las disparidades en los resultados de enfermedades crónicas en los estadounidenses de origen chino. Este proyecto puede servir como modelo de programa para otras intervenciones de enfermedades crónicas en estadounidenses de origen chino que requieren modificaciones en el estilo de vida (p. ej., prediabetes, hipertensión) o para la investigación de disparidades en otras poblaciones de inmigrantes de alto riesgo (p. ej., sudasiáticos, hispanoamericanos).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • autoidentificarse como inmigrante chino o estadounidense de origen chino
  • ser capaz de hablar y entender mandarín
  • autoinforme un diagnóstico de DT2
  • basal HbA1c ≥ 7%
  • estar usando WeChat o mensajes de texto actualmente • estar dispuesto a recibir WeChat o mensajes de texto relacionados con el manejo de la DT2
  • Expresar gran interés y confianza en terminar de ver 2 videos de diabetes cada semana durante un total de 12 semanas.
  • Expresar motivación para hacer cambios en el estilo de vida para controlar su diabetes.
  • estar dispuesto a usar ActiGraph durante 8 días

Criterio de exclusión:

  • no puede o no quiere dar su consentimiento informado
  • incapaz de participar significativamente en la intervención (p. ej., discapacidad visual y auditiva no corregida)
  • no está dispuesto a aceptar la asignación aleatoria
  • embarazada, planea quedar embarazada en los próximos 6 meses, o que queda embarazada durante el estudio
  • amamantamiento
  • viven en un centro u otro entorno de atención médica donde tienen que controlar el autocontrol de la diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control de lista de espera
3 visitas de medición, basal, 3 y 6 meses
Conductual: Estándar de cuidado
Al final del estudio, el grupo de control tendrá la oportunidad de recibir videos de asesoramiento enviados por SMS.
Comparador activo: Intervención SMS
3 visitas de medición, basal, 3 y 6 meses
Conductual: Intervención SMS
Los participantes en el grupo de intervención recibirán asesoramiento en video basado en SMS que incluye contenido educativo y de comportamiento basado en SCT. Además, los participantes recibirán llamadas telefónicas cada dos semanas de trabajadores de la salud de la comunidad del estudio para revisar el contenido del video y aclarar preguntas, establecer metas y resolver obstáculos para lograr las metas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración promedio de glucosa en plasma medida por los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
Resultados de la prueba de HbA1c extraídos del historial médico.
Línea de base, mes 3
Cambio en la concentración promedio de glucosa en plasma medida por los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
Resultados de la prueba de HbA1c extraídos del historial médico.
Línea de base, mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala de autoeficacia en diabetes de Stanford
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
Cuestionario de 8 ítems que pide a los participantes que califiquen su nivel de confianza al realizar conductas específicas de autocontrol de la diabetes tipo 2 en una escala Likert de 10 puntos que va del 1 (nada seguro) al 10 (totalmente seguro). La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 8 y 80; puntuaciones más altas indican niveles más altos de confianza en la realización de conductas de autocontrol.
Línea de base, mes 3
Cambio en la puntuación de la escala de autoeficacia en diabetes de Stanford
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
Cuestionario de 8 ítems que pide a los participantes que califiquen su nivel de confianza al realizar conductas específicas de autocontrol de la diabetes tipo 2 en una escala Likert de 10 puntos que va del 1 (nada seguro) al 10 (totalmente seguro). La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 8 y 80; puntuaciones más altas indican niveles más altos de confianza en la realización de conductas de autocontrol.
Línea de base, mes 6
Cambio en el resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA): puntuación de dieta general
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La SDSCA mide la frecuencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante la semana anterior en cinco dominios de autocuidado. La subescala de Dieta General consta de 2 ítems valorados en una escala de 0 a 7. La puntuación total de la Dieta General es la media de las respuestas a los ítems y oscila entre 0 y 14, donde las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento.
Línea de base, mes 3
Cambio en el resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA): puntuación de dieta general
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
La SDSCA mide la frecuencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante la semana anterior en cinco dominios de autocuidado. La subescala de Dieta General consta de 2 ítems valorados en una escala de 0 a 7. La puntuación total de la Dieta General es la media de las respuestas a los ítems y oscila entre 0 y 14, donde las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento.
Línea de base, mes 6
Cambio en el resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA): puntuación de dieta específica
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La SDSCA mide la frecuencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante la semana anterior en cinco dominios de autocuidado. La subescala de Dieta Específica consta de 2 ítems calificados en una escala de 0 a 7. La puntuación total de la Dieta Específica es la media de las respuestas a los ítems y oscila entre 0 y 14, donde las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento.
Línea de base, mes 3
Cambio en el resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA): puntuación de dieta específica
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
La SDSCA mide la frecuencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante la semana anterior en cinco dominios de autocuidado. La subescala de Dieta Específica consta de 2 ítems calificados en una escala de 0 a 7. La puntuación total de la Dieta Específica es la media de las respuestas a los ítems y oscila entre 0 y 14, donde las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento.
Línea de base, mes 6
Cambio en el resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA): puntuación de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La SDSCA mide la frecuencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante la semana anterior en cinco dominios de autocuidado. La subescala de Ejercicio consta de 2 ítems calificados en una escala de 0 a 7. La puntuación total del Ejercicio es la media de las respuestas a los ítems y oscila entre 0 y 14; las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento.
Línea de base, mes 3
Cambio en el resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA): puntuación de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
La SDSCA mide la frecuencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante la semana anterior en cinco dominios de autocuidado. La subescala de Ejercicio consta de 2 ítems calificados en una escala de 0 a 7. La puntuación total del Ejercicio es la media de las respuestas a los ítems y oscila entre 0 y 14; las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento.
Línea de base, mes 6
Cambio en el resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA): puntuación de las pruebas de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La SDSCA mide la frecuencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante la semana anterior en cinco dominios de autocuidado. La subescala de prueba de glucosa en sangre consta de 2 ítems calificados en una escala de 0 a 7. La puntuación total de las pruebas de glucosa en sangre es la media de las respuestas a los ítems y oscila entre 0 y 14; las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento.
Línea de base, mes 3
Cambio en el resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA): puntuación de las pruebas de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
La SDSCA mide la frecuencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante la semana anterior en cinco dominios de autocuidado. La subescala de prueba de glucosa en sangre consta de 2 ítems calificados en una escala de 0 a 7. La puntuación total de las pruebas de glucosa en sangre es la media de las respuestas a los ítems y oscila entre 0 y 14; las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento.
Línea de base, mes 6
Cambio en el resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA): puntuación del cuidado de los pies
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La SDSCA mide la frecuencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante la semana anterior en cinco dominios de autocuidado. La subescala de Cuidado de los pies consta de 2 ítems calificados en una escala de 0 a 7. La puntuación total de Cuidado de los pies es la media de las respuestas a los ítems y oscila entre 0 y 14; las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento.
Línea de base, mes 3
Cambio en el resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA): puntuación del cuidado de los pies
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
La SDSCA mide la frecuencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante la semana anterior en cinco dominios de autocuidado. La subescala de Cuidado de los pies consta de 2 ítems calificados en una escala de 0 a 7. La puntuación total de Cuidado de los pies es la media de las respuestas a los ítems y oscila entre 0 y 14; las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento.
Línea de base, mes 6
Cambio en el resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA): puntuación de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La SDSCA mide la frecuencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante la semana anterior en cinco dominios de autocuidado. La subescala de Adherencia a la Medicación consta de 3 ítems calificados en una escala de 0 a 7. La puntuación total de adherencia a la medicación es la media de las respuestas a los ítems y oscila entre 0 y 21; las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento.
Línea de base, mes 3
Cambio en el resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA): puntuación de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
La SDSCA mide la frecuencia de las actividades de autocuidado de la diabetes durante la semana anterior en cinco dominios de autocuidado. La subescala de Adherencia a la Medicación consta de 3 ítems calificados en una escala de 0 a 7. La puntuación total de adherencia a la medicación es la media de las respuestas a los ítems y oscila entre 0 y 21; las puntuaciones más altas indican un mejor cumplimiento.
Línea de base, mes 6
Cambio al iniciar la escala de conversación: frutas
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La escala Iniciar la conversación contiene 6 ítems y pregunta a los encuestados sobre los tipos de alimentos que consumieron en los últimos 30 días. La subescala de Frutas consta de un ítem en el que los encuestados indican cuántas tazas de fruta, en promedio, comieron cada día durante los últimos 30 días. La puntuación total es una estimación del promedio de tazas de fruta consumidas por día.
Línea de base, mes 3
Cambio al iniciar la escala de conversación: frutas
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
La escala Iniciar la conversación contiene 6 ítems y pregunta a los encuestados sobre los tipos de alimentos que consumieron en los últimos 30 días. La subescala de Frutas consta de un ítem en el que los encuestados indican cuántas tazas de frutas, en promedio, comieron cada día durante los últimos 30 días. La puntuación total es una estimación del promedio de tazas de fruta consumidas por día.
Línea de base, mes 6
Cambio al iniciar la escala de conversación: verduras
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La escala Iniciar la conversación contiene 6 ítems y pregunta a los encuestados sobre los tipos de alimentos que consumieron en los últimos 30 días. La subescala de Verduras consta de 1 ítem en el que los encuestados indican cuántas tazas de verduras, en promedio, comieron cada día durante los últimos 30 días. La puntuación total es una estimación del promedio de tazas de verduras consumidas por día.
Línea de base, mes 3
Cambio al iniciar la escala de conversación: verduras
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
La escala Iniciar la conversación contiene 6 ítems y pregunta a los encuestados sobre los tipos de alimentos que consumieron en los últimos 30 días. La subescala de Verduras consta de 1 ítem en el que los encuestados indican cuántas tazas de verduras, en promedio, comieron cada día durante los últimos 30 días. La puntuación total es una estimación del promedio de tazas de verduras consumidas por día.
Línea de base, mes 6
Cambio al iniciar la escala de conversación: granos refinados
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La escala Iniciar la conversación contiene 6 ítems y pregunta a los encuestados sobre los tipos de alimentos que consumieron en los últimos 30 días. La subescala de granos refinados consta de 1 ítem en el que los encuestados indican cuántas tazas de granos refinados, en promedio, comieron cada día durante los últimos 30 días. La puntuación total es una estimación del promedio de tazas de granos refinados consumidas por día.
Línea de base, mes 3
Cambio al iniciar la escala de conversación: granos refinados
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
La escala Iniciar la conversación contiene 6 ítems y pregunta a los encuestados sobre los tipos de alimentos que consumieron en los últimos 30 días. La subescala de granos refinados consta de 1 ítem en el que los encuestados indican cuántas tazas de granos refinados, en promedio, comieron cada día durante los últimos 30 días. La puntuación total es una estimación del promedio de tazas de granos refinados consumidas por día.
Línea de base, mes 6
Cambio al iniciar la escala de conversación: trigo integral
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La escala Iniciar la conversación contiene 6 ítems y pregunta a los encuestados sobre los tipos de alimentos que consumieron en los últimos 30 días. La subescala de trigo integral consta de un ítem en el que los encuestados indican cuántas tazas de trigo integral, en promedio, comieron cada día durante los últimos 30 días. La puntuación total es una estimación del promedio de tazas de trigo integral consumidas por día.
Línea de base, mes 3
Cambio al iniciar la escala de conversación: trigo integral
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
La escala Iniciar la conversación contiene 6 ítems y pregunta a los encuestados sobre los tipos de alimentos que consumieron en los últimos 30 días. La subescala de trigo integral consta de un ítem en el que los encuestados indican cuántas tazas de trigo integral, en promedio, comieron cada día durante los últimos 30 días. La puntuación total es una estimación del promedio de tazas de trigo integral consumidas por día.
Línea de base, mes 6
Cambio en la escala de inicio de conversación: bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La escala Iniciar la conversación contiene 6 ítems y pregunta a los encuestados sobre los tipos de alimentos que consumieron en los últimos 30 días. La subescala de Bebidas Azucaradas consta de 1 ítem en el que los encuestados indican cuántas latas de bebidas azucaradas, en promedio, consumieron cada día durante los últimos 30 días. La puntuación total es una estimación del promedio de latas de bebidas azucaradas consumidas por día.
Línea de base, mes 3
Cambio en la escala de inicio de conversación: bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
La escala Iniciar la conversación contiene 6 ítems y pregunta a los encuestados sobre los tipos de alimentos que consumieron en los últimos 30 días. La subescala de Bebidas Azucaradas consta de 1 ítem en el que los encuestados indican cuántas latas de bebidas azucaradas, en promedio, consumieron cada día durante los últimos 30 días. La puntuación total es una estimación del promedio de latas de bebidas azucaradas consumidas por día.
Línea de base, mes 6
Cambio al iniciar la escala de conversación: alimentos con almidón
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
La escala Iniciar la conversación contiene 6 ítems y pregunta a los encuestados sobre los tipos de alimentos que consumieron en los últimos 30 días. La subescala de alimentos con almidón consta de un ítem en el que los encuestados indican cuántas tazas de alimentos con almidón, en promedio, comieron cada día durante los últimos 30 días. La puntuación total es una estimación del promedio de tazas de alimentos con almidón consumidas por día.
Línea de base, mes 3
Cambio al iniciar la escala de conversación: alimentos con almidón
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
La escala Iniciar la conversación contiene 6 ítems y pregunta a los encuestados sobre los tipos de alimentos que consumieron en los últimos 30 días. La subescala de alimentos con almidón consta de un ítem en el que los encuestados indican cuántas tazas de alimentos con almidón, en promedio, comieron cada día durante los últimos 30 días. La puntuación total es una estimación del promedio de tazas de alimentos con almidón consumidas por día.
Línea de base, mes 6
Cambio en la puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
Autoevaluación de 7 ítems que proporciona una estimación del número de minutos por semana que los participantes realizan en tres categorías de actividad física: actividad vigorosa, actividad moderada y actividad de caminar. Los resultados se expresan en minutos equivalentes metabólicos (MET) por semana. Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física. Las puntuaciones más altas indican niveles semanales más altos de actividad física.
Línea de base, mes 3
Cambio en la puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
Autoevaluación de 7 ítems que proporciona una estimación del número de minutos por semana que los participantes realizan en tres categorías de actividad física: actividad vigorosa, actividad moderada y actividad de caminar. Los resultados se expresan en minutos equivalentes metabólicos (MET) por semana. Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada realizando actividad física. Las puntuaciones más altas indican niveles semanales más altos de actividad física.
Línea de base, mes 6
Cambio en la creencia en el puntaje de autogestión
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
Los participantes calificaron la importancia de cinco comportamientos de autocuidado relacionados con la diabetes, el autocuidado, seguiendo una dieta diabética, hacer ejercicio, al monitorear la glucosa en sangre, tomar medicamentos y verificar sus pies. Cada comportamiento se clasificó en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 indicaba "no importante" y 5 indicaba "muy importante". La puntuación total se calcula como la media de las respuestas de los ítems y varía de 1-5, con puntajes más altos que indican una mayor creencia en la importancia del autogestión de la diabetes.
Línea de base, mes 3
Cambio en la creencia en el puntaje de autogestión
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
Los participantes calificaron la importancia de cinco comportamientos de autocuidado relacionados con la diabetes, el autocuidado, seguiendo una dieta diabética, hacer ejercicio, al monitorear la glucosa en sangre, tomar medicamentos y verificar sus pies. Cada comportamiento se clasificó en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 indicaba "no importante" y 5 indicaba "muy importante". La puntuación total se calcula como la media de las respuestas de los ítems y varía de 1-5, con puntajes más altos que indican una mayor creencia en la importancia del autogestión de la diabetes.
Línea de base, mes 6
Cambio en la puntuación de la escala de angustia de diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3
Esta escala de 17 elementos requería que los participantes calificaran hasta qué punto cada elemento fue problemático para ellos en el último mes, utilizando una escala Likert de 6 puntos que varía de 1 (sin problema) a 6 (problema grave). La puntuación total es la media de los puntajes de los elementos y varía de 1-6, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de angustia.
Línea de base, mes 3
Cambio en la puntuación de la escala de angustia de diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 6
Esta escala de 17 elementos requería que los participantes calificaran hasta qué punto cada elemento fue problemático para ellos en el último mes, utilizando una escala Likert de 6 puntos que varía de 1 (sin problema) a 6 (problema grave). La puntuación total es la media de los puntajes de los elementos y varía de 1-6, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de angustia.
Línea de base, mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-00609
  • 5R00MD012811-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes deben dirigirse a Lu.Hu@nyulangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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