Mobilna interwencja zdrowotna w celu zmniejszenia różnic w cukrzycy u chińskich Amerykanów
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Chińscy Amerykanie są jedną z najszybciej rozwijających się grup imigrantów w USA, którzy cierpią na nieproporcjonalnie wysokie obciążenie cukrzycą typu 2 (T2D) i mają słabo kontrolowaną T2D. Pomimo dobrze udokumentowanych różnic w T2D w tej grupie mniejszościowej, przeprowadzono ograniczone prace mające na celu poprawę wyników zdrowotnych u chińskich Amerykanów. Celem tej nagrody Pathway to Independence Award (K99 / R00) jest przyspieszenie przejścia kandydata do niezależnego badacza, który posiada specjalistyczną wiedzę w zakresie opracowywania i oceny dostosowanych kulturowo i językowo i zrównoważonych interwencji w celu zmniejszenia dysproporcji T2D wśród chińskich Amerykanów. W fazie K99 tej nagrody kandydat przejdzie krytyczne szkolenie potrzebne do osiągnięcia tego celu i opracuje interwencję usługi krótkich wiadomości (SMS) w celu poprawy zarządzania T2D u chińskich Amerykanów.
Dokładniej, celem jest 1) scharakteryzowanie barier i czynników ułatwiających kontrolę glikemii u Amerykanów pochodzenia chińskiego z T2D (Cel 1a); 2) opracować dostosowane kulturowo i językowo treści interwencji SMS (Cel 1b); oraz 3) ocenić wykonalność i akceptowalność interwencji SMS w badaniu przed i po teście (Cel 1c).
W fazie R00 kandydat udoskonali interwencję SMS w oparciu o dane pilotażowe K99 i oceni słuszność koncepcji w odniesieniu do jej skuteczności w pilotażowym randomizowanym badaniu kontrolowanym wśród 66 Amerykanów pochodzenia chińskiego z T2D (Cel 2). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup (n=30 każda): 1) kontrola listy oczekujących i 2) interwencja SMS. Obie grupy będą nadal otrzymywać standardowe leczenie w przypadku T2D. Grupa SMS-ów otrzyma krótkie filmy z poradami dotyczącymi stylu życia za pośrednictwem łączy SMS. Pod koniec badania grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma możliwość otrzymania filmów z poradami w formie SMS-ów. Pomiary zostaną wykonane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. Pierwszorzędowym wynikiem jest HbA1c, a drugorzędnymi wynikami są poczucie własnej skuteczności, zachowania związane z samokontrolą cukrzycy, spożycie pokarmu i zachowania związane z aktywnością fizyczną. Liniowe modelowanie mieszane zostanie wykorzystane do zbadania grupowych i grupowych efektów interakcji w czasie między interwencją SMS a grupą kontrolną z listy oczekujących. Wyniki tego badania R00 dostarczą informacji do większej, pełnowymiarowej próby skuteczności R01 interwencji SMS, a ostatecznie ustanowią program badań kandydata skoncentrowany na opracowaniu i przetestowaniu zrównoważonych interwencji w celu zmniejszenia dysproporcji w wynikach chorób przewlekłych u chińskich Amerykanów. Ten projekt może służyć jako model programowy dla innych interwencji związanych z chorobami przewlekłymi u chińskich Amerykanów, które wymagają modyfikacji stylu życia (np.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako chiński imigrant lub chiński Amerykanin
- być w stanie mówić i rozumieć mandaryński
- samodzielnie zgłosić diagnozę T2D
- wyjściowa HbA1c ≥ 7%
- aktualnie korzystasz z WeChat lub wiadomości tekstowych • chcesz otrzymywać WeChat lub wiadomości tekstowe dotyczące zarządzania T2D
- wyraź duże zainteresowanie i pewność, że ukończysz oglądanie 2 filmów o cukrzycy co tydzień przez łącznie 12 tygodni
- wyrazić motywację do wprowadzenia zmian w stylu życia w celu kontrolowania cukrzycy
- być chętnym do noszenia ActiGraph przez 8 dni
Kryteria wyłączenia:
- nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
- niezdolność do znaczącego udziału w interwencji (np. nieskorygowana wada wzroku i słuchu)
- nie chcą zaakceptować przydziału do randomizacji
- w ciąży, planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub które zaszły w ciążę w trakcie badania
- karmienie piersią
- mieszkają w placówce lub innym miejscu opieki zdrowotnej, w którym muszą kontrolować samoleczenie cukrzycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola listy oczekujących
3 wizyty pomiarowe, punkt wyjściowy, 3 i 6 miesięcy
|
Pod koniec badania grupa kontrolna otrzyma możliwość otrzymania filmów z poradami przesłanych SMS-em
|
|
Aktywny komparator: Interwencja SMS-owa
3 wizyty pomiarowe, punkt wyjściowy, 3 i 6 miesięcy
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają porady wideo oparte na SMS-ach, które obejmują zarówno treści edukacyjne, jak i behawioralne oparte na SCT=.
Ponadto uczestnicy będą co dwa tygodnie odbierać telefony od pracowników służby zdrowia społeczności badawczej w celu przejrzenia treści wideo i wyjaśnienia pytań, ustalenia celów i rozwiązania problemów utrudniających osiągnięcie celów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego stężenia glukozy w osoczu mierzona na podstawie poziomu hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Wyniki badania HbA1c pobrane z dokumentacji medycznej.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana średniego stężenia glukozy w osoczu mierzona na podstawie poziomu hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Wyniki badania HbA1c pobrane z dokumentacji medycznej.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w skali poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy Stanforda
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
8-punktowy kwestionariusz, w którym uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu pewności siebie w zakresie wykonywania określonych zachowań związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy typu 2 w 10-punktowej skali Likerta od 1 (całkowity brak pewności) do 10 (całkowita pewność).
Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale 8-80; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pewności w wykonywaniu zachowań związanych z samokontrolą.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana wyniku w skali poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy Stanforda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
8-punktowy kwestionariusz, w którym uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu pewności siebie w zakresie wykonywania określonych zachowań związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy typu 2 w 10-punktowej skali Likerta od 1 (całkowity brak pewności) do 10 (całkowita pewność).
Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale 8-80; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pewności w wykonywaniu zachowań związanych z samokontrolą.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką związaną z cukrzycą (SDSCA) – ogólna ocena diety
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Skala SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę w ciągu poprzedniego tygodnia w pięciu obszarach samoopieki.
Podskala Ogólnej diety składa się z 2 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7.
Całkowity wynik ogólnej diety jest średnią odpowiedzi na poszczególne pozycje i waha się od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zasad.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką związaną z cukrzycą (SDSCA) – ogólna ocena diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Skala SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę w ciągu poprzedniego tygodnia w pięciu obszarach samoopieki.
Podskala Ogólnej diety składa się z 2 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7.
Całkowity wynik ogólnej diety jest średnią odpowiedzi na poszczególne pozycje i waha się od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zasad.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką związaną z cukrzycą (SDSCA) – ocena konkretnej diety
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Skala SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę w ciągu poprzedniego tygodnia w pięciu obszarach samoopieki.
Podskala Specyficzna dieta składa się z 2 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7.
Całkowity wynik dotyczący określonej diety jest średnią odpowiedzi na poszczególne pozycje i mieści się w zakresie 0–14, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie zaleceń.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką związaną z cukrzycą (SDSCA) – ocena konkretnej diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Skala SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę w ciągu poprzedniego tygodnia w pięciu obszarach samoopieki.
Podskala Specyficzna dieta składa się z 2 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7.
Całkowity wynik dotyczący określonej diety jest średnią odpowiedzi na poszczególne pozycje i mieści się w zakresie 0–14, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie zaleceń.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką związaną z cukrzycą (SDSCA) – wynik ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Skala SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę w ciągu poprzedniego tygodnia w pięciu obszarach samoopieki.
Podskala Ćwiczenia składa się z 2 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7.
Całkowity wynik ćwiczenia jest średnią odpowiedzi na poszczególne elementy i mieści się w zakresie 0–14, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie zaleceń.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką związaną z cukrzycą (SDSCA) – wynik ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Skala SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę w ciągu poprzedniego tygodnia w pięciu obszarach samoopieki.
Podskala Ćwiczenia składa się z 2 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7.
Całkowity wynik ćwiczenia jest średnią odpowiedzi na poszczególne elementy i mieści się w zakresie 0–14, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie zaleceń.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką związaną z cukrzycą (SDSCA) – Wynik badania poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Skala SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę w ciągu poprzedniego tygodnia w pięciu obszarach samoopieki.
Podskala badania poziomu glukozy we krwi składa się z 2 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7.
Całkowity wynik badania poziomu glukozy we krwi jest średnią odpowiedzi na pozycje i mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zgodność.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką związaną z cukrzycą (SDSCA) – Wynik badania poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Skala SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę w ciągu poprzedniego tygodnia w pięciu obszarach samoopieki.
Podskala badania poziomu glukozy we krwi składa się z 2 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7.
Całkowity wynik badania poziomu glukozy we krwi jest średnią odpowiedzi na pozycje i mieści się w zakresie od 0 do 14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zgodność.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką związaną z cukrzycą (SDSCA) – Wynik w zakresie pielęgnacji stóp
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Skala SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę w ciągu poprzedniego tygodnia w pięciu obszarach samoopieki.
Podskala Pielęgnacja stóp składa się z 2 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7.
Całkowity wynik dotyczący pielęgnacji stóp jest średnią odpowiedzi na poszczególne pozycje i mieści się w zakresie 0–14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zasad.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana w podsumowaniu czynności związanych z samoopieką związaną z cukrzycą (SDSCA) – Wynik w zakresie pielęgnacji stóp
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Skala SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę w ciągu poprzedniego tygodnia w pięciu obszarach samoopieki.
Podskala Pielęgnacja stóp składa się z 2 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7.
Całkowity wynik dotyczący pielęgnacji stóp jest średnią odpowiedzi na poszczególne pozycje i mieści się w zakresie 0–14, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zasad.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w podsumowaniu działań związanych z samoopieką związaną z cukrzycą (SDSCA) – Wynik w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Skala SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę w ciągu poprzedniego tygodnia w pięciu obszarach samoopieki.
Podskala przestrzegania zaleceń lekarskich składa się z 3 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7.
Całkowity wynik w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich jest średnią odpowiedzi na poszczególne pozycje i mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana w podsumowaniu działań związanych z samoopieką związaną z cukrzycą (SDSCA) – Wynik w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Skala SDSCA mierzy częstotliwość wykonywania czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę w ciągu poprzedniego tygodnia w pięciu obszarach samoopieki.
Podskala przestrzegania zaleceń lekarskich składa się z 3 pozycji ocenianych w skali od 0 do 7.
Całkowity wynik w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich jest średnią odpowiedzi na poszczególne pozycje i mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana skali rozpoczęcia rozmowy: Owoce
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Skala Rozpoczęcia Rozmowy składa się z 6 pozycji i pyta respondentów o rodzaje jedzenia, jakie spożywali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podskala Owoce składa się z 1 pozycji, w której respondenci wskazują, ile filiżanek owoców średnio zjadali dziennie w ciągu ostatnich 30 dni.
Wynik całkowity stanowi oszacowanie średniej liczby filiżanek owoców spożywanych dziennie.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana skali rozpoczęcia rozmowy: Owoce
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Skala Rozpoczęcia Rozmowy składa się z 6 pozycji i pyta respondentów o rodzaje jedzenia, jakie spożywali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podskala Owoce składa się z 1 pozycji, w której respondenci wskazują, ile filiżanek owoców średnio zjadali dziennie w ciągu ostatnich 30 dni.
Wynik całkowity stanowi oszacowanie średniej liczby filiżanek owoców spożywanych dziennie.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana skali rozpoczynania rozmowy: Warzywa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Skala Rozpoczęcia Rozmowy składa się z 6 pozycji i pyta respondentów o rodzaje jedzenia, jakie spożywali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podskala Warzywa składa się z 1 pozycji, w której respondenci wskazują, ile szklanek warzyw średnio zjadali dziennie w ciągu ostatnich 30 dni.
Wynik całkowity to oszacowanie średniej liczby szklanek warzyw spożywanych dziennie.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana skali rozpoczynania rozmowy: Warzywa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Skala Rozpoczęcia Rozmowy składa się z 6 pozycji i pyta respondentów o rodzaje jedzenia, jakie spożywali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podskala Warzywa składa się z 1 pozycji, w której respondenci wskazują, ile szklanek warzyw średnio zjadali dziennie w ciągu ostatnich 30 dni.
Wynik całkowity to oszacowanie średniej liczby szklanek warzyw spożywanych dziennie.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w rozpoczęciu skali rozmowy: Ziarna rafinowane
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Skala Rozpoczęcia Rozmowy składa się z 6 pozycji i pyta respondentów o rodzaje jedzenia, jakie spożywali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podskala Ziarna Rafinowane składa się z 1 pozycji, w której respondenci wskazują, ile filiżanek ziaren rafinowanych zjadali średnio dziennie w ciągu ostatnich 30 dni.
Wynik całkowity stanowi oszacowanie średniej liczby filiżanek rafinowanych zbóż spożywanych dziennie.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana w rozpoczęciu skali rozmowy: Ziarna rafinowane
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Skala Rozpoczęcia Rozmowy składa się z 6 pozycji i pyta respondentów o rodzaje jedzenia, jakie spożywali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podskala Ziarna Rafinowane składa się z 1 pozycji, w której respondenci wskazują, ile filiżanek ziaren rafinowanych zjadali średnio dziennie w ciągu ostatnich 30 dni.
Wynik całkowity stanowi oszacowanie średniej liczby filiżanek rafinowanych zbóż spożywanych dziennie.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w skali rozpoczynania rozmowy: Pełna pszenica
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Skala Rozpoczęcia Rozmowy składa się z 6 pozycji i pyta respondentów o rodzaje jedzenia, jakie spożywali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podskala pszenicy pełnoziarnistej składa się z 1 pozycji, w której respondenci wskazują, ile filiżanek pełnoziarnistej pszenicy zjadali średnio dziennie w ciągu ostatnich 30 dni.
Wynik całkowity to oszacowanie średniej liczby filiżanek pełnoziarnistej spożywanej dziennie.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana w skali rozpoczynania rozmowy: Pełna pszenica
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Skala Rozpoczęcia Rozmowy składa się z 6 pozycji i pyta respondentów o rodzaje jedzenia, jakie spożywali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podskala pszenicy pełnoziarnistej składa się z 1 pozycji, w której respondenci wskazują, ile filiżanek pełnoziarnistej pszenicy zjadali średnio dziennie w ciągu ostatnich 30 dni.
Wynik całkowity to oszacowanie średniej liczby filiżanek pełnoziarnistej spożywanej dziennie.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana skali rozpoczynania rozmowy: napoje słodkie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Skala Rozpoczęcia Rozmowy składa się z 6 pozycji i pyta respondentów o rodzaje jedzenia, jakie spożywali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podskala Napoje słodkie składa się z 1 pozycji, w której respondenci wskazują, ile puszek słodkich napojów spożywali średnio dziennie w ciągu ostatnich 30 dni.
Wynik całkowity stanowi oszacowanie średniej liczby puszek słodkich napojów spożywanych dziennie.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana skali rozpoczynania rozmowy: napoje słodkie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Skala Rozpoczęcia Rozmowy składa się z 6 pozycji i pyta respondentów o rodzaje jedzenia, jakie spożywali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podskala Napoje słodkie składa się z 1 pozycji, w której respondenci wskazują, ile puszek słodkich napojów spożywali średnio dziennie w ciągu ostatnich 30 dni.
Wynik całkowity stanowi oszacowanie średniej liczby puszek słodkich napojów spożywanych dziennie.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana w skali rozpoczynania rozmowy: Pokarmy bogate w skrobię
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Skala Rozpoczęcia Rozmowy składa się z 6 pozycji i pyta respondentów o rodzaje jedzenia, jakie spożywali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podskala Żywność bogata w skrobię składa się z 1 pozycji, w której respondenci wskazują, ile filiżanek produktów bogatych w skrobię zjadali średnio każdego dnia w ciągu ostatnich 30 dni.
Całkowity wynik to oszacowanie średniej liczby filiżanek produktów bogatych w skrobię spożywanych dziennie.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana w skali rozpoczynania rozmowy: Pokarmy bogate w skrobię
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Skala Rozpoczęcia Rozmowy składa się z 6 pozycji i pyta respondentów o rodzaje jedzenia, jakie spożywali w ciągu ostatnich 30 dni.
Podskala Żywność bogata w skrobię składa się z 1 pozycji, w której respondenci wskazują, ile filiżanek produktów bogatych w skrobię zjadali średnio każdego dnia w ciągu ostatnich 30 dni.
Całkowity wynik to oszacowanie średniej liczby filiżanek produktów bogatych w skrobię spożywanych dziennie.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana wyniku w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
|
Składająca się z 7 elementów samoocena, pozwalająca oszacować liczbę minut tygodniowo, przez które uczestnicy angażują się w trzy kategorie aktywności fizycznej: aktywność energiczną, aktywność umiarkowaną i aktywność chodzącą.
Wyniki wyrażono w równoważnikach metabolicznych (MET) minut na tydzień.
Minuty MET reprezentują ilość energii wydatkowanej podczas aktywności fizycznej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy tygodniowy poziom aktywności fizycznej.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana wyniku w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
Składająca się z 7 elementów samoocena, pozwalająca oszacować liczbę minut tygodniowo, przez które uczestnicy angażują się w trzy kategorie aktywności fizycznej: aktywność energiczną, aktywność umiarkowaną i aktywność chodzącą.
Wyniki wyrażono w równoważnikach metabolicznych (MET) minut na tydzień.
Minuty MET reprezentują ilość energii wydatkowanej podczas aktywności fizycznej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy tygodniowy poziom aktywności fizycznej.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana wiary w ocenę samozarządzania
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3
|
Uczestnicy ocenili znaczenie pięciu zachowań związanych z samoopieką związanymi z cukrzycą związaną z dietą cukrzycową, ćwiczeniem, samokontrolem glukozy we krwi, przyjmowania leków i sprawdzania stóp.
Każde zachowanie zostało ocenione w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 wskazałem „nie ważny”, a 5 wskazał „bardzo ważny”.
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia odpowiedzi pozycji i wynosi od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przekonanie w znaczeniu samozarządzania cukrzycą.
|
Linia bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana wiary w ocenę samozarządzania
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6
|
Uczestnicy ocenili znaczenie pięciu zachowań związanych z samoopieką związanymi z cukrzycą związaną z dietą cukrzycową, ćwiczeniem, samokontrolem glukozy we krwi, przyjmowania leków i sprawdzania stóp.
Każde zachowanie zostało ocenione w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 wskazałem „nie ważny”, a 5 wskazał „bardzo ważny”.
Całkowity wynik jest obliczany jako średnia odpowiedzi pozycji i wynosi od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przekonanie w znaczeniu samozarządzania cukrzycą.
|
Linia bazowa, miesiąc 6
|
|
Zmiana oceny skali cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3
|
Ta 17-elementowa skala wymagała od uczestników oceny stopnia, w jakim każdy element był dla nich problematyczny w ciągu ostatniego miesiąca, przy użyciu 6-punktowej skali Likerta od 1 (bez problemu) do 6 (poważny problem).
Całkowity wynik jest średnią wyników pozycji i wynosi od 1-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
Linia bazowa, miesiąc 3
|
|
Zmiana oceny skali cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6
|
Ta 17-elementowa skala wymagała od uczestników oceny stopnia, w jakim każdy element był dla nich problematyczny w ciągu ostatniego miesiąca, przy użyciu 6-punktowej skali Likerta od 1 (bez problemu) do 6 (poważny problem).
Całkowity wynik jest średnią wyników pozycji i wynosi od 1-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
Linia bazowa, miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-00609
- 5R00MD012811-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby należy kierować na adres Lu.Hu@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .