Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobil helseintervensjon for å redusere diabetesforskjeller hos kinesiske amerikanere

29. januar 2025 oppdatert av: NYU Langone Health

Kinesiske amerikanere er en av de raskest voksende innvandrergruppene i USA, som lider av uforholdsmessig høy type 2 diabetes (T2D) byrde og har dårlig kontrollert T2D. Til tross for de veldokumenterte T2D-forskjellene i denne minoritetsgruppen, har begrenset arbeid blitt utført for å forbedre helseresultatene hos kinesiske amerikanere. Målet med denne Pathway to Independence Award (K99/R00) er å fremskynde kandidatens overgang til en uavhengig etterforsker som besitter fokusert ekspertise innen utvikling og evaluering av kulturelt og språklig skreddersydde og bærekraftige intervensjoner for å redusere T2D-forskjeller hos kinesiske amerikanere. I K99-fasen av denne prisen vil kandidaten få kritisk opplæring som er nødvendig for å oppnå dette målet, og vil utvikle en intervensjon for korte meldingstjenester (SMS) for å forbedre T2D-styring hos kinesiske amerikanere.

Mer spesifikt er målene å 1) karakterisere barrierer og tilretteleggere for glykemisk kontroll hos kinesiske amerikanere med T2D (Mål 1a); 2) utvikle kulturelt og språklig skreddersydd SMS-intervensjonsinnhold (Mål 1b); og 3) vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av SMS-intervensjonen i en pre-, post-test studie (Mål 1c).

I R00-fasen vil kandidaten avgrense SMS-intervensjonen basert på K99-pilotdataene og evaluere proof-of-concept angående dens effektivitet i en pilot randomisert kontrollert studie blant 66 kinesiske amerikanere med T2D (Mål 2). Deltakerne vil bli randomisert til en av 2 armer (n=30 hver): 1) ventelistekontroll og 2) SMS-intervensjon. Begge gruppene vil fortsette å motta standardbehandling for sin T2D. SMS-gruppen vil motta korte livsstilsrådgivningsvideoer via SMS-lenker. På slutten av studien vil kontrollgruppen på venteliste få muligheten til å motta de SMS-baserte veiledningsvideoene. Målinger vil bli oppnådd ved baseline, 3 og 6 måneder. Det primære utfallet er HbA1c og sekundære utfall inkluderer selveffektivitet, selvledelsesatferd for diabetes, diettinntak og fysisk aktivitetsatferd. Lineær blandet modellering vil bli brukt for å undersøke gruppen og gruppen etter tidsinteraksjonseffekter mellom SMS-intervensjonen og ventelistekontrollgruppen. Funn fra denne R00-studien vil informere en større fullskala R01-effektivitetsstudie av SMS-intervensjonen, og til slutt etablere kandidatens forskningsprogram fokusert på å utvikle og teste bærekraftige intervensjoner for å redusere forskjeller i kroniske sykdomsutfall hos kinesiske amerikanere. Dette prosjektet kan tjene som en programmodell for andre kroniske sykdomsintervensjoner hos kinesiske amerikanere som krever livsstilsendringer (f.eks. prediabetes, hypertensjon), eller for forskjellsforskning i andre høyrisiko-innvandrerpopulasjoner (f.eks. sørasiater, latinamerikanske amerikanere).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • identifisere seg som kinesisk immigrant eller kinesisk amerikaner
  • kunne snakke og forstå mandarin
  • selvrapporter en diagnose av T2D
  • baseline HbA1c ≥ 7 %
  • bruke WeChat eller tekstmeldinger for øyeblikket• være villig til å motta WeChat eller tekstmeldinger angående T2D-administrasjon
  • uttrykke sterk interesse og tillit til å se ferdig to diabetesvideoer hver uke i totalt 12 uker
  • uttrykke motivasjon til å gjøre livsstilsendringer for å kontrollere sin diabetes
  • være villig til å bruke ActiGraph i 8 dager

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan eller vil gi informert samtykke
  • ute av stand til å delta meningsfullt i intervensjonen (f.eks. ukorrigert syn og hørselshemming)
  • uvillig til å akseptere randomiseringsoppdrag
  • gravid, planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene, eller som blir gravid i løpet av studien
  • amming
  • bor i et anlegg eller andre helsetjenester der de må kontrollere selvbehandlingen av diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll på venteliste
3 målebesøk, baseline, 3 og 6 måneder
Atferdsmessig: Velferdstandard
På slutten av studien vil kontrollgruppen få mulighet til å motta veiledningsvideoer levert via SMS
Aktiv komparator: SMS intervensjon
3 målebesøk, baseline, 3 og 6 måneder
Atferdsmessig: SMS-intervensjon
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta SMS-basert videorådgivning som inkluderer både pedagogisk og SCT=basert atferdsinnhold. I tillegg vil deltakerne motta annenhver uke telefonsamtaler fra helsearbeidere i studiemiljøet for å gjennomgå videoinnholdet og avklare spørsmål, sette mål og løse problemer for å nå målene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon målt ved hemoglobin A1c (HbA1c) nivåer
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
HbA1c-testresultater hentet fra medisinsk journal.
Grunnlinje, måned 3
Endring i gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon målt ved hemoglobin A1c (HbA1c) nivåer
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
HbA1c-testresultater hentet fra medisinsk journal.
Grunnlinje, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Stanford Diabetes Self-Efficacy Scale Score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Spørreskjema med 8 elementer som ber deltakerne vurdere selvtillitsnivået deres i å utføre spesifikk type 2-diabetes-selvledelsesatferd på en 10-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 10 (helt selvsikker). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 8-80; høyere score indikerer høyere nivåer av selvtillit i å utføre selvledelsesatferd.
Grunnlinje, måned 3
Endring i Stanford Diabetes Self-Efficacy Scale Score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Spørreskjema med 8 elementer som ber deltakerne vurdere selvtillitsnivået deres i å utføre spesifikk type 2-diabetes-selvledelsesatferd på en 10-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 10 (helt selvsikker). Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 8-80; høyere score indikerer høyere nivåer av selvtillit i å utføre selvledelsesatferd.
Grunnlinje, måned 6
Endring i sammendrag av egenomsorgsaktiviteter for diabetes (SDSCA) - Generell kostholdspoeng
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
SDSCA måler frekvensen av diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av forrige uke på tvers av fem domener for egenomsorg. Underskalaen Generelt kosthold består av 2 elementer vurdert på en skala fra 0-7. Den totale poengsummen for generell kosthold er gjennomsnittet av varesvarene og varierer fra 0-14, med høyere poengsum som indikerer bedre etterlevelse.
Grunnlinje, måned 3
Endring i sammendrag av egenomsorgsaktiviteter for diabetes (SDSCA) - Generell kostholdspoeng
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
SDSCA måler frekvensen av diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av forrige uke på tvers av fem domener for egenomsorg. Underskalaen Generelt kosthold består av 2 elementer vurdert på en skala fra 0-7. Den totale poengsummen for generell kosthold er gjennomsnittet av varesvarene og varierer fra 0-14, med høyere poengsum som indikerer bedre etterlevelse.
Grunnlinje, måned 6
Endring i Sammendrag av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) – Spesifikk diettscore
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
SDSCA måler frekvensen av diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av forrige uke på tvers av fem domener for egenomsorg. Underskalaen Spesifikt kosthold består av 2 elementer vurdert på en skala fra 0-7. Den totale spesifikke diettpoengsummen er gjennomsnittet av varesvarene og varierer fra 0-14, med høyere poengsum som indikerer bedre samsvar.
Grunnlinje, måned 3
Endring i Sammendrag av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) – Spesifikk diettscore
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
SDSCA måler frekvensen av diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av forrige uke på tvers av fem domener for egenomsorg. Underskalaen Spesifikt kosthold består av 2 elementer vurdert på en skala fra 0-7. Den totale spesifikke diettpoengsummen er gjennomsnittet av varesvarene og varierer fra 0-14, med høyere poengsum som indikerer bedre samsvar.
Grunnlinje, måned 6
Endring i Oppsummering av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) - Exercise Score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
SDSCA måler frekvensen av diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av forrige uke på tvers av fem domener for egenomsorg. Underskalaen Øvelse består av 2 elementer rangert på en skala fra 0-7. Den totale treningspoengsummen er gjennomsnittet av elementsvarene og varierer fra 0-14, med høyere poengsum som indikerer bedre samsvar.
Grunnlinje, måned 3
Endring i Oppsummering av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) - Exercise Score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
SDSCA måler frekvensen av diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av forrige uke på tvers av fem domener for egenomsorg. Underskalaen Øvelse består av 2 elementer rangert på en skala fra 0-7. Den totale treningspoengsummen er gjennomsnittet av elementsvarene og varierer fra 0-14, med høyere poengsum som indikerer bedre etterlevelse.
Grunnlinje, måned 6
Endring i oppsummering av diabetes egenomsorgsaktiviteter (SDSCA) - blodsukkertestresultat
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
SDSCA måler frekvensen av diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av forrige uke på tvers av fem domener for egenomsorg. Underskalaen for blodsukkertesting består av 2 elementer vurdert på en skala fra 0-7. Den totale poengsummen for blodsukkertesting er gjennomsnittet av elementsvarene og varierer fra 0-14, med høyere poengsum som indikerer bedre samsvar.
Grunnlinje, måned 3
Endring i oppsummering av diabetes egenomsorgsaktiviteter (SDSCA) - blodsukkertestresultat
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
SDSCA måler frekvensen av diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av forrige uke på tvers av fem domener for egenomsorg. Underskalaen for blodsukkertesting består av 2 elementer vurdert på en skala fra 0-7. Den totale poengsummen for blodsukkertesting er gjennomsnittet av elementsvarene og varierer fra 0-14, med høyere poengsum som indikerer bedre samsvar.
Grunnlinje, måned 6
Endring i Sammendrag av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) - Foot Care Score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
SDSCA måler frekvensen av diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av forrige uke på tvers av fem domener for egenomsorg. Fotpleie-underskalaen består av 2 elementer vurdert på en skala fra 0-7. Den totale fotpleiepoengsummen er gjennomsnittet av varesvarene og varierer fra 0-14, med høyere poengsum som indikerer bedre samsvar.
Grunnlinje, måned 3
Endring i Sammendrag av Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) - Foot Care Score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
SDSCA måler frekvensen av diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av forrige uke på tvers av fem domener for egenomsorg. Fotpleie-underskalaen består av 2 elementer vurdert på en skala fra 0-7. Den totale fotpleiepoengsummen er gjennomsnittet av varesvarene og varierer fra 0-14, med høyere poengsum som indikerer bedre samsvar.
Grunnlinje, måned 6
Endring i sammendrag av egenomsorgsaktiviteter for diabetes (SDSCA) - Medikamentoverholdelsespoeng
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
SDSCA måler frekvensen av diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av forrige uke på tvers av fem domener for egenomsorg. Medisinoverholdelsesunderskalaen består av 3 elementer vurdert på en skala fra 0-7. Den totale medisinoverholdelsespoengsummen er gjennomsnittet av varesvarene og varierer fra 0-21, med høyere poengsum som indikerer bedre samsvar.
Grunnlinje, måned 3
Endring i sammendrag av egenomsorgsaktiviteter for diabetes (SDSCA) - Medikamentoverholdelsespoeng
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
SDSCA måler frekvensen av diabetes egenomsorgsaktiviteter i løpet av forrige uke på tvers av fem domener for egenomsorg. Medisinoverholdelsesunderskalaen består av 3 elementer vurdert på en skala fra 0-7. Den totale medisinoverholdelsespoengsummen er gjennomsnittet av varesvarene og varierer fra 0-21, med høyere poengsum som indikerer bedre samsvar.
Grunnlinje, måned 6
Endring i å starte samtaleskalaen: Frukt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Starting The Conversation Scale inneholder 6 elementer og spør respondentene om hvilke typer mat de har spist de siste 30 dagene. Frukt-underskalaen består av 1 element der respondentene angir hvor mange kopper frukt de i gjennomsnitt har spist hver dag de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er estimering av gjennomsnittlig kopper frukt konsumert per dag.
Grunnlinje, måned 3
Endring i å starte samtaleskalaen: Frukt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Starting The Conversation Scale inneholder 6 elementer og spør respondentene om hvilke typer mat de har spist de siste 30 dagene. Frukt-underskalaen består av 1 element der respondentene angir hvor mange kopper frukt de i gjennomsnitt har spist hver dag de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er estimering av gjennomsnittlig kopper frukt konsumert per dag.
Grunnlinje, måned 6
Endring i å starte samtaleskalaen: grønnsaker
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Starting The Conversation Scale inneholder 6 elementer og spør respondentene om hvilke typer mat de har spist de siste 30 dagene. Underskalaen Grønnsaker består av 1 element der respondentene angir hvor mange kopper grønnsaker de i gjennomsnitt har spist hver dag de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er estimering av gjennomsnittlig kopper grønnsaker konsumert per dag.
Grunnlinje, måned 3
Endring i å starte samtaleskalaen: grønnsaker
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Starting The Conversation Scale inneholder 6 elementer og spør respondentene om hvilke typer mat de har spist de siste 30 dagene. Underskalaen Grønnsaker består av 1 element der respondentene angir hvor mange kopper grønnsaker de i gjennomsnitt har spist hver dag de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er estimering av gjennomsnittlig kopper grønnsaker konsumert per dag.
Grunnlinje, måned 6
Endring i å starte samtaleskalaen: Raffinerte korn
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Starting The Conversation Scale inneholder 6 elementer og spør respondentene om hvilke typer mat de har spist de siste 30 dagene. Underskalaen Raffinerte korn består av 1 element der respondentene angir hvor mange kopper raffinert korn de i gjennomsnitt har spist hver dag de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er estimering av gjennomsnittlig kopper raffinert korn konsumert per dag.
Grunnlinje, måned 3
Endring i å starte samtaleskalaen: Raffinerte korn
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Starting The Conversation Scale inneholder 6 elementer og spør respondentene om hvilke typer mat de har spist de siste 30 dagene. Underskalaen Raffinerte korn består av 1 element der respondentene angir hvor mange kopper raffinert korn de i gjennomsnitt har spist hver dag de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er estimering av gjennomsnittlig kopper raffinert korn konsumert per dag.
Grunnlinje, måned 6
Endring i å starte samtaleskalaen: Hel hvete
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Starting The Conversation Scale inneholder 6 elementer og spør respondentene om hvilke typer mat de har spist de siste 30 dagene. Underskalaen Whole Wheat består av 1 element der respondentene angir hvor mange kopper full hvete de i gjennomsnitt har spist hver dag de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er estimering av gjennomsnittlig kopper full hvete konsumert per dag.
Grunnlinje, måned 3
Endring i å starte samtaleskalaen: Hel hvete
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Starting The Conversation Scale inneholder 6 elementer og spør respondentene om hvilke typer mat de har spist de siste 30 dagene. Underskalaen Whole Wheat består av 1 element der respondentene angir hvor mange kopper full hvete de i gjennomsnitt har spist hver dag de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er estimering av gjennomsnittlig kopper full hvete konsumert per dag.
Grunnlinje, måned 6
Endring i å starte samtaleskalaen: sukkerholdige drikker
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Starting The Conversation Scale inneholder 6 elementer og spør respondentene om hvilke typer mat de har spist de siste 30 dagene. Subskalaen for sukkerholdige drikker består av 1 element der respondentene angir hvor mange bokser med sukkerholdige drikker de i gjennomsnitt har konsumert hver dag de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er estimering av gjennomsnittlig inntak av bokser med sukkerholdige drikker per dag.
Grunnlinje, måned 3
Endring i å starte samtaleskalaen: sukkerholdige drikker
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Starting The Conversation Scale inneholder 6 elementer og spør respondentene om hvilke typer mat de har spist de siste 30 dagene. Subskalaen for sukkerholdige drikker består av 1 element der respondentene angir hvor mange bokser med sukkerholdige drikker de i gjennomsnitt har konsumert hver dag de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er estimering av gjennomsnittlig inntak av bokser med sukkerholdige drikker per dag.
Grunnlinje, måned 6
Endring i å starte samtaleskalaen: Starchy Foods
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Starting The Conversation Scale inneholder 6 elementer og spør respondentene om hvilke typer mat de har spist de siste 30 dagene. Underskalaen Starchy Foods består av 1 element der respondentene angir hvor mange kopper med stivelsesholdig mat de i gjennomsnitt har spist hver dag de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er estimering av gjennomsnittlig kopper med stivelsesholdig mat konsumert per dag.
Grunnlinje, måned 3
Endring i å starte samtaleskalaen: Starchy Foods
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Starting The Conversation Scale inneholder 6 elementer og spør respondentene om hvilke typer mat de har spist de siste 30 dagene. Underskalaen Starchy Foods består av 1 element der respondentene angir hvor mange kopper med stivelsesholdig mat de i gjennomsnitt har spist hver dag de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er estimering av gjennomsnittlig kopper med stivelsesholdig mat konsumert per dag.
Grunnlinje, måned 6
Endring i score for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
7-punkts egenvurdering som gir et estimat på antall minutter per uke deltakere deltar i tre kategorier fysisk aktivitet: kraftig aktivitet, moderat aktivitet og gåaktivitet. Resultatene er uttrykt i metabolsk ekvivalent (MET) minutter per uke. MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre fysisk aktivitet. Høyere score indikerer høyere ukentlige nivåer av fysisk aktivitet.
Grunnlinje, måned 3
Endring i score for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
7-punkts egenvurdering som gir et estimat på antall minutter per uke deltakere deltar i tre kategorier fysisk aktivitet: kraftig aktivitet, moderat aktivitet og gåaktivitet. Resultatene er uttrykt i metabolsk ekvivalent (MET) minutter per uke. MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre fysisk aktivitet. Høyere score indikerer høyere ukentlige nivåer av fysisk aktivitet.
Grunnlinje, måned 6
Endring i troen på selvledelsespoeng
Tidsramme: Baseline, måned 3
Deltakerne vurderte viktigheten av fem egenomsorgsatferd relatert til diabetes egenomsorg som følger et diabetisk kosthold, trening, selvovervåking av blodsukker, tok medisiner og sjekket føttene. Hver oppførsel ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala, der 1 indikerte "ikke viktig" og 5 indikerte "veldig viktig." Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av varesponsene og varierer fra 1-5, med høyere score som indikerer større tro på viktigheten av selvledelse av diabetes.
Baseline, måned 3
Endring i troen på selvledelsespoeng
Tidsramme: Baseline, måned 6
Deltakerne vurderte viktigheten av fem egenomsorgsatferd relatert til diabetes egenomsorg som følger et diabetisk kosthold, trening, selvovervåking av blodsukker, tok medisiner og sjekket føttene. Hver oppførsel ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala, der 1 indikerte "ikke viktig" og 5 indikerte "veldig viktig." Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av varesponsene og varierer fra 1-5, med høyere score som indikerer større tro på viktigheten av selvledelse av diabetes.
Baseline, måned 6
Endring i Diabetes Distress Scale Score
Tidsramme: Baseline, måned 3
Denne skalaen på 17 elementer krevde at deltakerne vurderer i hvilken grad hvert element var problematisk for dem den siste måneden, ved å bruke en 6-punkts Likert-skala fra 1 (ikke noe problem) til 6 (alvorlig problem). Den totale poengsummen er gjennomsnittet av varescore og varierer fra 1-6, med høyere score som indikerer et større nødnivå.
Baseline, måned 3
Endring i Diabetes Distress Scale Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
Denne skalaen på 17 elementer krevde at deltakerne vurderer i hvilken grad hvert element var problematisk for dem den siste måneden, ved å bruke en 6-punkts Likert-skala fra 1 (ikke noe problem) til 6 (alvorlig problem). Den totale poengsummen er gjennomsnittet av varescore og varierer fra 1-6, med høyere score som indikerer et større nødnivå.
Baseline, måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-00609
  • 5R00MD012811-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler skal rettes til Lu.Hu@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere