Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveystoimet vähentämään diabeteksen eroja amerikkalaisissa kiinalaisissa

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Kiinalaiset amerikkalaiset ovat yksi nopeimmin kasvavista maahanmuuttajaryhmistä Yhdysvalloissa, jotka kärsivät suhteettoman suuresta tyypin 2 diabeteksen (T2D) taakasta ja joilla on huonosti hallinnassa T2D. Huolimatta hyvin dokumentoiduista T2D-eroista tässä vähemmistöryhmässä, rajoitetusti työtä on tehty amerikkalaisten kiinalaisten terveysvaikutusten parantamiseksi. Tämän Pathway to Independence -palkinnon (K99/R00) tavoitteena on nopeuttaa ehdokkaan siirtymistä riippumattomaksi tutkijaksi, jolla on kohdennettu asiantuntemus kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityjen ja kestävien interventioiden kehittämisestä ja arvioinnista vähentääkseen T2D-eroja kiinalaisamerikkalaisten keskuudessa. Tämän palkinnon K99-vaiheessa hakija saa tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarvittavan kriittisen koulutuksen ja kehittää lyhytsanomapalvelun (SMS) intervention parantaakseen T2D-hallintaa kiinalaisamerikkalaisissa.

Tarkemmin sanottuna tavoitteena on 1) karakterisoida esteitä ja glukoositasapainon edistäjiä kiinalaisamerikkalaisilla, joilla on T2D (tavoite 1a); 2) kehittää kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityä tekstiviestien interventiosisältöä (tavoite 1b); ja 3) arvioi SMS-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä esi- ja jälkitutkimuksessa (tavoite 1c).

R00-vaiheessa hakija hioo SMS-interventiota K99-pilottitietojen perusteella ja arvioi sen tehokkuuden todisteita satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa 66 kiinalaisen amerikkalaisen kanssa, joilla on T2D (tavoite 2). Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta (n=30 kumpikin): 1) jonotuslistaohjaus ja 2) tekstiviestiinterventio. Molemmat ryhmät saavat jatkossakin normaalia hoitoa T2D:lleen. SMS-ryhmä saa lyhyitä elämäntapaneuvontavideoita tekstiviestilinkkien kautta. Tutkimuksen päätyttyä jonotuslistakontrolliryhmälle tarjotaan mahdollisuus saada tekstiviestipohjaisia ​​neuvontavideoita. Mittaukset saadaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulos on HbA1c, ja toissijaisia ​​tuloksia ovat itsetehokkuus, diabeteksen itsehoitokäyttäytyminen, ravinnon saanti ja fyysinen aktiivisuus. Lineaarisen sekamallinnuksen avulla tarkastellaan ryhmän ja ryhmien ajan mukaan vuorovaikutusvaikutuksia SMS-intervention ja jonotuslistan kontrolliryhmän välillä. Tämän R00-tutkimuksen havainnot antavat tietoa laajemmasta täyden mittakaavan R01-tehokkuuskokeesta SMS-interventiosta ja lopulta perustavat ehdokkaan tutkimusohjelman, joka keskittyy kestävien interventioiden kehittämiseen ja testaamiseen, jotta voidaan vähentää eroja kroonisten sairauksien tuloksissa kiinalaisamerikkalaisilla. Tämä projekti voi toimia ohjelmamallina muiden kroonisten sairauksien interventioihin kiinalaisamerikkalaisilla, jotka vaativat elämäntapojen muuttamista (esim. esidiabetes, verenpainetauti), tai erojen tutkimukselle muissa riskialttiissa maahanmuuttajapopulaatioissa (esim. eteläaasialaiset, latinalaisamerikkalaiset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä kiinaksi maahanmuuttajaksi tai kiinalaisamerikkalaiseksi
  • osaa puhua ja ymmärtää mandariinikiinaa
  • ilmoittaa itse T2D-diagnoosista
  • lähtötason HbA1c ≥ 7 %
  • käyttää tällä hetkellä WeChatia tai tekstiviestejä• olla valmis vastaanottamaan WeChatia tai tekstiviestejä T2D-hallintaan liittyen
  • ilmaise suurta kiinnostusta ja luottamusta kahden diabetesvideon katsomiseen joka viikko yhteensä 12 viikon ajan
  • ilmaista motivaatiota muuttaa elämäntapaansa diabeteksen hallintaan
  • olla valmis käyttämään ActiGraphia 8 päivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta
  • ei pysty osallistumaan mielekkäästi interventioon (esim. korjaamaton näkö- ja kuulovamma)
  • haluton hyväksymään satunnaistehtävää
  • raskaana, suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana
  • imetys
  • asuvat laitoksessa tai muussa terveydenhuollon ympäristössä, jossa heidän on valvottava diabeteksen itsehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: jonotuslistan hallinta
3 mittauskäyntiä, lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmälle tarjotaan mahdollisuus saada neuvontavideoita tekstiviestillä
Active Comparator: SMS-interventio
3 mittauskäyntiä, lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
Käyttäytyminen: SMS-interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat tekstiviestipohjaista videoneuvontaa, joka sisältää sekä koulutusta että SCT=-pohjaista käyttäytymiseen liittyvää sisältöä. Lisäksi osallistujat saavat joka toinen viikko puheluita opiskeluyhteisön terveydenhuollon työntekijöiltä, ​​joissa käydään läpi videosisältö ja selvennetään kysymyksiä, asetetaan tavoitteita ja ratkaistaan ​​esteitä tavoitteiden saavuttamiselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä plasman glukoosipitoisuudessa mitattuna hemoglobiini A1c (HbA1c) -tasoilla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
HbA1c-testitulokset on otettu lääketieteellisistä tiedoista.
Perustaso, kuukausi 3
Muutos keskimääräisessä plasman glukoosipitoisuudessa mitattuna hemoglobiini A1c (HbA1c) -tasoilla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
HbA1c-testitulokset on otettu lääketieteellisistä tiedoista.
Perustaso, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stanford Diabetes Self Efficacy Scale Score
Aikaikkuna: Perustaso
8-kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan itseluottamustasonsa tietyn tyypin 2 diabeteksen itsehallinnan käyttäytymisessä 10-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan itsevarma) 10:een (täysin itsevarma). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamusta itsehallintakäyttäytymiseen.
Perustaso
Stanford Diabetes Self Efficacy Scale Score
Aikaikkuna: Kuukausi 3
8-kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan itseluottamustasonsa tietyn tyypin 2 diabeteksen itsehallinnan käyttäytymisessä 10-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan itsevarma) 10:een (täysin itsevarma). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamusta itsehallintakäyttäytymiseen.
Kuukausi 3
Stanford Diabetes Self Efficacy Scale Score
Aikaikkuna: Kuukausi 6
8-kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan itseluottamustasonsa tietyn tyypin 2 diabeteksen itsehallinnan käyttäytymisessä 10-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan itsevarma) 10:een (täysin itsevarma). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamusta itsehallintakäyttäytymiseen.
Kuukausi 6
Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) -pisteiden yhteenveto
Aikaikkuna: Perustaso
13 kohdan kyselylomake, jossa potilaita pyydetään kuvaamaan diabeteksen itsehoitotoimintaansa viimeisen 7 päivän aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän diabeteksen itsehoitotoimia.
Perustaso
Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) -pisteiden yhteenveto
Aikaikkuna: Kuukausi 3
13 kohdan kyselylomake, jossa potilaita pyydetään kuvaamaan diabeteksen itsehoitotoimintaansa viimeisen 7 päivän aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän diabeteksen itsehoitotoimia.
Kuukausi 3
Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) -pisteiden yhteenveto
Aikaikkuna: Kuukausi 6
13 kohdan kyselylomake, jossa potilaita pyydetään kuvaamaan diabeteksen itsehoitotoimintaansa viimeisen 7 päivän aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän diabeteksen itsehoitotoimia.
Kuukausi 6
Mukautettu Välimeren ruokavalion seulontatulos
Aikaikkuna: Perustaso
14 kohdan kyselylomake, jossa mitataan osallistujien noudattamista Välimeren ruokavaliossa. Sitoutumispisteet luokitellaan alhaiseksi (0-7 pistettä), kohtalaiseksi (8-10 pistettä) ja korkeaksi (11-17 pistettä).
Perustaso
Mukautettu Välimeren ruokavalion seulontatulos
Aikaikkuna: Kuukausi 3
14 kohdan kyselylomake, jossa mitataan osallistujien noudattamista Välimeren ruokavaliossa. Sitoutumispisteet luokitellaan alhaiseksi (0-7 pistettä), kohtalaiseksi (8-10 pistettä) ja korkeaksi (11-17 pistettä).
Kuukausi 3
Mukautettu Välimeren ruokavalion seulontatulos
Aikaikkuna: Kuukausi 6
14 kohdan kyselylomake, jossa mitataan osallistujien noudattamista Välimeren ruokavaliossa. Sitoutumispisteet luokitellaan alhaiseksi (0-7 pistettä), kohtalaiseksi (8-10 pistettä) ja korkeaksi (11-17 pistettä).
Kuukausi 6
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Seitsemän kohdan itsearviointi antaa arvion siitä, kuinka monta minuuttia viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä. Tulokset ilmaistaan ​​metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa. MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Seitsemän kohdan itsearviointi antaa arvion siitä, kuinka monta minuuttia viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä. Tulokset ilmaistaan ​​metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa. MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
Kuukausi 3
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Seitsemän kohdan itsearviointi antaa arvion siitä, kuinka monta minuuttia viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä. Tulokset ilmaistaan ​​metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa. MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
Kuukausi 6
Fyysisen aktiivisuuden minuutit ActiGraph Watchin mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden minuutit ActiGraph Watchin mittaamana
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kuukausi 3
Fyysisen aktiivisuuden minuutit ActiGraph Watchin mittaamana
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6
Uniminuutit ActiGraph Watchin mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Uniminuutit ActiGraph Watchin mittaamana
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kuukausi 3
Uniminuutit ActiGraph Watchin mittaamana
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-00609

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Lu.Hu@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa