- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03557697
Mobiiliterveystoimet vähentämään diabeteksen eroja amerikkalaisissa kiinalaisissa
Kiinalaiset amerikkalaiset ovat yksi nopeimmin kasvavista maahanmuuttajaryhmistä Yhdysvalloissa, jotka kärsivät suhteettoman suuresta tyypin 2 diabeteksen (T2D) taakasta ja joilla on huonosti hallinnassa T2D. Huolimatta hyvin dokumentoiduista T2D-eroista tässä vähemmistöryhmässä, rajoitetusti työtä on tehty amerikkalaisten kiinalaisten terveysvaikutusten parantamiseksi. Tämän Pathway to Independence -palkinnon (K99/R00) tavoitteena on nopeuttaa ehdokkaan siirtymistä riippumattomaksi tutkijaksi, jolla on kohdennettu asiantuntemus kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityjen ja kestävien interventioiden kehittämisestä ja arvioinnista vähentääkseen T2D-eroja kiinalaisamerikkalaisten keskuudessa. Tämän palkinnon K99-vaiheessa hakija saa tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarvittavan kriittisen koulutuksen ja kehittää lyhytsanomapalvelun (SMS) intervention parantaakseen T2D-hallintaa kiinalaisamerikkalaisissa.
Tarkemmin sanottuna tavoitteena on 1) karakterisoida esteitä ja glukoositasapainon edistäjiä kiinalaisamerikkalaisilla, joilla on T2D (tavoite 1a); 2) kehittää kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityä tekstiviestien interventiosisältöä (tavoite 1b); ja 3) arvioi SMS-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä esi- ja jälkitutkimuksessa (tavoite 1c).
R00-vaiheessa hakija hioo SMS-interventiota K99-pilottitietojen perusteella ja arvioi sen tehokkuuden todisteita satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa 66 kiinalaisen amerikkalaisen kanssa, joilla on T2D (tavoite 2). Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta (n=30 kumpikin): 1) jonotuslistaohjaus ja 2) tekstiviestiinterventio. Molemmat ryhmät saavat jatkossakin normaalia hoitoa T2D:lleen. SMS-ryhmä saa lyhyitä elämäntapaneuvontavideoita tekstiviestilinkkien kautta. Tutkimuksen päätyttyä jonotuslistakontrolliryhmälle tarjotaan mahdollisuus saada tekstiviestipohjaisia neuvontavideoita. Mittaukset saadaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulos on HbA1c, ja toissijaisia tuloksia ovat itsetehokkuus, diabeteksen itsehoitokäyttäytyminen, ravinnon saanti ja fyysinen aktiivisuus. Lineaarisen sekamallinnuksen avulla tarkastellaan ryhmän ja ryhmien ajan mukaan vuorovaikutusvaikutuksia SMS-intervention ja jonotuslistan kontrolliryhmän välillä. Tämän R00-tutkimuksen havainnot antavat tietoa laajemmasta täyden mittakaavan R01-tehokkuuskokeesta SMS-interventiosta ja lopulta perustavat ehdokkaan tutkimusohjelman, joka keskittyy kestävien interventioiden kehittämiseen ja testaamiseen, jotta voidaan vähentää eroja kroonisten sairauksien tuloksissa kiinalaisamerikkalaisilla. Tämä projekti voi toimia ohjelmamallina muiden kroonisten sairauksien interventioihin kiinalaisamerikkalaisilla, jotka vaativat elämäntapojen muuttamista (esim. esidiabetes, verenpainetauti), tai erojen tutkimukselle muissa riskialttiissa maahanmuuttajapopulaatioissa (esim. eteläaasialaiset, latinalaisamerikkalaiset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä kiinaksi maahanmuuttajaksi tai kiinalaisamerikkalaiseksi
- osaa puhua ja ymmärtää mandariinikiinaa
- ilmoittaa itse T2D-diagnoosista
- lähtötason HbA1c ≥ 7 %
- käyttää tällä hetkellä WeChatia tai tekstiviestejä• olla valmis vastaanottamaan WeChatia tai tekstiviestejä T2D-hallintaan liittyen
- ilmaise suurta kiinnostusta ja luottamusta kahden diabetesvideon katsomiseen joka viikko yhteensä 12 viikon ajan
- ilmaista motivaatiota muuttaa elämäntapaansa diabeteksen hallintaan
- olla valmis käyttämään ActiGraphia 8 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta
- ei pysty osallistumaan mielekkäästi interventioon (esim. korjaamaton näkö- ja kuulovamma)
- haluton hyväksymään satunnaistehtävää
- raskaana, suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana
- imetys
- asuvat laitoksessa tai muussa terveydenhuollon ympäristössä, jossa heidän on valvottava diabeteksen itsehoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: jonotuslistan hallinta
3 mittauskäyntiä, lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmälle tarjotaan mahdollisuus saada neuvontavideoita tekstiviestillä
|
|
Active Comparator: SMS-interventio
3 mittauskäyntiä, lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Interventioryhmän osallistujat saavat tekstiviestipohjaista videoneuvontaa, joka sisältää sekä koulutusta että SCT=-pohjaista käyttäytymiseen liittyvää sisältöä.
Lisäksi osallistujat saavat joka toinen viikko puheluita opiskeluyhteisön terveydenhuollon työntekijöiltä, joissa käydään läpi videosisältö ja selvennetään kysymyksiä, asetetaan tavoitteita ja ratkaistaan esteitä tavoitteiden saavuttamiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä plasman glukoosipitoisuudessa mitattuna hemoglobiini A1c (HbA1c) -tasoilla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
HbA1c-testitulokset on otettu lääketieteellisistä tiedoista.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos keskimääräisessä plasman glukoosipitoisuudessa mitattuna hemoglobiini A1c (HbA1c) -tasoilla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
HbA1c-testitulokset on otettu lääketieteellisistä tiedoista.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Stanfordin diabeteksen itsetehokkuusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
8-kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan itseluottamustasonsa tietyn tyypin 2 diabeteksen itsehallinnan käyttäytymisessä 10-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan luottavainen) 10:een (täysin itsevarma).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 8-80; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamusta itsehallintakäyttäytymiseen.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos Stanfordin diabeteksen itsetehokkuusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
8-kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan itseluottamustasonsa tietyn tyypin 2 diabeteksen itsehallinnan käyttäytymisessä 10-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan itsevarma) 10:een (täysin itsevarma).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 8-80; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamusta itsehallintakäyttäytymiseen.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) – yleinen ruokavaliopiste
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
SDSCA mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana viidellä itsehoidon alalla.
Yleinen ruokavalio -alaasteikko sisältää 2 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-7.
Yleisen ruokavalion kokonaispistemäärä on kohteiden vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) – yleinen ruokavaliopiste
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
SDSCA mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana viidellä itsehoidon alalla.
Yleinen ruokavalio -alaasteikko sisältää 2 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-7.
Yleisen ruokavalion kokonaispistemäärä on kohteiden vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) – erityisruokavaliopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
SDSCA mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana viidellä itsehoidon alalla.
Tietyn ruokavalion alaasteikko sisältää 2 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-7.
Erityisruokavalion kokonaispistemäärä on kohteiden vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) – erityisruokavaliopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
SDSCA mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana viidellä itsehoidon alalla.
Tietyn ruokavalion alaasteikko sisältää 2 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-7.
Erityisruokavalion kokonaispistemäärä on kohteiden vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) - Harjoituspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
SDSCA mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana viidellä itsehoidon alalla.
Harjoitus-aliasteikko sisältää 2 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-7.
Harjoituksen kokonaispistemäärä on aihevastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) - Harjoituspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
SDSCA mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana viidellä itsehoidon alalla.
Harjoitus-aliasteikko sisältää 2 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-7.
Harjoituksen kokonaispistemäärä on aihevastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) – verensokeritestin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
SDSCA mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana viidellä itsehoidon alalla.
Verensokerin testauksen alaasteikko sisältää 2 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-7.
Verensokerin testin kokonaispistemäärä on kohteen vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) – verensokeritestin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
SDSCA mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana viidellä itsehoidon alalla.
Verensokerin testauksen alaasteikko sisältää 2 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-7.
Verensokerin testin kokonaispistemäärä on kohteen vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) - Jalkahoidon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
SDSCA mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana viidellä itsehoidon alalla.
Jalkahoito-alaasteikko sisältää 2 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-7.
Jalkahoidon kokonaispistemäärä on kohdevastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) - Jalkahoidon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
SDSCA mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana viidellä itsehoidon alalla.
Jalkahoito-alaasteikko sisältää 2 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-7.
Jalkahoidon kokonaispistemäärä on kohdevastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–14, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) – lääkityksen noudattamisen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
SDSCA mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana viidellä itsehoidon alalla.
Lääkehoitoon sitoutumisen alaasteikko koostuu kolmesta pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 0-7.
Lääkehoitoon sitoutumisen kokonaispistemäärä on kohteiden vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa (SDSCA) – lääkityksen noudattamisen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
SDSCA mittaa diabeteksen itsehoitotoimintojen esiintymistiheyttä edellisen viikon aikana viidellä itsehoidon alalla.
Lääkehoitoon sitoutumisen alaasteikko koostuu kolmesta pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 0-7.
Lääkehoitoon sitoutumisen kokonaispistemäärä on kohteiden vastausten keskiarvo ja vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos keskustelun aloittamisessa: hedelmät
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Starting The Conversation Scale sisältää 6 kohtaa ja kysyy vastaajilta, millaisia ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana.
Hedelmät-ala-asteikolla on 1 kohta, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka monta kupillista hedelmää he ovat keskimäärin söivät päivittäin viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä on arvio, kuinka paljon hedelmää nautitaan keskimäärin päivässä.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos keskustelun aloittamisessa: hedelmät
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Starting The Conversation Scale sisältää 6 kohtaa ja kysyy vastaajilta, millaisia ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana.
Hedelmät-alaasteikko koostuu 1 kohdasta, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka monta kupillista hedelmää he ovat keskimäärin söivät päivittäin viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä on arvio, kuinka paljon hedelmää nautitaan keskimäärin päivässä.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos keskusteluasteikon aloittamisessa: Kasvikset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Starting The Conversation Scale sisältää 6 kohtaa ja kysyy vastaajilta, millaisia ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana.
Vihannekset-ala-asteikolla on 1 kohta, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka monta kupillista vihanneksia he ovat keskimäärin söivät päivittäin viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä on arvio päivässä kulutettujen vihannesten keskimääräisistä kupeista.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos keskusteluasteikon aloittamisessa: Kasvikset
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Starting The Conversation Scale sisältää 6 kohtaa ja kysyy vastaajilta, millaisia ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana.
Vihannekset-ala-asteikolla on 1 kohta, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka monta kupillista vihanneksia he ovat keskimäärin söivät päivittäin viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä on arvio päivässä kulutettujen vihannesten keskimääräisistä kupeista.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos keskustelun aloittamisessa: puhdistetut jyvät
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Starting The Conversation Scale sisältää 6 kohtaa ja kysyy vastaajilta, millaisia ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana.
Jalostetut jyvät -alaasteikko sisältää 1 kohdan, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka monta kupillista jalostettua viljaa he ovat keskimäärin söivät päivässä viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä on arvio, kuinka paljon kupillisia jalostettuja jyviä kulutetaan keskimäärin päivässä.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos keskustelun aloittamisessa: puhdistetut jyvät
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Starting The Conversation Scale sisältää 6 kohtaa ja kysyy vastaajilta, millaisia ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana.
Jalostetut jyvät -alaasteikko sisältää 1 kohdan, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka monta kupillista jalostettua viljaa he ovat keskimäärin söivät päivässä viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä on arvio, kuinka paljon kupillisia jalostettuja jyviä kulutetaan keskimäärin päivässä.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos keskustelun aloittamisessa: täysjyvä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Starting The Conversation Scale sisältää 6 kohtaa ja kysyy vastaajilta, millaisia ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana.
Täysjyvävehnä-alaasteikko sisältää 1 kohdan, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka monta kupillista täysjyvävehnää he ovat keskimäärin söivät päivittäin viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä on arvio keskimääräisestä kupillista täysjyvävehnää kulutettuna päivässä.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos keskustelun aloittamisessa: täysjyvä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Starting The Conversation Scale sisältää 6 kohtaa ja kysyy vastaajilta, millaisia ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana.
Täysjyvävehnä-alaasteikko sisältää 1 kohdan, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka monta kupillista täysjyvävehnää he ovat keskimäärin söivät päivittäin viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä on arvio keskimääräisestä kupillista täysjyvävehnää kulutettuna päivässä.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos keskusteluasteikon aloittamisessa: Sokeripitoiset juomat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Starting The Conversation Scale sisältää 6 kohtaa ja kysyy vastaajilta, millaisia ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana.
Sokeroidut juomat -ala-asteikossa on 1 kohta, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka monta tölkkiä sokeripitoista juomaa he ovat kuluttaneet keskimäärin päivässä viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä on arvio sokeripitoisten juomien tölkkien keskiarvosta päivässä.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos keskusteluasteikon aloittamisessa: Sokeripitoiset juomat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Starting The Conversation Scale sisältää 6 kohtaa ja kysyy vastaajilta, millaisia ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana.
Sokeroidut juomat -ala-asteikossa on 1 kohta, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka monta tölkkiä sokeripitoista juomaa he ovat kuluttaneet keskimäärin päivässä viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä on arvio sokeripitoisten juomien tölkkien keskiarvosta päivässä.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos keskusteluasteikon aloittamisessa: tärkkelyspitoiset ruoat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Starting The Conversation Scale sisältää 6 kohtaa ja kysyy vastaajilta, millaisia ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana.
Tärkkelyspitoiset ruoat -ala-asteikolla on 1 kohta, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka monta kupillista tärkkelyspitoista ruokaa he ovat keskimäärin söivät päivittäin viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä on arvio päivässä kulutettujen tärkkelyspitoisten elintarvikkeiden keskimääräisistä kupeista.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos keskusteluasteikon aloittamisessa: tärkkelyspitoiset ruoat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Starting The Conversation Scale sisältää 6 kohtaa ja kysyy vastaajilta, millaisia ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana.
Tärkkelyspitoiset ruoat -ala-asteikolla on 1 kohta, jossa vastaajat ilmoittavat, kuinka monta kupillista tärkkelyspitoista ruokaa he ovat keskimäärin söivät päivittäin viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä on arvio päivässä kulutettujen tärkkelyspitoisten elintarvikkeiden keskimääräisistä kupeista.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Seitsemän kohdan itsearviointi antaa arvion siitä, kuinka monta minuuttia viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä.
Tulokset ilmaistaan metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa.
MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Seitsemän kohdan itsearviointi antaa arvion siitä, kuinka monta minuuttia viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä.
Tulokset ilmaistaan metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa.
MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos uskomuksessa itsehallintopisteisiin
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Osallistujat arvioivat diabeteksen itsehoitoon liittyvien viiden itsehoitokäyttäytymisen merkityksen diabeettisen ruokavalion, liikunnan, itsevalvonnan verensokerin, lääkityksen ottamisen ja jalkojen tarkistamisen.
Jokainen käyttäytyminen arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 osoitti "ei tärkeätä" ja 5 osoitti "erittäin tärkeätä".
Kokonaispistemäärä lasketaan kohdevasteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman uskomuksen diabeteksen itsehallinnon tärkeyteen.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos uskomuksessa itsehallintopisteisiin
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Osallistujat arvioivat diabeteksen itsehoitoon liittyvien viiden itsehoitokäyttäytymisen merkityksen diabeettisen ruokavalion, liikunnan, itsevalvonnan verensokerin, lääkityksen ottamisen ja jalkojen tarkistamisen.
Jokainen käyttäytyminen arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 osoitti "ei tärkeätä" ja 5 osoitti "erittäin tärkeätä".
Kokonaispistemäärä lasketaan kohdevasteiden keskiarvona ja vaihtelee välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman uskomuksen diabeteksen itsehallinnon tärkeyteen.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Diabeteksen hätäasteikkojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Tämä 17-osainen asteikko vaati osallistujia arvioimaan, missä määrin kukin esine oli heille ongelmallinen viimeisen kuukauden aikana käyttämällä 6-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihteli yhdestä (ei ongelmaa) 6: een (vakava ongelma).
Kokonaispistemäärä on esinepisteiden keskiarvo ja vaihtelee välillä 1-6, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätason.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Diabeteksen hätäasteikkojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Tämä 17-osainen asteikko vaati osallistujia arvioimaan, missä määrin kukin esine oli heille ongelmallinen viimeisen kuukauden aikana käyttämällä 6-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihteli yhdestä (ei ongelmaa) 6: een (vakava ongelma).
Kokonaispistemäärä on esinepisteiden keskiarvo ja vaihtelee välillä 1-6, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätason.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-00609
- 5R00MD012811-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .