Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní intervence ke snížení rozdílů v diabetu u čínských Američanů

29. ledna 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Číňané Američané jsou jednou z nejrychleji rostoucích skupin přistěhovalců v USA, kteří trpí neúměrně vysokou zátěží diabetem 2. typu (T2D) a mají špatně kontrolovanou T2D. Navzdory dobře zdokumentovaným rozdílům v T2D v této menšinové skupině byla provedena omezená práce na zlepšení zdravotních výsledků u čínských Američanů. Cílem této ceny Pathway to Independence Award (K99/R00) je urychlit přechod kandidáta na nezávislého výzkumníka, který má odborné znalosti v oblasti vývoje a hodnocení kulturně a jazykově přizpůsobených a udržitelných intervencí ke snížení rozdílů T2D u čínských Američanů. Ve fázi K99 této ceny kandidát získá kritické školení potřebné k dosažení tohoto cíle a vyvine intervence služby krátkých zpráv (SMS) pro zlepšení správy T2D u čínských Američanů.

Konkrétněji, cíle jsou 1) charakterizovat bariéry a facilitátory kontroly glykémie u čínských Američanů s T2D (cíl 1a); 2) vyvinout kulturně a jazykově přizpůsobený obsah intervence SMS (cíl 1b); a 3) posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence SMS v předtestovací a potestové studii (cíl 1c).

Ve fázi R00 kandidát zdokonalí SMS intervenci na základě pilotních dat K99 a vyhodnotí proof-of-concept týkající se její účinnosti v pilotní randomizované kontrolované studii mezi 66 čínskými Američany s T2D (cíl 2). Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze 2 ramen (n=30 každé): 1) kontrola na pořadníku a 2) SMS intervence. Obě skupiny budou nadále dostávat standardní péči o jejich T2D. SMS skupina obdrží krátká videa s poradenstvím o životním stylu prostřednictvím SMS odkazů. Na konci studie bude kontrolní skupině čekatelů poskytnuta příležitost přijímat poradenská videa založená na SMS. Měření budou získána na začátku, po 3 a 6 měsících. Primárním výstupem je HbA1c a sekundárními výstupy jsou sebeúčinnost, sebekontrola diabetu, příjem stravy a chování při fyzické aktivitě. Lineární smíšené modelování bude použito k prozkoumání efektů interakce skupiny a skupiny podle času mezi intervencí SMS a kontrolní skupinou na čekací listině. Poznatky z této studie R00 budou informovat rozsáhlejší plnohodnotnou studii účinnosti R01 intervence SMS a nakonec vytvoří program výzkumu kandidáta zaměřeného na vývoj a testování udržitelných intervencí ke snížení rozdílů ve výsledcích chronických onemocnění u čínských Američanů. Tento projekt může sloužit jako programový model pro další intervence v oblasti chronických onemocnění u čínských Američanů, které vyžadují úpravu životního stylu (např. prediabetes, hypertenze), nebo pro výzkum rozdílů v jiných vysoce rizikových populacích přistěhovalců (např. Jihoasijci, hispánští Američané).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se identifikovat jako čínský přistěhovalec nebo čínský Američan
  • být schopen mluvit a rozumět mandarínštině
  • self-hlásit diagnózu T2D
  • výchozí HbA1c ≥ 7 %
  • aktuálně používat WeChat nebo textové zprávy • být ochoten přijímat WeChat nebo textové zprávy týkající se správy T2D
  • vyjádřit silný zájem a důvěru v dokončení sledování 2 videí o diabetu každý týden po dobu celkem 12 týdnů
  • vyjadřují motivaci ke změnám životního stylu ke kontrole jejich diabetu
  • být ochoten nosit ActiGraph po dobu 8 dnů

Kritéria vyloučení:

  • neschopný nebo ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • neschopnost se smysluplně zapojit do intervence (např. nekorigované poškození zraku a sluchu)
  • neochotný přijmout randomizační přidělení
  • těhotná, plánuje otěhotnět v následujících 6 měsících nebo které otěhotní během studie
  • kojení
  • žít v zařízení nebo jiném zdravotnickém zařízení, kde musí mít kontrolu nad vlastní léčbou diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrola čekací listiny
3 návštěvy měření, výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Behaviorální: Standartní péče
Na konci studie bude kontrolní skupině poskytnuta možnost přijímat poradenská videa zaslaná prostřednictvím SMS
Aktivní komparátor: SMS zásah
3 návštěvy měření, výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Behaviorální: SMS intervence
Účastníci intervenční skupiny obdrží videoporadenství založené na SMS, které zahrnuje jak vzdělávací, tak behaviorální obsah založený na SCT=. Kromě toho budou účastníci dostávat jednou za dva týdny telefonní hovory od studijních komunitních zdravotnických pracovníků, aby zkontrolovali obsah videa a objasnili otázky, stanovili cíle a odstranili překážky bránící dosažení cílů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné koncentrace glukózy v plazmě měřená hladinami hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
Výsledky testování HbA1c abstrahovány z lékařského záznamu.
Základní stav, měsíc 3
Změna průměrné koncentrace glukózy v plazmě měřená hladinami hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Výsledky testování HbA1c abstrahovány z lékařského záznamu.
Výchozí stav, měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre škály vlastní účinnosti diabetu ve Stanfordu
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
Dotazník s 8 položkami, v němž se účastníci ptali, aby ohodnotili svou úroveň sebevědomí při provádění konkrétního sebekontrolního chování při diabetu 2. typu na 10bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec si nevěřím) do 10 (zcela sebevědomě). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se v rozmezí 8-80; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebedůvěry v provádění sebeřízení.
Základní stav, měsíc 3
Změna skóre škály vlastní účinnosti diabetu ve Stanfordu
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Dotazník s 8 položkami, v němž se účastníci ptali, aby ohodnotili svou úroveň sebevědomí při provádění konkrétního sebekontrolního chování při diabetu 2. typu na 10bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec si nevěřím) do 10 (zcela sebevědomě). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se v rozmezí 8-80; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebedůvěry v provádění sebeřízení.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v souhrnu samoobslužných aktivit diabetu (SDSCA) – obecné skóre diety
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
SDSCA měří frekvenci sebepéče o cukrovku za předchozí týden v pěti oblastech sebepéče. Subškála Obecná strava obsahuje 2 položky hodnocené na stupnici od 0 do 7. Celkové skóre obecné diety je průměrem odpovědí na položku a pohybuje se od 0 do 14, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování.
Základní stav, měsíc 3
Změna v souhrnu samoobslužných aktivit diabetu (SDSCA) – obecné skóre diety
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
SDSCA měří frekvenci sebepéče o cukrovku za předchozí týden v pěti oblastech sebepéče. Subškála Obecná strava obsahuje 2 položky hodnocené na stupnici od 0 do 7. Celkové skóre obecné diety je průměrem odpovědí na položku a pohybuje se od 0 do 14, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v souhrnu samoobslužných aktivit diabetu (SDSCA) – skóre specifické stravy
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
SDSCA měří frekvenci sebepéče o cukrovku za předchozí týden v pěti oblastech sebepéče. Subškála Specifická strava obsahuje 2 položky hodnocené na stupnici od 0 do 7. Celkové skóre specifické stravy je průměrem odpovědí na položku a pohybuje se od 0 do 14, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování.
Základní stav, měsíc 3
Změna v souhrnu samoobslužných aktivit diabetu (SDSCA) – skóre specifické stravy
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
SDSCA měří frekvenci sebepéče o cukrovku za předchozí týden v pěti oblastech sebepéče. Subškála Specifická strava obsahuje 2 položky hodnocené na stupnici od 0 do 7. Celkové skóre specifické stravy je průměrem odpovědí na položku a pohybuje se od 0 do 14, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v souhrnu samoobslužných aktivit diabetu (SDSCA) – skóre cvičení
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
SDSCA měří frekvenci sebepéče o cukrovku za předchozí týden v pěti oblastech sebepéče. Subškála Cvičení obsahuje 2 položky hodnocené na stupnici od 0 do 7. Celkové skóre cvičení je průměrem odpovědí na položku a pohybuje se v rozmezí 0-14, přičemž vyšší skóre znamená lepší dodržování.
Základní stav, měsíc 3
Změna v souhrnu samoobslužných aktivit diabetu (SDSCA) – skóre cvičení
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
SDSCA měří frekvenci sebepéče o cukrovku za předchozí týden v pěti oblastech sebepéče. Subškála Cvičení obsahuje 2 položky hodnocené na stupnici od 0 do 7. Celkové skóre cvičení je průměrem odpovědí na položku a pohybuje se v rozmezí 0-14, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v souhrnu samoobslužných činností při diabetu (SDSCA) – skóre testu krevní glukózy
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
SDSCA měří frekvenci sebepéče o cukrovku za předchozí týden v pěti oblastech sebepéče. Subškála Testování hladiny glukózy v krvi obsahuje 2 položky hodnocené na stupnici od 0 do 7. Celkové skóre Testování krevní glukózy je průměrem odpovědí na položku a pohybuje se v rozmezí 0–14, přičemž vyšší skóre značí lepší shodu.
Základní stav, měsíc 3
Změna v souhrnu samoobslužných činností při diabetu (SDSCA) – skóre testu krevní glukózy
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
SDSCA měří frekvenci sebepéče o cukrovku za předchozí týden v pěti oblastech sebepéče. Subškála Testování hladiny glukózy v krvi obsahuje 2 položky hodnocené na stupnici od 0 do 7. Celkové skóre Testování krevní glukózy je průměrem odpovědí na položku a pohybuje se v rozmezí 0–14, přičemž vyšší skóre značí lepší shodu.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v souhrnu samoobslužných aktivit diabetu (SDSCA) – skóre péče o nohy
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
SDSCA měří frekvenci sebepéče o cukrovku za předchozí týden v pěti oblastech sebepéče. Subškála Péče o nohy obsahuje 2 položky hodnocené na stupnici od 0 do 7. Celkové skóre Péče o nohy je průměrem odpovědí na položku a pohybuje se v rozmezí 0–14, přičemž vyšší skóre značí lepší dodržování.
Základní stav, měsíc 3
Změna v souhrnu samoobslužných aktivit diabetu (SDSCA) – skóre péče o nohy
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
SDSCA měří frekvenci sebepéče o cukrovku za předchozí týden v pěti oblastech sebepéče. Subškála Péče o nohy obsahuje 2 položky hodnocené na stupnici od 0 do 7. Celkové skóre Péče o nohy je průměrem odpovědí na položku a pohybuje se v rozmezí 0–14, přičemž vyšší skóre značí lepší dodržování.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v souhrnu samoobslužných aktivit diabetu (SDSCA) – skóre dodržování léků
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
SDSCA měří frekvenci sebepéče o cukrovku za předchozí týden v pěti oblastech sebepéče. Subškála Adherence léků obsahuje 3 položky hodnocené na stupnici od 0 do 7. Celkové skóre dodržování léku je průměrem odpovědí na položku a pohybuje se v rozmezí 0–21, přičemž vyšší skóre značí lepší compliance.
Základní stav, měsíc 3
Změna v souhrnu samoobslužných aktivit diabetu (SDSCA) – skóre dodržování léků
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
SDSCA měří frekvenci sebepéče o cukrovku za předchozí týden v pěti oblastech sebepéče. Subškála Adherence léků obsahuje 3 položky hodnocené na stupnici od 0 do 7. Celkové skóre dodržování léku je průměrem odpovědí na položku a pohybuje se v rozmezí 0–21, přičemž vyšší skóre značí lepší compliance.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v zahájení konverzační stupnice: ovoce
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
Škála Starting The Conversation Scale obsahuje 6 položek a ptá se respondentů na druhy potravin, které konzumovali za posledních 30 dní. Subškála Ovoce obsahuje 1 položku, ve které respondenti uvádějí, kolik šálků ovoce v průměru snědli každý den za posledních 30 dní. Celkové skóre je odhadem průměrných šálků ovoce zkonzumovaných za den.
Základní stav, měsíc 3
Změna v zahájení konverzační stupnice: ovoce
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Škála Starting The Conversation Scale obsahuje 6 položek a ptá se respondentů na druhy potravin, které konzumovali za posledních 30 dní. Subškála Ovoce obsahuje 1 položku, ve které respondenti uvádějí, kolik šálků ovoce v průměru snědli každý den za posledních 30 dní. Celkové skóre je odhadem průměrných šálků ovoce zkonzumovaných za den.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v zahájení konverzační stupnice: zelenina
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
Škála Starting The Conversation Scale obsahuje 6 položek a ptá se respondentů na druhy potravin, které konzumovali za posledních 30 dní. Subškála Zelenina obsahuje 1 položku, ve které respondenti uvádějí, kolik šálků zeleniny v průměru snědli každý den za posledních 30 dní. Celkové skóre je odhadem průměrných šálků zeleniny zkonzumovaných za den.
Základní stav, měsíc 3
Změna v zahájení konverzační stupnice: zelenina
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Škála Starting The Conversation Scale obsahuje 6 položek a ptá se respondentů na druhy potravin, které konzumovali za posledních 30 dní. Subškála Zelenina obsahuje 1 položku, ve které respondenti uvádějí, kolik šálků zeleniny v průměru snědli každý den za posledních 30 dní. Celkové skóre je odhadem průměrných šálků zeleniny zkonzumovaných za den.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v zahájení konverzační stupnice: rafinovaná zrna
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
Škála Starting The Conversation Scale obsahuje 6 položek a ptá se respondentů na druhy potravin, které konzumovali za posledních 30 dní. Subškála Rafinovaná zrna obsahuje 1 položku, ve které respondenti uvádějí, kolik šálků rafinovaných obilovin v průměru snědli každý den za posledních 30 dní. Celkové skóre je odhadem průměrných šálků rafinovaných obilovin spotřebovaných za den.
Základní stav, měsíc 3
Změna v zahájení konverzační stupnice: rafinovaná zrna
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Škála Starting The Conversation Scale obsahuje 6 položek a ptá se respondentů na druhy potravin, které konzumovali za posledních 30 dní. Subškála Rafinovaná zrna obsahuje 1 položku, ve které respondenti uvádějí, kolik šálků rafinovaných obilovin v průměru snědli každý den za posledních 30 dní. Celkové skóre je odhadem průměrných šálků rafinovaných obilovin spotřebovaných za den.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v zahájení konverzační stupnice: celozrnná
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
Škála Starting The Conversation Scale obsahuje 6 položek a ptá se respondentů na druhy potravin, které konzumovali za posledních 30 dní. Subškála Whole Wheat obsahuje 1 položku, ve které respondenti uvádějí, kolik šálků celozrnné pšenice v průměru snědli každý den za posledních 30 dní. Celkové skóre je odhadem průměrných šálků celozrnné pšenice zkonzumovaných za den.
Základní stav, měsíc 3
Změna v zahájení konverzační stupnice: celozrnná
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Škála Starting The Conversation Scale obsahuje 6 položek a ptá se respondentů na druhy potravin, které konzumovali za posledních 30 dní. Subškála Whole Wheat obsahuje 1 položku, ve které respondenti uvádějí, kolik šálků celozrnné pšenice v průměru snědli každý den za posledních 30 dní. Celkové skóre je odhadem průměrných šálků celozrnné pšenice zkonzumovaných za den.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v zahájení konverzační stupnice: Slazené nápoje
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
Škála Starting The Conversation Scale obsahuje 6 položek a ptá se respondentů na druhy potravin, které konzumovali za posledních 30 dní. Subškála Sugary Drinks obsahuje 1 položku, ve které respondenti uvádějí, kolik plechovek slazených nápojů v průměru zkonzumovali každý den za posledních 30 dní. Celkové skóre je odhadem průměrných spotřebovaných plechovek slazených nápojů za den.
Základní stav, měsíc 3
Změna v zahájení konverzační stupnice: Slazené nápoje
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Škála Starting The Conversation Scale obsahuje 6 položek a ptá se respondentů na druhy potravin, které konzumovali za posledních 30 dní. Subškála Sugary Drinks obsahuje 1 položku, ve které respondenti uvádějí, kolik plechovek slazených nápojů v průměru zkonzumovali každý den za posledních 30 dní. Celkové skóre je odhadem průměrných spotřebovaných plechovek slazených nápojů za den.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v zahájení konverzační stupnice: škrobová jídla
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
Škála Starting The Conversation Scale obsahuje 6 položek a ptá se respondentů na druhy potravin, které konzumovali za posledních 30 dní. Subškála Starchy Foods obsahuje 1 položku, ve které respondenti uvádějí, kolik šálků škrobových potravin v průměru snědli každý den za posledních 30 dní. Celkové skóre je odhadem průměrných šálků škrobových potravin zkonzumovaných za den.
Základní stav, měsíc 3
Změna v zahájení konverzační stupnice: škrobová jídla
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Škála Starting The Conversation Scale obsahuje 6 položek a ptá se respondentů na druhy potravin, které konzumovali za posledních 30 dní. Subškála Starchy Foods obsahuje 1 položku, ve které respondenti uvádějí, kolik šálků škrobových potravin v průměru snědli každý den za posledních 30 dní. Celkové skóre je odhadem průměrných šálků škrobových potravin zkonzumovaných za den.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna skóre v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: Základní stav, měsíc 3
Sebehodnocení o 7 položkách poskytuje odhad počtu minut týdně, které se účastníci věnují třem kategoriím fyzické aktivity: intenzivní aktivitě, mírné aktivitě a chůzi. Výsledky jsou vyjádřeny v metabolických ekvivalentech (MET) minutách za týden. MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší týdenní úrovně fyzické aktivity.
Základní stav, měsíc 3
Změna skóre v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Sebehodnocení o 7 položkách poskytuje odhad počtu minut týdně, které se účastníci věnují třem kategoriím fyzické aktivity: intenzivní aktivitě, mírné aktivitě a chůzi. Výsledky jsou vyjádřeny v metabolických ekvivalentech (MET) minutách za týden. MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší týdenní úrovně fyzické aktivity.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna víry ve skóre samosprávy
Časové okno: Základní linie, měsíc 3
Účastníci hodnotili důležitost pěti chování péče o sebe související s péčí o diabetes, která sleduje diabetickou stravu, cvičením, samosprávné monitorování glukózy v krvi, užíváním léků a kontrolu nohou. Každé chování bylo hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 naznačil „není důležité“ a 5 označeno „velmi důležité“. Celkové skóre se počítá jako průměr odpovědí položky a rozsahuje od 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přesvědčení v důležitost samosprávy diabetu.
Základní linie, měsíc 3
Změna víry ve skóre samosprávy
Časové okno: Základní linie, 6. měsíc
Účastníci hodnotili důležitost pěti chování péče o sebe související s péčí o diabetes, která sleduje diabetickou stravu, cvičením, samosprávné monitorování glukózy v krvi, užíváním léků a kontrolu nohou. Každé chování bylo hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici, kde 1 naznačil „není důležité“ a 5 označeno „velmi důležité“. Celkové skóre se počítá jako průměr odpovědí položky a rozsahuje od 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přesvědčení v důležitost samosprávy diabetu.
Základní linie, 6. měsíc
Změna skóre Diabetes Distratie Scale
Časové okno: Základní linie, měsíc 3
Tato stupnice 17 položek vyžadovala, aby účastníci ohodnotili rozsah, v jakém byla každá položka pro ně v posledním měsíci problematická, pomocí 6-bodové Likertovy stupnice v rozmezí 1 (bez problému) do 6 (vážný problém). Celkové skóre je průměrem skóre položky a pohybuje se od 1-6, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň tísně.
Základní linie, měsíc 3
Změna skóre Diabetes Distratie Scale
Časové okno: Základní linie, 6. měsíc
Tato stupnice 17 položek vyžadovala, aby účastníci ohodnotili rozsah, v jakém byla každá položka pro ně v posledním měsíci problematická, pomocí 6-bodové Likertovy stupnice v rozmezí 1 (bez problému) do 6 (vážný problém). Celkové skóre je průměrem skóre položky a pohybuje se od 1-6, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň tísně.
Základní linie, 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-00609
  • 5R00MD012811-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti zasílejte na adresu Lu.Hu@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit