Uma intervenção de saúde móvel para reduzir as disparidades de diabetes em chineses americanos
29 de janeiro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
Os sino-americanos são um dos grupos de imigrantes de crescimento mais rápido nos EUA, que sofrem de uma carga desproporcionalmente alta de diabetes tipo 2 (DM2) e têm o DM2 mal controlado. Apesar das bem documentadas disparidades de DM2 neste grupo minoritário, um trabalho limitado foi realizado para melhorar os resultados de saúde em sino-americanos. O objetivo deste Prêmio Caminho para a Independência (K99/R00) é acelerar a transição do candidato para um investigador independente que possua experiência focada no desenvolvimento e avaliação de intervenções culturais e linguísticas adaptadas e sustentáveis para reduzir as disparidades de DM2 em sino-americanos. Na fase K99 deste prêmio, o candidato obterá o treinamento crítico necessário para atingir esse objetivo e desenvolverá uma intervenção de serviço de mensagens curtas (SMS) para melhorar o gerenciamento de T2D em sino-americanos.
Mais especificamente, os objetivos são 1) caracterizar barreiras e facilitadores do controle glicêmico em sino-americanos com DM2 (objetivo 1a); 2) desenvolver conteúdo de intervenção de SMS adaptado cultural e lingüisticamente (objetivo 1b); e 3) avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção SMS em um estudo pré e pós-teste (objetivo 1c).
Na fase R00, o candidato refinará a intervenção SMS com base nos dados piloto K99 e avaliará a prova de conceito em relação à sua eficácia em um estudo piloto randomizado controlado entre 66 sino-americanos com DM2 (objetivo 2). Os participantes serão randomizados para um dos 2 braços (n=30 cada): 1) controle de lista de espera e 2) intervenção por SMS. Ambos os grupos continuarão a receber tratamento padrão para o DM2. O grupo de SMS receberá breves vídeos de aconselhamento de estilo de vida por meio de links de SMS. No final do estudo, o grupo de controle da lista de espera terá a oportunidade de receber os vídeos de aconselhamento por SMS. As medições serão obtidas na linha de base, 3 e 6 meses. O desfecho primário é HbA1c e os desfechos secundários incluem autoeficácia, comportamentos de autogestão do diabetes, ingestão alimentar e comportamentos de atividade física. A modelagem linear mista será usada para examinar os efeitos de interação de grupo e grupo por tempo entre a intervenção do SMS e o grupo de controle da lista de espera. As descobertas deste estudo R00 informarão um estudo de eficácia R01 em grande escala da intervenção SMS e, finalmente, estabelecerão o programa de pesquisa do candidato focado no desenvolvimento e teste de intervenções sustentáveis para reduzir disparidades nos resultados de doenças crônicas em chineses americanos. Este projeto pode servir como um modelo de programa para outras intervenções de doenças crônicas em sino-americanos que requerem modificação do estilo de vida (por exemplo, pré-diabetes, hipertensão) ou para pesquisas de disparidades em outras populações de imigrantes de alto risco (por exemplo, sul-asiáticos, hispano-americanos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- auto-identificar-se como imigrante chinês ou chinês-americano
- ser capaz de falar e entender mandarim
- auto-relatar um diagnóstico de DM2
- linha de base HbA1c ≥ 7%
- estar usando o WeChat ou mensagens de texto • estar disposto a receber WeChat ou mensagens de texto sobre o gerenciamento de T2D
- expressar forte interesse e confiança em terminar de assistir a 2 vídeos sobre diabetes por semana, durante um total de 12 semanas
- expressar motivação para fazer mudanças no estilo de vida para controlar seu diabetes
- estar disposto a usar o ActiGraph por 8 dias
Critério de exclusão:
- incapaz ou indisposto a fornecer consentimento informado
- incapaz de participar de forma significativa na intervenção (por exemplo, visão não corrigida e deficiência auditiva)
- relutante em aceitar atribuição de randomização
- grávida, planeja engravidar nos próximos 6 meses ou que engravide durante o estudo
- amamentação
- vivem em uma instalação ou outro ambiente de cuidados de saúde onde precisam controlar o autogerenciamento do diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: controle de lista de espera
3 visitas de medição, linha de base, 3 e 6 meses
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No final do estudo, o grupo de controle terá a oportunidade de receber vídeos de aconselhamento via SMS
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Comparador Ativo: Intervenção SMS
3 visitas de medição, linha de base, 3 e 6 meses
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Os participantes do grupo de intervenção receberão aconselhamento em vídeo baseado em SMS, que inclui conteúdo educacional e comportamental baseado em SCT.
Além disso, os participantes receberão telefonemas quinzenais dos agentes comunitários de saúde do estudo para revisar o conteúdo do vídeo e esclarecer dúvidas, definir metas e solucionar problemas para atingir as metas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na concentração média de glicose plasmática medida pelos níveis de hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base, mês 3
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Resultados dos testes de HbA1c extraídos do prontuário médico.
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Linha de base, mês 3
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Alteração na concentração média de glicose plasmática medida pelos níveis de hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base, mês 6
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Resultados dos testes de HbA1c extraídos do prontuário médico.
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Linha de base, mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da escala de autoeficácia para diabetes de Stanford
Prazo: Linha de base, mês 3
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Questionário de 8 itens solicitando aos participantes que avaliassem seu nível de confiança na realização de comportamentos específicos de autogestão do diabetes tipo 2 em uma escala Likert de 10 pontos variando de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 8 a 80; pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de confiança na execução de comportamentos de autogestão.
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Linha de base, mês 3
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Mudança na pontuação da escala de autoeficácia para diabetes de Stanford
Prazo: Linha de base, mês 6
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Questionário de 8 itens solicitando aos participantes que avaliassem seu nível de confiança na realização de comportamentos específicos de autogestão do diabetes tipo 2 em uma escala Likert de 10 pontos variando de 1 (nada confiante) a 10 (totalmente confiante).
A pontuação total é a soma das respostas e varia de 8 a 80; pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de confiança na execução de comportamentos de autogestão.
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Linha de base, mês 6
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Mudança no Resumo das Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) - Pontuação Geral da Dieta
Prazo: Linha de base, mês 3
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O SDSCA mede a frequência de atividades de autocuidado com diabetes durante a semana anterior em cinco domínios de autocuidado.
A subescala Dieta Geral é composta por 2 itens avaliados numa escala de 0 a 7.
A pontuação total da Dieta Geral é a média das respostas dos itens e varia de 0 a 14, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adesão.
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Linha de base, mês 3
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Mudança no Resumo das Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) - Pontuação Geral da Dieta
Prazo: Linha de base, mês 6
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O SDSCA mede a frequência de atividades de autocuidado com diabetes durante a semana anterior em cinco domínios de autocuidado.
A subescala Dieta Geral é composta por 2 itens avaliados numa escala de 0 a 7.
A pontuação total da Dieta Geral é a média das respostas dos itens e varia de 0 a 14, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adesão.
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Linha de base, mês 6
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Mudança no Resumo das Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) - Pontuação Específica da Dieta
Prazo: Linha de base, mês 3
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O SDSCA mede a frequência de atividades de autocuidado com diabetes durante a semana anterior em cinco domínios de autocuidado.
A subescala Dieta Específica é composta por 2 itens avaliados numa escala de 0 a 7.
A pontuação total da Dieta Específica é a média das respostas dos itens e varia de 0 a 14, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adesão.
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Linha de base, mês 3
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Mudança no Resumo das Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) - Pontuação Específica da Dieta
Prazo: Linha de base, mês 6
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O SDSCA mede a frequência de atividades de autocuidado com diabetes durante a semana anterior em cinco domínios de autocuidado.
A subescala Dieta Específica é composta por 2 itens avaliados numa escala de 0 a 7.
A pontuação total da Dieta Específica é a média das respostas dos itens e varia de 0 a 14, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adesão.
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Linha de base, mês 6
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Mudança no Resumo das Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) - Pontuação de Exercício
Prazo: Linha de base, mês 3
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O SDSCA mede a frequência de atividades de autocuidado com diabetes durante a semana anterior em cinco domínios de autocuidado.
A subescala Exercício é composta por 2 itens avaliados numa escala de 0 a 7.
A pontuação total do Exercício é a média das respostas dos itens e varia de 0 a 14, com pontuações mais altas indicando melhor adesão.
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Linha de base, mês 3
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Mudança no Resumo das Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) - Pontuação de Exercício
Prazo: Linha de base, mês 6
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O SDSCA mede a frequência de atividades de autocuidado com diabetes durante a semana anterior em cinco domínios de autocuidado.
A subescala Exercício é composta por 2 itens avaliados numa escala de 0 a 7.
A pontuação total do Exercício é a média das respostas dos itens e varia de 0 a 14, com pontuações mais altas indicando melhor adesão.
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Linha de base, mês 6
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Mudança no Resumo das Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) - Pontuação do Teste de Glicose no Sangue
Prazo: Linha de base, mês 3
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O SDSCA mede a frequência de atividades de autocuidado com diabetes durante a semana anterior em cinco domínios de autocuidado.
A subescala Teste de Glicose no Sangue compreende 2 itens avaliados em uma escala de 0 a 7.
A pontuação total do teste de glicemia é a média das respostas dos itens e varia de 0 a 14, com pontuações mais altas indicando melhor adesão.
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Linha de base, mês 3
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Mudança no Resumo das Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) - Pontuação do Teste de Glicose no Sangue
Prazo: Linha de base, mês 6
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O SDSCA mede a frequência de atividades de autocuidado com diabetes durante a semana anterior em cinco domínios de autocuidado.
A subescala Teste de Glicose no Sangue compreende 2 itens avaliados em uma escala de 0 a 7.
A pontuação total do teste de glicemia é a média das respostas dos itens e varia de 0 a 14, com pontuações mais altas indicando melhor adesão.
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Linha de base, mês 6
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Mudança no Resumo das Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) - Pontuação de Cuidados com os Pés
Prazo: Linha de base, mês 3
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O SDSCA mede a frequência de atividades de autocuidado com diabetes durante a semana anterior em cinco domínios de autocuidado.
A subescala Cuidados com os Pés é composta por 2 itens avaliados numa escala de 0 a 7.
A pontuação total do Foot Care é a média das respostas dos itens e varia de 0 a 14, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adesão.
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Linha de base, mês 3
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Mudança no Resumo das Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) - Pontuação de Cuidados com os Pés
Prazo: Linha de base, mês 6
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O SDSCA mede a frequência de atividades de autocuidado com diabetes durante a semana anterior em cinco domínios de autocuidado.
A subescala Cuidados com os Pés é composta por 2 itens avaliados numa escala de 0 a 7.
A pontuação total do Foot Care é a média das respostas dos itens e varia de 0 a 14, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adesão.
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Linha de base, mês 6
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Mudança no Resumo das Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) - Pontuação de Adesão à Medicação
Prazo: Linha de base, mês 3
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O SDSCA mede a frequência de atividades de autocuidado com diabetes durante a semana anterior em cinco domínios de autocuidado.
A subescala Adesão à Medicação é composta por 3 itens avaliados numa escala de 0 a 7.
A pontuação total de Adesão à Medicação é a média das respostas dos itens e varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adesão.
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Linha de base, mês 3
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Mudança no Resumo das Atividades de Autocuidado com Diabetes (SDSCA) - Pontuação de Adesão à Medicação
Prazo: Linha de base, mês 6
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O SDSCA mede a frequência de atividades de autocuidado com diabetes durante a semana anterior em cinco domínios de autocuidado.
A subescala Adesão à Medicação é composta por 3 itens avaliados numa escala de 0 a 7.
A pontuação total de Adesão à Medicação é a média das respostas dos itens e varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adesão.
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Linha de base, mês 6
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Mudança no início da escala de conversa: frutas
Prazo: Linha de base, mês 3
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A Escala Iniciando a Conversa contém 6 itens e pergunta aos entrevistados sobre os tipos de alimentos que consumiram nos últimos 30 dias.
A subescala Frutas é composta por 1 item em que o respondente indica quantas xícaras de fruta, em média, consumiu por dia nos últimos 30 dias.
A pontuação total é a estimativa da média de xícaras de frutas consumidas por dia.
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Linha de base, mês 3
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Mudança no início da escala de conversa: frutas
Prazo: Linha de base, mês 6
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A Escala Iniciando a Conversa contém 6 itens e pergunta aos entrevistados sobre os tipos de alimentos que consumiram nos últimos 30 dias.
A subescala Frutas é composta por 1 item em que o respondente indica quantas xícaras de frutas, em média, consumiu por dia nos últimos 30 dias.
A pontuação total é a estimativa da média de xícaras de frutas consumidas por dia.
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Linha de base, mês 6
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Mudança na escala de início da conversa: vegetais
Prazo: Linha de base, mês 3
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A Escala Iniciando a Conversa contém 6 itens e pergunta aos entrevistados sobre os tipos de alimentos que consumiram nos últimos 30 dias.
A subescala Hortaliças é composta por 1 item em que o respondente indica quantas xícaras de hortaliças, em média, consumiu por dia nos últimos 30 dias.
A pontuação total é a estimativa da média de xícaras de vegetais consumidos por dia.
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Linha de base, mês 3
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Mudança na escala de início da conversa: vegetais
Prazo: Linha de base, mês 6
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A Escala Iniciando a Conversa contém 6 itens e pergunta aos entrevistados sobre os tipos de alimentos que consumiram nos últimos 30 dias.
A subescala Hortaliças é composta por 1 item em que o respondente indica quantas xícaras de hortaliças, em média, consumiu por dia nos últimos 30 dias.
A pontuação total é a estimativa da média de xícaras de vegetais consumidos por dia.
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Linha de base, mês 6
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Mudança no início da escala de conversação: grãos refinados
Prazo: Linha de base, mês 3
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A Escala Iniciando a Conversa contém 6 itens e pergunta aos entrevistados sobre os tipos de alimentos que consumiram nos últimos 30 dias.
A subescala Grãos Refinados é composta por 1 item em que o respondente indica quantas xícaras de grãos refinados, em média, consumiu por dia nos últimos 30 dias.
A pontuação total é a estimativa da média de xícaras de grãos refinados consumidas por dia.
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Linha de base, mês 3
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Mudança no início da escala de conversação: grãos refinados
Prazo: Linha de base, mês 6
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A Escala Iniciando a Conversa contém 6 itens e pergunta aos entrevistados sobre os tipos de alimentos que consumiram nos últimos 30 dias.
A subescala Grãos Refinados é composta por 1 item em que o respondente indica quantas xícaras de grãos refinados, em média, consumiu por dia nos últimos 30 dias.
A pontuação total é a estimativa da média de xícaras de grãos refinados consumidas por dia.
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Linha de base, mês 6
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Mudança na escala de início da conversa: trigo integral
Prazo: Linha de base, mês 3
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A Escala Iniciando a Conversa contém 6 itens e pergunta aos entrevistados sobre os tipos de alimentos que consumiram nos últimos 30 dias.
A subescala Trigo Integral é composta por 1 item em que o respondente indica quantas xícaras de trigo integral, em média, consumiu por dia nos últimos 30 dias.
A pontuação total é a estimativa da média de xícaras de trigo integral consumidas por dia.
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Linha de base, mês 3
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Mudança na escala de início da conversa: trigo integral
Prazo: Linha de base, mês 6
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A Escala Iniciando a Conversa contém 6 itens e pergunta aos entrevistados sobre os tipos de alimentos que consumiram nos últimos 30 dias.
A subescala Trigo Integral é composta por 1 item em que o respondente indica quantas xícaras de trigo integral, em média, consumiu por dia nos últimos 30 dias.
A pontuação total é a estimativa da média de xícaras de trigo integral consumidas por dia.
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Linha de base, mês 6
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Mudança na escala de início da conversa: bebidas açucaradas
Prazo: Linha de base, mês 3
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A Escala Iniciando a Conversa contém 6 itens e pergunta aos entrevistados sobre os tipos de alimentos que consumiram nos últimos 30 dias.
A subescala Bebidas Açucaradas é composta por 1 item em que o respondente indica quantas latas de bebidas açucaradas, em média, consumiu por dia nos últimos 30 dias.
A pontuação total é a estimativa da média de latas de bebidas açucaradas consumidas por dia.
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Linha de base, mês 3
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Mudança na escala de início da conversa: bebidas açucaradas
Prazo: Linha de base, mês 6
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A Escala Iniciando a Conversa contém 6 itens e pergunta aos entrevistados sobre os tipos de alimentos que consumiram nos últimos 30 dias.
A subescala Bebidas Açucaradas é composta por 1 item em que o respondente indica quantas latas de bebidas açucaradas, em média, consumiu por dia nos últimos 30 dias.
A pontuação total é a estimativa da média de latas de bebidas açucaradas consumidas por dia.
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Linha de base, mês 6
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Mudança no início da escala de conversa: alimentos ricos em amido
Prazo: Linha de base, mês 3
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A Escala Iniciando a Conversa contém 6 itens e pergunta aos entrevistados sobre os tipos de alimentos que consumiram nos últimos 30 dias.
A subescala Alimentos Amiláceos é composta por 1 item em que o respondente indica quantas xícaras de alimentos ricos em amido, em média, ingeriu por dia nos últimos 30 dias.
A pontuação total é a estimativa da média de xícaras de alimentos ricos em amido consumidas por dia.
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Linha de base, mês 3
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Mudança no início da escala de conversa: alimentos ricos em amido
Prazo: Linha de base, mês 6
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A Escala Iniciando a Conversa contém 6 itens e pergunta aos entrevistados sobre os tipos de alimentos que consumiram nos últimos 30 dias.
A subescala Alimentos Amiláceos é composta por 1 item em que o respondente indica quantas xícaras de alimentos ricos em amido, em média, ingeriu por dia nos últimos 30 dias.
A pontuação total é a estimativa da média de xícaras de alimentos ricos em amido consumidas por dia.
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Linha de base, mês 6
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Mudança na pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, mês 3
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Autoavaliação de 7 itens que fornece uma estimativa do número de minutos por semana que os participantes praticam três categorias de atividade física: atividade vigorosa, atividade moderada e atividade de caminhada.
Os resultados são expressos em equivalentes metabólicos (MET) minutos por semana.
Os minutos MET representam a quantidade de energia gasta na realização de atividade física.
Pontuações mais altas indicam níveis semanais mais elevados de atividade física.
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Linha de base, mês 3
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Mudança na pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, mês 6
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Autoavaliação de 7 itens que fornece uma estimativa do número de minutos por semana que os participantes praticam três categorias de atividade física: atividade vigorosa, atividade moderada e atividade de caminhada.
Os resultados são expressos em equivalentes metabólicos (MET) minutos por semana.
Os minutos MET representam a quantidade de energia gasta na realização de atividade física.
Pontuações mais altas indicam níveis semanais mais elevados de atividade física.
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Linha de base, mês 6
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Mudança na crença na pontuação de autogestão
Prazo: Linha de base, mês 3
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Os participantes classificaram a importância de cinco comportamentos de autocuidado relacionados ao diabetes, seguindo a dieta diabética, exercitando-se, auto-monitorando glicose, tomando medicamentos e verificando os pés.
Cada comportamento foi classificado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 indicou "não importante" e 5 indicou "muito importante".
A pontuação total é calculada como a média das respostas dos itens e varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando uma crença maior na importância do autogestão do diabetes.
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Linha de base, mês 3
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Mudança na crença na pontuação de autogestão
Prazo: Linha de base, mês 6
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Os participantes classificaram a importância de cinco comportamentos de autocuidado relacionados ao diabetes, seguindo a dieta diabética, exercitando-se, auto-monitorando glicose, tomando medicamentos e verificando os pés.
Cada comportamento foi classificado em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 indicou "não importante" e 5 indicou "muito importante".
A pontuação total é calculada como a média das respostas dos itens e varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando uma crença maior na importância do autogestão do diabetes.
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Linha de base, mês 6
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Mudança no diabetes escala de angústia Pontuação
Prazo: Linha de base, mês 3
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Essa escala de 17 itens exigia que os participantes classificassem até que ponto cada item era problemático para eles no mês passado, usando uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (sem problemas) a 6 (problema sério).
A pontuação total é a média das pontuações do item e varia de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando um nível maior de sofrimento.
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Linha de base, mês 3
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Mudança no diabetes escala de angústia Pontuação
Prazo: Linha de base, mês 6
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Essa escala de 17 itens exigia que os participantes classificassem até que ponto cada item era problemático para eles no mês passado, usando uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (sem problemas) a 6 (problema sério).
A pontuação total é a média das pontuações do item e varia de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando um nível maior de sofrimento.
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Linha de base, mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-00609
- 5R00MD012811-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos devem ser dirigidos a Lu.Hu@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .