Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное медицинское вмешательство для уменьшения различий в диабете у американцев китайского происхождения

29 января 2025 г. обновлено: NYU Langone Health

Американцы китайского происхождения являются одной из самых быстрорастущих групп иммигрантов в США, которые страдают непропорционально высоким бременем диабета 2 типа (СД2) и плохо контролируют СД2. Несмотря на хорошо задокументированные различия в отношении СД2 в этой группе меньшинств, была проведена ограниченная работа по улучшению показателей здоровья у американцев китайского происхождения. Целью этой награды «Путь к независимости» (K99/R00) является ускорение перехода кандидата к должности независимого исследователя, обладающего специализированным опытом в разработке и оценке культурно и лингвистически адаптированных и устойчивых вмешательств, направленных на сокращение диспропорций по сахарному диабету 2 типа у американцев китайского происхождения. На этапе K99 этой награды кандидат получит критическую подготовку, необходимую для достижения этой цели, и разработает вмешательство службы коротких сообщений (SMS) для улучшения управления T2D у американцев китайского происхождения.

В частности, цели заключаются в том, чтобы 1) охарактеризовать барьеры и факторы, способствующие гликемическому контролю у американцев китайского происхождения с СД2 (цель 1а); 2) разработать содержание смс-вмешательств с учетом культурных и языковых особенностей (цель 1b); и 3) оценить осуществимость и приемлемость вмешательства SMS в предварительном и послетестовом исследовании (Цель 1c).

На этапе R00 кандидат усовершенствует SMS-вмешательство на основе экспериментальных данных K99 и оценит подтверждение концепции его эффективности в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании среди 66 американцев китайского происхождения с СД2 (цель 2). Участники будут рандомизированы в одну из двух групп (n=30 в каждой): 1) контроль листа ожидания и 2) SMS-вмешательство. Обе группы продолжат получать стандартное лечение СД2. SMS group будет получать краткие видеоролики с рекомендациями по образу жизни по SMS-ссылкам. В конце исследования контрольной группе из списка ожидания будет предоставлена ​​возможность получить видео-консультации на основе SMS. Измерения будут получены на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. Первичным результатом является уровень HbA1c, а вторичные результаты включают самоэффективность, самоконтроль диабета, потребление пищи и физическую активность. Линейное смешанное моделирование будет использоваться для изучения эффектов взаимодействия группы и группы по времени между вмешательством СМС и контрольной группой списка ожидания. Результаты этого исследования R00 послужат основой для более крупного полномасштабного исследования эффективности SMS-вмешательства R01 и, в конечном итоге, разработают программу исследований кандидата, направленную на разработку и тестирование устойчивых вмешательств для уменьшения различий в исходах хронических заболеваний у американцев китайского происхождения. Этот проект может служить программной моделью для других вмешательств в отношении хронических заболеваний у американцев китайского происхождения, которые требуют изменения образа жизни (например, преддиабет, гипертония), или для исследования различий в других группах иммигрантов с высоким риском (например, выходцы из Южной Азии, латиноамериканцы).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • идентифицировать себя как китайский иммигрант или китайский американец
  • уметь говорить и понимать китайский язык
  • самостоятельно сообщить о диагнозе СД2
  • исходный уровень HbA1c ≥ 7%
  • в настоящее время используете WeChat или текстовые сообщения • готовы получать WeChat или текстовые сообщения, касающиеся лечения T2D
  • выразите большой интерес и уверенность в том, что просмотрите 2 видео о диабете в неделю в течение 12 недель.
  • выразить мотивацию изменить образ жизни, чтобы контролировать свой диабет
  • будьте готовы носить ActiGraph в течение 8 дней

Критерий исключения:

  • не может или не желает дать информированное согласие
  • неспособность полноценно участвовать во вмешательстве (например, нескорректированное нарушение зрения и слуха)
  • не желает принимать назначение рандомизации
  • беременны, планируют забеременеть в ближайшие 6 месяцев или забеременели во время исследования
  • грудное вскармливание
  • живут в учреждении или другом медицинском учреждении, где они должны контролировать самоконтроль диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контроль листа ожидания
3 визита для измерения, исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Поведенческий: Стандарт заботы
В конце исследования контрольной группе будет предоставлена ​​возможность получить видео-консультации, доставленные по SMS.
Активный компаратор: SMS вмешательство
3 визита для измерения, исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Поведенческий: СМС-вмешательство
Участники группы вмешательства получат видеоконсультации на основе SMS, которые включают как образовательный, так и поведенческий контент на основе SCT. Кроме того, раз в две недели участники будут получать телефонные звонки от работников здравоохранения изучаемого сообщества, чтобы просмотреть видеоконтент и уточнить вопросы, поставить цели и решить проблемы, препятствующие достижению целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средней концентрации глюкозы в плазме, измеряемой уровнями гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Результаты тестирования HbA1c, взятые из медицинской документации.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение средней концентрации глюкозы в плазме, измеряемой уровнями гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Результаты тестирования HbA1c, взятые из медицинской документации.
Исходный уровень, 6-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя самоэффективности Стэнфордской шкалы диабета
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Анкета из 8 пунктов, в которой участникам предлагается оценить уровень своей уверенности в выполнении конкретных действий по самоконтролю при диабете 2 типа по 10-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен). Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется в пределах 8-80; более высокие баллы указывают на более высокий уровень уверенности в выполнении действий по самоконтролю.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение показателя самоэффективности Стэнфордской шкалы диабета
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Анкета из 8 пунктов, в которой участникам предлагается оценить уровень своей уверенности в выполнении конкретных действий по самоконтролю при диабете 2 типа по 10-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен). Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется в пределах 8-80; более высокие баллы указывают на более высокий уровень уверенности в выполнении действий по самоконтролю.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение сводной информации о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA) – общая оценка диеты
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
SDSCA измеряет частоту занятий самопомощью при диабете за предыдущую неделю в пяти областях самопомощи. Подшкала «Общая диета» состоит из 2 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 7. Общий балл по общей диете представляет собой среднее значение ответов на вопросы и варьируется от 0 до 14, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение требований.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение сводной информации о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA) – общая оценка диеты
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
SDSCA измеряет частоту занятий самопомощью при диабете за предыдущую неделю в пяти областях самопомощи. Подшкала «Общая диета» состоит из 2 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 7. Общий балл по общей диете представляет собой среднее значение ответов на вопросы и варьируется от 0 до 14, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение требований.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение сводной информации о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA) – оценка конкретной диеты
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
SDSCA измеряет частоту занятий самопомощью при диабете за предыдущую неделю в пяти областях самопомощи. Подшкала «Специальная диета» состоит из 2 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 7. Общий балл по конкретной диете представляет собой среднее значение ответов на вопросы и варьируется от 0 до 14, при этом более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение требований.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение сводной информации о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA) – оценка конкретной диеты
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
SDSCA измеряет частоту занятий самопомощью при диабете за предыдущую неделю в пяти областях самопомощи. Подшкала «Специальная диета» состоит из 2 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 7. Общий балл по конкретной диете представляет собой среднее значение ответов на вопросы и варьируется от 0 до 14, при этом более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение требований.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение сводной информации о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA) — оценка упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
SDSCA измеряет частоту занятий самопомощью при диабете за предыдущую неделю в пяти областях самопомощи. Подшкала «Упражнения» состоит из 2 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 7. Общий балл за упражнение представляет собой среднее значение ответов на вопросы и варьируется от 0 до 14, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение требований.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение сводной информации о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA) — оценка упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
SDSCA измеряет частоту занятий самопомощью при диабете за предыдущую неделю в пяти областях самопомощи. Подшкала «Упражнения» состоит из 2 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 7. Общий балл за упражнение представляет собой среднее значение ответов на вопросы и варьируется от 0 до 14, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение требований.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение в сводной информации о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA) — показатель измерения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
SDSCA измеряет частоту занятий самопомощью при диабете за предыдущую неделю в пяти областях самопомощи. Подшкала измерения уровня глюкозы в крови состоит из 2 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 7. Общий балл теста на уровень глюкозы в крови представляет собой среднее значение ответов на вопросы и варьируется от 0 до 14, при этом более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение требований.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение в сводной информации о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA) — показатель измерения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
SDSCA измеряет частоту занятий самопомощью при диабете за предыдущую неделю в пяти областях самопомощи. Подшкала измерения уровня глюкозы в крови состоит из 2 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 7. Общий балл теста на уровень глюкозы в крови представляет собой среднее значение ответов на вопросы и варьируется от 0 до 14, при этом более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение требований.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение сводной информации о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA) – оценка ухода за ногами
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
SDSCA измеряет частоту занятий самопомощью при диабете за предыдущую неделю в пяти областях самопомощи. Подшкала «Уход за ногами» состоит из 2 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 7. Общий балл по уходу за ногами представляет собой среднее значение ответов на вопросы и варьируется от 0 до 14, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение требований.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение сводной информации о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA) – оценка ухода за ногами
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
SDSCA измеряет частоту занятий самопомощью при диабете за предыдущую неделю в пяти областях самопомощи. Подшкала «Уход за ногами» состоит из 2 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 7. Общий балл по уходу за ногами представляет собой среднее значение ответов на вопросы и варьируется от 0 до 14, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение требований.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение сводной информации о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA) – показатель приверженности лечению
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
SDSCA измеряет частоту занятий самопомощью при диабете за предыдущую неделю в пяти областях самопомощи. Подшкала «Приверженность лечению» состоит из 3 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 7. Общий балл приверженности лечению представляет собой среднее значение ответов на вопросы и варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение режима лечения.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение сводной информации о мероприятиях по самопомощи при диабете (SDSCA) – показатель приверженности лечению
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
SDSCA измеряет частоту занятий самопомощью при диабете за предыдущую неделю в пяти областях самопомощи. Подшкала «Приверженность лечению» состоит из 3 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 7. Общий балл приверженности лечению представляет собой среднее значение ответов на вопросы и варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение режима лечения.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение шкалы начала разговора: фрукты
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Шкала начала разговора содержит 6 пунктов и спрашивает респондентов о типах продуктов питания, которые они потребляли за последние 30 дней. Подшкала «Фрукты» состоит из одного пункта, в котором респонденты указывают, сколько чашек фруктов в среднем они съедали каждый день в течение последних 30 дней. Общий балл представляет собой оценку среднего количества чашек фруктов, потребляемых в день.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение в шкале начала разговора: фрукты
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Шкала начала разговора содержит 6 пунктов и спрашивает респондентов о типах продуктов питания, которые они потребляли за последние 30 дней. Подшкала «Фрукты» состоит из одного пункта, в котором респонденты указывают, сколько чашек фруктов в среднем они съедали каждый день в течение последних 30 дней. Общий балл представляет собой оценку среднего количества чашек фруктов, потребляемых в день.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение в шкале начала разговора: овощи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Шкала начала разговора содержит 6 пунктов и спрашивает респондентов о типах продуктов питания, которые они потребляли за последние 30 дней. Подшкала «Овощи» состоит из одного пункта, в котором респонденты указывают, сколько чашек овощей в среднем они съедали каждый день в течение последних 30 дней. Общий балл представляет собой оценку среднего количества чашек овощей, потребляемых в день.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение в шкале начала разговора: овощи
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Шкала начала разговора содержит 6 пунктов и спрашивает респондентов о типах продуктов питания, которые они потребляли за последние 30 дней. Подшкала «Овощи» состоит из одного пункта, в котором респонденты указывают, сколько чашек овощей в среднем они съедали каждый день в течение последних 30 дней. Общий балл представляет собой оценку среднего количества чашек овощей, потребляемых в день.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение в шкале начала разговора: очищенное зерно
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Шкала начала разговора содержит 6 пунктов и спрашивает респондентов о типах продуктов питания, которые они потребляли за последние 30 дней. Подшкала рафинированных зерновых состоит из одного пункта, в котором респонденты указывают, сколько чашек рафинированных зерновых они в среднем съедали каждый день в течение последних 30 дней. Общий балл представляет собой оценку среднего количества чашек рафинированного зерна, потребляемых в день.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение в шкале начала разговора: очищенное зерно
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Шкала начала разговора содержит 6 пунктов и спрашивает респондентов о типах продуктов питания, которые они потребляли за последние 30 дней. Подшкала рафинированных зерновых состоит из одного пункта, в котором респонденты указывают, сколько чашек рафинированных зерновых они в среднем съедали каждый день в течение последних 30 дней. Общий балл представляет собой оценку среднего количества чашек рафинированного зерна, потребляемых в день.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение в шкале начала разговора: цельная пшеница
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Шкала начала разговора содержит 6 пунктов и спрашивает респондентов о типах продуктов питания, которые они потребляли за последние 30 дней. Подшкала «Цельная пшеница» состоит из одного пункта, в котором респонденты указывают, сколько чашек цельнозерновой муки в среднем они съедали каждый день в течение последних 30 дней. Общий балл представляет собой оценку среднего количества чашек цельнозерновой муки, потребляемых в день.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение в шкале начала разговора: цельная пшеница
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Шкала начала разговора содержит 6 пунктов и спрашивает респондентов о типах продуктов питания, которые они потребляли за последние 30 дней. Подшкала «Цельная пшеница» состоит из одного пункта, в котором респонденты указывают, сколько чашек цельнозерновой муки в среднем они съедали каждый день в течение последних 30 дней. Общий балл представляет собой оценку среднего количества чашек цельнозерновой муки, потребляемых в день.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение в шкале начала разговора: сладкие напитки
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Шкала начала разговора содержит 6 пунктов и спрашивает респондентов о типах продуктов питания, которые они потребляли за последние 30 дней. Подшкала «Сладкие напитки» состоит из 1 пункта, в котором респонденты указывают, сколько банок сладких напитков они в среднем потребляли каждый день в течение последних 30 дней. Общий балл представляет собой оценку среднего количества банок сладких напитков, потребляемых в день.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение в шкале начала разговора: сладкие напитки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Шкала начала разговора содержит 6 пунктов и спрашивает респондентов о типах продуктов питания, которые они потребляли за последние 30 дней. Подшкала «Сладкие напитки» состоит из 1 пункта, в котором респонденты указывают, сколько банок сладких напитков они в среднем потребляли каждый день в течение последних 30 дней. Общий балл представляет собой оценку среднего количества банок сладких напитков, потребляемых в день.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение в шкале начала разговора: крахмалистые продукты
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Шкала начала разговора содержит 6 пунктов и спрашивает респондентов о типах продуктов питания, которые они потребляли за последние 30 дней. Подшкала «крахмалистые продукты» состоит из одного пункта, в котором респонденты указывают, сколько чашек крахмалистых продуктов они съедали в среднем каждый день в течение последних 30 дней. Общий балл представляет собой оценку среднего количества чашек крахмалистых продуктов, потребляемых в день.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение в шкале начала разговора: крахмалистые продукты
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Шкала начала разговора содержит 6 пунктов и спрашивает респондентов о типах продуктов питания, которые они потребляли за последние 30 дней. Подшкала «крахмалистые продукты» состоит из одного пункта, в котором респонденты указывают, сколько чашек крахмалистых продуктов они съедали в среднем каждый день в течение последних 30 дней. Общий балл представляет собой оценку среднего количества чашек крахмалистых продуктов, потребляемых в день.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение баллов по Международному опроснику физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
Самооценка из 7 пунктов, позволяющая оценить количество минут в неделю, которые участники занимаются тремя категориями физической активности: энергичная активность, умеренная активность и ходьба. Результаты выражаются в метаболических эквивалентах (МЕТ) минут в неделю. МЕТ-минуты представляют собой количество энергии, затраченное на физическую активность. Более высокие баллы указывают на более высокие еженедельные уровни физической активности.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение баллов по Международному опроснику физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Самооценка из 7 пунктов, позволяющая оценить количество минут в неделю, которые участники занимаются тремя категориями физической активности: энергичная активность, умеренная активность и ходьба. Результаты выражаются в метаболических эквивалентах (МЕТ) минут в неделю. МЕТ-минуты представляют собой количество энергии, затраченное на физическую активность. Более высокие баллы указывают на более высокие еженедельные уровни физической активности.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение в убеждении в оценке самоуправления
Временное ограничение: Базовая линия, месяц 3
Участники оценили важность пяти поведений по уходу за собой, связанными с диабетом, посвященным диабетической диете, упражнениям, самоконтролем глюкозы в крови, принятием лекарств и проверкой их ног. Каждое поведение оценивалось по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 указывал «не важно» и 5 указывал «очень важно». Общий балл рассчитывается как среднее значение ответов элемента и диапазона от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на большую веру в важность самоуправления диабета.
Базовая линия, месяц 3
Изменение в убеждении в оценке самоуправления
Временное ограничение: Базовая линия, месяц 6
Участники оценили важность пяти поведений по уходу за собой, связанными с диабетом, посвященным диабетической диете, упражнениям, самоконтролем глюкозы в крови, принятием лекарств и проверкой их ног. Каждое поведение оценивалось по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 указывал «не важно» и 5 указывал «очень важно». Общий балл рассчитывается как среднее значение ответов элемента и диапазона от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на большую веру в важность самоуправления диабета.
Базовая линия, месяц 6
Изменение шкалы дистресса диабета
Временное ограничение: Базовая линия, месяц 3
Эта шкала из 17 пунктов требовала, чтобы участники оценивали степень, в которой каждый элемент был проблематичным для них в прошлом месяце, используя 6-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 (без проблем) до 6 (серьезная проблема). Общий балл-это среднее значение оценки предметов и варьируется от 1-6, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень дистресса.
Базовая линия, месяц 3
Изменение шкалы дистресса диабета
Временное ограничение: Базовая линия, месяц 6
Эта шкала из 17 пунктов требовала, чтобы участники оценивали степень, в которой каждый элемент был проблематичным для них в прошлом месяце, используя 6-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 (без проблем) до 6 (серьезная проблема). Общий балл-это среднее значение оценки предметов и варьируется от 1-6, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень дистресса.
Базовая линия, месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-00609
  • 5R00MD012811-05 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы следует направлять по адресу Lu.Hu@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться