Een mobiele gezondheidsinterventie om diabetesverschillen bij Chinese Amerikanen te verminderen
29 januari 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Chinese Amerikanen zijn een van de snelst groeiende immigrantengroepen in de VS, die onevenredig veel last hebben van type 2 diabetes (T2D) en een slecht gecontroleerde T2D hebben. Ondanks de goed gedocumenteerde T2D-verschillen in deze minderheidsgroep, is er beperkt werk verricht om de gezondheidsresultaten bij Chinese Amerikanen te verbeteren. Het doel van deze Pathway to Independence Award (K99/R00) is om de overgang van de kandidaat naar een onafhankelijke onderzoeker te bespoedigen die gerichte expertise bezit in de ontwikkeling en evaluatie van cultureel en taalkundig op maat gemaakte en duurzame interventies om T2D-verschillen bij Chinese Amerikanen te verminderen. In de K99-fase van deze onderscheiding krijgt de kandidaat de kritieke training die nodig is om dit doel te bereiken en ontwikkelt hij een korte berichtendienst (sms) om het T2D-management bij Chinese Amerikanen te verbeteren.
Meer specifiek zijn de doelstellingen om 1) barrières en facilitators van glykemische controle bij Chinese Amerikanen met T2D te karakteriseren (doel 1a); 2) cultureel en taalkundig op maat gemaakte sms-interventie-inhoud ontwikkelen (Doelstelling 1b); en 3) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de SMS-interventie beoordelen in een pre-, post-testonderzoek (doel 1c).
In de R00-fase zal de kandidaat de sms-interventie verfijnen op basis van de K99-pilootgegevens en het proof-of-concept evalueren met betrekking tot de werkzaamheid ervan in een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie onder 66 Chinese Amerikanen met T2D (doel 2). Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 2 armen (n=30 elk): 1) wachtlijstcontrole en 2) sms-interventie. Beide groepen zullen de standaardbehandeling voor hun T2D blijven ontvangen. De sms-groep ontvangt korte video's over leefstijladviezen via sms-links. Aan het einde van het onderzoek krijgt de controlegroep op de wachtlijst de gelegenheid om de op sms gebaseerde counselingvideo's te ontvangen. Metingen worden verkregen bij baseline, 3 en 6 maanden. De primaire uitkomstmaat is HbA1c en de secundaire uitkomstmaten zijn zelfredzaamheid, zelfmanagementgedrag bij diabetes, inname via de voeding en gedrag bij fysieke activiteit. Lineaire gemengde modellering zal worden gebruikt om de groep- en groep-per-tijd-interactie-effecten tussen de sms-interventie en de wachtlijstcontrolegroep te onderzoeken. Bevindingen van deze R00-studie zullen een grotere volledige R01-werkzaamheidsstudie van de SMS-interventie informeren, en uiteindelijk het onderzoeksprogramma van de kandidaat opzetten, gericht op het ontwikkelen en testen van duurzame interventies om verschillen in chronische ziekte-uitkomsten bij Chinese Amerikanen te verminderen. Dit project kan dienen als programmamodel voor andere interventies op het gebied van chronische ziekten bij Chinese Amerikanen die een aanpassing van hun levensstijl vereisen (bijv. prediabetes, hypertensie), of voor onderzoek naar ongelijkheden bij andere immigrantenpopulaties met een hoog risico (bijv. Zuid-Aziaten, Latijns-Amerikaanse Amerikanen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zichzelf identificeren als Chinese immigrant of Chinees-Amerikaans
- Mandarijn kunnen spreken en verstaan
- zelf een diagnose van T2D rapporteren
- baseline HbA1c ≥ 7%
- momenteel WeChat of sms-berichten gebruiken • bereid zijn om WeChat- of sms-berichten over T2D-management te ontvangen
- blijk geven van grote interesse en vertrouwen in het afwerken van het bekijken van 2 diabetesvideo's per week gedurende in totaal 12 weken
- motivatie uitdrukken om veranderingen in levensstijl aan te brengen om hun diabetes onder controle te houden
- bereid zijn ActiGraph 8 dagen te dragen
Uitsluitingscriteria:
- geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
- niet in staat om zinvol deel te nemen aan de interventie (bijv. niet-gecorrigeerde zicht- en gehoorbeschadiging)
- niet bereid om randomisatieopdracht te accepteren
- zwanger bent, van plan is om in de komende 6 maanden zwanger te worden, of zwanger wordt tijdens het onderzoek
- borstvoeding
- leven in een instelling of andere zorginstelling waar ze controle moeten hebben over zelfmanagement van diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: wachtlijst controle
3 meetbezoeken, baseline, 3 en 6 maanden
|
Aan het einde van het onderzoek krijgt de controlegroep de mogelijkheid om counselingvideo's via sms te ontvangen
|
|
Actieve vergelijker: Sms-interventie
3 meetbezoeken, baseline, 3 en 6 maanden
|
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen op sms gebaseerde videocounseling met zowel educatieve als SCT=-gebaseerde gedragsinhoud.
Daarnaast krijgen de deelnemers tweewekelijkse telefoontjes van gezondheidswerkers uit de studiegemeenschap om de video-inhoud te bekijken en vragen te verduidelijken, doelen te stellen en belemmeringen voor het bereiken van de doelen op te lossen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde plasmaglucoseconcentratie gemeten aan de hand van hemoglobine A1c (HbA1c)-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
HbA1c-testresultaten overgenomen uit medisch dossier.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in gemiddelde plasmaglucoseconcentratie gemeten aan de hand van hemoglobine A1c (HbA1c)-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
HbA1c-testresultaten overgenomen uit medisch dossier.
|
Basislijn, maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de zelfeffectiviteitsschaalscore van Stanford Diabetes
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
Vragenlijst uit 8 items waarin de deelnemers worden gevraagd hun vertrouwensniveau in het uitvoeren van specifiek zelfmanagementgedrag bij diabetes type 2 te beoordelen op een 10-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (helemaal zelfverzekerd).
De totaalscore is de som van de antwoorden en varieert van 8-80; hogere scores duiden op een hoger niveau van vertrouwen in het uitvoeren van zelfmanagementgedrag.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in de zelfeffectiviteitsschaalscore van Stanford Diabetes
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Vragenlijst uit 8 items waarin de deelnemers worden gevraagd hun vertrouwensniveau in het uitvoeren van specifiek zelfmanagementgedrag bij diabetes type 2 te beoordelen op een 10-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 10 (helemaal zelfverzekerd).
De totaalscore is de som van de antwoorden en varieert van 8-80; hogere scores duiden op een hoger niveau van vertrouwen in het uitvoeren van zelfmanagementgedrag.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in de samenvatting van diabetes-zelfzorgactiviteiten (SDSCA) - Algemene dieetscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
De SDSCA meet de frequentie van diabetes-zelfzorgactiviteiten gedurende de afgelopen week in vijf domeinen van zelfzorg.
De subschaal Algemeen dieet bestaat uit 2 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-7.
De totale Algemene Dieetscore is het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 0-14, waarbij hogere scores wijzen op een betere naleving.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in de samenvatting van diabetes-zelfzorgactiviteiten (SDSCA) - Algemene dieetscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De SDSCA meet de frequentie van diabetes-zelfzorgactiviteiten gedurende de afgelopen week in vijf domeinen van zelfzorg.
De subschaal Algemeen dieet bestaat uit 2 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-7.
De totale Algemene Dieetscore is het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 0-14, waarbij hogere scores wijzen op een betere naleving.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in de samenvatting van diabetes-zelfzorgactiviteiten (SDSCA) - specifieke dieetscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
De SDSCA meet de frequentie van diabetes-zelfzorgactiviteiten gedurende de afgelopen week in vijf domeinen van zelfzorg.
De subschaal Specifiek Dieet bestaat uit 2 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-7.
De totale Specifieke Dieet-score is het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 0-14, waarbij hogere scores wijzen op een betere naleving.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in de samenvatting van diabetes-zelfzorgactiviteiten (SDSCA) - specifieke dieetscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De SDSCA meet de frequentie van diabetes-zelfzorgactiviteiten gedurende de afgelopen week in vijf domeinen van zelfzorg.
De subschaal Specifiek Dieet bestaat uit 2 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-7.
De totale Specifieke Dieet-score is het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 0-14, waarbij hogere scores wijzen op een betere naleving.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in de samenvatting van diabetes-zelfzorgactiviteiten (SDSCA) - inspanningsscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
De SDSCA meet de frequentie van diabetes-zelfzorgactiviteiten gedurende de afgelopen week in vijf domeinen van zelfzorg.
De subschaal Oefening bestaat uit twee items die worden beoordeeld op een schaal van 0-7.
De totale inspanningsscore is het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 0-14, waarbij hogere scores een betere naleving aangeven.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in de samenvatting van diabetes-zelfzorgactiviteiten (SDSCA) - inspanningsscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De SDSCA meet de frequentie van diabetes-zelfzorgactiviteiten gedurende de afgelopen week in vijf domeinen van zelfzorg.
De subschaal Oefening bestaat uit twee items die worden beoordeeld op een schaal van 0-7.
De totale inspanningsscore is het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 0-14, waarbij hogere scores een betere naleving aangeven.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in de samenvatting van diabetes-zelfzorgactiviteiten (SDSCA) - Bloedglucosetestscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
De SDSCA meet de frequentie van diabetes-zelfzorgactiviteiten gedurende de afgelopen week in vijf domeinen van zelfzorg.
De subschaal Bloedglucosetesten bestaat uit 2 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-7.
De totale score voor de bloedglucosetest is het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 0-14, waarbij hogere scores een betere naleving aangeven.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in de samenvatting van diabetes-zelfzorgactiviteiten (SDSCA) - Bloedglucosetestscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De SDSCA meet de frequentie van diabetes-zelfzorgactiviteiten gedurende de afgelopen week in vijf domeinen van zelfzorg.
De subschaal Bloedglucosetesten bestaat uit 2 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-7.
De totale score voor de bloedglucosetest is het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 0-14, waarbij hogere scores een betere naleving aangeven.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in de samenvatting van diabetes-zelfzorgactiviteiten (SDSCA) - Voetzorgscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
De SDSCA meet de frequentie van diabetes-zelfzorgactiviteiten gedurende de afgelopen week in vijf domeinen van zelfzorg.
De subschaal Voetverzorging bestaat uit 2 items die gescoord worden op een schaal van 0-7.
De totale voetzorgscore is het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 0-14, waarbij hogere scores wijzen op een betere therapietrouw.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in de samenvatting van diabetes-zelfzorgactiviteiten (SDSCA) - Voetzorgscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De SDSCA meet de frequentie van diabetes-zelfzorgactiviteiten gedurende de afgelopen week in vijf domeinen van zelfzorg.
De subschaal Voetverzorging bestaat uit 2 items die gescoord worden op een schaal van 0-7.
De totale voetzorgscore is het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 0-14, waarbij hogere scores wijzen op een betere therapietrouw.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in de samenvatting van zelfzorgactiviteiten voor diabetes (SDSCA) - Score voor medicatietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
De SDSCA meet de frequentie van diabetes-zelfzorgactiviteiten gedurende de afgelopen week in vijf domeinen van zelfzorg.
De subschaal Medicatietrouw bestaat uit 3 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-7.
De totale medicatietrouwscore is het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 0-21, waarbij hogere scores een betere therapietrouw aangeven.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in de samenvatting van zelfzorgactiviteiten voor diabetes (SDSCA) - Score voor medicatietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De SDSCA meet de frequentie van diabetes-zelfzorgactiviteiten gedurende de afgelopen week in vijf domeinen van zelfzorg.
De subschaal Medicatietrouw bestaat uit 3 items die worden beoordeeld op een schaal van 0-7.
De totale medicatietrouwscore is het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 0-21, waarbij hogere scores een betere therapietrouw aangeven.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in het starten van de gespreksschaal: fruit
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
De Starting The Conversation Scale bevat 6 items en vraagt respondenten naar het soort voedsel dat ze de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
De subschaal Fruit bestaat uit 1 item waarbij respondenten aangeven hoeveel kopjes fruit zij de afgelopen 30 dagen gemiddeld per dag hebben gegeten.
De totaalscore is een schatting van het gemiddelde aantal kopjes fruit dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in het starten van de gespreksschaal: fruit
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De Starting The Conversation Scale bevat 6 items en vraagt respondenten naar het soort voedsel dat ze de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
De subschaal Fruit bestaat uit 1 item waarin respondenten aangeven hoeveel kopjes fruit zij de afgelopen 30 dagen gemiddeld per dag hebben gegeten.
De totaalscore is een schatting van het gemiddelde aantal kopjes fruit dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in het starten van de gespreksschaal: groenten
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
De Starting The Conversation Scale bevat 6 items en vraagt respondenten naar het soort voedsel dat ze de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
De subschaal Groenten bestaat uit 1 item waarin respondenten aangeven hoeveel kopjes groente zij de afgelopen 30 dagen gemiddeld per dag hebben gegeten.
De totaalscore is een schatting van het gemiddelde aantal kopjes groenten dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in het starten van de gespreksschaal: groenten
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De Starting The Conversation Scale bevat 6 items en vraagt respondenten naar het soort voedsel dat ze de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
De subschaal Groenten bestaat uit 1 item waarin respondenten aangeven hoeveel kopjes groente zij de afgelopen 30 dagen gemiddeld per dag hebben gegeten.
De totaalscore is een schatting van het gemiddelde aantal kopjes groenten dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in het starten van de gespreksschaal: verfijnde granen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
De Starting The Conversation Scale bevat 6 items en vraagt respondenten naar het soort voedsel dat ze de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
De subschaal Geraffineerde granen bestaat uit 1 item waarin respondenten aangeven hoeveel kopjes geraffineerde granen ze de afgelopen 30 dagen gemiddeld per dag hebben gegeten.
De totaalscore is een schatting van het gemiddelde aantal kopjes geraffineerde granen dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in het starten van de gespreksschaal: verfijnde granen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De Starting The Conversation Scale bevat 6 items en vraagt respondenten naar het soort voedsel dat ze de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
De subschaal Geraffineerde granen bestaat uit 1 item waarin respondenten aangeven hoeveel kopjes geraffineerde granen ze de afgelopen 30 dagen gemiddeld per dag hebben gegeten.
De totaalscore is een schatting van het gemiddelde aantal kopjes geraffineerde granen dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in het starten van de gespreksschaal: volkoren
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
De Starting The Conversation Scale bevat 6 items en vraagt respondenten naar het soort voedsel dat ze de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
De Whole Wheat-subschaal bestaat uit 1 item waarin respondenten aangeven hoeveel kopjes volkoren zij de afgelopen 30 dagen gemiddeld per dag hebben gegeten.
De totaalscore is een schatting van het gemiddelde aantal kopjes volkoren dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in het starten van de gespreksschaal: volkoren
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De Starting The Conversation Scale bevat 6 items en vraagt respondenten naar het soort voedsel dat ze de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
De Whole Wheat-subschaal bestaat uit 1 item waarin respondenten aangeven hoeveel kopjes volkoren zij de afgelopen 30 dagen gemiddeld per dag hebben gegeten.
De totaalscore is een schatting van het gemiddelde aantal kopjes volkoren dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in het starten van de gespreksschaal: suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
De Starting The Conversation Scale bevat 6 items en vraagt respondenten naar het soort voedsel dat ze de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
De subschaal Suikerhoudende Dranken bestaat uit 1 item waarin respondenten aangeven hoeveel blikjes suikerhoudende dranken zij de afgelopen 30 dagen gemiddeld per dag hebben genuttigd.
De totaalscore is een schatting van het gemiddelde aantal blikjes suikerhoudende dranken dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in het starten van de gespreksschaal: suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De Starting The Conversation Scale bevat 6 items en vraagt respondenten naar het soort voedsel dat ze de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
De subschaal Suikerhoudende Dranken bestaat uit 1 item waarin respondenten aangeven hoeveel blikjes suikerhoudende dranken zij de afgelopen 30 dagen gemiddeld per dag hebben genuttigd.
De totaalscore is een schatting van het gemiddelde aantal blikjes suikerhoudende dranken dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in het starten van de gespreksschaal: zetmeelrijke voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
De Starting The Conversation Scale bevat 6 items en vraagt respondenten naar het soort voedsel dat ze de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
De subschaal Zetmeelrijke Voedingsmiddelen bestaat uit 1 item waarin respondenten aangeven hoeveel kopjes zetmeelrijk voedsel ze de afgelopen 30 dagen gemiddeld per dag hebben gegeten.
De totale score is een schatting van het gemiddelde aantal kopjes zetmeelrijk voedsel dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in het starten van de gespreksschaal: zetmeelrijke voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
De Starting The Conversation Scale bevat 6 items en vraagt respondenten naar het soort voedsel dat ze de afgelopen 30 dagen hebben geconsumeerd.
De subschaal Zetmeelrijke Voedingsmiddelen bestaat uit 1 item waarin respondenten aangeven hoeveel kopjes zetmeelrijk voedsel ze de afgelopen 30 dagen gemiddeld per dag hebben gegeten.
De totale score is een schatting van het gemiddelde aantal kopjes zetmeelrijk voedsel dat per dag wordt geconsumeerd.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
Zelfevaluatie met zeven items geeft een schatting van het aantal minuten per week dat deelnemers deelnemen aan drie categorieën fysieke activiteit: krachtige activiteit, matige activiteit en loopactiviteit.
De resultaten worden uitgedrukt in metabole equivalente (MET) minuten per week.
MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt verbruikt bij het uitvoeren van fysieke activiteiten.
Hogere scores duiden op hogere wekelijkse niveaus van fysieke activiteit.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Zelfevaluatie met zeven items geeft een schatting van het aantal minuten per week dat deelnemers deelnemen aan drie categorieën fysieke activiteit: krachtige activiteit, matige activiteit en loopactiviteit.
De resultaten worden uitgedrukt in metabole equivalente (MET) minuten per week.
MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt verbruikt bij het uitvoeren van fysieke activiteiten.
Hogere scores duiden op hogere wekelijkse niveaus van fysieke activiteit.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in geloof in zelfmanagementscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
Deelnemers beoordeelden het belang van vijf zelfzorggedrag gerelateerd aan diabetes zelfzorg die een diabetisch dieet volgt, sporten, bloedglucose zelfmoneren, medicatie gebruiken en hun voeten controleren.
Elk gedrag werd beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 "niet belangrijk" aangaf en 5 "erg belangrijk" aangaf.
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 1-5, met hogere scores die een groter geloof aangeven in het belang van zelfmanagement van diabetes.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in geloof in zelfmanagementscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Deelnemers beoordeelden het belang van vijf zelfzorggedrag gerelateerd aan diabetes zelfzorg die een diabetisch dieet volgt, sporten, bloedglucose zelfmoneren, medicatie gebruiken en hun voeten controleren.
Elk gedrag werd beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 "niet belangrijk" aangaf en 5 "erg belangrijk" aangaf.
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van de itemreacties en varieert van 1-5, met hogere scores die een groter geloof aangeven in het belang van zelfmanagement van diabetes.
|
Basislijn, maand 6
|
|
Verandering in diabetes Distress Scale Score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
|
Deze schaal van 17 items vereiste dat deelnemers de mate beoordelen waarin elk item de afgelopen maand problematisch was, met behulp van een 6-punts Likert-schaal variërend van 1 (geen probleem) tot 6 (ernstig probleem).
De totale score is het gemiddelde van de itemscores en varieert van 1-6, waarbij hogere scores een groter niveau van nood aangeven.
|
Basislijn, maand 3
|
|
Verandering in diabetes Distress Scale Score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
|
Deze schaal van 17 items vereiste dat deelnemers de mate beoordelen waarin elk item de afgelopen maand problematisch was, met behulp van een 6-punts Likert-schaal variërend van 1 (geen probleem) tot 6 (ernstig probleem).
De totale score is het gemiddelde van de itemscores en varieert van 1-6, waarbij hogere scores een groter niveau van nood aangeven.
|
Basislijn, maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-00609
- 5R00MD012811-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken moeten worden gericht aan Lu.Hu@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .