En mobil hälsointervention för att minska diabetesskillnader hos kinesiska amerikaner
29 januari 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health
Kinesiska amerikaner är en av de snabbast växande invandrargrupperna i USA, som lider av oproportionerligt hög typ 2-diabetes (T2D) börda och har dåligt kontrollerad T2D. Trots de väldokumenterade T2D-skillnaderna i denna minoritetsgrupp har ett begränsat arbete utförts för att förbättra hälsoresultaten hos kinesiska amerikaner. Målet med denna Pathway to Independence Award (K99/R00) är att påskynda kandidatens övergång till en oberoende utredare som besitter fokuserad expertis inom utveckling och utvärdering av kulturellt och språkligt skräddarsydda och hållbara insatser för att minska T2D-skillnader hos kinesiska amerikaner. I K99-fasen av denna utmärkelse kommer kandidaten att få den nödvändiga utbildningen som behövs för att uppnå detta mål och kommer att utveckla en intervention för kortmeddelandetjänst (SMS) för att förbättra T2D-hanteringen hos kinesiska amerikaner.
Mer specifikt är syftena att 1) karakterisera barriärer och underlättande av glykemisk kontroll hos kinesiska amerikaner med T2D (Syfte 1a); 2) utveckla kulturellt och språkligt anpassat SMS-interventionsinnehåll (Mål 1b); och 3) bedöma genomförbarheten och acceptansen av SMS-interventionen i en studie före, efter test (Mål 1c).
I R00-fasen kommer kandidaten att förfina SMS-interventionen baserat på K99-pilotdata och utvärdera proof-of-concept avseende dess effektivitet i en randomiserad kontrollerad pilotstudie bland 66 kinesiska amerikaner med T2D (Syfte 2). Deltagarna kommer att randomiseras till en av två armar (n=30 vardera): 1) väntelista och 2) SMS-intervention. Båda grupperna kommer att fortsätta att få standardbehandling för sin T2D. SMS-gruppen kommer att få korta livsstilsrådgivningsvideor via SMS-länkar. I slutet av studien kommer väntelistans kontrollgrupp att ges möjlighet att ta emot de SMS-baserade rådgivningsvideorna. Mätningar kommer att erhållas vid baslinjen, 3 och 6 månader. Det primära resultatet är HbA1c och sekundära utfall inkluderar self-efficacy, diabetes self-management beteenden, dietintag och fysisk aktivitet. Linjär blandad modellering kommer att användas för att undersöka grupp och grupp efter tidsinteraktionseffekter mellan SMS-interventionen och väntelistans kontrollgrupp. Resultaten från denna R00-studie kommer att informera en större fullskalig R01-effektivitetsprövning av SMS-interventionen, och i slutändan etablera kandidatens forskningsprogram fokuserat på att utveckla och testa hållbara interventioner för att minska skillnaderna i kroniska sjukdomsutfall hos kinesiska amerikaner. Detta projekt kan fungera som en programmodell för andra kroniska sjukdomsinterventioner hos kinesiska amerikaner som kräver livsstilsförändringar (t.ex. prediabetes, högt blodtryck) eller för forskning om skillnader i andra högriskpopulationer av invandrare (t.ex. sydasiater, latinamerikanska amerikaner).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifiera sig som kinesisk immigrant eller kinesisk amerikan
- kunna tala och förstå mandarin
- självrapportera en diagnos av T2D
- baslinje HbA1c ≥ 7 %
- för närvarande använder WeChat eller textmeddelanden• vara villig att ta emot WeChat eller textmeddelanden angående T2D-hantering
- uttrycka stort intresse och förtroende för att avsluta med att titta på 2 diabetesvideor varje vecka under totalt 12 veckor
- uttrycka motivation att göra livsstilsförändringar för att kontrollera sin diabetes
- vara villig att bära ActiGraph i 8 dagar
Exklusions kriterier:
- inte kan eller vill ge informerat samtycke
- oförmögen att delta meningsfullt i interventionen (t.ex. okorrigerad syn och hörselnedsättning)
- ovillig att acceptera randomiseringsuppdrag
- gravid, planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna, eller som blir gravid under studien
- amning
- bor i en anläggning eller annan hälsovårdsmiljö där de måste kontrollera självhanteringen av diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll av väntelistan
3 mätbesök, baseline, 3 och 6 månader
|
I slutet av studien kommer kontrollgruppen att ges möjlighet att ta emot rådgivningsvideor levererade via SMS
|
|
Aktiv komparator: SMS-ingripande
3 mätbesök, baseline, 3 och 6 månader
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få SMS-baserad videorådgivning som inkluderar både pedagogiskt och SCT=-baserat beteendeinnehåll.
Dessutom kommer deltagarna att få telefonsamtal varannan vecka från hälsoarbetare i studiegemenskapen för att granska videoinnehållet och klargöra frågor, sätta upp mål och lösa problem för att nå målen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittlig plasmaglukoskoncentration mätt med hemoglobin A1c (HbA1c) nivåer
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
HbA1c-testresultat från journalen.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i genomsnittlig plasmaglukoskoncentration mätt med hemoglobin A1c (HbA1c) nivåer
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
HbA1c-testresultat från journalen.
|
Baslinje, månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Stanford Diabetes Self-Efficacy Scale Poäng
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Enkät med 8 punkter där deltagarna ber deltagarna att bedöma sin självförtroendenivå i att utföra specifika typ 2-diabetes självhanteringsbeteenden på en 10-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls säker) till 10 (helt säker).
Totalpoängen är summan av svar och sträcker sig från 8-80; högre poäng indikerar högre nivåer av förtroende för att utföra självförvaltningsbeteenden.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i Stanford Diabetes Self-Efficacy Scale Poäng
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Enkät med 8 punkter där deltagarna ber deltagarna att bedöma sin självförtroendenivå i att utföra specifika typ 2-diabetes självhanteringsbeteenden på en 10-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls säker) till 10 (helt säker).
Totalpoängen är summan av svar och sträcker sig från 8-80; högre poäng indikerar högre nivåer av förtroende för att utföra självförvaltningsbeteenden.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) - Allmänt dietresultat
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
SDSCA mäter frekvensen av diabetesegenvårdsaktiviteter under föregående vecka inom fem områden för egenvård.
Subskalan General Diet består av 2 artiklar betygsatta på en skala från 0-7.
Den totala allmänna dietpoängen är medelvärdet av varusvaren och sträcker sig från 0-14, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) - Allmänt dietresultat
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
SDSCA mäter frekvensen av diabetesegenvårdsaktiviteter under föregående vecka inom fem områden för egenvård.
Subskalan General Diet består av 2 artiklar betygsatta på en skala från 0-7.
Den totala allmänna dietpoängen är medelvärdet av varusvaren och sträcker sig från 0-14, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i sammanfattning av självvårdsaktiviteter för diabetes (SDSCA) - Specifik kostpoäng
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
SDSCA mäter frekvensen av diabetesegenvårdsaktiviteter under föregående vecka inom fem områden för egenvård.
Underskalan Specifik diet består av 2 artiklar betygsatta på en skala från 0-7.
Den totala specifik diet-poängen är medelvärdet av varusvaren och sträcker sig från 0-14, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i sammanfattning av självvårdsaktiviteter för diabetes (SDSCA) - Specifik kostpoäng
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
SDSCA mäter frekvensen av diabetesegenvårdsaktiviteter under föregående vecka inom fem områden för egenvård.
Underskalan Specifik diet består av 2 artiklar betygsatta på en skala från 0-7.
Den totala specifik diet-poängen är medelvärdet av varusvaren och sträcker sig från 0-14, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) - träningsresultat
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
SDSCA mäter frekvensen av diabetesegenvårdsaktiviteter under föregående vecka inom fem områden för egenvård.
Underskalan Exercise består av 2 punkter betygsatta på en skala från 0-7.
Det totala övningspoänget är medelvärdet av objektsvaren och varierar från 0-14, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) - träningsresultat
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
SDSCA mäter frekvensen av diabetesegenvårdsaktiviteter under föregående vecka inom fem områden för egenvård.
Underskalan Exercise består av 2 punkter betygsatta på en skala från 0-7.
Det totala övningspoänget är medelvärdet av objektsvaren och varierar från 0-14, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i sammanfattningen av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) - blodsockertestresultat
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
SDSCA mäter frekvensen av diabetesegenvårdsaktiviteter under föregående vecka inom fem områden för egenvård.
Underskalan för blodsockertestning består av 2 punkter bedömda på en skala från 0-7.
Den totala poängen för blodsockertestning är medelvärdet av postsvaren och sträcker sig från 0-14, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i sammanfattningen av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) - blodsockertestresultat
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
SDSCA mäter frekvensen av diabetesegenvårdsaktiviteter under föregående vecka inom fem områden för egenvård.
Underskalan för blodsockertestning består av 2 punkter bedömda på en skala från 0-7.
Den totala poängen för blodsockertestning är medelvärdet av postsvaren och sträcker sig från 0-14, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) - Fotvårdspoäng
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
SDSCA mäter frekvensen av diabetesegenvårdsaktiviteter under föregående vecka inom fem områden för egenvård.
Fotvårdsunderskalan består av 2 artiklar betygsatta på en skala från 0-7.
Det totala fotvårdsresultatet är medelvärdet av postsvaren och sträcker sig från 0-14, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i sammanfattning av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) - Fotvårdspoäng
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
SDSCA mäter frekvensen av diabetesegenvårdsaktiviteter under föregående vecka inom fem områden för egenvård.
Fotvårdsunderskalan består av 2 artiklar betygsatta på en skala från 0-7.
Det totala fotvårdsresultatet är medelvärdet av postsvaren och sträcker sig från 0-14, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i sammanfattningen av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) - Läkemedelsefterlevnadspoäng
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
SDSCA mäter frekvensen av diabetesegenvårdsaktiviteter under föregående vecka inom fem områden för egenvård.
Underskalan Medicinadherence består av 3 punkter betygsatta på en skala från 0-7.
Det totala läkemedelsöverensstämmelsepoängen är medelvärdet av postsvaren och sträcker sig från 0-21, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i sammanfattningen av diabetesegenvårdsaktiviteter (SDSCA) - Läkemedelsefterlevnadspoäng
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
SDSCA mäter frekvensen av diabetesegenvårdsaktiviteter under föregående vecka inom fem områden för egenvård.
Underskalan Medicinadherence består av 3 punkter betygsatta på en skala från 0-7.
Det totala läkemedelsöverensstämmelsepoängen är medelvärdet av postsvaren och sträcker sig från 0-21, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Ändring i att starta konversationsskalan: Frukter
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Starting The Conversation Scale innehåller 6 objekt och frågar respondenterna om vilken typ av mat de har ätit under de senaste 30 dagarna.
Underskalan Frukt består av 1 punkt där respondenterna anger hur många koppar frukt de i genomsnitt ätit varje dag under de senaste 30 dagarna.
Den totala poängen är uppskattning av genomsnittliga koppar frukt som konsumeras per dag.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Ändring i att starta konversationsskalan: Frukter
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Starting The Conversation Scale innehåller 6 objekt och frågar respondenterna om vilken typ av mat de har ätit under de senaste 30 dagarna.
Underskalan Frukt består av 1 punkt där respondenterna anger hur många koppar frukt de i genomsnitt ätit varje dag under de senaste 30 dagarna.
Den totala poängen är uppskattning av genomsnittliga koppar frukt som konsumeras per dag.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i att starta konversationsskalan: grönsaker
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Starting The Conversation Scale innehåller 6 objekt och frågar respondenterna om vilken typ av mat de har ätit under de senaste 30 dagarna.
Underskalan Grönsaker består av 1 punkt där respondenterna anger hur många koppar grönsaker de i genomsnitt ätit varje dag under de senaste 30 dagarna.
Den totala poängen är uppskattning av genomsnittliga koppar grönsaker som konsumeras per dag.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i att starta konversationsskalan: grönsaker
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Starting The Conversation Scale innehåller 6 objekt och frågar respondenterna om vilken typ av mat de har ätit under de senaste 30 dagarna.
Underskalan Grönsaker består av 1 punkt där respondenterna anger hur många koppar grönsaker de i genomsnitt ätit varje dag under de senaste 30 dagarna.
Den totala poängen är uppskattning av genomsnittliga koppar grönsaker som konsumeras per dag.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i att starta konversationsskalan: raffinerade korn
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Starting The Conversation Scale innehåller 6 objekt och frågar respondenterna om vilken typ av mat de har ätit under de senaste 30 dagarna.
Underskalan Raffinerade spannmål består av 1 punkt där respondenterna anger hur många koppar raffinerade spannmål de i genomsnitt åt varje dag under de senaste 30 dagarna.
Den totala poängen är uppskattning av genomsnittliga koppar raffinerade spannmål som konsumeras per dag.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i att starta konversationsskalan: raffinerade korn
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Starting The Conversation Scale innehåller 6 objekt och frågar respondenterna om vilken typ av mat de har ätit under de senaste 30 dagarna.
Underskalan Raffinerade spannmål består av 1 punkt där respondenterna anger hur många koppar raffinerade spannmål de i genomsnitt åt varje dag under de senaste 30 dagarna.
Den totala poängen är uppskattning av genomsnittliga koppar raffinerade spannmål som konsumeras per dag.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Ändring i att starta konversationsskalan: Helvete
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Starting The Conversation Scale innehåller 6 objekt och frågar respondenterna om vilken typ av mat de har ätit under de senaste 30 dagarna.
Underskalan Helvete består av 1 punkt där respondenterna anger hur många koppar fullkornsvete de i genomsnitt ätit varje dag under de senaste 30 dagarna.
Den totala poängen är uppskattning av genomsnittliga koppar fullkornsvete som konsumeras per dag.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Ändring i att starta konversationsskalan: Helvete
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Starting The Conversation Scale innehåller 6 objekt och frågar respondenterna om vilken typ av mat de har ätit under de senaste 30 dagarna.
Underskalan Helvete består av 1 punkt där respondenterna anger hur många koppar fullkornsvete de i genomsnitt ätit varje dag under de senaste 30 dagarna.
Den totala poängen är uppskattning av genomsnittliga koppar fullkornsvete som konsumeras per dag.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i att starta konversationsskalan: Sockerdrycker
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Starting The Conversation Scale innehåller 6 objekt och frågar respondenterna om vilken typ av mat de har ätit under de senaste 30 dagarna.
Subskalan Sugary Drinks omfattar 1 punkt där respondenterna anger hur många burkar sockerdrycker de i genomsnitt konsumerat varje dag under de senaste 30 dagarna.
Den totala poängen är en uppskattning av genomsnittliga burkar med sockerdrycker som konsumeras per dag.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i att starta konversationsskalan: Sockerdrycker
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Starting The Conversation Scale innehåller 6 objekt och frågar respondenterna om vilken typ av mat de har ätit under de senaste 30 dagarna.
Subskalan Sugary Drinks omfattar 1 punkt där respondenterna anger hur många burkar sockerdrycker de i genomsnitt konsumerat varje dag under de senaste 30 dagarna.
Den totala poängen är en uppskattning av genomsnittliga burkar med sockerdrycker som konsumeras per dag.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i att starta konversationsskalan: Starchy Foods
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Starting The Conversation Scale innehåller 6 objekt och frågar respondenterna om vilken typ av mat de har ätit under de senaste 30 dagarna.
Underskalan Starchy Foods omfattar 1 punkt där respondenterna anger hur många koppar stärkelsehaltiga livsmedel de i genomsnitt ätit varje dag under de senaste 30 dagarna.
Den totala poängen är en uppskattning av genomsnittliga koppar stärkelsehaltiga livsmedel som konsumeras per dag.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i att starta konversationsskalan: Starchy Foods
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Starting The Conversation Scale innehåller 6 objekt och frågar respondenterna om vilken typ av mat de har ätit under de senaste 30 dagarna.
Underskalan Starchy Foods omfattar 1 punkt där respondenterna anger hur många koppar stärkelsehaltiga livsmedel de i genomsnitt ätit varje dag under de senaste 30 dagarna.
Den totala poängen är en uppskattning av genomsnittliga koppar stärkelsehaltiga livsmedel som konsumeras per dag.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) poäng
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Självutvärdering med 7 punkter som ger en uppskattning av antalet minuter per vecka som deltagarna ägnar sig åt tre kategorier av fysisk aktivitet: kraftig aktivitet, måttlig aktivitet och promenadaktivitet.
Resultaten uttrycks i metabolisk ekvivalent (MET) minuter per vecka.
MET-minuter representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet.
Högre poäng indikerar högre veckonivåer av fysisk aktivitet.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) poäng
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Självutvärdering med 7 punkter som ger en uppskattning av antalet minuter per vecka som deltagarna ägnar sig åt tre kategorier av fysisk aktivitet: kraftig aktivitet, måttlig aktivitet och promenadaktivitet.
Resultaten uttrycks i metabolisk ekvivalent (MET) minuter per vecka.
MET-minuter representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet.
Högre poäng indikerar högre veckonivåer av fysisk aktivitet.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i tro på självhanteringsscore
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Deltagarna bedömde vikten av fem självvård beteenden relaterade till diabetes självvård som följer en diabetisk diet, träning, självövervakande blodglukos, ta medicinering och kontrollera fötterna.
Varje beteende klassificerades på en 5-punkts Likert-skala, där 1 indikerade "inte viktigt" och 5 indikerade "mycket viktigt."
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för artikelns svar och sträcker sig från 1-5, med högre poäng som indikerar större tro på vikten av självhantering av diabetes.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i tro på självhanteringsscore
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Deltagarna bedömde vikten av fem självvård beteenden relaterade till diabetes självvård som följer en diabetisk diet, träning, självövervakande blodglukos, ta medicinering och kontrollera fötterna.
Varje beteende klassificerades på en 5-punkts Likert-skala, där 1 indikerade "inte viktigt" och 5 indikerade "mycket viktigt."
Den totala poängen beräknas som medelvärdet för artikelns svar och sträcker sig från 1-5, med högre poäng som indikerar större tro på vikten av självhantering av diabetes.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i Diabetes Distress Scale Score
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Denna skala med 17 artiklar krävde deltagarna att betygsätta i vilken utsträckning varje artikel var problematisk för dem under den senaste månaden, med en 6-punkts Likert-skala från 1 (inga problem) till 6 (allvarliga problem).
Den totala poängen är medelvärdet för objektpoängen och sträcker sig från 1-6, med högre poäng som indikerar en större nivå av nöd.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i Diabetes Distress Scale Score
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Denna skala med 17 artiklar krävde deltagarna att betygsätta i vilken utsträckning varje artikel var problematisk för dem under den senaste månaden, med en 6-punkts Likert-skala från 1 (inga problem) till 6 (allvarliga problem).
Den totala poängen är medelvärdet för objektpoängen och sträcker sig från 1-6, med högre poäng som indikerar en större nivå av nöd.
|
Baslinje, månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2018
Första postat (Faktisk)
15 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-00609
- 5R00MD012811-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Kriterier för IPD Sharing Access
Förfrågningar ska riktas till Lu.Hu@nyulangone.org.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .