노안의 호흡근력 훈련
2020년 8월 19일 업데이트: Medical University of South Carolina
노안은 미국에서 천만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 연령 관련 음성 장애입니다. 노안은 노인의 의사소통 능력을 손상시키는 성대 위축을 특징으로 하며, 이는 사회적 고립과 삶의 질 저하로 이어집니다. 현재 치료 접근법의 결과는 의미 있는 변화를 유도하기 위해 호흡기 시스템에 충분히 도전하지 않기 때문에 노안 환자에게 차선책인 경우가 많습니다. 호흡 훈련을 추가하면 정상적인 대화를 할 수 있을 만큼 크고 길게 말할 수 있는 능력과 같은 결과가 크게 향상될 가능성이 높습니다. 이 연구의 목적은 연령 관련 음성 장애가 있는 환자의 호흡 및 음성 결과에 대한 치료 표준 음성 치료에 흡기 근력 훈련(IMST) 또는 호기 근력 훈련(EMST)을 추가하는 효과를 조사하는 것입니다.
노안으로 진단된 48명의 참가자는 3개의 병렬 팔 디자인을 사용하여 3개의 개입 그룹으로 차단되고 무작위화됩니다: IMST 및 음성 운동, EMST 및 음성 운동, 모든 세션 동안 음성 운동. 연구 종점은 기본 값과 비교하여 4회 치료 세션 후 음성 및 호흡 측정의 변화입니다. 치료에 대한 반응을 분석하여 베이스라인 음성 및 호흡 특성을 기반으로 높은 반응 또는 낮은 반응자의 하위 그룹이 있는지 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 숙련된 후두 전문의에게 노안 진단을 받아야 합니다. 관찰 결과가 후두 전문의가 판단한 후두의 특성과 일치하는 경우 육안 검사 후 진단이 내려집니다.
- 50세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 음성 치료를 받은 적이 있습니다.
- 노안 이외의 성대 병리를 나타냅니다.
- 알려진 신경학적 또는 진행성 신경근 질환이 있는 경우
- 실험 개입에 의해 악화될 수 있는 의학적 상태 또는 의사가 판단한 상태(Dr. Halstead)는 RMST에 부적합한 것으로 간주됩니다.
- 조음 장애 또는 언어 장애가 있습니다
- 적절하게 관리되지 않는 청력 손실이 있습니다.
- 치료 순응도에 영향을 줄 수 있는 인지 장애가 있는 경우
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근력 훈련
IMST 암의 참가자는 치료 표준 음성 치료 외에도 흡기 근력 훈련(IMST)을 받게 됩니다. IMST 개입은 참가자의 최대 흡기 압력(MIP)의 75%로 설정된 로딩 선량과 함께 4주 동안 매일 흡기 역치 장치에서 5세트의 5회 호흡으로 구성됩니다. MIP는 흡기 트레이너를 조정하기 위해 주간 감독 세션 동안 일주일에 한 번 측정됩니다. |
IMST는 스프링 장착 밸브가 있는 마우스피스로 구성된 흡기 압력 역치 트레이너(Philips Respironics® Threshold IMT 또는 POWERbreathe® Medic Plus)를 사용하여 수행됩니다.
장치에 강제로 흡입하여 임계 압력에 도달할 때까지 밸브가 공기 흐름을 차단합니다.
이것은 충분한 압력이 유지되는 한 공기 흐름을 허용합니다.
다른 이름들:
음성 연습은 Stemple(2005)이 개발한 Vocal Function Exercises(VFE) 프로토콜로 구성됩니다.
그것은 4단계를 포함한다: (a) 음표 F에서 모음 /i/를 가능한 한 오랫동안 지속시킨다.
SLP의 판단에 따라 반복합니다.
(b) 가장 낮은 음에서 가장 높은 음으로 활공합니다.
SLP의 판단에 따라 반복합니다.
(c) 가장 높은 음에서 가장 낮은 음으로 활공합니다.
SLP의 판단에 따라 반복합니다.
(d) C-D-E-F-G 음표를 가능한 한 오래 유지하십시오.
각 음표는 SLP에서 판단한 대로 참가자가 올바른 위치(앞으로 초점을 맞춘 음성)를 찾을 때까지 반복됩니다.
배치를 용이하게 하기 위해 허밍이 사용됩니다.
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실험적: 호기 근력 훈련
EMST 부문의 참가자는 표준 치료 음성 치료 외에 호기 근력 훈련(EMST)을 받게 됩니다. EMST 개입은 4주 동안 매일 호기 역치 장치에서 5세트의 호흡으로 구성되며 부하 용량은 참가자의 최대 호기압(MEP)의 75%로 설정됩니다. MEP는 흡기 트레이너를 조정하기 위해 주간 감독 세션 동안 일주일에 한 번 측정됩니다. |
음성 연습은 Stemple(2005)이 개발한 Vocal Function Exercises(VFE) 프로토콜로 구성됩니다.
그것은 4단계를 포함한다: (a) 음표 F에서 모음 /i/를 가능한 한 오랫동안 지속시킨다.
SLP의 판단에 따라 반복합니다.
(b) 가장 낮은 음에서 가장 높은 음으로 활공합니다.
SLP의 판단에 따라 반복합니다.
(c) 가장 높은 음에서 가장 낮은 음으로 활공합니다.
SLP의 판단에 따라 반복합니다.
(d) C-D-E-F-G 음표를 가능한 한 오래 유지하십시오.
각 음표는 SLP에서 판단한 대로 참가자가 올바른 위치(앞으로 초점을 맞춘 음성)를 찾을 때까지 반복됩니다.
배치를 용이하게 하기 위해 허밍이 사용됩니다.
EMST는 스프링식 밸브가 있는 마우스피스로 구성된 호기 압력 역치 트레이너(EMST150®)를 사용하여 실시됩니다.
밸브는 장치로 강제로 숨을 내쉬어 임계 압력에 도달할 때까지 공기 흐름을 차단합니다.
이것은 충분한 압력이 유지되는 한 공기 흐름을 허용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 음성 연습
음성 운동 그룹의 참가자는 4주 동안 일주일에 한 번 언어 병리학자와 함께 표준 치료 음성 치료와 매일 연습을 받게 됩니다.
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음성 연습은 Stemple(2005)이 개발한 Vocal Function Exercises(VFE) 프로토콜로 구성됩니다.
그것은 4단계를 포함한다: (a) 음표 F에서 모음 /i/를 가능한 한 오랫동안 지속시킨다.
SLP의 판단에 따라 반복합니다.
(b) 가장 낮은 음에서 가장 높은 음으로 활공합니다.
SLP의 판단에 따라 반복합니다.
(c) 가장 높은 음에서 가장 낮은 음으로 활공합니다.
SLP의 판단에 따라 반복합니다.
(d) C-D-E-F-G 음표를 가능한 한 오래 유지하십시오.
각 음표는 SLP에서 판단한 대로 참가자가 올바른 위치(앞으로 초점을 맞춘 음성)를 찾을 때까지 반복됩니다.
배치를 용이하게 하기 위해 허밍이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 핸디캡 지수 점수의 치료 후 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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Voice Handicap Index-10(음성 장애로 인해 개인이 경험하는 장애 정도를 측정하는 서수 척도.
최소 점수 0, 최대 점수 40.
점수가 낮을수록 좋음 )
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베이스라인 후 최대 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(습관적) 음압 수준의 후처리 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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음량의 음향 측정(데시벨)
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베이스라인 후 최대 5주
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CPPS(Baseline Smoothed Cepstral Peak Prominence)의 처리 후 평균(판독 중)
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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음성 품질의 음향 측정(데시벨 단위)
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베이스라인 후 최대 5주
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기준선 잡음 대 고조파 비율(NHR)의 처리 후 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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신호의 고조파에 대한 잡음의 비율로 표현되는 음성 품질의 음향 측정.
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베이스라인 후 최대 5주
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기준선 진폭 섭동 지수(APQ)의 후처리 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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백분율로 표시되는 음성 품질의 음향 측정
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베이스라인 후 최대 5주
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전반적인 음성 품질 심각도의 후처리 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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이것은 표준화된 형태로 평가되는 청각-지각 측정입니다: 음성의 합의 청각-지각 평가(100mm 시각적 아날로그 척도, 여기서 0은 정상 음성을 나타내고 100은 극도로 혼란스러운 음성 품질을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.)
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베이스라인 후 최대 5주
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베이스라인 굽힘 지수의 후처리 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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막성 성대의 길이/가장자리로부터의 거리 x100으로 계산되는 성대 위축의 척도.
지수는 videostroboscopy에서 얻은 후두의 스틸 이미지를 기반으로 계산되었습니다.
구부러짐 지수가 작을수록 위축이 적다는 것을 나타내므로 결과가 더 좋습니다.
굽힘 지수가 높을수록 위축이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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베이스라인 후 최대 5주
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의사소통 참여 항목 은행(CPIB) 점수의 처리 후 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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의사소통 장애가 다양한 상황에 미치는 영향을 측정하는 서수 척도.
더 높은 점수는 보다 기능적인 의사소통을 나타냅니다(최소 점수는 0점, 최대 점수는 30점).
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베이스라인 후 최대 5주
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성문 기능 지수(GFI) 점수의 치료 후 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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성문 기능 지수(환자가 경험하는 성문 기능 장애의 유무와 증상 정도를 측정하는 서수 척도.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 20점입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.)
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베이스라인 후 최대 5주
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평균 성문 기류의 후처리 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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리터/초로 표현되는 음성의 공기역학적 측정
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베이스라인 후 최대 5주
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평균 성문하압의 치료 후 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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CmH20로 표현되는 공기역학적 음성 측정
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베이스라인 후 최대 5주
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공력 저항의 후처리 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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CmH20/리터/초로 표현되는 공기역학적 측정(성문하압을 평균 유속으로 나눈 값)
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베이스라인 후 최대 5주
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최대 호기압(MEP)의 치료 후 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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CmH20로 표시되는 호흡(호기) 근력의 간접 측정
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베이스라인 후 최대 5주
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최대 흡기압(MIP)의 치료 후 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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CmH20로 표시되는 호흡근 강도의 간접 측정
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베이스라인 후 최대 5주
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강제 폐활량(FVC)의 치료 후 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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퍼센트 예측 값으로 표현되는 폐 기능 측정
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베이스라인 후 최대 5주
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치료 후 평균 1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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퍼센트 예측 값으로 표현되는 폐 기능의 척도
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베이스라인 후 최대 5주
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FEV1/FVC에 대한 후처리 평균
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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퍼센트 예측값(1초간 강제 호기량과 강제 폐활량 사이의 비율)으로 표현되는 폐 기능 측정
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베이스라인 후 최대 5주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두 영상을 이용한 음성 진동 평가
기간: 베이스라인 후 최대 5주
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탐색적 조치
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베이스라인 후 최대 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Bonilha, PhD, Medical University of South Carolina
- 연구 책임자: Maude Desjardins, M.Sc., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00064753
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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