구강 종양 용해제에 대한 새로운 순응도 방법의 검증
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 스마트폰이 있어야
- 미시건 대학 종합 암 센터 약국에서 구강 종양 용해제를 조제할 수 있어야 하며 새로 처방된 Capecitabine(Xeloda)이어야 합니다.
제외 기준:
- 스마트폰이 없는 환자
- 심각한 정신 질환 또는 인지 장애(예: 정신병 또는 치매)가 있는 환자.
- 영어를 못하는 환자
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Pharmacy에서 경구 항암제 처방을 조제할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 환자 보고 준수
전화 또는 직접 방문을 통한 준수 평가
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활성 비교기: 스마트폰 애플리케이션
전화 앱을 통한 준수 평가
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경구용 복약 순응도 전화 신청.
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실험적: POD 및 스마트폰 애플리케이션
자동 분배 기계인 "Pod"와 제휴된 전화 앱을 통한 접착력 평가.
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경구용 복약 순응도 전화 신청.
관제센터로 다시 무선 통신을 통해 약물을 조제하고, 조제된 용량을 제어하고, 환자에게 조제를 확인하는 알약 조제 시스템.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 앱만으로 시간이 지남에 따라 높은 순응도를 보고하는 환자 수의 변화
기간: 0, 4, 8, 12주
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순응도는 기준선, 4주, 8주 및 12주에 스마트폰 애플리케이션을 통해 평가됩니다. 전화 애플리케이션을 통해 보고된 준수는 준수 질문 평가를 사용하여 수행됩니다. 이 평가는 본질적으로 서수이며 환자에게 자신의 준수를 척도(나쁨, 보통, 좋음, 매우 좋음, 우수)로 평가하도록 요청합니다. |
0, 4, 8, 12주
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스마트폰 애플리케이션 및 POD를 통해 시간 경과에 따라 높은 순응도를 보고하는 환자 수의 변화
기간: 0, 4, 8, 12주
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순응도는 기준선, 4주, 8주 및 12주에 스마트폰 애플리케이션 + POD를 통해 평가됩니다. 전화 애플리케이션을 통해 보고된 준수는 준수 질문 평가를 사용하여 수행됩니다. 이 평가는 본질적으로 서수이며 환자에게 자신의 준수를 척도(나쁨, 보통, 좋음, 매우 좋음, 우수)로 평가하도록 요청합니다. 포드의 경우 환자가 예정된 용량을 투여하거나 투여하지 않을 때마다 포드를 통해 지속적인 순응도를 평가합니다. 이것은 전체 준수 등급으로 계산됩니다. |
0, 4, 8, 12주
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전화/방문을 통해 시간 경과에 따라 높은 순응도를 보고한 환자 수의 변화(자기 보고)
기간: 0, 4, 8, 12주
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순응도는 기준선, 4주, 8주 및 12주에 전화/대면 방문(자가 보고)을 통해 평가됩니다. 자가 보고 준수는 준수 질문 평가를 사용하여 수행됩니다. 이 평가는 본질적으로 서수이며 환자에게 자신의 준수를 등급(나쁨, 보통, 좋음, 매우 좋음, 우수)으로 평가하도록 요청합니다. |
0, 4, 8, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shawna Kraft, Pharm.D., BCOP, University of Michigan Rogel Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UMCC 2015.030
- HUM00098103 (기타 식별자: University of Michigan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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