이끼 경화증의 바이오마커
경화태선의 바이오마커 발굴 및 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이끼 경화증(LS)은 70명의 여성 중 약 1명에게 영향을 미치는 만성 림프구 매개 피부 장애입니다. 나타나는 증상에는 심한 소양증, 통증, 화끈거림, 성교통이 포함될 수 있습니다. 이 장애는 피부의 모든 영역에 영향을 미칠 수 있지만 여성 생식기 영역, 특히 외음부, 항문 영역 및 사타구니에 현저한 선호도가 있습니다. 영향을 받는 여성이 영향을 받는 남성보다 13:1로 많습니다. 일반적으로 환자는 폐경기 여성이지만 사춘기 이전의 소녀와 모든 연령대의 여성이 영향을 받을 수 있습니다. 경화 태선의 전형적인 병변은 백색 플라크 및 구진이며 종종 반상출혈, 긁힘 및 궤양 부위가 있습니다. 종종 음핵 포피의 흉터 형성, 소음순의 재흡수 및 입구의 협착과 함께 외음부 구조의 파괴가 있습니다. 외음부 경화증은 4%-6%의 악성 변이율을 가지며 이 질환이 있는 여성은 경화태선이 없는 여성보다 외음부 암종 발병 위험이 250배 증가합니다. LS의 정확한 병인은 아직 알려지지 않았지만, 가족성 LS의 증례 보고, HLA 항원과의 연관성 발견, 다른 자가면역 질환과의 높은 비율의 일치에 의해 입증된 적어도 제안된 유전적 요소가 있습니다.
본 연구의 목적은 LS의 예방, 조기 진단 및 효과적인 치료에 사용할 수 있는 잠재적인 바이오마커를 식별하기 위해 활동성 외음부 태선 경화증을 가진 여성의 LS와 정상 피부 생검 사이의 게놈/단백질 프로파일의 차이를 결정하는 것입니다. . 이 연구는 LS와 관련된 유전자/단백질/당단백질 바이오마커를 식별하고, LS와 관련된 바이오마커를 개별 후보 바이오마커 또는 패널로 선택하고, 독립적인 LS 표본 세트에서 후보 바이오마커의 표적 분석을 사용하여 LS에 대해 식별된 후보 바이오마커를 검증하는 것을 목표로 합니다. , LS의 조기 발견을 위한 최소 침습 검사로서 식별된 바이오마커의 임상적 유용성을 결정하기 위한 분석법을 개발하고 LS 진단 및 치료를 위한 생검 기반 조직 검사를 위한 바이오마커의 임상적 유용성을 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- 모병
- The Centers For Vulvovaginal Disorders
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연락하다:
- Andrew T Goldstein, MD
- 전화번호: 202-887-0568
- 이메일: drg.cvvd@gmail.com
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연락하다:
- Leia Mitchell, MD
- 전화번호: (202)887-0568
- 이메일: drg.cvvd@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모집예정인원은 총 58명입니다.
- 각 가정에서 LS에 영향을 받는 2-3명의 가족이 있는 6가족
- 활동성 태선 경화증 환자(산발성) 40명
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 활동성, 조직학적으로 입증된 외음부 태선 경화증의 진단
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 이상.
- 모집 당시 임신한 참가자
Andrew Goldstein 박사의 임상 소견에 따르면 그녀는:
- 활성 LS가 없습니다.
- 활동성 감염이 있다
- 외음부의 다른 피부 질환의 증거가 있는 경우
- 외음부의 신생물성 질병의 증거가 있음
- Andrew Goldstein 박사의 의견에 따르면 생검 부위가 치유될 때까지 깨끗한 상태를 유지할 수 없을 것입니다.
- 피부 병리과로 보낸 생검 표본이 활동성 태선 경화증에 대해 확증적이지 않으면 해당 환자에게서 얻은 표본은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LS와 정상 외음부 피부 조직 간의 차등 유전자 발현
기간: 1-2년
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차세대 시퀀싱(RNASeq)을 통해 생검에서 얻은 유전자 발현
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1-2년
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LS와 정상 외음부 피부 조직 간의 차등 단백질 발현
기간: 1-2년
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웨스턴 블롯을 통해 생검에서 얻은 단백질 발현
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1-2년
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혈청 내 조직 유래 당단백질 동정
기간: 1-2년
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당단백질 기술을 통해 확인된 당단백질
|
1-2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew T Goldstein, MD, The Center for Vulvovaginal Disorders
- 수석 연구원: Charles Macri, MD, George Washington University School of Medicine and Health Sciences
- 수석 연구원: Sidney Fu, MD, PhD, George Washington University School of Medicine and Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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