硬化性苔癬のバイオマーカー
硬化性苔癬のバイオマーカーの発見と検証
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
硬化性苔癬 (LS) は、女性の約 70 人に 1 人が罹患する慢性のリンパ球媒介性皮膚疾患です。 主な症状には、激しいそう痒症、痛み、灼熱感、性交痛などがあります。 この障害は、皮膚のあらゆる領域に影響を与える可能性がありますが、女性の生殖器領域、特に外陰部、肛門領域および鼠径部に顕著な傾向があります。 罹患した女性は、罹患した男性よりも 13:1 多い。 通常、患者は閉経期の女性ですが、思春期前の少女やあらゆる年齢の女性が罹患する可能性があります。 硬化性苔癬の典型的な病変は、しばしば斑状出血、剥離、および潰瘍の領域を伴う白い斑点および丘疹です。 多くの場合、クリトリス包皮の瘢痕化、小陰唇の吸収、および入口の狭小化を伴う外陰部構造の破壊があります。 外陰硬化性苔癬の悪性化率は 4% ~ 6% であり、この疾患を持つ女性は、硬化性苔癬のない女性よりも外陰癌を発症するリスクが 250 倍高くなります。 LS の正確な病因はまだ不明ですが、家族性 LS の症例報告、HLA 抗原との関連の発見、および他の自己免疫疾患との高い一致率によって証明されるように、少なくとも遺伝的要素が示唆されています。
この研究の目的は、LS の予防、早期診断、および効果的な治療に使用できる潜在的なバイオマーカーを特定するために、アクティブな外陰部硬化性苔癬の女性の LS と正常な皮膚生検の間のゲノム/プロテオミクスプロファイルの違いを決定することです。 . この研究は、LSに関連する遺伝子/タンパク質/糖タンパク質バイオマーカーを特定し、個別の候補バイオマーカーまたはパネルとしてLSに関連するバイオマーカーを選択し、独立したLS標本セットからの候補バイオマーカーの標的分析を使用して、LSの特定された候補バイオマーカーを検証することを目的とします。 、LSの早期発見のための最小侵襲検査として識別されたバイオマーカーの臨床的有用性を決定するためのアッセイを開発し、LSの診断と治療のための生検に基づく組織検査のためのバイオマーカーの臨床的有用性を決定します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andrew T Goldstein, MD
- 電話番号:4102790209
- メール:obstetrics@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Charles Marci, MD
- 電話番号:202-741-2510
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- 募集
- The Centers For Vulvovaginal Disorders
-
コンタクト:
- Andrew T Goldstein, MD
- 電話番号:202-887-0568
- メール:drg.cvvd@gmail.com
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コンタクト:
- Leia Mitchell, MD
- 電話番号:(202)887-0568
- メール:drg.cvvd@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
募集予定の対象者総数は、合計58名です。
- 家族全員がリンチ症候群に罹患している6家族
- 活動性硬化性苔癬患者40人(散発性)
説明
包含基準:
- 18~75歳
- 活動性、組織学的に証明された外陰苔癬硬化症の診断
除外基準:
- 18歳未満または75歳以上。
- 募集時に妊娠中の方
アンドリュー・ゴールドスタイン博士の臨床的意見では、彼女は:
- アクティブな LS がない
- 活発な感染症がある
- 外陰部の他の皮膚疾患の証拠がある
- 外陰部の腫瘍性疾患の証拠がある
- アンドリュー・ゴールドスタイン博士の意見では、治癒するまで生検部位を清潔に保つことができない.
- 皮膚病理学に送られた生検標本が活動性硬化性苔癬を確認できない場合、その患者から得られた標本は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
LS と正常な外陰部皮膚組織との間の異なる遺伝子発現
時間枠:1~2年
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次世代シーケンシング (RNASeq) による生検から得られた遺伝子発現
|
1~2年
|
LS と正常な外陰部皮膚組織との間の異なるタンパク質発現
時間枠:1~2年
|
ウエスタンブロットによる生検から得られたタンパク質発現
|
1~2年
|
血清中の組織由来糖タンパク質の同定
時間枠:1~2年
|
糖プロテオミクス技術により同定された糖タンパク質
|
1~2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andrew T Goldstein, MD、The Center for Vulvovaginal Disorders
- 主任研究者:Charles Macri, MD、George Washington University School of Medicine and Health Sciences
- 主任研究者:Sidney Fu, MD, PhD、George Washington University School of Medicine and Health Sciences
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米国FDA規制医薬品の研究
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