만성 뇌졸중 운동 회복의 뇌 자극 및 로보틱스
2020년 12월 28일 업데이트: Dylan Edwards, Burke Medical Research Institute
만성 뇌졸중의 경두개 직류 자극 및 로봇 훈련
운동 기술 훈련과 경두개 직류 자극(tDCS)은 별도로 인간의 피질 흥분성을 변경하고 운동 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그들의 조합은 뇌졸중 환자의 운동 회복을 증가시키는 데 매력적이며, 이는 현재 전 세계적으로 집중적으로 조사되고 있는 영역입니다.
조사관은 이전에 tDCS 적용 시기가 기능적 중요성을 갖고 있고, 훈련 전에 적용한 tDCS가 자발적인 행동에 도움이 될 수 있으며, tDCS 효과가 단순히 훈련 효과에 추가되는 것이 아니라 훈련 효과의 특성을 변경할 수 있음을 보여주었습니다. .
연구자들은 무작위 대조 임상 시험에서 12주 동안 상지 로봇 훈련만으로 만성 뇌졸중 환자의 임상 기능을 향상시킬 수 있다고 별도로 보고했습니다.
tDCS와 로봇 훈련에 대한 우리의 결과를 바탕으로 조사자들은 동일한 반복 세션의 로봇 훈련이 선행되지만 tDCS가 선행되면 로봇 훈련만 하는 것보다 더 큰 지속적이고 기능적인 변화를 가져올 것이라는 가설을 세웁니다.
연구자들은 임상 기능이 tDCS-로봇 훈련 및 기능 개선의 기초가 되는 피질 생리학 변화를 통해 개선되고 유지될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 만성 편마비에서 결합된 tDCS와 로봇 상지 훈련의 여러 세션이 상지 운동 장애의 임상적 개선으로 이어지는지 여부를 평가하는 것입니다. 피험자 내 반복 측정 설계를 사용하는 만성 뇌졸중 환자(부상 후 > 6개월, 안정적인 편측 운동 결손)에서 우리는 12주간의 로봇 상지 훈련(3x/주, 36회 세션, 어깨/팔꿈치/손목)의 효과를 평가합니다. 각 세션에서) 로봇 훈련 전에 실제 또는 가짜 tDCS를 사용합니다. 훈련 후 상지 Fugl-Meyer(1차), Medical Research Council 모터 파워 점수(MRC), Wolf Motor Function Test, Barthel Index 및 Stroke Impact Scale(2차) 결과 측정의 변화에 의해 임상적 개선이 결정됩니다. , 그리고 6개월 후에 다시 평가했습니다.
연구자들은 개입 그룹 간의 신경생리학적 특성을 식별하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 뇌졸중 후 로봇 운동 훈련과 관련된 임상적 개선과 신경생리학적 조치 사이의 관계는 현재 문헌에 설명되어 있지 않습니다. 경두개 자기 자극에 대한 팔뚝 근육계의 EMG 반응을 측정함으로써 연구자는 (i) 훈련과 관련된 가소성, (ii) 훈련에 반응하는 환자의 신경생리학적 특성을 확립할 것입니다. 뇌의 흥분성이 어떻게 운동 기능 장애와 운동 회복을 뒷받침하는지 이해함으로써 중재가 보다 효과적으로 처방되고 예후가 확립될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 발생한 뇌 영상(MRI 또는 CT 스캔)으로 진단이 확인된 첫 번째 단일 국소 편측 병변
- 1-2 단계 명령을 따르는 기능
- 66개 중 7~58개의 Fugl-Meyer 평가(어깨, 팔꿈치 및 손목 근육의 편마비 또는 완전히 회복된 운동 기능 없음).
제외 기준:
- 영향을 받는 사지의 고정된 수축 기형;
- 모든 어깨 및 팔꿈치 운동 기능의 완전하고 완전한 이완 마비;
- 출혈성 뇌졸중
- tDCS/TMS 위험 요인의 존재
- 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화된 임플란트(심장 박동기 포함), 뇌내 혈관 클립 또는 기타 전기적으로 민감한 지원 시스템의 존재
- 약물 내성 간질의 가족력
- 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 과거 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
이 그룹의 참가자들은 로봇 개입 전에 영향을 받은 팔의 운동 피질에 대해 20분간 활성 2mA 경두개 직류 자극을 받았습니다.
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영향을 받은 팔의 운동 피질 위에 위치한 스폰지 전극을 통해 일정하고 낮은 전류 자극이 비침습적으로 제공됩니다.
자극은 2mA의 강도로 20분 동안 제공된다.
참가자는 12주 동안 주당 3일 또는 36개의 세션으로 로봇 교육을 완료합니다.
프로토콜은 연구 기간 동안 평면(어깨/팔꿈치) 로봇과 손목 로봇을 번갈아 가며 사용합니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
이 그룹의 참가자들은 로봇 훈련 전에 영향을 받은 팔의 운동 피질에 대해 가짜 2mA 경두개 직류 자극을 20분 동안 받았습니다.
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참가자는 12주 동안 주당 3일 또는 36개의 세션으로 로봇 교육을 완료합니다.
프로토콜은 연구 기간 동안 평면(어깨/팔꿈치) 로봇과 손목 로봇을 번갈아 가며 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 Fugl Meyer 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주 개입 후
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Upper limb fugl Meyer 점수는 66점 척도로 상지 운동 약화를 측정한 것입니다. Fugl Meyer 점수 범위: 0-66. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 단위: 저울의 단위. |
기준선 및 12주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Dylan Edwards, PhD, Moss Rehabilitation Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Moretti CB, Edwards DJ, Hamilton T, Cortes M, Peltz AR, Chang JL, Delbem ACB, Volpe BT, Krebs HI. Robotic Kinematic measures of the arm in chronic Stroke: part 1 - Motor Recovery patterns from tDCS preceding intensive training. Bioelectron Med. 2021 Dec 29;7(1):20. doi: 10.1186/s42234-021-00081-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BRC426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현재로서는 개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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