Stimulation cérébrale et robotique dans la récupération motrice d'un AVC chronique
28 décembre 2020 mis à jour par: Dylan Edwards, Burke Medical Research Institute
Stimulation transcrânienne à courant continu et formation robotique dans l'AVC chronique
Il a été démontré séparément que l'entraînement des habiletés motrices et la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) modifient l'excitabilité corticale et améliorent la fonction motrice chez l'homme.
Leur combinaison est attrayante pour augmenter la récupération motrice chez les patients victimes d'AVC, et c'est un domaine actuellement sous enquête approfondie à l'échelle mondiale.
Les chercheurs ont précédemment montré que le moment de l'application de la tDCS a une signification fonctionnelle, que la tDCS appliquée avant l'entraînement peut être bénéfique pour le comportement volontaire et que les effets de la tDCS peuvent ne pas simplement s'ajouter aux effets de l'entraînement, mais peuvent modifier la nature de l'effet de l'entraînement. .
Les chercheurs ont rapporté séparément dans un essai clinique contrôlé randomisé que l'entraînement robotique des membres supérieurs seul sur 12 semaines peut améliorer la fonction clinique des patients victimes d'AVC chroniques.
Sur la base de nos résultats avec le tDCS et l'entraînement robotique, les chercheurs émettent l'hypothèse que les mêmes sessions répétées d'entraînement robotique, mais précédées de tDCS, conduiraient à un changement soutenu et fonctionnel supérieur à l'entraînement robotique seul.
Les chercheurs détermineront si la fonction clinique peut être améliorée et maintenue avec la formation robotique tDCS et les changements de physiologie corticale qui sous-tendent les améliorations fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si plusieurs sessions d'entraînement combiné tDCS et robotique des membres supérieurs dans l'hémiplégie chronique conduisent à une amélioration clinique de la déficience motrice des membres supérieurs. Chez les patients victimes d'AVC chroniques (> 6 mois après la blessure, déficit moteur unilatéral stable) en utilisant une conception à mesures répétées intra-sujets, nous évaluerons les effets de 12 semaines d'entraînement robotique des membres supérieurs (3 x/semaine, 36 séances, épaule/coude/poignet dans chaque session) avec tDCS réel ou factice avant la formation robotique. L'amélioration clinique sera déterminée par un changement dans le Fugl-Meyer du membre supérieur (primaire), le score de puissance motrice (MRC) du Medical Research Council, le test de la fonction motrice de Wolf, l'indice de Barthel et l'échelle d'impact de l'AVC (secondaire) après la formation. , et évalué à nouveau six mois plus tard.
Les enquêteurs visent en outre à identifier et à comparer les caractéristiques neurophysiologiques entre les groupes d'intervention. La relation entre l'amélioration clinique et les mesures neurophysiologiques relatives à l'entraînement moteur robotique après un AVC n'est actuellement pas décrite dans la littérature. En mesurant la réponse EMG de la musculature de l'avant-bras à la stimulation magnétique transcrânienne, les chercheurs établiront : (i) la plasticité associée à l'entraînement, et (ii) les caractéristiques neurophysiologiques des patients qui répondent à l'entraînement. En comprenant comment les changements d'excitabilité cérébrale sous-tendent le dysfonctionnement moteur et la récupération motrice, les interventions peuvent être prescrites plus efficacement et les pronostics établis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une première lésion unilatérale focale unique avec diagnostic vérifié par imagerie cérébrale (IRM ou tomodensitométrie) survenue au moins 6 mois auparavant ;
- Capacité à suivre les commandes en 1-2 étapes
- Évaluation de Fugl-Meyer de 7 à 58 sur 66 (fonction motrice ni hémiplégique ni entièrement récupérée dans les muscles de l'épaule et du coude et du poignet).
Critère d'exclusion:
- Une déformation de contraction fixe dans le membre affecté ;
- Une paralysie flasque complète et totale de toutes les performances motrices de l'épaule et du coude ;
- Un AVC hémorragique
- Présence de facteurs de risque tDCS / TMS
- Présence d'un implant activé électriquement, magnétiquement ou mécaniquement (y compris un stimulateur cardiaque), d'un clip vasculaire intracérébral ou de tout autre système de support électriquement sensible
- Antécédents d'épilepsie résistante aux médicaments dans la famille
- Antécédents de convulsions ou d'épisodes inexpliqués de perte de conscience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TDCS actif
Les participants de ce groupe ont reçu 20 minutes de stimulation transcrânienne active à courant continu de 2 mA sur le cortex moteur du bras affecté avant l'intervention robotique.
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Une stimulation constante à faible courant est fournie de manière non invasive par des électrodes en éponge positionnées sur le cortex moteur du bras affecté.
La stimulation est fournie pendant 20 minutes à une intensité de 2 mA.
Les participants suivent une formation robotique 3 jours par semaine pendant 12 semaines, soit 36 sessions.
Le protocole alterne entre robots planaires (épaule/coude) et poignet pendant la durée de l'étude.
|
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Comparateur factice: TDCS factice
Les participants de ce groupe ont reçu 20 minutes de simulation de courant continu transcrânien de 2 mA sur le cortex moteur du bras affecté avant l'entraînement robotique.
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Les participants suivent une formation robotique 3 jours par semaine pendant 12 semaines, soit 36 sessions.
Le protocole alterne entre robots planaires (épaule/coude) et poignet pendant la durée de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score de Fugl Meyer du membre supérieur
Délai: Au départ et après l'intervention de 12 semaines
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Le score de Fugl Meyer du membre supérieur est une mesure de la faiblesse motrice du membre supérieur sur une échelle de 66 points. Fourchette de score de Fugl Meyer : 0-66. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. Unités : Unités sur une échelle. |
Au départ et après l'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dylan Edwards, PhD, Moss Rehabilitation Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Nitsche MA, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Tergau F, Paulus W. Safety criteria for transcranial direct current stimulation (tDCS) in humans. Clin Neurophysiol. 2003 Nov;114(11):2220-2; author reply 2222-3. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00235-9. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Mansur CG, Wagner T, Ferreira MJ, Lima MC, Rigonatti SP, Marcolin MA, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation of the unaffected hemisphere in stroke patients. Neuroreport. 2005 Sep 28;16(14):1551-5. doi: 10.1097/01.wnr.0000177010.44602.5e.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
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- Moretti CB, Hamilton T, Edwards DJ, Peltz AR, Chang JL, Cortes M, Delbe ACB, Volpe BT, Krebs HI. Robotic Kinematic measures of the arm in chronic Stroke: part 2 - strong correlation with clinical outcome measures. Bioelectron Med. 2021 Dec 29;7(1):21. doi: 10.1186/s42234-021-00082-8.
- Moretti CB, Edwards DJ, Hamilton T, Cortes M, Peltz AR, Chang JL, Delbem ACB, Volpe BT, Krebs HI. Robotic Kinematic measures of the arm in chronic Stroke: part 1 - Motor Recovery patterns from tDCS preceding intensive training. Bioelectron Med. 2021 Dec 29;7(1):20. doi: 10.1186/s42234-021-00081-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2018
Première publication (Réel)
19 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRC426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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