수술 중 생리식염수 vs Lactated Ringer가 소아 간이식 결과에 미치는 영향
2018년 6월 19일 업데이트: RenJi Hospital
소아 간이식 결과에 대한 수술 중 생리 식염수 대 수유 링거의 효과: 이중 맹검 무작위 시험
Lactated Ringer(LR)는 다양한 마취 절차에서 혈관 내 용적을 유지하고 대체하는 데 광범위하게 사용되었습니다.
그러나 간 이식을 받는 간부전이 있는 소아에서 LR의 유용성은 불분명합니다. 왜냐하면 외인성 젖산염을 추가하면 젖산염 농도가 증가할 수 있기 때문입니다.
또한 젖산염을 함유하지 않은 다량의 생리식염수(NS)는 고염소성 대사성 산증을 유발할 수 있으며 신장 손상, 응고 및 사망에 대한 부작용과 관련이 있습니다.
따라서 연구자들은 간 이식을 받은 소아의 결과에 대한 수술 중 NS 또는 LR의 효과를 비교하는 이중 맹검 무작위 시험을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
기준
포함 기준:
- 3개월에서 6세 사이의 소아 환자
- 생체 기증자 간 이식 예정
제외 기준:
- 재이식
- 간 및 신장 이식 병합
- 선천성 심장 질환
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락티드 링거 솔루션
이 그룹의 참가자는 수술 중 기간 동안 Lactated Ringer의 솔루션을 받게 됩니다.
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환자는 수술 중 유체 관리를 위해 Lactated Ringer 솔루션을 투여받습니다.
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실험적: 일반 식염수
이 그룹의 참가자는 수술 중 생리 식염수를 받습니다.
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수술 중 수액 관리를 위해 환자에게 일반 식염수를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 식염수 그룹에 비해 젖산 링거 그룹의 젖산 수치 변화
기간: 수술 후 3일까지
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기준선 혈청 젖산염은 무작위 배정 후, 수술 후 다시 측정한 다음 72시간 동안 24시간마다 측정합니다.
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수술 후 3일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기의 길이
기간: 수술 후 30일까지
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시간 단위로 측정된 ICU의 기계 환기 길이
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수술 후 30일까지
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ICU 체류
기간: 수술 후 30일까지
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30일 이내 중환자실에서 보낸 일수
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수술 후 30일까지
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30일 사망
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 첫 30일 동안 환자 사망률
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 27일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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